母親の肥満と授乳成績

背景 母親の肥満は、母乳に対する食事の影響を超えて、母乳の組成を変化させます。 肥満は母乳の大量生産を遅らせ（ラクトジェネシスステージII）、子供の吸啜の減少に反応してプロラクチン（PRL）の合成と一致します。

それに加えて、肥満の母親は出産時に合併症のリスクが高くなります。大きな生理学的ストレスを経験することが一般的であり、帝王切開の可能性が高いため、代謝的に母乳育児を妨げませんが、母乳育児の確立を遅らせます. 肥満の母親の乳輪の領域にある過剰な皮下脂肪は、母親に不快感やストレスを与え、乳児に泣き声を引き起こし、乳児が乳首に正しくくっつくのを妨げ、プロラクチン産生を引き起こす神経学的刺激を弱めます。

また、肥満の母親は、非肥満の母親と比較して、母乳不足の感覚が増すと報告しており、肥満の女性は、肥満のない母親よりも自己効力感が低いと報告しています。

肥満女性の母乳育児の確立を促進するための教育的介入の実施にもかかわらず、結果は母乳育児の普及率を高めるのに好ましいものではありませんでした.

肥満の女性でこの慣行を改善するのを助けるために、それは次の研究問題を提起します:

肥満の女性が母乳育児を確立する際の問題を軽減するために特別に設計された介入。生後 1 か月間の完全母乳育児の頻度と、母乳育児の合計期間が増加しますか?

方法論 フェーズ 1 介入設計 介入は、フォーカス グループ (FG) から得られた情報を使用して行われます。 主な目的は、肥満の母親の母乳育児に対する障壁を特定し、それらを克服するためのアイデアを探ることです。 調査官は、FG の議論を導くためのガイドを作成します。

FG に参加する女性の主な特徴は、肥満の妊婦であり、初産婦と初産婦でない女性、および少なくとも 6 か月間母乳育児をしたことがある女性との区別です。

ワークショップデザイン。

学習技術の専門家を協力者として、研究者は FG から得られた検証済みのメッセージを使用してワークショップを設計し、国際理事会認定ラクテーション コンサルタント (IBCLC) の経験を使用して補完します。 ワークショップは次の 3 つの段階に分けられます。

• 第 1 段階：母乳育児の基本と、赤ちゃんと母親の健康にとっての意義。
• 第二段階：特に肥満の母親に起こりうる問題についての議論。 これらの問題を解決するための推奨事項と適切な手法は、ゲームを通じて提供され、コミュニケーション活動が推進されます。
• 第三段階：最も一般的な問題の治療とそれらを解決するためのカウンセリング。

フェーズ 2. 介入の実施。 ステップ 1. 登録。 この段階は 5 か月以内に実施される予定で、次の 2 つの戦略があります。1) メキシコシティ保健省の事前の承認を得て、調査官は、特定されたすべての妊婦がいる各保健管轄区域の国勢調査から情報を要求します。 ; 2) 治験責任医師は、妊娠中の女性が医療相談に出席する際にアプローチします。

研究者が妊婦を特定したら、適格基準が評価されるため、妊娠中の女性にインフォームドコンセント（成人）/書面による同意（青年）を求めて、妊婦に関する情報を取得します。

社会人口学的データと母乳育児アンケートに関する自己効力感が収集されます。 次に、研究者は各女性を無作為に研究グループ (介入グループまたは対照グループ) に割り当てます。

ステップ 2. 基礎段階。 研究グループへの割り当ては介入の始まりであり、研究のベースラインと見なされます。

＜介入班の活動＞

介入はさまざまな時間に設定されます。

1. 妊娠中：ワークショップ。 また、最後に別の自己効力感アンケートが収集されます。
2. 産後すぐ: 研究者は、研究のために選択された 5 つの病院のいずれかに、研究対象の女性が到着したことを確認します。 介入グループの場合、母親と赤ちゃんの健康状態のデータ収集に加えて、IBCLC の 1 人が出席し、赤ちゃんが生後数時間以内に母乳育児を確立できるように迅速にサポートします。 IBCLC は母親の疑問をすべて解決するかもしれません。サポートを提供し、母乳育児の開始を監督およびガイドし、適切なグリップを説明し、母親と新生児の両方にとって理想的な母乳育児の位置を提案します。このサポートは集中的に行われるはずです. これらすべての活動は、各病院が確立した規則と要件に従うために、5 つの病院のそれぞれの医師と看護師と調整する必要があります。

3. 出産後から子供の生後 1 年目まで: 介入は 2 つのステップで構成されます。

   1. 乳児の生後 7 日間。 IBCLC は母親に毎日電話をかけます。
   2. 赤ちゃんの生後 2 週間で電話によるフォローアップを行い、その後は 6 か月に達するまで毎月電話でフォローアップします。その後、赤ちゃんが1年生きるまで2ヶ月ごとに。 捜査官は、電話で、給餌の期間と種類に関する情報を収集するふりをします。 女性の希望があれば「スカイプ」でのサポートも可能です。

<両方のグループの活動 (介入と管理)> 研究者は、産後の女性に推奨される栄養と、身体活動に関するいくつかのアイデアに関する関連情報を書面で提供します。 この技術情報は文献から得られたものであり、簡単でアクセスしやすい方法で表現されます。

フェーズ 3. フォローアップ 産後 1 か月で、研究者は対照群と介入群の両方の参加者の自宅を訪問し、母乳育児の実践に関する情報を収集します。 また、母親から母乳サンプルを採取してその脂肪酸の組成を決定し、血液サンプルで C 反応性タンパク質を決定し、研究者は食事情報も収集します。 さらに、赤ちゃんの体重、身長、皮下脂肪の厚さも測定されます。 プロジェクト スタッフは、ローマンの手法に従って、新生児の人体計測用に標準化されます。

サンプルサイズと統計的検出力 研究者は、研究グループごとに 100 人の肥満妊婦 200 人を研究します。 このサンプル サイズは、完全母乳育児の普及率 (産後 1 か月) の差を 10% (12 ～ 22%) で検出するために計算され、統計的検出力は 90%、有意水準は >0.05、無回答率は産後の放棄の50％と15％。 サンプルサイズを達成するために、募集は5か月間行われ、毎日少なくとも2人の女性が研究に組み込まれることを望んでいます. この計算は、研究の選択基準を満たすことができる女性の数に関する情報を使用して実行されました。

このサンプルサイズを達成するために、研究者は、上記の選択基準を満たす女性を特定するために、プライマリケアレベルの医療サービスで合計 3,700 人の女性をスクリーニングすると推定しました。

同様の研究によると、200 人の女性 (各グループで 100 人) を得るために必要な女性の数を計算するために、研究者は次のようにしました。

保健センターに通うすべての妊婦 n= 3,700 少なくとも 34% の女性が体格指数 (BMI) > 29 であると予想される n= 1,258 40% が選択基準を満たすと予想される n= 503 50% のみが参加に同意するn=251 参考病院で約8割が出産 n=200

データ管理 研究参加者には固有の識別番号が割り当てられます。 研究に参加する各被験者の被験者識別番号、個人情報および連絡先情報を含む被験者識別リストが作成されます。 個々の被験者を追跡および特定できるようにするために、主任研究者のみがこのリストにアクセスできます。 このリストは、医療監査の実施にも役立ちます。 すべての分析とデータ管理では、被験者の機密性とプライバシーを確​​保するために識別番号が使用されます。

フィールドワーカーによってデータが収集されると、記入済みのアンケートが研究の本部に持ち込まれ、監督者が潜在的な間違いや不足している情報をチェックします。 調査官は、参加者ごとに症例報告フォームを使用します。ここには、参加者から収集するすべての情報のチェックリストとその品質が記録されます。 症例報告書は、各被験者のファイルをチェックするたびに、フィールドスーパーバイザーによって記入されます。 症例報告フォームの目的は、収集された情報の品質を監視し、すべての情報が時間どおりに収集されていることを確認することです。

データ入力は、研究の過程で継続的に実行されます。 品質管理のため、データは二重に入力されます。 データの欠落やデータ収集のエラーが発生した場合、フィールドワーカーは参加者に戻って、可能な場合は情報を回復します。 データベース手順の定期的なバックアップが実施されます。

統計処理と分析

必要に応じて、データ収集の各段階 (ベースラインとフォローアップ) の平均、中央値、標準誤差、分散を含む記述統計 (変数の種類と測定スケールに応じた要約測定)。 研究グループ間のベースラインの違いを分析するために、グループ間の比較は、カテゴリ変数の比率検定と連続変数の t 検定の差によって行われます。 統計テストには、設計情報、標準誤差の調整、および連続性補正の適用が含まれます。

社会人口学的情報の分析では、クラスター分析を使用して、女性のいくつかの特性を考慮して関心のあるグループを特定します。

分析統計または推論統計 (変数のタイプごとに適用されるテスト: 必要に応じて、統計的仮説およびテスト手順)。

介入データの効果を評価するために、平均と分散のパネルデータ比較として分析されます。 ANOVA、ANCOVA MANOVA、およびグループの比較: グループ間およびグループ内での介入の有無による分散分析。

肥満と母乳育児のパフォーマンスとの関係を評価するために、調査員は回帰モデルを使用して実施し、各参加者とその子供の社会人口統計学的および人体測定が含まれます。

一方、回帰モデルを用いて、母乳の組成と生後 1 か月および生後 12 か月の乳児の成長との関係を分析します。

すべての分析は、治療を意図して行われます。

質的分析 教育介入の分析では、満足度調査と自由回答式アンケートによる質的分析が行われます。