Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av osteopatiske teknikker på restvolum ved alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom

28. april 2016 oppdatert av: Medical University of Warsaw

Evaluering av de umiddelbare effektene av osteopatiske teknikker på pletysmografisk måling av gjenværende volum hos pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom

Hensikten med denne studien er å finne ut om de utvalgte osteopatiske teknikkene har en positiv innvirkning på gjenværende volumreduksjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom med alvorlig og svært alvorlig luftstrømsbegrensning sammenlignet med manuell terapi som ikke har som mål å redusere hyperinflasjon (placebo). .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er preget av progressiv og ikke fullt reversibel luftstrømsbegrensning i bronkiene.

Hyperinflasjon er en av de viktigste patofysiologiske mekanismene som er ansvarlige for kortpustethet hos KOLS-pasienter. Hyperinflasjon kan vurderes i kroppspletysmografi der restvolum (RV) og total lungekapasitet (TLC) måles. Disse parameterne anses å reflektere nøyaktig graden av hyperinflasjon. Hos pasienter med KOLS er økt pustefrekvens, f.eks. under trening eller sykdomsforverring, fører til dynamisk hyperinflasjon som ytterligere øker kortpustethet.

Behandlingen av KOLS inkluderer røykeslutt, medikamentell behandling, oksygenbehandling i hjemmet og rehabilitering. Sykdommen er kronisk, progressiv og fører til slutt til for tidlig død, så hvert nytt terapeutisk alternativ er et punkt av interesse. De siste årene har det vært noen få rapporter om de positive effektene av osteopatiske teknikker på lungefunksjonstester hos pasienter med KOLS. Osteopati er et nytt område innen helsevesenet, der manuelle teknikker brukes for å vurdere nevro-muskuloskeletal ytelse og for å optimalisere funksjonen.

STUDIEMÅL vurdering av påvirkning av utvalgte osteopatiske teknikker på RV hos pasienter med KOLS (III, IV grad av luftveisobstruksjon i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease - GOLD).

MATERIALE

Pasientene vil bli rekruttert fra en poliklinikk og tilfeldig fordelt i 2 grupper:

  • gruppe osteopatisk manuell terapi (OMT-gruppe) - 10 pasienter - som skal gjennomgå 25 minutter manuell osteopatisk terapi;
  • kontrollgruppe (C-gruppe) - 10 pasienter - som vil gjennomgå 25 minutters manuell terapi som ikke har som mål å redusere hyperinflasjon, som placebo.

Etter en periode på to-tre uker vil pasienter krysses mellom gruppene.

METODER Spirometri for å vurdere forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) og forsert vitalkapasitet (FVC) og kroppspletysmografi med måling av RV vil bli utført før og 10 minutter etter den manuelle terapiøkten.

Manuell terapi rettet mot normalisering av det autonome nervesystemet (hemming av det sympatiske nervesystemet) og på forbedring av brystveggens mobilitet vil bli brukt. Teknikkene er smertefrie for pasienten. I begge de undersøkte gruppene vil alle teknikkene bli brukt i ryggleie, etter daglig inhalert medisininntak.

Teknikkene som skal brukes i OMT-gruppen inkluderer:

  • suboksipital dekompresjon - det er basert på trykket fra suboksipitale muskler med fingrene til terapeuten ved bunnen av skallen.
  • dyp cervical fascia release - terapeuten vil flytte tommelen på pasientens nakke fra kraniet i kaudal retning over sternocleidomastoid, scalene, trapezius muskler.
  • thorax lymfepumpe med aktivering er - terapeuten støtter manuelt pusterytmen til pasienten ved kompresjon og dekompresjon av brystbenet som gir avslapning og intensivering av lymfestrømmen i brysthulen i bryst- og brystleddene. Påvirkningen på thoraxkanalen utføres av de rytmiske trykkforskjellene mens du puster og støttes med hendene til terapeuten.
  • strekking av mellomgulvet - teknikken er avhengig av manuell fangst av 10, 11 og ribbeinbrusk, som holdes i inspirasjonsretningen under utånding av pasienten.

Terapeuten vil avgjøre når de påfølgende teknikkene skal avsluttes basert på forbedring av fleksibiliteten og mobiliteten til det behandlede området evaluert ved palpasjon.

Teknikkene som skal brukes i C-gruppen inkluderer:

  • manuelle mobiliseringsteknikker av glidene i skulderleddet mot front, bak og bunn.
  • manuelle teknikker for å øke bevegelsesområdet i skulderleddene ved hjelp av pasientens pustemanøvrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Rekruttering
        • Departament of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Warsaw Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en klinisk diagnose av KOLS i samsvar med GOLD,
  • post-bronkodilatator FEV1 < 50 % av antatt verdi,
  • røykehistorie på ≥ 10 pakkeår,
  • evnen til å forbli i ryggleie i minst 25 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • forverring de siste 6 ukene,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: osteopatisk manuell terapi (OMT-gruppe)
pasienter som skal gjennomgå manuell osteopatisk behandling.
  • suboccipital dekompresjon - atlanto-occipital leddavspenningsteknikk.
  • dyp cervical fascia release - teknikken tar sikte på å forbedre mobiliteten til første og andre ribben under ekspirasjon og til avslapning av vagus og phrenic nerve kursområdet.
  • thorax lymfepumpe med aktivering er designet for å redusere spenningen i mediastinale strukturer, forbedre lymfestrømmen og dermed redusere pustemotstanden.
  • strekke mellomgulvet for å slappe av og redusere adhesjon i fasciesystemet mellom mellomgulvet og abdominale organer.
Placebo komparator: kontrollgruppe (C-gruppe)
pasienter som skal gjennomgå manuell terapi som ikke har som mål å redusere hyperinflasjon.
  • manuelle mobiliseringsteknikker av glidene i skulderleddet mot front, bak og bunn.
  • manuelle teknikker for å øke bevegelsesområdet i skulderleddene ved hjelp av pasientens pustemanøvrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungefunksjonstester (hovedsakelig restvolum) før og etter utvalgte osteopatiske teknikker hos pasienter med KOLS (III, IV grad av luftveisobstruksjon iht. GOLD).
Tidsramme: 40 minutter
40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katarzyna Górska, PhD, MD, WMU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WarsawMU (Annen identifikator: WarsawMU)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere