Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattisten tekniikoiden vaikutukset jäännösvolyymiin vaikeassa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa

torstai 28. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Medical University of Warsaw

Osteopaattisten tekniikoiden välittömien vaikutusten arviointi jäännöstilavuuden pletysmografiseen mittaukseen potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko valituilla osteopaattisilla tekniikoilla positiivinen vaikutus jäännöstilavuuden laskuun potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, jolla on vaikea ja erittäin vakava ilmanvirtausrajoitus verrattuna manuaaliseen terapiaan, jonka tarkoituksena ei ole vähentää hyperinflaatiota (plasebo). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle (COPD) on ominaista etenevä ja ei täysin palautuva ilmavirran rajoitus keuhkoputkissa.

Hyperinflaatio on yksi tärkeimmistä patofysiologisista mekanismeista, jotka ovat vastuussa keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistusta. Hyperinflaatio voidaan arvioida kehon pletysmografiassa, jossa mitataan jäännöstilavuus (RV) ja keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC). Näiden parametrien katsotaan heijastavan tarkasti hyperinflaation astetta. Keuhkoahtaumatautipotilailla lisääntynyt hengitystiheys, esim. harjoituksen tai taudin pahenemisen aikana johtaa dynaamiseen hyperinflaatioon, mikä lisää hengenahdistusta entisestään.

Keuhkoahtaumataudin hoitoon kuuluu tupakoinnin lopettaminen, lääkehoito, kotihappihoito ja kuntoutus. Sairaus on krooninen, etenevä ja johtaa lopulta ennenaikaiseen kuolemaan, joten jokainen uusi hoitovaihtoehto on kiinnostava kohde. Viime vuosina on ollut muutamia raportteja osteopaattisten tekniikoiden positiivisista vaikutuksista keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen toimintakokeisiin. Osteopatia on uusi terveydenhuollon alue, jossa manuaalisia tekniikoita käytetään hermoston ja tuki- ja liikuntaelinten suorituskyvyn arvioimiseen ja sen toiminnan optimointiin.

TUTKIMUKSEN TAVOITE valittujen osteopaattisten tekniikoiden vaikutuksen arviointi RV-potilailla keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla (III, IV asteen hengitysteiden ahtauma kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisen aloitteen mukaan - GOLD).

MATERIAALI

Potilaat rekrytoidaan poliklinikalta ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

  • osteopaattisen manuaalisen terapian ryhmä (OMT-ryhmä) - 10 potilasta - joille suoritetaan 25 minuutin manuaalinen osteopaattinen terapia;
  • kontrolliryhmä (C-ryhmä) - 10 potilasta - joille suoritetaan 25 minuutin manuaalinen terapia, jonka tarkoituksena ei ole vähentää hyperinflaatiota, kuten lumelääke.

Sitten kahden tai kolmen viikon kuluttua potilaat jaetaan ryhmien välillä.

MENETELMÄT Spirometria pakotetun uloshengityksen tilavuuden arvioimiseksi 1 sekunnissa (FEV1) ja pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) arvioimiseksi sekä kehon pletysmografia RV-mittauksella suoritetaan ennen manuaalista terapiakertaa ja 10 minuuttia sen jälkeen.

Manuaalista terapiaa sovelletaan autonomisen hermoston normalisoimiseen (sympaattisen hermoston estoon) ja rintakehän liikkuvuuden parantamiseen. Tekniikat ovat potilaalle kivuttomia. Molemmissa tutkituissa ryhmissä kaikkia tekniikoita sovelletaan makuuasennossa, päivittäisen inhaloidun lääkkeen ottamisen jälkeen.

OMT-ryhmässä sovellettavia tekniikoita ovat:

  • suboccipital dekompressio - se perustuu suboccipitaalisten lihasten paineeseen terapeutin sormilla kallon pohjalla.
  • syvä kohdunkaulan faskian vapautus - terapeutti liikuttaa peukaloa potilaan kaulassa kallosta kaudaaliseen suuntaan sternocleidomastoideus-, scalene- ja trapezius-lihasten yli.
  • rintakehän lymfaattinen pumppu aktivaatiolla on - terapeutti tukee manuaalisesti potilaan hengitysrytmiä rintalastan puristuksen ja dekompression avulla, mikä vaikuttaa rintalastan niveliin rentoutumiseen ja lymfaattisen rintakanavan lymfavirtauksen tehostamiseen. Rintatiehyeen kohdistuva vaikutus tapahtuu rytmisillä paine-eroilla hengityksen aikana ja terapeutin käsien tukemana.
  • pallean venyttely - tekniikka perustuu käsin kiinnittymiseen 10, 11 ja kylkiluston rustoon, joka pysyy sisäänhengityksen suunnassa potilaan uloshengityksen aikana.

Terapeutti päättää, milloin myöhemmät tekniikat lopetetaan, perustuen käsitellyn alueen joustavuuden ja liikkuvuuden paranemiseen tunnustelulla arvioituna.

C-ryhmässä sovellettavia tekniikoita ovat:

  • olkanivelen liukujen manuaaliset mobilisointitekniikat eteen, taakse ja pohjaan.
  • manuaaliset tekniikat olkanivelten liikeradan lisäämiseksi potilaan hengitysliikkeitä käyttämällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Warsaw, Puola, 02-097
        • Rekrytointi
        • Departament of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Warsaw Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkoahtaumataudin kliininen diagnoosi GOLD:n mukaisesti,
  • keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen FEV1 < 50 % ennustetusta arvosta,
  • tupakointihistoria ≥ 10 pakkausvuotta,
  • kyky pysyä makuuasennossa vähintään 25 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • paheneminen viimeisen 6 viikon aikana,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: osteopaattinen manuaalinen terapia (OMT-ryhmä)
potilaille, joille tehdään manuaalinen osteopaattinen hoito.
Muut: osteopaattinen manuaalinen terapia
  • suboccipital dekompressio - atlanto-okcipitaalisen nivelen rentoutumistekniikka.
  • syvä kohdunkaulan faskian vapautus - tekniikan tavoitteena on parantaa ensimmäisen ja toisen kylkiluiden liikkuvuutta uloshengityksen aikana sekä rentouttaa vagus- ja phrenic hermokulkualuetta.
  • Aktivoitu rintakehän lymfaattinen pumppu on suunniteltu vähentämään välikarsinarakenteiden jännitystä, parantamaan imusolmukkeiden virtausta ja siten vähentämään hengitysvastusta.
  • pallean venyttäminen rentoutuakseen ja vähentääkseen tarttumista pallean ja vatsaelinten välisessä faskijärjestelmässä.
Placebo Comparator: kontrolliryhmä (C-ryhmä)
potilaat, joille tehdään manuaalinen terapia, jonka tarkoituksena ei ole vähentää hyperinflaatiota.
Muut: kontrolliryhmä
  • olkanivelen liukujen manuaaliset mobilisointitekniikat eteen, taakse ja pohjaan.
  • manuaaliset tekniikat olkanivelten liikeradan lisäämiseksi potilaan hengitysliikkeitä käyttämällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintakokeet (pääasiassa jäännöstilavuus) ennen ja jälkeen valikoituja osteopaattisia tekniikoita potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti (III, IV asteen hengitysteiden ahtauma GOLD:n mukaan).
Aikaikkuna: 40 minuuttia
40 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Warsaw

Tutkijat

  • Päätutkija: Katarzyna Górska, PhD, MD, WMU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WarsawMU (Muu tunniste: WarsawMU)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa