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Auswirkungen osteopathischer Techniken auf das Residualvolumen bei schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

28. April 2016 aktualisiert von: Medical University of Warsaw

Bewertung der unmittelbaren Auswirkungen osteopathischer Techniken auf die plethysmographische Messung des Residualvolumens bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die ausgewählten osteopathischen Techniken einen positiven Einfluss auf die Residualvolumenreduktion bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit schwerer und sehr schwerer Atemflusslimitation im Vergleich zu der manuellen Therapie haben, die nicht auf die Verringerung der Hyperinflation (Placebo) abzielt. .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist durch eine fortschreitende und nicht vollständig reversible Einschränkung des Luftstroms in den Bronchien gekennzeichnet.

Hyperinflation ist einer der wichtigsten pathophysiologischen Mechanismen, die für Atemnot bei COPD-Patienten verantwortlich sind. Hyperinflation kann in der Bodypletysmographie beurteilt werden, bei der das Residualvolumen (RV) und die Gesamtlungenkapazität (TLC) gemessen werden. Es wird davon ausgegangen, dass diese Parameter den Grad der Hyperinflation genau widerspiegeln. Bei Patienten mit COPD ist eine erhöhte Atemfrequenz, z. B. während körperlicher Anstrengung oder Krankheitsverschlimmerung, führt zu dynamischer Hyperinflation, die die Kurzatmigkeit weiter verstärkt.

Die Behandlung von COPD umfasst Raucherentwöhnung, medikamentöse Therapie, Sauerstofftherapie zu Hause und Rehabilitation. Die Krankheit ist chronisch, fortschreitend und führt letztendlich zum vorzeitigen Tod, sodass jede neue Therapieoption von Interesse ist. In den letzten Jahren gab es einige Berichte über die positiven Auswirkungen osteopathischer Techniken auf Lungenfunktionstests bei Patienten mit COPD. Osteopathie ist ein neuer Bereich der Gesundheitsfürsorge, in dem manuelle Techniken eingesetzt werden, um die neuromuskuloskelettale Leistungsfähigkeit zu beurteilen und ihre Funktion zu optimieren.

STUDIENZIEL Bewertung des Einflusses ausgewählter osteopathischer Techniken auf die RV bei Patienten mit COPD (Grad III, IV der Atemwegsobstruktion gemäß Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease – GOLD).

MATERIAL

Die Patienten werden aus einer Ambulanz rekrutiert und randomisiert 2 Gruppen zugeteilt:

  • Gruppe der osteopathischen manuellen Therapie (OMT-Gruppe) – 10 Patienten – die sich einer 25-minütigen manuellen osteopathischen Therapie unterziehen;
  • Kontrollgruppe (C-Gruppe) – 10 Patienten – die sich einer 25-minütigen manuellen Therapie unterziehen, die nicht darauf abzielt, die Hyperinflation zu verringern, als Placebo.

Dann, nach einem Zeitraum von zwei bis drei Wochen, werden die Patienten zwischen den Gruppen hin- und hergewechselt.

METHODEN Spirometrie zur Beurteilung des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1) und der forcierten Vitalkapazität (FVC) sowie eine Bodypletysmographie mit Messung des RV werden vor und 10 Minuten nach der manuellen Therapiesitzung durchgeführt.

Es wird eine manuelle Therapie angewendet, die auf die Normalisierung des autonomen Nervensystems (Hemmung des sympathischen Nervensystems) und auf die Verbesserung der Brustwandbeweglichkeit abzielt. Die Techniken sind für den Patienten schmerzfrei. In beiden untersuchten Gruppen werden alle Techniken in Rückenlage nach täglicher inhalativer Medikamenteneinnahme angewendet.

Zu den in der OMT-Gruppe anzuwendenden Techniken gehören:

  • subokzipitale Dekompression - basiert auf dem Druck der subokzipitalen Muskeln mit den Fingern des Therapeuten an der Schädelbasis.
  • tiefe Halsfaszienlösung - Der Therapeut bewegt den Daumen am Hals des Patienten vom Schädel in kaudaler Richtung über die Sternocleidomastoideus-, Skalenus- und Trapeziusmuskeln.
  • Thorax-Lymphpumpe mit Aktivierung ist - der Therapeut unterstützt manuell den Atemrhythmus des Patienten durch die Kompression und Dekompression des Brustbeins, die in den Brustbeingelenken eine Entspannung und Intensivierung des Lymphflusses im lymphatischen Ductus thoracicus bewirkt. Die Beaufschlagung des Ductus thoracicus erfolgt durch die rhythmischen Druckunterschiede beim Atmen und unterstützt mit den Händen des Therapeuten.
  • Dehnen des Zwerchfells – die Technik beruht auf dem manuellen Einfangen von 10, 11 und Rippenknorpel, der während des Ausatmens des Patienten in Inspirationsrichtung gehalten wird.

Der Therapeut entscheidet, wann die nachfolgenden Techniken beendet werden, basierend auf der durch Palpation bewerteten Verbesserung der Flexibilität und Mobilität des behandelten Bereichs.

Die in der C-Gruppe anzuwendenden Techniken umfassen:

  • manuelle Mobilisationstechniken der Gleiter im Schultergelenk nach vorne, hinten und unten.
  • manuelle Techniken zur Erhöhung des Bewegungsumfangs in den Schultergelenken unter Verwendung der Atemmanöver des Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Rekrutierung
        • Departament of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Warsaw Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine klinische COPD-Diagnose nach GOLD,
  • Postbronchodilatator FEV1 < 50 % des vorhergesagten Werts,
  • Rauchergeschichte von ≥ 10 Packungsjahren,
  • die Fähigkeit, mindestens 25 Minuten in Rückenlage zu bleiben.

Ausschlusskriterien:

  • Exazerbation in den letzten 6 Wochen,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: osteopathische manuelle Therapie (OMT-Gruppe)
Patienten, die sich einer manuellen osteopathischen Therapie unterziehen.
  • subokzipitale Dekompression - Technik zur Entspannung des Atlantokzipitalgelenks.
  • Deep Cervical Fascia Release - Die Technik zielt auf eine Verbesserung der Beweglichkeit der ersten und zweiten Rippe während der Exspiration und auf eine Entspannung des Vagus- und Zwerchfellverlaufsbereichs ab.
  • Die thorakale Lymphpumpe mit Aktivierung soll die Spannung der mediastinalen Strukturen verringern, den Lymphfluss verbessern und somit den Atemwiderstand verringern.
  • Dehnung des Zwerchfells zur Entspannung und Verringerung der Adhäsion innerhalb des Fasziensystems zwischen Zwerchfell und Bauchorganen.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe (C-Gruppe)
Patienten, die sich einer manuellen Therapie unterziehen, die nicht darauf abzielt, die Hyperinflation zu verringern.
  • manuelle Mobilisationstechniken der Gleiter im Schultergelenk nach vorne, hinten und unten.
  • manuelle Techniken zur Erhöhung des Bewegungsumfangs in den Schultergelenken unter Verwendung der Atemmanöver des Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lungenfunktionstests (hauptsächlich Residualvolumen) vor und nach ausgewählten osteopathischen Techniken bei Patienten mit COPD (Atemwegsobstruktion Grad III, IV nach GOLD).
Zeitfenster: 40 Minuten
40 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katarzyna Górska, PhD, MD, WMU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WarsawMU (Andere Kennung: WarsawMU)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

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