- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02755363
Efeitos das Técnicas Osteopáticas no Volume Residual na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Grave
Avaliação dos Efeitos Imediatos das Técnicas Osteopáticas na Medição Pletismográfica do Volume Residual em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Grave
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é caracterizada por limitação progressiva e não totalmente reversível do fluxo aéreo nos brônquios.
A hiperinsuflação é um dos mecanismos fisiopatológicos mais importantes responsáveis pela falta de ar em pacientes com DPOC. A hiperinsuflação pode ser avaliada na pletismografia corporal, na qual são medidos o volume residual (VR) e a capacidade pulmonar total (CPT). Esses parâmetros são considerados para refletir com precisão o grau de hiperinsuflação. Em pacientes com DPOC, um aumento da frequência respiratória, por ex. durante o exercício ou exacerbação da doença, leva à hiperinsuflação dinâmica que aumenta ainda mais a falta de ar.
O tratamento da DPOC inclui parar de fumar, terapia medicamentosa, oxigenoterapia domiciliar e reabilitação. A doença é crônica, progressiva e acaba levando à morte prematura, por isso cada nova opção terapêutica é um ponto de interesse. Nos últimos anos, houve alguns relatos sobre os efeitos positivos das técnicas osteopáticas nos testes de função pulmonar em pacientes com DPOC. A osteopatia é uma nova área da saúde, em que são utilizadas técnicas manuais para avaliar o desempenho neuromusculoesquelético e otimizar o seu funcionamento.
OBJETIVO DO ESTUDO avaliar a influência de técnicas osteopáticas selecionadas na RV em pacientes com DPOC (graus III, IV de obstrução das vias aéreas de acordo com a Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease - GOLD).
MATERIAL
Os pacientes serão recrutados em um ambulatório e distribuídos aleatoriamente em 2 grupos:
- grupo de terapia manual osteopática (grupo OMT) - 10 pacientes - que serão submetidos a 25 minutos de terapia manual osteopática;
- grupo controle (grupo C) - 10 pacientes - que serão submetidos a 25 minutos de terapia manual não visando diminuir a hiperinsuflação, como placebo.
Então, após um período de duas a três semanas, os pacientes serão cruzados entre os grupos.
MÉTODOS Espirometria para avaliação do volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) e capacidade vital forçada (CVF) e pletismografia corporal com aferição do VR serão realizadas antes e 10 minutos após a sessão de terapia manual.
Será aplicada terapia manual dirigida à normalização do sistema nervoso autónomo (inibição do sistema nervoso simpático) e à melhoria da mobilidade da caixa torácica. As técnicas são indolores para o paciente. Em ambos os grupos investigados, todas as técnicas serão aplicadas em decúbito dorsal, após ingestão diária de medicamentos inalatórios.
As técnicas a serem aplicadas no grupo OMT incluem:
- descompressão suboccipital - baseia-se na pressão dos músculos suboccipitais com os dedos do terapeuta na base do crânio.
- liberação profunda da fáscia cervical - o terapeuta moverá o polegar no pescoço do paciente desde o crânio na direção caudal sobre os músculos esternocleidomastóideo, escaleno e trapézio.
- bomba linfática torácica com ativação é - o terapeuta suporta manualmente o ritmo respiratório do paciente pela compressão e descompressão do esterno efetuando nas articulações esterno-costais relaxamento e intensificação do fluxo linfático no ducto torácico linfático. O impacto no ducto torácico é realizado pelas diferenças rítmicas de pressão durante a respiração e apoiado nas mãos do terapeuta.
- alongamento do diafragma - a técnica conta com a pega manual por 10, 11 e cartilagem da costela, que será mantida no sentido inspiratório durante a expiração do paciente.
O terapeuta decidirá quando as técnicas subseqüentes serão encerradas com base na melhora da flexibilidade e mobilidade da área tratada avaliada por palpação.
As técnicas a aplicar no grupo C incluem:
- técnicas de mobilização manual dos slides na articulação do ombro para a frente, para trás e para baixo.
- técnicas manuais para aumentar a amplitude de movimento nas articulações do ombro usando manobras respiratórias do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Warsaw, Polônia, 02-097
- Recrutamento
- Departament of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Warsaw Medical University
-
Contato:
- Katarzyna Górska, PhD
- Número de telefone: +48501077180
- E-mail: drkpgorska@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico clínico de DPOC de acordo com GOLD,
- VEF1 pós-broncodilatador < 50% do valor previsto,
- história de tabagismo ≥ 10 maços-ano,
- a capacidade de permanecer em posição supina por pelo menos 25 minutos.
Critério de exclusão:
- exacerbação nas últimas 6 semanas,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: terapia manual osteopática (grupo OMT)
pacientes que serão submetidos à terapia osteopática manual.
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Comparador de Placebo: grupo de controle (grupo C)
pacientes que serão submetidos à terapia manual não visa diminuir a hiperinsuflação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Testes de função pulmonar (principalmente volume residual) antes e depois de técnicas osteopáticas selecionadas em pacientes com DPOC (graus III, IV de obstrução das vias aéreas de acordo com GOLD).
Prazo: 40 minutos
|
40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katarzyna Górska, PhD, MD, WMU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WarsawMU (Outro identificador: WarsawMU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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