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Effetti delle tecniche osteopatiche sul volume residuo nella broncopneumopatia cronica ostruttiva grave

28 aprile 2016 aggiornato da: Medical University of Warsaw

Valutazione degli effetti immediati delle tecniche osteopatiche sulla misurazione pletismografica del volume residuo in pazienti con grave broncopneumopatia cronica ostruttiva

Lo scopo di questo studio è determinare se le tecniche osteopatiche selezionate hanno un impatto positivo sulla riduzione del volume residuo nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva con limitazione del flusso aereo grave e molto grave rispetto alla terapia manuale non volta a ridurre l'iperinflazione (placebo) .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è caratterizzata da una limitazione progressiva e non completamente reversibile del flusso aereo nei bronchi.

L'iperinflazione è uno dei più importanti meccanismi fisiopatologici responsabili della mancanza di respiro nei pazienti con BPCO. L'iperinflazione può essere valutata nella pletismografia corporea in cui vengono misurati il ​​volume residuo (RV) e la capacità polmonare totale (TLC). Si ritiene che questi parametri riflettano con precisione il grado di iperinflazione. Nei pazienti con BPCO, un aumento della frequenza respiratoria, ad es. durante l'esercizio o l'esacerbazione della malattia, porta a un'iperinflazione dinamica che aumenta ulteriormente la mancanza di respiro.

Il trattamento della BPCO comprende la cessazione del fumo, la terapia farmacologica, l'ossigenoterapia domiciliare e la riabilitazione. La malattia è cronica, progressiva e alla fine porta alla morte prematura, quindi ogni nuova opzione terapeutica è un punto di interesse. Negli ultimi anni, ci sono state alcune segnalazioni sugli effetti positivi delle tecniche osteopatiche sui test di funzionalità polmonare nei pazienti con BPCO. L'osteopatia è una nuova area dell'assistenza sanitaria, in cui vengono utilizzate tecniche manuali per valutare le prestazioni neuro-muscoloscheletriche e per ottimizzarne la funzione.

OBIETTIVO DELLO STUDIO la valutazione dell'influenza di tecniche osteopatiche selezionate sul RV in pazienti con BPCO (III, IV grado di ostruzione delle vie aeree secondo Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease - GOLD).

MATERIALE

I pazienti saranno reclutati da una clinica ambulatoriale e assegnati in modo casuale a 2 gruppi:

  • gruppo di terapia manuale osteopatica (gruppo OMT) - 10 pazienti - che si sottoporranno a 25 minuti di terapia manuale osteopatica;
  • gruppo di controllo (gruppo C) - 10 pazienti - che saranno sottoposti a 25 minuti di terapia manuale non mirata a ridurre l'iperinflazione, come placebo.

Quindi, dopo un periodo di due-tre settimane, i pazienti verranno incrociati tra i gruppi.

METODI La spirometria per valutare il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e la capacità vitale forzata (FVC) e la pletismografia corporea con la misurazione del RV saranno eseguite prima e 10 minuti dopo la seduta di terapia manuale.

Verrà applicata la terapia manuale diretta alla normalizzazione del sistema nervoso autonomo (inibizione del sistema nervoso simpatico) e al miglioramento della mobilità della parete toracica. Le tecniche sono indolori per il paziente. In entrambi i gruppi studiati, tutte le tecniche saranno applicate in posizione supina, dopo l'assunzione quotidiana di farmaci per via inalatoria.

Le tecniche da applicare nel gruppo OMT includono:

  • decompressione suboccipitale - si basa sulla pressione dei muscoli suboccipitali con le dita del terapista alla base del cranio.
  • rilascio profondo della fascia cervicale - il terapista sposterà il pollice sul collo del paziente dal cranio in direzione caudale sopra i muscoli sternocleidomastoideo, scaleno e trapezio.
  • pompa linfatica toracica con attivazione è - il terapista sostiene manualmente il ritmo respiratorio del paziente mediante la compressione e la decompressione dello sterno che effettua il rilassamento delle articolazioni sterno-costali e l'intensificazione del flusso linfatico nel dotto linfatico toracico. L'impatto sul dotto toracico viene effettuato dalle differenze ritmiche di pressione durante la respirazione e sostenuto con le mani del terapista.
  • allungamento del diaframma - la tecnica si basa sulla presa manuale da 10, 11 e cartilagine costale, che sarà tenuta nella direzione inspiratoria durante l'espirazione del paziente.

Il terapista deciderà quando terminare le tecniche successive in base al miglioramento della flessibilità e mobilità dell'area trattata valutata alla palpazione.

Le tecniche da applicare nel gruppo C includono:

  • tecniche di mobilizzazione manuale delle diapositive nell'articolazione della spalla verso la parte anteriore, posteriore e inferiore.
  • tecniche manuali per aumentare la mobilità delle articolazioni della spalla utilizzando le manovre respiratorie del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Warsaw, Polonia, 02-097
        • Reclutamento
        • Departament of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Warsaw Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi clinica di BPCO secondo GOLD,
  • FEV1 post-broncodilatatore < 50% del valore predetto,
  • storia del fumo di ≥ 10 pacchetti-anno,
  • la capacità di rimanere in posizione supina per almeno 25 minuti.

Criteri di esclusione:

  • esacerbazione nelle ultime 6 settimane,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: terapia manuale osteopatica (gruppo OMT)
pazienti che saranno sottoposti a terapia osteopatica manuale.
  • decompressione suboccipitale - tecnica di rilassamento dell'articolazione atlo-occipitale.
  • rilascio profondo della fascia cervicale - la tecnica mira a migliorare la mobilità della prima e della seconda costa durante l'espirazione e al rilassamento dell'area del decorso del vago e del nervo frenico.
  • la pompa linfatica toracica con attivazione è progettata per ridurre la tensione delle strutture mediastiniche, migliorare il flusso linfatico e quindi ridurre la resistenza respiratoria.
  • allungare il diaframma per rilassare e ridurre l'adesione all'interno del sistema fasciale tra il diaframma e gli organi addominali.
Comparatore placebo: gruppo di controllo (gruppo C)
pazienti che saranno sottoposti a terapia manuale non mirata a ridurre l'iperinflazione.
  • tecniche di mobilizzazione manuale delle diapositive nell'articolazione della spalla verso la parte anteriore, posteriore e inferiore.
  • tecniche manuali per aumentare la mobilità delle articolazioni della spalla utilizzando le manovre respiratorie del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare (principalmente volume residuo) prima e dopo tecniche osteopatiche selezionate in pazienti con BPCO (III, IV grado di ostruzione delle vie aeree secondo GOLD).
Lasso di tempo: 40 minuti
40 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katarzyna Górska, PhD, MD, WMU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WarsawMU (Altro identificatore: WarsawMU)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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