Mütterliche Adipositas und Stillleistung

HINTERGRUND Adipositas der Mutter verändert die Zusammensetzung der Muttermilch über den Einfluss der Ernährung hinaus. Adipositas verzögert die reichliche Produktion von Muttermilch (Laktogenese-Stadium II) und geht mit der Synthese von Prolaktin (PRL) einher, als Reaktion auf das verminderte Saugen des Kindes.

Außerdem haben übergewichtige Mütter ein höheres Risiko für Komplikationen bei der Geburt; wo es üblich ist, großen physiologischen Stress zu erfahren und eine hohe Wahrscheinlichkeit für einen Kaiserschnitt zu haben, der das Stillen metabolisch nicht beeinträchtigt, aber dessen Etablierung verzögert. Der Überschuss an subkutanem Fett im Bereich des Warzenhofs von Müttern mit Adipositas verursacht Unbehagen und Stress bei der Mutter und Weinen beim Säugling, behindert das korrekte Anlegen des Säuglings an die Brustwarze und schwächt den neurologischen Stimulus, der die Prolaktinproduktion auslöst.

Außerdem haben fettleibige Mütter im Vergleich zu nicht fettleibigen Müttern ein verstärktes Gefühl von zu wenig Milch berichtet, und Frauen mit Fettleibigkeit berichten von einer geringeren Selbstwirksamkeit als ihre Paare ohne Fettleibigkeit.

Trotz der Durchführung von Aufklärungsmaßnahmen zur Förderung der Etablierung des Stillens bei übergewichtigen Frauen waren die Ergebnisse nicht günstig, um die Prävalenz des Stillens zu erhöhen.

Um diese Praxis bei Frauen mit Adipositas zu verbessern, stellt sich folgende Forschungsfrage:

Eine Intervention, die speziell darauf ausgelegt ist, die Probleme beim Aufbau des Stillens bei Frauen mit Adipositas zu verringern, die Folgendes umfasst: eine erzieherische Intervention mit Unterstützung während der Schwangerschaft, der unmittelbaren Zeit nach der Geburt und im ersten Lebensjahr; die Häufigkeit des ausschließlichen und überwiegenden Stillens im ersten Lebensmonat und die Gesamtstilldauer erhöht?

METHODIK PHASE 1 INTERVENTIONSDESIGN Die Intervention wird mit Informationen durchgeführt, die von einer Fokusgruppe (FG) stammen. Das Hauptziel besteht darin, die Barrieren einer Mutter mit Adipositas beim Stillen zu identifizieren und Ideen zu ihrer Überwindung zu erforschen. Die Ermittler werden einen Leitfaden entwickeln, um die FG-Diskussion zu führen.

Hauptmerkmal der am FG teilnehmenden Frauen sind schwangere Frauen mit Adipositas, die Unterscheidung zwischen Erst- und Nicht-Erstgebärenden und solche, die zuvor mindestens 6 Monate gestillt haben.

Workshop-Design.

Mit einem Experten für Lerntechniken als Mitarbeiter werden die Ermittler den Workshop mit den validierten Botschaften aus dem FG gestalten und ihn durch die Nutzung der Erfahrung einer vom International Board zertifizierten Laktationsberaterin (IBCLC) ergänzen. Der Workshop gliedert sich in drei Phasen:

• Erste Stufe: Grundlagen des Stillens und seine Bedeutung für die Gesundheit von Baby und Mutter.
• Zweite Stufe: Diskussion der Probleme, die insbesondere bei Müttern mit Adipositas auftreten können. Empfehlungen und geeignete Techniken zur Lösung dieser Probleme werden durch Spiele gegeben und Kommunikationsaktivitäten werden vorangetrieben.
• Dritte Stufe: Behandlung der häufigsten Probleme und Beratung zu deren Lösung.

PHASE 2. DURCHFÜHRUNG DER INTERVENTION. Schritt 1. Anmeldung. Diese Phase soll innerhalb von 5 Monaten stattfinden und hat zwei Strategien: 1) Mit vorheriger Genehmigung des Gesundheitsministeriums von Mexiko-Stadt werden die Ermittler Informationen aus den Volkszählungen jeder Gesundheitsbehörde anfordern, in der alle identifizierten schwangeren Frauen vorhanden sind, oder ; 2) Die Ermittler wenden sich an schwangere Frauen, wenn sie an ihrer medizinischen Beratung teilnehmen.

Sobald die Ermittler die schwangeren Frauen identifiziert haben, werden sie um die informierte Einwilligung (Erwachsene) / schriftliche Zustimmung (Jugendliche) der schwangeren Frauen bitten, Informationen über sie einzuholen, da die Eignungskriterien bewertet werden.

Soziodemografische Daten und ein Fragebogen zur Selbstwirksamkeit beim Stillen werden erhoben. Dann werden die Ermittler jede der Frauen nach dem Zufallsprinzip einer Studiengruppe (Interventionsgruppe oder Kontrollgruppe) zuordnen.

Schritt 2. Basalphase. Die Zuordnung zu einer Studiengruppe ist der Beginn der Intervention und gilt als Basis der Studie.

<Aktivitäten für die Interventionsgruppe>

Die Intervention wird zu unterschiedlichen Zeiten festgelegt:

1. Während der Schwangerschaft: Die Werkstatt. Außerdem wird am Ende ein weiterer Selbstwirksamkeitsfragebogen erhoben.
2. Unmittelbar nach der Geburt: Die Ermittler werden die Ankunft einer Frau der Studie in einem der fünf für die Studie ausgewählten Krankenhäuser feststellen. Für die Interventionsgruppe wird zusätzlich zur Erhebung von Daten zum Gesundheitszustand der Mutter und ihres Babys einer der IBCLC anwesend sein und sofortige Unterstützung bei der Etablierung des Stillens innerhalb der ersten Lebensstunden des Babys leisten. Die IBCLC kann alle Zweifel der Mütter lösen; Unterstützung geben, den Beginn des Stillens beaufsichtigen und anleiten, den richtigen Griff erklären, die idealen Positionen zum Stillen für Mutter und Neugeborenes vorschlagen, diese Unterstützung soll intensiv sein. All diese Aktivitäten müssen mit den Ärzten und Pflegekräften aus jedem der fünf Krankenhäuser koordiniert werden, um die Regeln und Anforderungen einzuhalten, die jedes Krankenhaus aufgestellt hat.

3. Nach der Geburt und bis zum ersten Lebensjahr der Kinder: Die Intervention besteht aus zwei Schritten.

   1. Während der ersten 7 Lebenstage des Säuglings. Ein IBCLC ruft die Mutter täglich an.
   2. Eine telefonische Nachsorge des Babys im Alter von 2 Wochen und dann jeden Monat ein Telefonanruf, bis es 6 Monate alt ist; dann alle zwei Monate, bis das Baby ein Jahr zu leben hat. Bei den Anrufen geben die Ermittler vor, Informationen über Dauer und Art der Fütterung zu sammeln. Es besteht die Möglichkeit, dass die Betreuung per „Skype“ stattfindet, wenn die Frauen dies bevorzugen.

<Aktivitäten für beide Gruppen (Intervention und Kontrolle)> Die Untersucher liefern schriftliche relevante Informationen über die empfohlene Ernährung der Frauen nach der Geburt sowie einige Ideen für körperliche Aktivität. Diese technischen Informationen stammen aus der Literatur und werden auf einfache und zugängliche Weise ausgedrückt.

PHASE 3. NACHBEOBACHTUNG Einen Monat nach der Geburt besuchen die Untersucher die Teilnehmerinnen zu Hause, sowohl die Kontrollgruppe als auch die Interventionsgruppe, um Informationen über die Stillpraktiken zu erhalten. Auch von der Mutter wird eine Muttermilchprobe genommen, um die Zusammensetzung ihrer Fettsäuren zu bestimmen, eine Blutprobe, um C-reaktives Protein zu bestimmen, und auch die Ermittler werden Ernährungsinformationen sammeln. Zusätzlich werden Gewicht, Länge und Hautfaltendicke des Babys gemessen. Der Projektstab wird für die anthropometrische Messung von Neugeborenen nach der Technik von Lohman standardisiert.

Stichprobengröße und statistische Aussagekraft Die Ermittler werden 200 fettleibige schwangere Frauen untersuchen, 100 pro Studiengruppe. Diese Stichprobengröße wurde berechnet, um einen Unterschied in der Prävalenz des ausschließlichen Stillens (einen Monat nach der Geburt) in 10 Prozent (12 bis 22 %) zu erkennen, mit einer statistischen Aussagekraft von 90 %, einem Signifikanzniveau von > 0,05 und einer Non-Response-Rate von 50 % und 15 % der postpartalen Aufgabe. Um die Stichprobengröße zu erreichen, wird die Rekrutierung 5 Monate lang durchgeführt, in der Hoffnung, täglich mindestens zwei Frauen in die Studie aufzunehmen. Diese Berechnung wurde anhand von Informationen über die Anzahl der Frauen durchgeführt, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen konnten.

Um diese Stichprobengröße zu erreichen, mussten die Forscher schätzungsweise insgesamt 3.700 Frauen in den Gesundheitsdiensten der Primärversorgung untersuchen, um Frauen zu identifizieren, die die oben beschriebenen Einschlusskriterien erfüllen.

Nach ähnlichen Studien gingen die Forscher folgendermaßen vor, um die Anzahl der Frauen zu berechnen, die benötigt werden, um 200 Frauen (100 in jeder Gruppe) zu bekommen:

Alle schwangeren Frauen, die Gesundheitszentren aufsuchen n= 3.700 Es wird erwartet, dass mindestens 34 % der Frauen einen Body-Mass-Index (BMI) > 29 haben n= 1.258 Es wird erwartet, dass 40 % die Einschlusskriterien erfüllen n= 503 Nur 50 % stimmen einer Teilnahme zu n= 251 Ungefähr 80 % gebären im Referenzkrankenhaus n= 200

Datenverwaltung Den Studienteilnehmern wird eine eindeutige Identifikationsnummer zugewiesen. Es wird eine Probandenidentifikationsliste erstellt, die die Probandenidentifikationsnummer, persönliche Daten und Kontaktinformationen aller an der Studie teilnehmenden Probanden enthält. Nur der Hauptermittler hat Zugriff auf diese Liste, um die Rückverfolgung und Identifizierung eines einzelnen Probanden zu ermöglichen. Diese Liste hilft auch bei der Durchführung von medizinischen Audits. Für die gesamte Analyse und Datenverwaltung wird die Identifikationsnummer verwendet, um die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Probanden zu gewährleisten.

Sobald die Daten von den Feldarbeitern gesammelt wurden, werden die ausgefüllten Fragebögen zum Hauptsitz der Studie gebracht, wo die Vorgesetzten nach möglichen Fehlern oder fehlenden Informationen suchen. Die Ermittler verwenden für jeden Teilnehmer ein Fallberichtsformular, in dem eine Checkliste aller von ihnen zu erhebenden Informationen und deren Qualität aufgezeichnet wird. Das Fallberichtsformular wird vom Feldbetreuer jedes Mal ausgefüllt, wenn die Akte jedes Probanden überprüft wird. Der Zweck des Fallberichtsformulars besteht darin, die Qualität der gesammelten Informationen zu überwachen und zu überprüfen, ob alle Informationen rechtzeitig gesammelt werden.

Die Dateneingabe erfolgt kontinuierlich während des Studienverlaufs. Zur Qualitätskontrolle werden die Daten doppelt erfasst. Falls Daten fehlen oder Fehler bei der Datenerfassung auftreten, werden die Außendienstmitarbeiter zu den Teilnehmern zurückkehren und die Informationen nach Möglichkeit wiederherstellen. Es werden regelmäßige Sicherungen der Datenbanken durchgeführt.

Statistische Verarbeitung und Analyse

Beschreibende Statistiken (zusammenfassende Maße, nach Variablentyp und Messskala) einschließlich Mittelwerte, Mediane, Standardfehler und Varianzen für jede Phase der Datenerhebung (Ausgangslage und Follow-up), sofern zutreffend. Zur Analyse der Ausgangsdifferenzen zwischen den Studiengruppen werden Vergleiche zwischen den Gruppen durch den Proportionsdifferenztest für kategoriale Variablen und t-Tests für kontinuierliche Variablen durchgeführt. Die Statistiktests umfassen Entwurfsinformationen, die Anpassung der Standardfehler und die Anwendung einer Kontinuitätskorrektur.

Für die Analyse soziodemografischer Informationen wird eine Clusteranalyse verwendet, um Interessengruppen unter Berücksichtigung einiger Merkmale von Frauen zu identifizieren.

Analytische oder inferentielle Statistik (anzuwendender Test nach Art der Variablen: ggf. statistische Hypothesen und Testverfahren).

Um die Wirkung der Intervention zu evaluieren, werden die Daten als Paneldatenvergleiche von Mittelwerten und Varianzen analysiert. ANOVA, ANCOVA MANOVA und zum Vergleich der Gruppen: Varianzanalyse mit und ohne Intervention zwischen und innerhalb der Gruppen.

Um die Beziehung zwischen Adipositas und Stillleistung zu bewerten, werden Regressionsmodelle verwendet und soziodemografische und anthropometrische Daten von jedem der Teilnehmer und ihrer Kinder einbezogen.

Andererseits werden Regressionsmodelle durchgeführt, um die Beziehung zwischen der Zusammensetzung der Muttermilch und dem Wachstum des Säuglings nach einem Monat und nach 12 Monaten zu analysieren.

Alle Analysen werden mit Behandlungsabsicht durchgeführt.

Qualitative Analyse Für die Analyse der Bildungsintervention wird eine qualitative Analyse durch Zufriedenheitsumfragen und offene Fragebögen durchgeführt.