- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02755363
Effetti delle tecniche osteopatiche sul volume residuo nella broncopneumopatia cronica ostruttiva grave
Valutazione degli effetti immediati delle tecniche osteopatiche sulla misurazione pletismografica del volume residuo in pazienti con grave broncopneumopatia cronica ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è caratterizzata da una limitazione progressiva e non completamente reversibile del flusso aereo nei bronchi.
L'iperinflazione è uno dei più importanti meccanismi fisiopatologici responsabili della mancanza di respiro nei pazienti con BPCO. L'iperinflazione può essere valutata nella pletismografia corporea in cui vengono misurati il volume residuo (RV) e la capacità polmonare totale (TLC). Si ritiene che questi parametri riflettano con precisione il grado di iperinflazione. Nei pazienti con BPCO, un aumento della frequenza respiratoria, ad es. durante l'esercizio o l'esacerbazione della malattia, porta a un'iperinflazione dinamica che aumenta ulteriormente la mancanza di respiro.
Il trattamento della BPCO comprende la cessazione del fumo, la terapia farmacologica, l'ossigenoterapia domiciliare e la riabilitazione. La malattia è cronica, progressiva e alla fine porta alla morte prematura, quindi ogni nuova opzione terapeutica è un punto di interesse. Negli ultimi anni, ci sono state alcune segnalazioni sugli effetti positivi delle tecniche osteopatiche sui test di funzionalità polmonare nei pazienti con BPCO. L'osteopatia è una nuova area dell'assistenza sanitaria, in cui vengono utilizzate tecniche manuali per valutare le prestazioni neuro-muscoloscheletriche e per ottimizzarne la funzione.
OBIETTIVO DELLO STUDIO la valutazione dell'influenza di tecniche osteopatiche selezionate sul RV in pazienti con BPCO (III, IV grado di ostruzione delle vie aeree secondo Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease - GOLD).
MATERIALE
I pazienti saranno reclutati da una clinica ambulatoriale e assegnati in modo casuale a 2 gruppi:
- gruppo di terapia manuale osteopatica (gruppo OMT) - 10 pazienti - che si sottoporranno a 25 minuti di terapia manuale osteopatica;
- gruppo di controllo (gruppo C) - 10 pazienti - che saranno sottoposti a 25 minuti di terapia manuale non mirata a ridurre l'iperinflazione, come placebo.
Quindi, dopo un periodo di due-tre settimane, i pazienti verranno incrociati tra i gruppi.
METODI La spirometria per valutare il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e la capacità vitale forzata (FVC) e la pletismografia corporea con la misurazione del RV saranno eseguite prima e 10 minuti dopo la seduta di terapia manuale.
Verrà applicata la terapia manuale diretta alla normalizzazione del sistema nervoso autonomo (inibizione del sistema nervoso simpatico) e al miglioramento della mobilità della parete toracica. Le tecniche sono indolori per il paziente. In entrambi i gruppi studiati, tutte le tecniche saranno applicate in posizione supina, dopo l'assunzione quotidiana di farmaci per via inalatoria.
Le tecniche da applicare nel gruppo OMT includono:
- decompressione suboccipitale - si basa sulla pressione dei muscoli suboccipitali con le dita del terapista alla base del cranio.
- rilascio profondo della fascia cervicale - il terapista sposterà il pollice sul collo del paziente dal cranio in direzione caudale sopra i muscoli sternocleidomastoideo, scaleno e trapezio.
- pompa linfatica toracica con attivazione è - il terapista sostiene manualmente il ritmo respiratorio del paziente mediante la compressione e la decompressione dello sterno che effettua il rilassamento delle articolazioni sterno-costali e l'intensificazione del flusso linfatico nel dotto linfatico toracico. L'impatto sul dotto toracico viene effettuato dalle differenze ritmiche di pressione durante la respirazione e sostenuto con le mani del terapista.
- allungamento del diaframma - la tecnica si basa sulla presa manuale da 10, 11 e cartilagine costale, che sarà tenuta nella direzione inspiratoria durante l'espirazione del paziente.
Il terapista deciderà quando terminare le tecniche successive in base al miglioramento della flessibilità e mobilità dell'area trattata valutata alla palpazione.
Le tecniche da applicare nel gruppo C includono:
- tecniche di mobilizzazione manuale delle diapositive nell'articolazione della spalla verso la parte anteriore, posteriore e inferiore.
- tecniche manuali per aumentare la mobilità delle articolazioni della spalla utilizzando le manovre respiratorie del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 02-097
- Reclutamento
- Departament of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Warsaw Medical University
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Contatto:
- Katarzyna Górska, PhD
- Numero di telefono: +48501077180
- Email: drkpgorska@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi clinica di BPCO secondo GOLD,
- FEV1 post-broncodilatatore < 50% del valore predetto,
- storia del fumo di ≥ 10 pacchetti-anno,
- la capacità di rimanere in posizione supina per almeno 25 minuti.
Criteri di esclusione:
- esacerbazione nelle ultime 6 settimane,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: terapia manuale osteopatica (gruppo OMT)
pazienti che saranno sottoposti a terapia osteopatica manuale.
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Comparatore placebo: gruppo di controllo (gruppo C)
pazienti che saranno sottoposti a terapia manuale non mirata a ridurre l'iperinflazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test di funzionalità polmonare (principalmente volume residuo) prima e dopo tecniche osteopatiche selezionate in pazienti con BPCO (III, IV grado di ostruzione delle vie aeree secondo GOLD).
Lasso di tempo: 40 minuti
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40 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katarzyna Górska, PhD, MD, WMU
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WarsawMU (Altro identificatore: WarsawMU)
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