Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af osteopatiske teknikker på restvolumen ved svær kronisk obstruktiv lungesygdom

28. april 2016 opdateret af: Medical University of Warsaw

Evaluering af de umiddelbare virkninger af osteopatiske teknikker på plethysmografisk måling af restvolumen hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om de udvalgte osteopatiske teknikker har en positiv indvirkning på det resterende volumenfald hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom med svær og meget alvorlig luftstrømsbegrænsning sammenlignet med den manuelle terapi, der ikke har til formål at reducere hyperinflation (placebo). .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er karakteriseret ved progressiv og ikke fuldt reversibel luftstrømsbegrænsning i bronkierne.

Hyperinflation er en af ​​de vigtigste patofysiologiske mekanismer, der er ansvarlige for åndenød hos KOL-patienter. Hyperinflation kan vurderes i kropspletysmografi, hvor restvolumen (RV) og total lungekapacitet (TLC) måles. Disse parametre anses for præcist at afspejle graden af ​​hyperinflation. Hos patienter med KOL er en øget vejrtrækningsfrekvens, f.eks. under træning eller sygdomsforværring, fører til dynamisk hyperinflation, som yderligere øger åndenød.

Behandlingen af ​​KOL omfatter rygestop, medicinbehandling, iltbehandling i hjemmet og rehabilitering. Sygdommen er kronisk, progressiv og fører i sidste ende til for tidlig død, så hver ny behandlingsmulighed er et punkt af interesse. I de seneste år har der været enkelte rapporter om de positive effekter af osteopatiske teknikker på lungefunktionstest hos patienter med KOL. Osteopati er et nyt område inden for sundhedsvæsenet, hvor manuelle teknikker bruges til at vurdere neuro-muskuloskeletal ydeevne og til at optimere dens funktion.

UNDERSØGELSESMÅL vurdering af indflydelsen af ​​udvalgte osteopatiske teknikker på RV hos patienter med KOL (III, IV grad af luftvejsobstruktion ifølge Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease - GOLD).

MATERIALE

Patienterne vil blive rekrutteret fra et ambulatorium og tilfældigt fordelt i 2 grupper:

  • gruppe af osteopatisk manuel terapi (OMT-gruppe) - 10 patienter - som vil gennemgå 25 minutters manuel osteopatisk terapi;
  • kontrolgruppe (C-gruppe) - 10 patienter - som vil gennemgå 25 minutters manuel behandling, som ikke har til formål at mindske hyperinflation, som placebo.

Derefter, efter en periode på to-tre uger, vil patienter blive krydset mellem grupperne.

METODER Spirometri til vurdering af forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) og forceret vitalkapacitet (FVC) og kropspletysmografi med måling af RV vil blive udført før og 10 minutter efter den manuelle terapisession.

Manuel terapi rettet mod normalisering af det autonome nervesystem (hæmning af det sympatiske nervesystem) og mod forbedring af brystvægsmobilitet vil blive anvendt. Teknikkerne er smertefri for patienten. I begge undersøgte grupper vil alle teknikkerne blive anvendt i liggende stilling efter daglig inhaleret medicinindtagelse.

Teknikkerne, der skal anvendes i OMT-gruppen, omfatter:

  • suboccipital dekompression - det er baseret på trykket fra suboccipitale muskler med terapeutens fingre i bunden af ​​kraniet.
  • dyb cervikal fascia frigivelse - terapeuten vil flytte tommelfingeren på patientens hals fra kraniet i caudal retning over sternocleidomastoid, scalene, trapezius muskler.
  • thorax lymfepumpe med aktivering er - terapeuten understøtter manuelt patientens åndedrætsrytme ved at kompression og dekompression af brystbenet bevirker afslapning og intensivering af lymfestrømmen i brysthulen i bryst- og brystleddene. Påvirkningen af ​​thoraxkanalen udføres af de rytmiske trykforskelle, mens man trækker vejret og understøttes af terapeutens hænder.
  • strækning af mellemgulvet - teknikken er afhængig af manuel fangst af 10, 11 og ribbensbrusk, som vil blive holdt i inspiratorisk retning under udånding af patienten.

Terapeuten vil beslutte, hvornår de efterfølgende teknikker skal afsluttes, baseret på forbedringen af ​​fleksibiliteten og mobiliteten af ​​det behandlede område vurderet ved palpation.

De teknikker, der skal anvendes i C-gruppen omfatter:

  • manuelle mobiliseringsteknikker af gliderne i skulderleddet mod front, bag og bund.
  • manuelle teknikker til at øge bevægelsesområdet i skulderleddene ved hjælp af patientens vejrtrækningsmanøvrer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Rekruttering
        • Departament of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Warsaw Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en klinisk diagnose af KOL i overensstemmelse med GOLD,
  • post-bronkodilatator FEV1 < 50 % af forventet værdi,
  • rygehistorie på ≥ 10 pakkeår,
  • evnen til at forblive i liggende stilling i mindst 25 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • eksacerbation inden for de seneste 6 uger,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: osteopatisk manuel terapi (OMT-gruppe)
patienter, der skal gennemgå manuel osteopatisk behandling.
  • suboccipital dekompression - atlanto-occipital ledafspændingsteknik.
  • dyb cervikal fascia-frigivelse - teknikken har til formål at forbedre mobiliteten af ​​det første og andet ribben under udånding og til afslapning af vagus- og phrenic nerveforløbsområdet.
  • thorax lymfepumpe med aktivering er designet til at reducere spændingen i mediastinale strukturer, forbedre lymfeflowet og dermed reducere vejrtrækningsmodstanden.
  • strækning af mellemgulvet for at slappe af og reducere adhæsion i fasciesystemet mellem mellemgulvet og abdominale organer.
Placebo komparator: kontrolgruppe (C gruppe)
patienter, der vil gennemgå manuel terapi, der ikke har til formål at mindske hyperinflation.
  • manuelle mobiliseringsteknikker af gliderne i skulderleddet mod front, bag og bund.
  • manuelle teknikker til at øge bevægelsesområdet i skulderleddene ved hjælp af patientens vejrtrækningsmanøvrer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungefunktionstest (hovedsageligt restvolumen) før og efter udvalgte osteopatiske teknikker hos patienter med KOL (III, IV grad af luftvejsobstruktion iht. GOLD).
Tidsramme: 40 minutter
40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katarzyna Górska, PhD, MD, WMU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2016

Først opslået (Skøn)

28. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WarsawMU (Anden identifikator: WarsawMU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner