Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwaarlijvigheid bij moeders en borstvoedingsprestaties

23 maart 2020 bijgewerkt door: Sonia L. Hernandez Cordero, Universidad Iberoamericana A.C., Mexico

Effect van een onmiddellijke postpartumondersteuning door IBCLC aan vrouwen met obesitas, op de borstvoedingsprestaties: een gerandomiseerde studie.

Onderzoekers stellen deze studie voor om de volgende onderzoeksvraag te beantwoorden: Een educatieve interventie en borstvoedingsondersteuning op postpartum zal de frequentie en totale borstvoedingsduur in de interventiegroep verhogen? Dit is een gerandomiseerde (met controle- en interventiegroepen) studie, open en parallel (1:1 verhouding tussen studiegroepen) met 200 zwangere vrouwen in het tweede of derde trimester, volgens hun body mass index (BMI, kg/m2) met overgewicht (BMI> 29 pre-zwangerschapsgewicht) en dat zal hun zwangerschap behandelen in de openbare gezondheidsdiensten en ziekenhuizen die behoren tot het ministerie van Volksgezondheid van 5 districten: Coyoacán, Magdalena Contreras, Tlalpan, Xochimilco en Alvaro Obregón in Mexico-Stad.

De interventiegroep en de controlegroep hebben dezelfde kenmerken om in aanmerking te komen.

De belangrijkste fasen om het onderzoek te ontwikkelen zijn FASE 1. INTERVENTIEONTWERP FASE 2. IMPLEMENTATIE VAN DE INTERVENTIE. FASE 3. FOLLOW-UP De interventie wordt op 3 momenten aangeboden: 1) Educatieve interventie (een workshop) voor zwangere zwaarlijvige vrouwen. De workshop wordt gegeven door een International Board Certified Lactation Consultant (IBCLC) om exclusieve borstvoeding te promoten en betere borstvoedingsprestaties aan te moedigen in overeenstemming met de aanbevelingen van de WHO. De workshop vindt plaats op geschikte tijden en wordt gegeven voor groepen van 8 tot 10 deelnemers; 2) Onmiddellijke ondersteuning bij borstvoeding in het ziekenhuis door een IBCLC en; 3) De vrouwen zullen worden blootgesteld aan vroege telefonische follow-up gedurende de eerste week van het leven van hun kinderen en elke maand tot zes levensmaanden. Daarna, als de borstvoeding doorgaat, om de twee maanden tot het eerste levensjaar van hun kinderen.

In de eerste maand na de bevalling bezoeken onderzoekers de deelnemers thuis, zowel de controlegroep als de interventiegroep, voor het verzamelen van informatie over borstvoedingspraktijken, voor het nemen van een moedermelkmonster om het vetzuurgehalte te schatten, en een bloedmonster (serum) om verkrijg de C-reactieve proteïne. Ook zullen de onderzoekers antropometrische metingen van de kinderen uitvoeren om hun groei (gewicht, lengte en dikte van de huidplooi) te evalueren. Onderzoekers zullen via een 24-uurs terugroepactie vragen naar de borstvoedingspraktijken en het dieet van de deelnemers.

De resultaten van deze interventiegroep worden vergeleken met de controlegroep: zwangere zwaarlijvige vrouwen zonder educatieve interventie of telefonische follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND Obesitas bij de moeder verandert de samenstelling van de moedermelk buiten de invloed van voeding erop. Obesitas vertraagt ​​de overvloedige productie van moedermelk (lactogenese stadium II) en het komt overeen met de synthese van prolactine (PRL), als reactie op het verminderde zuigen van het kind.

Daarnaast hebben zwaarlijvige moeders een hoger risico op complicaties bij de bevalling; waar het gebruikelijk is om grote fysiologische stress te ervaren en een grote kans op een keizersnede te hebben, wat metabolisch de borstvoeding niet verstoort, maar de vestiging ervan vertraagt. De overmaat aan onderhuids vet in het gebied van de tepelhof van moeders met obesitas veroorzaakt ongemak en stress bij de moeder en huilen bij het kind, waardoor het correct aanleggen van het kind aan de tepel wordt belemmerd, waardoor de neurologische prikkel die de prolactineproductie veroorzaakt, wordt verzwakt.

Ook hebben zwaarlijvige moeders een verhoogd gevoel van onvoldoende melk gemeld, in vergelijking met niet-zwaarlijvige moeders, en vrouwen met obesitas rapporteren een lagere zelfredzaamheid dan hun paren zonder obesitas.

Ondanks de implementatie van educatieve interventies om de invoering van borstvoeding bij zwaarlijvige vrouwen te bevorderen, zijn de resultaten niet gunstig geweest om de prevalentie van borstvoeding te verhogen.

Om deze praktijk bij vrouwen met obesitas te helpen verbeteren, roept het de volgende onderzoeksvraag op:

Een interventie die specifiek is bedoeld om de problemen bij het starten met borstvoeding bij vrouwen met obesitas te verminderen, waaronder: een educatieve interventie met ondersteuning tijdens de zwangerschap, de periode direct na de bevalling en het eerste levensjaar; verhoogt de frequentie van exclusieve en overheersende borstvoeding tijdens de eerste levensmaand en de totale duur van borstvoeding?

METHODOLOGIE FASE 1 INTERVENTIEONTWERP De interventie wordt uitgevoerd met informatie afkomstig van een focusgroep (FG). Het belangrijkste doel is om de barrières van een moeder met obesitas bij het geven van borstvoeding te identificeren en de ideeën te onderzoeken om deze te overwinnen. Onderzoekers zullen een gids ontwikkelen om de FG-discussie te leiden.

Het belangrijkste kenmerk van vrouwen die deelnemen aan de FG zijn zwangere vrouwen met obesitas, het onderscheid tussen primiparae en niet-primipare vrouwen en degenen die al minstens 6 maanden borstvoeding hebben gegeven.

Werkplaats ontwerp.

Met een expert op het gebied van leertechnieken als medewerker, zullen de onderzoekers de workshop ontwerpen met de gevalideerde berichten die zijn afgeleid van de FG en deze zal worden aangevuld met de ervaring van een International Board Certified Lactation Consultant (IBCLC). De workshop is opgedeeld in drie fasen:

  • Eerste fase: basisprincipes van borstvoeding en de betekenis ervan voor de gezondheid van de baby en de moeder.
  • Tweede fase: bespreking van de problemen die zich kunnen voordoen, met name bij moeders met obesitas. Aanbevelingen en geschikte technieken om deze problemen op te lossen, zullen worden gegeven via games en communicatieactiviteiten zullen worden aangestuurd.
  • Derde fase: Behandeling van de meest voorkomende problemen en begeleiding om deze op te lossen.

FASE 2. UITVOERING VAN DE INTERVENTIE. Stap 1. Inschrijving. Deze fase zal volgens de planning binnen 5 maanden plaatsvinden en heeft twee strategieën: 1) met voorafgaande toestemming van het ministerie van Volksgezondheid van Mexico-Stad zullen onderzoekers informatie opvragen bij de tellingen van elk gezondheidsrechtsgebied waar alle zwangere vrouwen zijn geïdentificeerd, of ; 2) onderzoekers zullen zwangere vrouwen benaderen op het moment dat ze hun medische consultatie bijwonen.

Zodra onderzoekers de zwangere vrouwen hebben geïdentificeerd, zullen ze de zwangere vrouwen om geïnformeerde toestemming (volwassene) / schriftelijke toestemming (adolescent) vragen om informatie over hen te verkrijgen, aangezien de geschiktheidscriteria zullen worden geëvalueerd.

Er zullen sociodemografische gegevens en een zelfeffectiviteitsvragenlijst over borstvoeding worden verzameld. Vervolgens zullen onderzoekers willekeurig elk van de vrouwen toewijzen aan een studiegroep (interventiegroep of controlegroep).

Stap 2. Basale fase. De toewijzing aan een studiegroep is het begin van de interventie en wordt beschouwd als de baseline van het onderzoek.

<Activiteiten voor de Interventiegroep>

De interventie zal op verschillende tijdstippen worden ingesteld:

  1. Tijdens de zwangerschap: De workshop. Ook zal er aan het einde nog een zelfeffectiviteitsvragenlijst worden verzameld.
  2. Onmiddellijk na de bevalling: Onderzoekers zullen de komst van een vrouw van het onderzoek naar een van de vijf ziekenhuizen die voor het onderzoek zijn geselecteerd, identificeren. Voor de interventiegroep zal, naast het verzamelen van gegevens over de gezondheidstoestand van de moeder en haar baby, een van de IBCLC's aanwezig zijn en onmiddellijke ondersteuning bieden bij het opzetten van borstvoeding binnen de eerste paar uur oud van de baby. De IBCLC kan alle twijfels van de moeders oplossen; ondersteuning geven, toezicht houden en begeleiden bij het starten van borstvoeding, de juiste grip uitleggen, de ideale houdingen voor borstvoeding voor zowel de moeder als de pasgeborene voorstellen, deze ondersteuning zou intensief moeten zijn. Al deze activiteiten moeten worden gecoördineerd met de artsen en verpleegkundigen van elk van de vijf ziekenhuizen om de regels en vereisten te volgen die elk ziekenhuis heeft opgesteld.
  3. Na de bevalling en tot het eerste levensjaar van de kinderen: de interventie bestaat uit twee stappen.

    1. Gedurende de eerste 7 dagen van het leven van het kind. Een IBCLC belt de moeder dagelijks.
    2. Een telefonische follow-up op 2 weken oud van de baby en daarna elke maand een telefoontje tot het bereiken van 6 maanden; daarna om de twee maanden totdat de baby een jaar te leven heeft. Met de telefoontjes doen onderzoekers alsof ze informatie verzamelen over de duur en het type voeding. De mogelijkheid bestaat dat de ondersteuning via "Skype" wordt gehouden als de vrouwen daar de voorkeur aan geven.

<Activiteiten voor beide groepen (interventie en controle)> Onderzoekers zullen schriftelijke relevante informatie verstrekken over de aanbevolen voeding van de vrouwen na de bevalling, evenals enkele ideeën voor lichamelijke activiteit. Deze technische informatie is ontleend aan de literatuur en zal op een eenvoudige en toegankelijke manier worden uitgedrukt.

FASE 3. FOLLOW-UP Een maand na de bevalling bezoeken onderzoekers de deelnemers thuis, zowel de controlegroep als de interventiegroep, voor informatie over borstvoedingspraktijken. Ook van de moeder zal een moedermelkmonster worden genomen om de samenstelling van de vetzuren ervan te bepalen, een bloedmonster om C-reactieve proteïne te bepalen en ook zullen onderzoekers voedingsinformatie verzamelen. Bovendien worden het gewicht, de lengte en de dikte van de huidplooi van de baby genomen. Het projectpersoneel zal worden gestandaardiseerd voor antropometrische metingen bij pasgeborenen, volgens de techniek van Lohman.

Steekproefomvang en statistisch vermogen Onderzoekers zullen 200 zwaarlijvige zwangere vrouwen bestuderen, 100 per studiegroep. Deze steekproefomvang werd berekend om een ​​verschil te detecteren in de prevalentie van exclusieve borstvoeding (een maand na de bevalling) bij 10 procent (12 tot 22%), met een statistisch onderscheidingsvermogen van 90%, een significantieniveau >0,05, een non-responspercentage van 50% en 15% van het verlaten postpartum. Om de steekproefomvang te bereiken, zal de rekrutering gedurende 5 maanden worden gehouden, in de hoop dagelijks ten minste twee vrouwen in het onderzoek op te nemen. Deze berekening werd uitgevoerd met behulp van informatie over het aantal vrouwen dat kon voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek.

Om deze steekproefomvang te bereiken, screenden onderzoekers naar schatting in totaal 3.700 vrouwen in de eerstelijnsgezondheidszorg om vrouwen te identificeren die voldoen aan de inclusiecriteria zoals hierboven beschreven.

Volgens vergelijkbare onderzoeken deden de onderzoekers het volgende om het aantal vrouwen te berekenen dat nodig was om 200 vrouwen te krijgen (100 in elke groep):

Alle zwangere vrouwen die gezondheidscentra bezoeken n= 3.700 Naar verwachting heeft ten minste 34% van de vrouwen een body mass index (BMI)> 29 n= 1.258 Naar verwachting voldoet 40% aan de inclusiecriteria n= 503 Slechts 50% stemt in met deelname n= 251 Ongeveer 80% bevalt in het referentieziekenhuis n= 200

Gegevensbeheer Deelnemers aan het onderzoek krijgen een uniek identificatienummer toegewezen. Er zal een proefpersoonidentificatielijst worden gemaakt, inclusief het proefpersoonidentificatienummer, persoonlijke informatie en contactgegevens van elke proefpersoon die aan het onderzoek deelneemt. Alleen de hoofdonderzoeker heeft toegang tot deze lijst om de opsporing en identificatie van een individuele proefpersoon mogelijk te maken. Deze lijst zal ook helpen bij het uitvoeren van medische audits. Voor alle analyses en gegevensbeheer wordt het identificatienummer gebruikt om de vertrouwelijkheid en privacy van de proefpersonen te waarborgen.

Zodra de gegevens door veldwerkers zijn verzameld, worden de ingevulde vragenlijsten naar het hoofdkantoor van het onderzoek gebracht, waar supervisors zullen controleren op mogelijke fouten of ontbrekende informatie. Onderzoekers gebruiken per deelnemer een casusrapportageformulier, waarop een checklist wordt bijgehouden van alle bij hen te verzamelen informatie en de kwaliteit daarvan. Het casusrapportformulier wordt ingevuld door de supervisor in het veld telkens wanneer het dossier van elk onderwerp wordt gecontroleerd. Het doel van het meldingsformulier is om de kwaliteit van de verzamelde informatie te bewaken en om te controleren of alle informatie op tijd wordt verzameld.

Gedurende het onderzoek zal continu gegevens worden ingevoerd. Gegevens worden in tweevoud ingevoerd voor kwaliteitscontrole. In het geval er ontbrekende gegevens zijn of fouten bij het verzamelen van gegevens, gaan de veldwerkers terug naar de deelnemers om de informatie indien mogelijk te herstellen. Er zal regelmatig een back-up van databaseprocedures worden uitgevoerd.

Statistische verwerking en analyse

Beschrijvende statistieken (samenvattende maatstaven, volgens variabeletype en meetschaal) inclusief gemiddelden, medianen, standaardfouten en varianties voor elk van de stadia van gegevensverzameling (baseline en follow-up), indien van toepassing. Om basislijnverschillen tussen de onderzoeksgroepen te analyseren, zullen vergelijkingen tussen groepen worden gemaakt door de verschil-van-proportie-test voor categorische variabelen en t-testen voor continue variabelen. De statistische tests omvatten ontwerpinformatie, het aanpassen van de standaardfouten en het toepassen van een continuïteitscorrectie.

Voor de analyse van sociodemografische informatie zal een clusteranalyse worden gebruikt om groepen van belang te identificeren, rekening houdend met enkele kenmerken van vrouwen.

Analytische of inferentiële statistiek (test toe te passen per type variabele: indien nodig statistische hypothesen en testprocedures).

Om het effect van de interventie te evalueren, zullen gegevens worden geanalyseerd als panelgegevensvergelijkingen van gemiddelden en varianties. ANOVA, ANCOVA MANOVA en voor het vergelijken van de groepen: variantieanalyse met en zonder tussenkomst tussen en binnen groepen.

Om de relatie tussen obesitas en de prestatie van borstvoeding te evalueren, zullen de onderzoekers regressiemodellen gebruiken en zullen sociodemografische en antropometrische gegevens van elk van de deelnemers en hun kinderen worden opgenomen.

Anderzijds zullen regressiemodellen worden uitgevoerd om de relatie tussen de samenstelling van moedermelk en de groei van het kind na één maand en na twaalf maanden te analyseren.

Alle analyses worden gedaan met de intentie tot behandeling.

Kwalitatieve analyse Voor de analyse van de onderwijsinterventie zal een kwalitatieve analyse worden uitgevoerd door middel van tevredenheidsenquêtes en open vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

261

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mexico City, Mexico, 01219
        • Universidad Iberoamericana, A.C.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen <18 jaar oud met een BMI >=28, en vrouwen <18 jaar oud met een BMI >=27, gebruikmakend van hun gewicht van vóór de zwangerschap.
  • Zwangere vrouwen in het tweede of vroege derde trimester (week 20 tot en met week 34 van de zwangerschap).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen onder de 15 jaar.
  • Zwangere vrouwen met de diagnose hiv of aids, hepatitis B en C of het humaan T-lymfotroop virus. In aanwezigheid hiervan hebben vrouwen de contra-indicatie om hun kinderen moedermelk te geven.
  • Zwangere vrouwen met medische aandoeningen die de borstvoeding kunnen verstoren, aangezien ernstige infecties worden overgedragen via de moedermelk.
  • Zwangere vrouwen met eerdere borstoperaties (zoals borstverkleining) omdat de melkkanalen beschadigd raken en kunnen leiden tot een slechte of helemaal geen melkproductie.
  • Zwangere vrouwen die medicijnen gebruiken die het geven van borstvoeding verhinderen.
  • Zwangere vrouwen met een meerlingzwangerschap (in het geval van een tweeling moet de eerstgeborene worden meegenomen voor het onderzoek).

Uitgangscriteria:

  • Pasgeborenen met een zwangerschapsduur van minder dan 35 weken.
  • Pasgeborenen die vanaf de eerste levensdag naar de neonatale intensive care (NICU) worden gestuurd.
  • Pasgeborenen met ernstige aangeboren afwijkingen, ernstig genoeg om borstvoeding te voorkomen.

Eliminatiecriteria:

  • Pasgeborenen met hypertrofie (groot voor de zwangerschapsduur), omdat ze hypoglykemie kunnen vertonen en daarom moeten sommigen vasten, zelfs na het starten van orale voeding en vooral op de eerste levensdag.
  • Pasgeborenen die naar de Intermediate Care Unit komen voor een neonatale of maternale bijwerking, zelfs als de borstvoeding al is gestart.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Eén workshop tijdens de zwangerschap Ondersteuning bij borstvoeding direct na de bevalling Telefonische ondersteuning na de bevalling
Drie acties sinds de zwangerschap tot het eerste levensjaar van de baby om vrouwen met obesitas te helpen de kans op een succesvolle borstvoeding te vergroten.
Geen tussenkomst: Controle
Standaardprocedures van neonatale en zwangerschapszorg in de klinieken of ziekenhuizen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overheersende prevalentie van borstvoeding
Tijdsspanne: Binnen de eerste maand van het leven van het kind
Percentage baby's van 1 maand oud (+- 1 week) dat moedermelk consumeert als belangrijkste voedingsbron; dit geldt ook voor afgekolfde moedermelk van de eigen moeder. Overwegend borstvoeding betekent dat het mogelijk is dat het kind de dag voorafgaand aan het interview een andere voedingsbron (water en dranken op waterbasis, vruchtensap), rituele vloeistoffen of ORS, druppels of siropen (vitamines, mineralen en medicijnen) heeft gekregen. en het is exclusief de consumptie van zuigelingenvoeding.
Binnen de eerste maand van het leven van het kind

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exclusieve prevalentie van borstvoeding
Tijdsspanne: Binnen de eerste maand van het leven van het kind
Uitsluitend borstvoeding betekent dat de baby de dag voorafgaand aan het interview geen ander eten of drinken, zelfs geen water, heeft gekregen behalve moedermelk (inclusief afgekolfde melk van de eigen moeder), maar dat de baby ORS, druppels en siropen (vitamines, mineralen en medicijnen).
Binnen de eerste maand van het leven van het kind
Totale duur van borstvoeding
Tijdsspanne: Gedurende de 12 maanden van het leven van het kind
Het aantal maanden dat de zuigelingen borstvoeding kregen; deze variabele wordt geëvalueerd tot de eerste 12 maanden van het leven van de baby.
Gedurende de 12 maanden van het leven van het kind
WHO-normen voor kindergroei
Tijdsspanne: In de eerste maand en in de 12 maanden van het leven van de baby
Vergelijking van de lengte van de baby's voor leeftijd, gewicht voor lengte, gewicht voor leeftijd en huidplooien, in vergelijking met de WHO-normen van 2008.
In de eerste maand en in de 12 maanden van het leven van de baby

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstvoeding Self-Efficacy Scale-Short Form
Tijdsspanne: Drie keer: twee keer voor de bevalling (een keer bij baseline en nogmaals na de workshop) en een derde keer in de eerste maand na de bevalling.
Is de kracht van het geloof van de vrouw in haar eigen vermogen om haar kind borstvoeding te geven.
Drie keer: twee keer voor de bevalling (een keer bij baseline en nogmaals na de workshop) en een derde keer in de eerste maand na de bevalling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Teresita González de Cosío, PhD., Universidad Iberoamericana, A.C.
  • Hoofdonderzoeker: Sonia L. Hernández Cordero, PhD., Universidad Iberoamericana, A.C.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SALUD-2014-01-234065
  • SSA.SEDESA:101/010/01/16 (Andere identificatie: Ministry of Health of Mexico)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn niet van plan IPD beschikbaar te stellen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren