- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02756169
Anyai elhízás és szoptatási teljesítmény
Az IBCLC azonnali szülés utáni támogatásának hatása az elhízott nők számára a szoptatási teljesítményre: Randomizált próba.
A kutatók ezt a tanulmányt a következő kutatási kérdés megválaszolására javasolják: A szülés utáni oktatási beavatkozás és a szoptatási támogatás növeli a szoptatás gyakoriságát és teljes időtartamát az intervenciós csoportban? Ez egy randomizált (kontroll és intervenciós csoportokkal) végzett vizsgálat, nyílt és párhuzamos (1:1 arány a vizsgálati csoportok között) 200 várandós nő részvételével a második vagy harmadik trimeszterben, testtömeg-indexük (BMI, kg/m2) alapján. túlsúly (BMI> 29 terhesség előtti testsúly), és amely a terhességükkel foglalkozik az egészségügyi minisztériumhoz tartozó közegészségügyi szolgálatokban és kórházakban 5 körzetben: Coyoacán, Magdalena Contreras, Tlalpan, Xochimilco és Alvaro Obregón Mexikóvárosban.
Az intervenciós csoport és a kontrollcsoport jogosultsági jellemzői azonosak lesznek.
A tanulmány kidolgozásának fő fázisai az 1. FÁZIS. BEAVATKOZÁS TERVEZÉS FÁZIS 2. A BEAVATKOZÁS MEGVALÓSÍTÁSA. 3. FÁZIS. NYOMON KÖVETÉS A beavatkozást 3 alkalommal ajánljuk fel: 1) Oktatási beavatkozás (műhely) terhes elhízott nők számára. A workshopot az International Board Certified Lactation Consultant (IBCLC) tartja a kizárólagos szoptatás elősegítése és a jobb szoptatási teljesítmény ösztönzése érdekében, összhangban a WHO ajánlásaival. A workshop megfelelő időpontokban kerül megrendezésre, és 8-10 fős csoportok számára kerül megrendezésre; 2) Azonnali szoptatási támogatás a kórházban az IBCLC által; 3) A nőket korai telefonos nyomon követésnek teszik ki gyermekeik életének első hetében, és minden hónapban hat hónapig. Ezután, ha a szoptatás folytatódik, kéthavonta gyermekeik életének első évéig.
A szülés utáni első hónapban a vizsgálók meglátogatják a résztvevőket, mind a kontrollcsoportot, mind az intervenciós csoportot, hogy információkat gyűjtsenek a szoptatási gyakorlatokról, anyatejmintát vegyenek a zsírsavtartalom megbecsléséhez, valamint vérmintát (szérumot) megszerezni a C-reaktív proteint. A kutatók antropometrikus méréseket is végeznek a gyerekekről, hogy értékeljék növekedésüket (súly, hosszúság és bőrredő vastagsága). A nyomozók 24 órás visszahívással kérik a résztvevők szoptatási gyakorlatát és étrendjét.
Ennek az intervenciós csoportnak az eredményeit összehasonlítjuk a kontrollcsoporttal: terhes elhízott nők oktatási beavatkozás vagy telefonos utókövetés nélkül.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
HÁTTÉR Az anyai elhízás megváltoztatja az anyatej összetételét azon túl, hogy az étrend befolyást gyakorol rá. Az elhízás késlelteti a bőséges anyatejtermelést (laktogenezis II. stádium), és egybeesik a prolaktin (PRL) szintézisével, válaszul a gyermek csökkent szoptatására.
Emellett az elhízott anyáknál nagyobb a szülés közbeni szövődmények kockázata; ahol gyakori a nagy fiziológiai stressz és a császármetszés valószínűsége, ami anyagcsere-folyamatosan nem zavarja a szoptatást, de késlelteti annak létrejöttét. Az elhízott anyák bimbóudvarának területén a bőr alatti zsírtöbblet kellemetlen érzést és stresszt okoz az anyában, a csecsemőben pedig sírást okoz, akadályozza a csecsemő helyes bimbóhoz való rögzítését, gyengíti a prolaktin termelést kiváltó neurológiai ingert.
Ezenkívül az elhízott anyák a nem elhízott anyákhoz képest fokozott tejhiány érzéséről számoltak be, az elhízott nők pedig alacsonyabb önhatékonyságról számoltak be, mint elhízott párjaik.
Az elhízott nők szoptatásának megteremtését elősegítő oktatási beavatkozások ellenére az eredmények nem voltak kedvezőek a szoptatás gyakoriságának növelésére.
A következő kutatási kérdést veti fel az elhízott nőknél ennek a gyakorlatnak a javítása érdekében:
Kifejezetten az elhízott nők szoptatásával kapcsolatos problémák csökkentésére tervezett beavatkozás, amely magában foglalja: oktatási beavatkozást a terhesség alatt, közvetlenül a szülés utáni időszakban és az első életévben; növeli a kizárólagos és domináns szoptatás gyakoriságát az élet első hónapjában, és a szoptatás teljes időtartamát?
MÓDSZERTANI 1. FÁZIS BEAVATKOZÁS TERVEZÉSE A beavatkozás egy fókuszcsoportból (FG) származó információk alapján történik. A fő cél az elhízott anyák szoptatási akadályainak azonosítása, és az ezek leküzdésére szolgáló ötletek feltárása. A nyomozók útmutatót dolgoznak ki az FG megbeszélésének vezetésére.
Az FG-ben részt vevő nők fő jellemzője az elhízott terhes nők, az elsőszülő és a nem elsőszülő, valamint a korábban legalább 6 hónapig szoptató nők megkülönböztetése.
Műhely tervezése.
Egy tanulási technikák szakértőjének közreműködésével a kutatók az FG-ből származó validált üzenetekkel tervezik meg a műhelyt, és azt kiegészítik a Nemzetközi Tanács Certified Lactation Consultant (IBCLC) tapasztalatainak felhasználásával. A workshop három szakaszra oszlik:
- Első szakasz: A szoptatás alapjai és jelentősége a baba és az anya egészsége szempontjából.
- Második szakasz: az esetlegesen felmerülő problémák megvitatása, különösen az elhízott anyák esetében. Javaslatokat és megfelelő technikákat ezeknek a problémáknak a megoldására a játékokon keresztül adnak, és kommunikációs tevékenységeket hajtanak végre.
- Harmadik szakasz: A leggyakoribb problémák kezelése és megoldási tanácsadás.
2. FÁZIS A BEAVATKOZÁS VÉGREHAJTÁSA. 1. lépés: Jelentkezés. Erre a szakaszra a tervek szerint 5 hónapon belül kerül sor, és két stratégiája van: 1) a Mexikóvárosi Egészségügyi Minisztérium előzetes engedélyével a nyomozók információkat kérnek az egyes egészségügyi joghatóságok összeírásaiból, ahol az összes terhes nőt azonosították, vagy ; 2) a nyomozók felkeresik a terhes nőket, amikor részt vesznek az orvosi konzultáción.
Miután a vizsgálók azonosították a terhes nőket, a terhes nők tájékoztatáson alapuló beleegyezését (felnőtt) / írásos hozzájárulását (serdülő) kérik, hogy információkat szerezzenek róluk, mivel a jogosultsági kritériumokat értékelik.
Szociodemográfiai adatokat és egy önhatékonysági kérdőívet gyűjtenek a szoptatásról. Ezután a vizsgálók véletlenszerűen minden nőt besorolnak egy vizsgálati csoportba (beavatkozási csoport vagy kontrollcsoport).
2. lépés: Alapfázis. A vizsgálati csoporthoz való hozzárendelés a beavatkozás kezdete, és ez tekinthető a vizsgálat alapvonalának.
<Tevékenységek az Intervenciós csoport számára>
A beavatkozás különböző időpontokban történik:
- Terhesség alatt: A műhely. A végén összegyűjtünk egy másik önhatékonysági kérdőívet is.
- Közvetlenül a szülés után: A nyomozók azonosítják a vizsgálatban részt vevő nő érkezését a vizsgálathoz kiválasztott öt kórház bármelyikébe. Az intervenciós csoport számára az anya és babája egészségi állapotára vonatkozó adatok gyűjtése mellett az IBCLC egyike vesz részt, és azonnali támogatást nyújt a szoptatás kialakításához a baba első néhány órájában. Az IBCLC megoldhatja az anyák minden kétségét; támogatást nyújt, felügyeli és irányítja a szoptatás megkezdését, elmagyarázza a megfelelő fogást, javasolja az ideális szoptatási pozíciókat mind az anyának, mind az újszülöttnek, ez a támogatás intenzív. Mindezeket a tevékenységeket össze kell hangolni mind az öt kórház orvosaival és nővéreivel, hogy betartsák az egyes kórházak által megállapított szabályokat és követelményeket.
Szülés után és a gyermekek első életévéig: a beavatkozás két lépésből áll.
- A csecsemő életének első 7 napjában. Az IBCLC naponta felhívja az anyát.
- Telefonos nyomon követés a baba 2 hetes korában, majd havonta telefonhívás 6 hónapos koráig; majd kéthavonta, amíg a baba életévé nem válik. A hívásokkal a nyomozók úgy tesznek, mintha információkat gyűjtenének az etetés időtartamáról és típusáról. Lehetőség van arra, hogy a támogatást "Skype"-on keresztül tartsák meg, ha a nők ezt preferálják.
<Tevékenységek mindkét csoport számára (beavatkozás és kontroll)> A vizsgálók írásos releváns információkat adnak át a nők szülés utáni ajánlott táplálékáról, valamint néhány ötletet a fizikai aktivitásra vonatkozóan. Ezek a technikai információk a szakirodalomból származnak, és egyszerű és hozzáférhető módon kerülnek kifejezésre.
3. FÁZIS. NYOMON KÖVETÉS A szülés után egy hónappal a vizsgálók otthon felkeresik a résztvevőket, mind a kontrollcsoportot, mind az intervenciós csoportot, hogy tájékozódjanak a szoptatási gyakorlatokról. Szintén az anyától anyatejmintát vesznek a zsírsavak összetételének meghatározására, vérmintát a C-reaktív fehérje meghatározására, valamint a kutatók étrendi információkat is gyűjtenek. Ezenkívül figyelembe veszik a baba súlyát, hosszát és bőrredő vastagságát. A projekt munkatársait Lohman technikáját követve szabványosítják az újszülött antropometrikus mérésére.
A minta mérete és a statisztikai teljesítmény A kutatók 200 elhízott terhes nőt vizsgálnak meg, vizsgálati csoportonként 100-at. Ezt a mintanagyságot úgy számították ki, hogy a kizárólagos szoptatás gyakoriságában (a szülés után egy hónappal) 10 százalékos (12-22%) különbséget mutatott ki, 90%-os statisztikai erővel, 0,05-nél nagyobb szignifikanciaszinttel, 1 hónapos válaszadási arány mellett. A szülés utáni elhagyás 50%-a és 15%-a. A mintanagyság elérése érdekében a toborzás 5 hónapig tart, remélve, hogy naponta legalább két nőt bevonnak a vizsgálatba. Ezt a számítást azon nők számára vonatkozó információk felhasználásával végezték el, akik megfeleltek a vizsgálat felvételi kritériumainak.
Ennek a mintanagyságnak az elérése érdekében a kutatók becslések szerint összesen 3700 nőt vizsgáltak meg az alapellátási szintű egészségügyi szolgáltatásokban, hogy azonosítsák azokat a nőket, akik megfelelnek a fent leírt felvételi kritériumoknak.
Hasonló tanulmányok szerint a 200 nő (minden csoportban 100) megszerzéséhez szükséges nők számának kiszámításához a kutatók a következőképpen jártak el:
Minden egészségügyi központba járó terhes nő n= 3700 Várhatóan a nők legalább 34%-ának testtömeg-indexe (BMI) > 29 n= 1258 Várhatóan 40%-uk felel meg a befogadási kritériumoknak n= 503 Csak 50%-uk vállalja a részvételt n= 251 Körülbelül 80% szül a referencia kórházban n= 200
Adatkezelés A vizsgálatban résztvevők egyedi azonosító számot kapnak. A vizsgálatban részt vevő egyes alanyok azonosítószámát, személyes adatait és elérhetőségeit tartalmazó alanyazonosító lista készül. Csak a főnyomozó férhet hozzá ehhez a listához, hogy lehetővé tegye egy adott alany nyomon követését és azonosítását. Ez a lista segít az orvosi audit elvégzésében is. Minden elemzésnél és adatkezelésnél az azonosító számot használjuk az alanyok titkosságának és magánéletének biztosítása érdekében.
Miután a terepmunkások összegyűjtötték az adatokat, a kitöltött kérdőíveket a vizsgálat központjába viszik, ahol a témavezetők ellenőrzik az esetleges hibákat vagy hiányzó információkat. A nyomozók résztvevőnként egy esetjelentési űrlapot használnak, amelyen egy ellenőrző listát rögzítenek a tőlük begyűjtendő információkról és azok minőségéről. Az esetbeszámoló űrlapot a terepvezető minden egyes tantárgy aktájának ellenőrzésekor tölti ki. Az esetbeszámoló űrlap célja az összegyűjtött információk minőségének nyomon követése, valamint annak ellenőrzése, hogy minden információt időben begyűjtenek.
Az adatbevitel a vizsgálat során folyamatosan történik. Az adatok két példányban kerülnek beírásra a minőségellenőrzés érdekében. Ha az adatgyűjtés során adatok hiányoznak vagy hibák vannak, a terepmunkások visszatérnek a résztvevőkhöz, és lehetőség szerint visszaállítják az információkat. Az adatbázisokról rendszeres biztonsági mentést kell végezni.
Statisztikai feldolgozás és elemzés
Leíró statisztikák (összefoglaló mérőszámok a változó típusa és mérési skála szerint), beleértve az átlagokat, a mediánokat, a standard hibákat és az eltéréseket az adatgyűjtés egyes szakaszaira (alapállapot és nyomon követés), adott esetben. A vizsgálati csoportok közötti kiindulási különbségek elemzéséhez a csoportok közötti összehasonlítást a kategorikus változók aránykülönbség-próbájával, a folytonos változók esetében a t-próbával végezzük. A statisztikai tesztek tartalmazzák a tervezési információkat, a standard hibák kiigazítását és a folytonossági korrekció alkalmazását.
A szociodemográfiai információk elemzéséhez klaszteranalízist alkalmaznak az érdeklődési csoportok azonosítására, figyelembe véve a nők bizonyos jellemzőit.
Analitikus vagy következtetési statisztika (változótípusonként alkalmazandó teszt: szükség esetén statisztikai hipotézisek és vizsgálati eljárások).
A beavatkozás hatásának értékeléséhez az adatokat paneladatokként elemezzük az átlagok és szórások összehasonlításával. ANOVA, ANCOVA MANOVA és a csoportok összehasonlításához: varianciaanalízis csoportok közötti és csoporton belüli beavatkozással és anélkül.
Az elhízás és a szoptatási teljesítmény közötti kapcsolat értékelésére a kutatók regressziós modelleket alkalmaznak, és minden résztvevő és gyermekeik szociodemográfiai és antropometriai adatait is figyelembe veszik.
Másrészt regressziós modelleket fognak végezni az anyatej összetétele és a csecsemő egy hónapos és 12 hónapos növekedése közötti kapcsolat elemzésére.
Az összes elemzést a kezelés szándékával végezzük.
Kvalitatív elemzés Az oktatási beavatkozás elemzéséhez kvalitatív elemzést végeznek elégedettségi felmérések és nyílt végű kérdőívek segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó, 01219
- Universidad Iberoamericana, A.C.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év alatti terhes nők, akiknek BMI >=28, és 18 év alatti nők, akiknek BMI >=27, a terhesség előtti testsúlyt felhasználva.
- Terhes nők a második vagy a harmadik trimeszter elején (a terhesség 20. és 34. hete között).
Kizárási kritériumok:
- 15 év alatti terhes nők.
- Terhes nők HIV-vel vagy AIDS-szel, hepatitis B-vel és C-vel, vagy humán T-limfotrop vírussal diagnosztizáltak. Ezek jelenlétében a nők ellenjavallt, hogy anyatejjel etessék gyermekeiket.
- Terhes nők, akiknek olyan betegségei vannak, amelyek megzavarhatják a szoptatást, mivel súlyos fertőzések az anyatejen keresztül terjednek.
- Terhes nők, akik korábban emlőműtétet végeztek (emlőkisebbítésként), mert a tejtermelő csatornák végül megsérülnek, és gyenge tejtermelést vagy egyáltalán nem termelhetnek.
- Terhes nők, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek megakadályozzák a szoptatást.
- Többes terhességben szenvedő terhes nők (ikrek esetén az elsőszülöttet kell elvinni a vizsgálatra).
Kilépési feltételek:
- 35 hetesnél fiatalabb újszülöttek.
- Az újszülötteket életük első napjától az újszülött intenzív osztályra (NICU) küldték.
- Újszülöttek, akik súlyos veleszületett rendellenességeket mutatnak, amelyek elég súlyosak ahhoz, hogy megakadályozzák a szoptatást.
Kizárási kritériumok:
- Hipertrófiában szenvedő újszülöttek (a terhességi korhoz képest nagymértékű), mert hipoglikémiát okozhatnak, és ezért egyeseknek még az orális táplálás megkezdése után is meg kell maradniuk, különösen életük első napján.
- Azok az újszülöttek, akik újszülöttkori vagy anyai nemkívánatos esemény miatt kerülnek az Átmeneti Osztályra, még akkor is, ha a szoptatást már megkezdték.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Egy workshop terhesség alatt Szoptatás támogatása közvetlenül a szülés után Telefonos támogatás a szülés után
|
Három akció várandósságtól a baba első életévéig, hogy segítse az elhízott nőket a sikeres szoptatás valószínűségének növelésében.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az újszülöttek és a várandós egészségügyi ellátás standard eljárásai a klinikákon vagy kórházakban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Túlnyomóan szoptatási gyakoriság
Időkeret: A gyermek életének első hónapjában
|
Azon 1 hónapos (+-1 hetes) csecsemők százalékos aránya, akik fő táplálékforrásként anyatejet fogyasztanak; ide tartozik a saját anyától származó lefejtett anyatej is.
A túlnyomórészt anyatejes táplálás azt jelenti, hogy lehetséges, hogy a csecsemő az interjút megelőző napon kapott egyéb táplálási forrásból (víz és vízbázisú italok, gyümölcslé) rituális folyadékot vagy ORS-t, cseppeket vagy szirupokat (vitaminok, ásványi anyagok és gyógyszerek), és kizárja az anyatej-helyettesítő tápszer fogyasztását.
|
A gyermek életének első hónapjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kizárólagos szoptatási gyakoriság
Időkeret: A gyermek életének első hónapjában
|
A kizárólag anyatejes táplálás azt jelenti, hogy a csecsemő az interjú előtti napon más ételt vagy italt, még vizet sem kapott, kivéve az anyatejet (beleértve a saját anyától lefejtett tejet is), de lehetővé teszi a csecsemő számára ORS, cseppek és szirupok (vitaminok, ásványi anyagok és gyógyszerek).
|
A gyermek életének első hónapjában
|
A szoptatás teljes időtartama
Időkeret: A gyermek életének 12 hónapja alatt
|
A csecsemők szoptatásának hónapjainak száma; ezt a változót a csecsemő életének első 12 hónapjáig értékelik.
|
A gyermek életének 12 hónapja alatt
|
A WHO Gyermeknövekedési Szabványai
Időkeret: A csecsemő életének első hónapjában és 12 hónapjában
|
A csecsemők magasságának életkorhoz, testsúlyához magassághoz, korhoz viszonyított súlyához és bőrredőkhöz viszonyított összehasonlítása a 2008-as WHO-szabványokhoz képest.
|
A csecsemő életének első hónapjában és 12 hónapjában
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szoptatási önhatékonysági skála-rövid forma
Időkeret: Háromszor: kétszer a szülés előtt (egyszer az alaphelyzetben, majd a workshop után), és egy harmadik alkalommal a szülés utáni első hónapban.
|
Az erőssége a nőnek abban, hogy képes szoptatni gyermekét.
|
Háromszor: kétszer a szülés előtt (egyszer az alaphelyzetben, majd a workshop után), és egy harmadik alkalommal a szülés utáni első hónapban.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Teresita González de Cosío, PhD., Universidad Iberoamericana, A.C.
- Kutatásvezető: Sonia L. Hernández Cordero, PhD., Universidad Iberoamericana, A.C.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Clark MM, Abrams DB, Niaura RS, Eaton CA, Rossi JS. Self-efficacy in weight management. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):739-44. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.739.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Chapman DJ, Morel K, Anderson AK, Damio G, Perez-Escamilla R. Breastfeeding peer counseling: from efficacy through scale-up. J Hum Lact. 2010 Aug;26(3):314-26. doi: 10.1177/0890334410369481.
- FOLCH J, LEES M, SLOANE STANLEY GH. A simple method for the isolation and purification of total lipides from animal tissues. J Biol Chem. 1957 May;226(1):497-509. No abstract available.
- Eidelman AI. Breastfeeding and the use of human milk: an analysis of the American Academy of Pediatrics 2012 Breastfeeding Policy Statement. Breastfeed Med. 2012 Oct;7(5):323-4. doi: 10.1089/bfm.2012.0067. Epub 2012 Sep 4. No abstract available.
- Nommsen-Rivers LA, Chantry CJ, Peerson JM, Cohen RJ, Dewey KG. Delayed onset of lactogenesis among first-time mothers is related to maternal obesity and factors associated with ineffective breastfeeding. Am J Clin Nutr. 2010 Sep;92(3):574-84. doi: 10.3945/ajcn.2010.29192. Epub 2010 Jun 23.
- Wagner EA, Chantry CJ, Dewey KG, Nommsen-Rivers LA. Breastfeeding concerns at 3 and 7 days postpartum and feeding status at 2 months. Pediatrics. 2013 Oct;132(4):e865-75. doi: 10.1542/peds.2013-0724. Epub 2013 Sep 23.
- Barquera S, Campos-Nonato I, Hernandez-Barrera L, Pedroza A, Rivera-Dommarco JA. [Prevalence of obesity in Mexican adults 2000-2012]. Salud Publica Mex. 2013;55 Suppl 2:S151-60. Spanish.
- Much D, Brunner S, Vollhardt C, Schmid D, Sedlmeier EM, Bruderl M, Heimberg E, Bartke N, Boehm G, Bader BL, Amann-Gassner U, Hauner H. Breast milk fatty acid profile in relation to infant growth and body composition: results from the INFAT study. Pediatr Res. 2013 Aug;74(2):230-7. doi: 10.1038/pr.2013.82. Epub 2013 May 28.
- Jevitt C, Hernandez I, Groer M. Lactation complicated by overweight and obesity: supporting the mother and newborn. J Midwifery Womens Health. 2007 Nov-Dec;52(6):606-13. doi: 10.1016/j.jmwh.2007.04.006.
- Oddy WH, Li J, Landsborough L, Kendall GE, Henderson S, Downie J. The association of maternal overweight and obesity with breastfeeding duration. J Pediatr. 2006 Aug;149(2):185-91. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.04.005.
- Donath SM, Amir LH. Does maternal obesity adversely affect breastfeeding initiation and duration? J Paediatr Child Health. 2000 Oct;36(5):482-6. doi: 10.1046/j.1440-1754.2000.00562.x.
- Li R, Jewell S, Grummer-Strawn L. Maternal obesity and breast-feeding practices. Am J Clin Nutr. 2003 Apr;77(4):931-6. doi: 10.1093/ajcn/77.4.931.
- Wojcicki JM. Maternal prepregnancy body mass index and initiation and duration of breastfeeding: a review of the literature. J Womens Health (Larchmt). 2011 Mar;20(3):341-7. doi: 10.1089/jwh.2010.2248.
- Hilson JA, Rasmussen KM, Kjolhede CL. Maternal obesity and breast-feeding success in a rural population of white women. Am J Clin Nutr. 1997 Dec;66(6):1371-8. doi: 10.1093/ajcn/66.6.1371. Erratum In: Am J Clin Nutr 1998 Mar;67(3):494.
- León-Cava N, Lutter C, Ross Jay, Martin L. Quantifying the benefits of breastfeeding: a summary of the evidence. 2002; Available at: http://www1.paho.org/English/AD/FCH/BOB-Main.html.
- World Health Organization. Infant and young child feeding. Fact sheet 342. 2013; Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs342/en/index.html. Revised on september of 2013.
- Gonzalez de Cosio T, Escobar-Zaragoza L, Gonzalez-Castell LD, Rivera-Dommarco JA. [Infant feeding practices and deterioration of breastfeeding in Mexico]. Salud Publica Mex. 2013;55 Suppl 2:S170-9. Spanish.
- Diet, nutrition, and the prevention of chronic diseases. Report of a WHO Study Group. World Health Organ Tech Rep Ser. 1990;797:1-204. No abstract available.
- Astrup A, Dyerberg J, Selleck M, Stender S. Nutrition transition and its relationship to the development of obesity and related chronic diseases. Obes Rev. 2008 Mar;9 Suppl 1:48-52. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00438.x.
- Clark JM, Brancati FL. The challenge of obesity-related chronic diseases. J Gen Intern Med. 2000 Nov;15(11):828-9. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.00923.x. No abstract available.
- Lawrence RA, Lawrence RM. Breastfeeding: A guide for the medical profession- 6th edition, Pensylvania. Elsevier MOSBY; 2005.
- Perez-Escamilla R, Curry L, Minhas D, Taylor L, Bradley E. Scaling up of breastfeeding promotion programs in low- and middle-income countries: the "breastfeeding gear" model. Adv Nutr. 2012 Nov 1;3(6):790-800. doi: 10.3945/an.112.002873.
- Chapman DJ, Morel K, Bermudez-Millan A, Young S, Damio G, Perez-Escamilla R. Breastfeeding education and support trial for overweight and obese women: a randomized trial. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):e162-70. doi: 10.1542/peds.2012-0688. Epub 2012 Dec 3.
- Rasmussen KM, Dieterich CM, Zelek ST, Altabet JD, Kjolhede CL. Interventions to increase the duration of breastfeeding in obese mothers: the Bassett Improving Breastfeeding Study. Breastfeed Med. 2011 Apr;6(2):69-75. doi: 10.1089/bfm.2010.0014. Epub 2010 Oct 19.
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices. Part 3: country profiles. Geneva: WHO, 2008.
- Choque, R. Comunicación y educación para la promoción de la salud. FAS. Lima-Perú, 2005
- Organización Mundial para la Salud, Organización Panamericana de la Salud. Manual de comunicación social para programas de promoción de la salud de los adolescentes, 2001.
- US DEPARTMENT OF HEALTH & HUMAN SERVICES. Making health communication programs work. National Cancer Institute, 2001
- Organización Panamericana de la Salud. Herramientas de comunicación para el desarrollo de entornos saludables, 2006.
- Dyson L, McCormick F, Renfrew MJ. Interventions for promoting the initiation of breastfeeding. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001688. doi: 10.1002/14651858.CD001688.pub2.
- Britton C, McCormick FM, Renfrew MJ, Wade A, King SE. Breastfeeding support, In: Cochrane Plus Library, 2008 Number 2. Oxford: Update Software Ltd. Available at: http://www.update-software.com. (The Cochrane Library, 2008 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
- Bandura, A. Health promotion from the perspective of social cognitive theory. Psychol Health, 1998;13:623-649
- Eidman C. Enhancing Breastfeeding Self.Eficacy through Prenatal Education. Master of Arts in Nursing Theses, 2011;1-24.
- Baker JL, Gamborg M, Heitmann BL, Lissner L, Sorensen TI, Rasmussen KM. Breastfeeding reduces postpartum weight retention. Am J Clin Nutr. 2008 Dec;88(6):1543-51. doi: 10.3945/ajcn.2008.26379.
- Dewey KG, Heinig MJ, Nommsen LA. Maternal weight-loss patterns during prolonged lactation. Am J Clin Nutr. 1993 Aug;58(2):162-6. doi: 10.1093/ajcn/58.2.162.
- Gunderson EP, Jacobs DR Jr, Chiang V, Lewis CE, Feng J, Quesenberry CP Jr, Sidney S. Duration of lactation and incidence of the metabolic syndrome in women of reproductive age according to gestational diabetes mellitus status: a 20-Year prospective study in CARDIA (Coronary Artery Risk Development in Young Adults). Diabetes. 2010 Feb;59(2):495-504. doi: 10.2337/db09-1197. Epub 2009 Dec 3.
- Ram KT, Bobby P, Hailpern SM, Lo JC, Schocken M, Skurnick J, Santoro N. Duration of lactation is associated with lower prevalence of the metabolic syndrome in midlife--SWAN, the study of women's health across the nation. Am J Obstet Gynecol. 2008 Mar;198(3):268.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2007.11.044. Epub 2008 Jan 14.
- Schwarz EB, Brown JS, Creasman JM, Stuebe A, McClure CK, Van Den Eeden SK, Thom D. Lactation and maternal risk of type 2 diabetes: a population-based study. Am J Med. 2010 Sep;123(9):863.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2010.03.016. Erratum In: Am J Med. 2011 Oct;124(10):e9.
- Stuebe AM, Rich-Edwards JW, Willett WC, Manson JE, Michels KB. Duration of lactation and incidence of type 2 diabetes. JAMA. 2005 Nov 23;294(20):2601-10. doi: 10.1001/jama.294.20.2601.
- Kjos SL, Henry O, Lee RM, Buchanan TA, Mishell DR Jr. The effect of lactation on glucose and lipid metabolism in women with recent gestational diabetes. Obstet Gynecol. 1993 Sep;82(3):451-5.
- Taylor JS, Kacmar JE, Nothnagle M, Lawrence RA. A systematic review of the literature associating breastfeeding with type 2 diabetes and gestational diabetes. J Am Coll Nutr. 2005 Oct;24(5):320-6. doi: 10.1080/07315724.2005.10719480.
- Klein K, Bancher-Todesca D, Graf T, Garo F, Roth E, Kautzky-Willer A, Worda C. Concentration of free amino acids in human milk of women with gestational diabetes mellitus and healthy women. Breastfeed Med. 2013 Feb;8(1):111-5. doi: 10.1089/bfm.2011.0155. Epub 2012 Apr 27.
- Ali MA, Strandvik B, Palme-Kilander C, Yngve A. Lower polyamine levels in breast milk of obese mothers compared to mothers with normal body weight. J Hum Nutr Diet. 2013 Jul;26 Suppl 1:164-70. doi: 10.1111/jhn.12097. Epub 2013 Apr 30.
- Storck Lindholm E, Strandvik B, Altman D, Moller A, Palme Kilander C. Different fatty acid pattern in breast milk of obese compared to normal-weight mothers. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2013 Mar;88(3):211-7. doi: 10.1016/j.plefa.2012.11.007. Epub 2012 Dec 27.
- Panagos P, Matthan N, Sen S. Effects of maternal obesity on breastmilk composition and infant growth. FASEB J April 2014 28:247
- Andreas NJ, Hyde MJ, Gale C, Parkinson JR, Jeffries S, Holmes E, Modi N. Effect of maternal body mass index on hormones in breast milk: a systematic review. PLoS One. 2014 Dec 23;9(12):e115043. doi: 10.1371/journal.pone.0115043. eCollection 2014.
- Pedersen L, Lauritzen L, Brasholt M, Buhl T, Bisgaard H. Polyunsaturated fatty acid content of mother's milk is associated with childhood body composition. Pediatr Res. 2012 Dec;72(6):631-6. doi: 10.1038/pr.2012.127. Epub 2012 Sep 24.
- Dewey KG, Nommsen-Rivers LA, Heinig MJ, Cohen RJ. Risk factors for suboptimal infant breastfeeding behavior, delayed onset of lactation, and excess neonatal weight loss. Pediatrics. 2003 Sep;112(3 Pt 1):607-19. doi: 10.1542/peds.112.3.607.
- Rasmussen KM, Kjolhede CL. Prepregnant overweight and obesity diminish the prolactin response to suckling in the first week postpartum. Pediatrics. 2004 May;113(5):e465-71. doi: 10.1542/peds.113.5.e465.
- Esposito K, Pontillo A, Di Palo C, Giugliano G, Masella M, Marfella R, Giugliano D. Effect of weight loss and lifestyle changes on vascular inflammatory markers in obese women: a randomized trial. JAMA. 2003 Apr 9;289(14):1799-804. doi: 10.1001/jama.289.14.1799.
- Hennigar S, Velasquez V and Kelleher S. Diet-induced obesity compromises lactation through zinc-mediated ER stress and autophagy, promoting premature involution. FASEB J April 2014; 28:910.4
- Nommsen-Rivers L, Glueck C, Huang B, Wang P, and Dolan L. Lactation sufficiency is predicted by fasting plasma glucose at 1 month postpartum (131.1) FASEB J April 2014;28:131.1
- Smith, L. J. Impact of birthing practices on breastfeeding, 2nd Ed. Sudbury, MA: Jones and Bartlett Publishers. (2010).
- Matias SL, Nommsen-Rivers LA, Creed-Kanashiro H, Dewey KG. Risk factors for early lactation problems among Peruvian primiparous mothers. Matern Child Nutr. 2010 Apr;6(2):120-33. doi: 10.1111/j.1740-8709.2009.00195.x.
- Geddes DT. Inside the lactating breast: the latest anatomy research. J Midwifery Womens Health. 2007 Nov-Dec;52(6):556-63. doi: 10.1016/j.jmwh.2007.05.004.
- Lovelady CA. Is maternal obesity a cause of poor lactation performance. Nutr Rev. 2005 Oct;63(10):352-5. doi: 10.1111/j.1753-4887.2005.tb00113.x.
- Evans A, Marinelli KA, Taylor JS; Academy of Breastfeeding Medicine. ABM clinical protocol #2: Guidelines for hospital discharge of the breastfeeding term newborn and mother: "The going home protocol," revised 2014. Breastfeed Med. 2014 Jan-Feb;9(1):3-8. doi: 10.1089/bfm.2014.9996.
- Anstey EH and Jevitt C. Maternal Obesity and Breastfeeding A Review of the Evidence and Implications for Practice. Clinical Lactation, 2011;2-3:11-16
- Chambers JA, McInnes RJ, Hoddinott P, Alder EM. A systematic review of measures assessing mothers' knowledge, attitudes, confidence and satisfaction towards breastfeeding. Breastfeed Rev. 2007 Nov;15(3):17-25.
- Fleiss JL, Levin B, Paik MC. Statistical Methods for Rates and Proportions. 3rd ed. New York: Wiley, 2003.
- Lohman T. Advances in body composition assessment. Human Kinetics. Champaign IL: Publishers; 1992.
- Ballard O, Morrow AL. Human milk composition: nutrients and bioactive factors. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):49-74. doi: 10.1016/j.pcl.2012.10.002.
- Daly SE, Di Rosso A, Owens RA, Hartmann PE. Degree of breast emptying explains changes in the fat content, but not fatty acid composition, of human milk. Exp Physiol. 1993 Nov;78(6):741-55. doi: 10.1113/expphysiol.1993.sp003722.
- Kent JC, Mitoulas LR, Cregan MD, Geddes DT, Larsson M, Doherty DA, Hartmann PE. Importance of vacuum for breastmilk expression. Breastfeed Med. 2008 Mar;3(1):11-9. doi: 10.1089/bfm.2007.0028.
- Garcia-Lara NR, Escuder-Vieco D, Garcia-Algar O, De la Cruz J, Lora D, Pallas-Alonso C. Effect of freezing time on macronutrients and energy content of breastmilk. Breastfeed Med. 2012 Aug;7(4):295-301. doi: 10.1089/bfm.2011.0079. Epub 2011 Nov 2.
- Lepage G, Roy CC. Direct transesterification of all classes of lipids in a one-step reaction. J Lipid Res. 1986 Jan;27(1):114-20.
- Ledue TB, Weiner DL, Sipe JD, Poulin SE, Collins MF, Rifai N. Analytical evaluation of particle-enhanced immunonephelometric assays for C-reactive protein, serum amyloid A and mannose-binding protein in human serum. Ann Clin Biochem. 1998 Nov;35 ( Pt 6):745-53. doi: 10.1177/000456329803500607.
- US Department of Health and Human Services. Food and Drug Administration. Review criteria for assessment of C-reactive protein (CRP), high sensitivity C-reactive protein (hsCRP) and cardiac C-reactive protein (cCRP) Assays. Document issued on: September 22, 2005. Available at: NK http://www.fda.gov/cdrh/oivd/guidance/1246.pdf
- Hartman AM, Brown CC, Palmgren J, Pietinen P, Verkasalo M, Myer D, Virtamo J. Variability in nutrient and food intakes among older middle-aged men. Implications for design of epidemiologic and validation studies using food recording. Am J Epidemiol. 1990 Nov;132(5):999-1012. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115743.
- Manual de Instrumentos para la Evaluación Dietética. Guatemala: Instituto de Nutrición de Centro América y Panamá, 2006.
- National Institute of Public Health of Mexico. Food Composition Database. Unpublished document. 2013.
- Institute of Medicine. Energy. In: Dietary reference intakes for energy, carbohydrates, fiber, fat, protein and amino acids (macronutrients). Washington, DC: Institute of Medicine, The National Academies Press, 2005:107-264.
- Diet, nutrition and the prevention of chronic diseases. World Health Organ Tech Rep Ser. 2003;916:i-viii, 1-149, backcover.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SALUD-2014-01-234065
- SSA.SEDESA:101/010/01/16 (Egyéb azonosító: Ministry of Health of Mexico)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .