- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02755363
Auswirkungen osteopathischer Techniken auf das Residualvolumen bei schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Bewertung der unmittelbaren Auswirkungen osteopathischer Techniken auf die plethysmographische Messung des Residualvolumens bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist durch eine fortschreitende und nicht vollständig reversible Einschränkung des Luftstroms in den Bronchien gekennzeichnet.
Hyperinflation ist einer der wichtigsten pathophysiologischen Mechanismen, die für Atemnot bei COPD-Patienten verantwortlich sind. Hyperinflation kann in der Bodypletysmographie beurteilt werden, bei der das Residualvolumen (RV) und die Gesamtlungenkapazität (TLC) gemessen werden. Es wird davon ausgegangen, dass diese Parameter den Grad der Hyperinflation genau widerspiegeln. Bei Patienten mit COPD ist eine erhöhte Atemfrequenz, z. B. während körperlicher Anstrengung oder Krankheitsverschlimmerung, führt zu dynamischer Hyperinflation, die die Kurzatmigkeit weiter verstärkt.
Die Behandlung von COPD umfasst Raucherentwöhnung, medikamentöse Therapie, Sauerstofftherapie zu Hause und Rehabilitation. Die Krankheit ist chronisch, fortschreitend und führt letztendlich zum vorzeitigen Tod, sodass jede neue Therapieoption von Interesse ist. In den letzten Jahren gab es einige Berichte über die positiven Auswirkungen osteopathischer Techniken auf Lungenfunktionstests bei Patienten mit COPD. Osteopathie ist ein neuer Bereich der Gesundheitsfürsorge, in dem manuelle Techniken eingesetzt werden, um die neuromuskuloskelettale Leistungsfähigkeit zu beurteilen und ihre Funktion zu optimieren.
STUDIENZIEL Bewertung des Einflusses ausgewählter osteopathischer Techniken auf die RV bei Patienten mit COPD (Grad III, IV der Atemwegsobstruktion gemäß Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease – GOLD).
MATERIAL
Die Patienten werden aus einer Ambulanz rekrutiert und randomisiert 2 Gruppen zugeteilt:
- Gruppe der osteopathischen manuellen Therapie (OMT-Gruppe) – 10 Patienten – die sich einer 25-minütigen manuellen osteopathischen Therapie unterziehen;
- Kontrollgruppe (C-Gruppe) – 10 Patienten – die sich einer 25-minütigen manuellen Therapie unterziehen, die nicht darauf abzielt, die Hyperinflation zu verringern, als Placebo.
Dann, nach einem Zeitraum von zwei bis drei Wochen, werden die Patienten zwischen den Gruppen hin- und hergewechselt.
METHODEN Spirometrie zur Beurteilung des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1) und der forcierten Vitalkapazität (FVC) sowie eine Bodypletysmographie mit Messung des RV werden vor und 10 Minuten nach der manuellen Therapiesitzung durchgeführt.
Es wird eine manuelle Therapie angewendet, die auf die Normalisierung des autonomen Nervensystems (Hemmung des sympathischen Nervensystems) und auf die Verbesserung der Brustwandbeweglichkeit abzielt. Die Techniken sind für den Patienten schmerzfrei. In beiden untersuchten Gruppen werden alle Techniken in Rückenlage nach täglicher inhalativer Medikamenteneinnahme angewendet.
Zu den in der OMT-Gruppe anzuwendenden Techniken gehören:
- subokzipitale Dekompression - basiert auf dem Druck der subokzipitalen Muskeln mit den Fingern des Therapeuten an der Schädelbasis.
- tiefe Halsfaszienlösung - Der Therapeut bewegt den Daumen am Hals des Patienten vom Schädel in kaudaler Richtung über die Sternocleidomastoideus-, Skalenus- und Trapeziusmuskeln.
- Thorax-Lymphpumpe mit Aktivierung ist - der Therapeut unterstützt manuell den Atemrhythmus des Patienten durch die Kompression und Dekompression des Brustbeins, die in den Brustbeingelenken eine Entspannung und Intensivierung des Lymphflusses im lymphatischen Ductus thoracicus bewirkt. Die Beaufschlagung des Ductus thoracicus erfolgt durch die rhythmischen Druckunterschiede beim Atmen und unterstützt mit den Händen des Therapeuten.
- Dehnen des Zwerchfells – die Technik beruht auf dem manuellen Einfangen von 10, 11 und Rippenknorpel, der während des Ausatmens des Patienten in Inspirationsrichtung gehalten wird.
Der Therapeut entscheidet, wann die nachfolgenden Techniken beendet werden, basierend auf der durch Palpation bewerteten Verbesserung der Flexibilität und Mobilität des behandelten Bereichs.
Die in der C-Gruppe anzuwendenden Techniken umfassen:
- manuelle Mobilisationstechniken der Gleiter im Schultergelenk nach vorne, hinten und unten.
- manuelle Techniken zur Erhöhung des Bewegungsumfangs in den Schultergelenken unter Verwendung der Atemmanöver des Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Warsaw, Polen, 02-097
- Rekrutierung
- Departament of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Warsaw Medical University
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Kontakt:
- Katarzyna Górska, PhD
- Telefonnummer: +48501077180
- E-Mail: drkpgorska@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine klinische COPD-Diagnose nach GOLD,
- Postbronchodilatator FEV1 < 50 % des vorhergesagten Werts,
- Rauchergeschichte von ≥ 10 Packungsjahren,
- die Fähigkeit, mindestens 25 Minuten in Rückenlage zu bleiben.
Ausschlusskriterien:
- Exazerbation in den letzten 6 Wochen,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: osteopathische manuelle Therapie (OMT-Gruppe)
Patienten, die sich einer manuellen osteopathischen Therapie unterziehen.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe (C-Gruppe)
Patienten, die sich einer manuellen Therapie unterziehen, die nicht darauf abzielt, die Hyperinflation zu verringern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lungenfunktionstests (hauptsächlich Residualvolumen) vor und nach ausgewählten osteopathischen Techniken bei Patienten mit COPD (Atemwegsobstruktion Grad III, IV nach GOLD).
Zeitfenster: 40 Minuten
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40 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katarzyna Górska, PhD, MD, WMU
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WarsawMU (Andere Kennung: WarsawMU)
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