Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky osteopatických technik na reziduální objem u těžké chronické obstrukční plicní nemoci

28. dubna 2016 aktualizováno: Medical University of Warsaw

Hodnocení bezprostředních účinků osteopatických technik na pletysmografické měření reziduálního objemu u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí

Cílem této studie je zjistit, zda vybrané osteopatické techniky mají pozitivní vliv na snížení reziduálního objemu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí s těžkým a velmi závažným omezením průtoku vzduchu ve srovnání s manuální terapií, která není zaměřena na snížení hyperinflace (placebo). .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je charakterizována progresivním a ne zcela reverzibilním omezením průtoku vzduchu v průduškách.

Hyperinflace je jedním z nejdůležitějších patofyziologických mechanismů odpovědných za dušnost u pacientů s CHOPN. Hyperinflaci lze hodnotit tělesnou pletysmografií, při které se měří reziduální objem (RV) a celková kapacita plic (TLC). Předpokládá se, že tyto parametry přesně odrážejí míru hyperinflace. U pacientů s CHOPN je zvýšená frekvence dýchání, např. během cvičení nebo exacerbace onemocnění vede k dynamické hyperinflaci, která dále zvyšuje dušnost.

Léčba CHOPN zahrnuje odvykání kouření, medikamentózní terapii, domácí oxygenoterapii a rehabilitaci. Onemocnění je chronické, progresivní a nakonec vede k předčasné smrti, takže každá nová terapeutická možnost je předmětem zájmu. V posledních letech se objevilo několik zpráv o pozitivních účincích osteopatických technik na plicní funkční testy u pacientů s CHOPN. Osteopatie je novou oblastí zdravotnictví, ve které se k hodnocení neuromuskuloskeletální výkonnosti ak optimalizaci její funkce používají manuální techniky.

CÍL STUDIE posouzení vlivu vybraných osteopatických technik na PK u pacientů s CHOPN (III., IV. stupeň obstrukce dýchacích cest dle Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease - GOLD).

MATERIÁL

Pacienti budou vybráni z ambulance a náhodně rozděleni do 2 skupin:

  • skupina osteopatické manuální terapie (OMT skupina) - 10 pacientů - kteří podstoupí 25 minut manuální osteopatické terapie;
  • kontrolní skupina (skupina C) - 10 pacientů - kteří podstoupí 25minutovou manuální terapii, která není zaměřena na snížení hyperinflace, jako placebo.

Poté, po období dvou až tří týdnů, budou pacienti kříženi mezi skupinami.

METODY Spirometrie k posouzení objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) a usilovné vitální kapacity (FVC) a tělesná pletysmografie s měřením RV bude provedena před a 10 minut po sezení manuální terapie.

Bude aplikována manuální terapie zaměřená na normalizaci autonomního nervového systému (inhibice sympatiku) a na zlepšení pohyblivosti hrudní stěny. Techniky jsou pro pacienta bezbolestné. V obou sledovaných skupinách budou všechny techniky aplikovány v poloze na zádech, po každodenním příjmu inhalační medikace.

Techniky, které mají být použity ve skupině OMT, zahrnují:

  • subokcipitální dekomprese - je založena na tlaku subokcipitálních svalů prsty terapeuta na spodinu lební.
  • hluboké uvolnění cervikální fascie - terapeut posune palec na krku pacienta od lebky v kaudálním směru přes m. sternocleidomastoideus, scalene, trapezius.
  • hrudní lymfatická pumpa s aktivací je - terapeut manuálně podporuje dechový rytmus pacienta kompresí a dekompresí hrudní kosti, čímž dochází v sterno-kostálních kloubech k relaxaci a zintenzivnění toku lymfy v lymfatickém toraku. Dopad na ductus thoracicus je prováděn rytmickými tlakovými rozdíly při dýchání a podpírán rukama terapeuta.
  • natažení bránice - technika spočívá v ručním zachycení o 10, 11 a žeberní chrupavky, které budou při výdechu pacienta drženy ve směru nádechu.

O ukončení následných technik rozhodne terapeut na základě zlepšení flexibility a pohyblivosti ošetřované oblasti hodnocené palpací.

Techniky, které se mají použít ve skupině C, zahrnují:

  • manuální mobilizační techniky skluzů v ramenním kloubu směrem dopředu, dozadu a dolů.
  • manuální techniky ke zvýšení rozsahu pohybu v ramenních kloubech pomocí dechových manévrů pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Warsaw, Polsko, 02-097
        • Nábor
        • Departament of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Warsaw Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza CHOPN podle GOLD,
  • FEV1 po bronchodilataci < 50 % předpokládané hodnoty,
  • anamnéza kouření ≥ 10 balených let,
  • schopnost zůstat v poloze na zádech po dobu alespoň 25 minut.

Kritéria vyloučení:

  • exacerbace za posledních 6 týdnů,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: osteopatická manuální terapie (skupina OMT)
pacientů, kteří podstoupí manuální osteopatickou terapii.
  • subokcipitální dekomprese - technika relaxace atlantookcipitálního kloubu.
  • hluboké uvolnění cervikální fascie - technika má za cíl zlepšit pohyblivost prvního a druhého žebra při výdechu a uvolnit oblast průběhu vagus a brániční nerv.
  • hrudní lymfatická pumpa s aktivací je určena ke snížení napětí mediastinálních struktur, zlepšení lymfatického toku, a tím snížení dechového odporu.
  • natažení bránice za účelem uvolnění a snížení adheze v rámci fasciálního systému mezi bránicí a břišními orgány.
Komparátor placeba: kontrolní skupina (skupina C)
pacientů, kteří podstoupí manuální terapii, která není zaměřena na snížení hyperinflace.
  • manuální mobilizační techniky skluzů v ramenním kloubu směrem dopředu, dozadu a dolů.
  • manuální techniky ke zvýšení rozsahu pohybu v ramenních kloubech pomocí dechových manévrů pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční testy plic (hlavně reziduální objem) před a po vybraných osteopatických technikách u pacientů s CHOPN (III., IV. stupeň obstrukce dýchacích cest dle GOLD).
Časové okno: 40 minut
40 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katarzyna Górska, PhD, MD, WMU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WarsawMU (Jiný identifikátor: WarsawMU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit