Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik osteopatycznych na objętość zalegającą w ciężkiej przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

28 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Medical University of Warsaw

Ocena natychmiastowego wpływu technik osteopatycznych na pletyzmograficzny pomiar objętości zalegającej u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Celem niniejszej pracy jest określenie, czy wybrane techniki osteopatyczne mają pozytywny wpływ na zmniejszenie objętości zalegającej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc z ciężkim i bardzo ciężkim ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe w porównaniu z terapią manualną, której celem nie jest zmniejszenie hiperinflacji (placebo). .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzuje się postępującym i nie w pełni odwracalnym ograniczeniem przepływu powietrza przez oskrzela.

Hiperinflacja jest jednym z najważniejszych mechanizmów patofizjologicznych odpowiedzialnych za duszność u chorych na POChP. Hiperinflację można ocenić za pomocą pletyzmografii ciała, w której mierzy się objętość zalegającą (RV) i całkowitą pojemność płuc (TLC). Uważa się, że parametry te dokładnie odzwierciedlają stopień hiperinflacji. U chorych na POChP zwiększona częstość oddechów, np. podczas wysiłku fizycznego lub zaostrzenia choroby, prowadzi do dynamicznej hiperinflacji, która dodatkowo nasila duszność.

Leczenie POChP obejmuje zaprzestanie palenia tytoniu, farmakoterapię, tlenoterapię domową oraz rehabilitację. Choroba ma charakter przewlekły, postępujący i ostatecznie prowadzi do przedwczesnej śmierci, dlatego każda nowa opcja terapeutyczna jest przedmiotem zainteresowania. W ostatnich latach pojawiło się kilka doniesień o pozytywnym wpływie technik osteopatycznych na testy czynnościowe płuc u chorych na POChP. Osteopatia to nowa dziedzina opieki zdrowotnej, w której do oceny sprawności układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego i optymalizacji jego funkcji wykorzystuje się techniki manualne.

CEL BADANIA ocena wpływu wybranych technik osteopatycznych na RV u chorych na POChP (III, IV stopień obturacji dróg oddechowych wg Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease - GOLD).

MATERIAŁ

Pacjenci będą rekrutowani z przychodni i losowo przydzielani do 2 grup:

  • grupa osteopatycznej terapii manualnej (grupa OMT) – 10 pacjentów – którzy zostaną poddani 25 minutowej manualnej terapii osteopatycznej;
  • grupa kontrolna (grupa C) – 10 pacjentów – którzy zostaną poddani 25-minutowej terapii manualnej nie mającej na celu zmniejszenia hiperinflacji, jako placebo.

Następnie po okresie dwóch-trzech tygodni pacjenci będą przechodzić między grupami.

METODYKA Spirometria do oceny natężonej objętości wydechowej 1-sekundowej (FEV1) i natężonej pojemności życiowej (FVC) oraz pletyzmografia ciała z pomiarem RV zostaną wykonane przed sesją terapii manualnej i 10 minut po jej zakończeniu.

Zastosowana zostanie terapia manualna ukierunkowana na normalizację autonomicznego układu nerwowego (hamowanie współczulnego układu nerwowego) oraz poprawę ruchomości ściany klatki piersiowej. Techniki są bezbolesne dla pacjenta. W obu badanych grupach wszystkie techniki będą stosowane w pozycji leżącej, po codziennym przyjmowaniu leków wziewnych.

Techniki do zastosowania w grupie OMT obejmują:

  • dekompresja podpotyliczna - polega na uciskaniu mięśni podpotylicznych palcami terapeuty u podstawy czaszki.
  • głębokie rozluźnienie powięzi szyjnej – terapeuta będzie przesuwał kciuk na szyi pacjenta od czaszki w kierunku ogonowym przez mięśnie mostkowo-obojczykowo-sutkowe, pochyłe, czworoboczne.
  • piersiowa pompa limfatyczna z aktywacją to - terapeuta manualnie wspomaga rytm oddychania pacjenta poprzez uciskanie i odbarczanie mostka powodując rozluźnienie stawów mostkowo-żebrowych i intensyfikację przepływu limfy w przewodzie chłonnym piersiowym. Oddziaływanie na przewód piersiowy odbywa się poprzez rytmiczne różnice ciśnień podczas oddychania i wspomagane rękami terapeuty.
  • rozciąganie przepony - technika polega na ręcznym złapaniu 10, 11 i chrząstek żebrowych, które będą trzymane w kierunku wdechowym podczas wydechu pacjenta.

Terapeuta zdecyduje, kiedy kolejne techniki zostaną zakończone na podstawie oceny poprawy elastyczności i ruchomości leczonego obszaru ocenianej palpacyjnie.

Techniki stosowane w grupie C obejmują:

  • manualne techniki mobilizacji wślizgów w stawie barkowym w kierunku przodu, tyłu i dołu.
  • techniki manualne zwiększające zakres ruchu w stawach barkowych z wykorzystaniem manewrów oddechowych pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Warsaw, Polska, 02-097
        • Rekrutacyjny
        • Departament of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Warsaw Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie kliniczne POChP wg GOLD,
  • FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 50% wartości należnej,
  • historia palenia ≥ 10 paczkolat,
  • zdolność do pozostania w pozycji leżącej przez co najmniej 25 minut.

Kryteria wyłączenia:

  • zaostrzenie w ciągu ostatnich 6 tygodni,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: osteopatyczna terapia manualna (grupa OMT)
pacjentów, którzy będą poddani manualnej terapii osteopatycznej.
  • odbarczenie podpotyliczne - technika relaksacji stawu szczytowo-potylicznego.
  • głębokie rozluźnienie powięzi szyjnej - technika ma na celu poprawę ruchomości pierwszego i drugiego żebra podczas wydechu oraz rozluźnienie nerwu błędnego i okolicy przebiegu nerwu przeponowego.
  • piersiowa pompa limfatyczna z aktywacją ma na celu zmniejszenie napięcia struktur śródpiersia, poprawę przepływu limfy, a tym samym zmniejszenie oporów oddychania.
  • rozciąganie przepony w celu rozluźnienia i zmniejszenia zrostów w obrębie układu powięziowego pomiędzy przeponą a narządami jamy brzusznej.
Komparator placebo: grupa kontrolna (grupa C)
pacjentów, którzy będą poddani terapii manualnej, której celem nie będzie zmniejszenie hiperinflacji.
  • manualne techniki mobilizacji wślizgów w stawie barkowym w kierunku przodu, tyłu i dołu.
  • techniki manualne zwiększające zakres ruchu w stawach barkowych z wykorzystaniem manewrów oddechowych pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badania czynności płuc (głównie objętość zalegająca) przed i po wybranych technikach osteopatycznych u chorych na POChP (III, IV stopień obturacji dróg oddechowych wg GOLD).
Ramy czasowe: 40 minut
40 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katarzyna Górska, PhD, MD, WMU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WarsawMU (Inny identyfikator: WarsawMU)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj