- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02756169
Mødres fedme og ammepræstation
Effekten af en umiddelbar postpartum støtte af IBCLC til kvinder med fedme, på amningspræstation: et randomiseret forsøg.
Forskere foreslår denne undersøgelse for at besvare følgende forskningsspørgsmål: En pædagogisk intervention og ammestøtte efter fødslen vil øge hyppigheden og den samlede ammevarighed i interventionsgruppen? Dette er et randomiseret (med kontrol- og interventionsgrupper) undersøgelse, åbent og parallelt (1:1 forhold mellem undersøgelsesgrupper) med 200 gravide kvinder i andet eller tredje trimester, ifølge deres kropsmasseindeks (BMI, kg/m2) med overvægt (BMI> 29 før-graviditetsvægt), og det vil adressere deres graviditet i de offentlige sundhedstjenester og hospitaler, der tilhører sundhedsministeriet i 5 distrikter: Coyoacán, Magdalena Contreras, Tlalpan, Xochimilco og Alvaro Obregón i Mexico City.
Interventionsgruppen og kontrolgruppen vil have de samme karakteristika for berettigelse.
De vigtigste faser til udvikling af undersøgelsen er FASE 1. INTERVENTIONSDESIGN FASE 2. IMPLEMENTERING AF INTERVENTIONEN. FASE 3. OPFØLGNING Interventionen vil blive tilbudt på 3 tidspunkter: 1) Pædagogisk intervention (en workshop) til gravide overvægtige kvinder. Workshoppen afholdes af en International Board Certified Lactation Consultant (IBCLC) for at fremme eksklusiv amning og for at tilskynde til en bedre ammeydelse i overensstemmelse med WHO's anbefalinger. Workshoppen vil blive afholdt på passende tidspunkter og vil blive gennemført for grupper på 8 til 10 deltagere; 2) Øjeblikkelig ammestøtte på hospitalet af en IBCLC og; 3) Kvinderne vil blive udsat for tidlig telefonisk opfølgning i den første uge af deres børns liv og hver måned indtil seks måneders levetid. Så, hvis amningen fortsætter, hver anden måned indtil det første år af deres børns liv.
Den første måned efter fødslen vil efterforskerne besøge deltagere derhjemme, både kontrolgruppen og interventionsgruppen, for at indsamle information om ammepraksis, for at tage en modermælksprøve for at estimere indholdet af fedtsyrer og en blodprøve (serum) for at få det C-reaktive protein. Efterforskerne vil også tage antropometriske målinger af børnene for at evaluere deres vækst (vægt, længde og hudfoldtykkelse). Efterforskere vil bede om ammepraksis og diæt for deltagerne gennem en 24 timers tilbagekaldelse.
Resultaterne af denne interventionsgruppe vil blive sammenlignet med kontrolgruppen: gravide overvægtige kvinder uden pædagogisk intervention eller telefonisk opfølgning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND Moderlig fedme ændrer sammensætningen af modermælken ud over kostens indflydelse på den. Fedme forsinker den rigelige produktion af modermælk (Lactogenese stadium II), og det stemmer overens med syntesen af prolaktin (PRL), som reaktion på barnets nedsatte sutning.
Udover det har overvægtige mødre en højere risiko for komplikationer i forbindelse med fødslen; hvor det er almindeligt at opleve stor fysiologisk stress og have stor sandsynlighed for kejsersnit, som metabolisk ikke forstyrrer amningen, men forsinker etableringen. Overskuddet af subkutant fedt i området af areola hos mødre med fedme forårsager ubehag og stress hos moderen og gråd hos spædbarnet, hindrer spædbarnets korrekte lås til brystvorten, hvilket svækker den neurologiske stimulus, der udløser prolaktinproduktion.
Også overvægtige mødre har rapporteret en øget følelse af utilstrækkelig mælk sammenlignet med ikke-overvægtige mødre, og kvinder med fedme rapporterer lavere selveffektivitet end deres par uden fedme.
På trods af implementeringen af pædagogiske interventioner for at fremme etableringen af amning hos overvægtige kvinder, har resultaterne ikke været gunstige for at øge forekomsten af amning.
For at hjælpe med at forbedre denne praksis hos kvinder med fedme rejser den følgende forskningsspørgsmål:
En intervention specifikt designet til at mindske problemerne med at etablere amning hos kvinder med fedme, som omfatter: en pædagogisk intervention med støtte under graviditeten, den umiddelbare postpartum periode og det første leveår; øger hyppigheden af eksklusiv og overvejende amning i løbet af den første levemåned, og den samlede varighed af amning?
METODOLOGI FASE 1 INTERVENTIONSDESIGN Interventionen vil blive foretaget med information udledt af en fokusgruppe (FG). Hovedformålet er at identificere barriererne for en mor med fedme for amning og at udforske ideerne til at overvinde dem. Efterforskere vil udvikle en guide til at lede diskussionen om FG.
Det vigtigste kendetegn ved kvinder, der deltager i FG, er gravide kvinder med fedme, skelnen mellem primiparøse og ikke primiparøse kvinder og dem, der har ammet før i mindst 6 måneder.
Værkstedsdesign.
Med en ekspert i læringsteknikker som samarbejdspartner, vil efterforskerne designe workshoppen med de validerede budskaber, der stammer fra FG, og den vil blive suppleret med erfaringen fra en International Board Certified Lactation Consultant (IBCLC). Workshoppen vil være opdelt i tre faser:
- Første fase: Grundlæggende om amning og dens betydning for barnets og morens sundhed.
- Anden fase: diskussion af de problemer, der kan opstå, især hos mødre med fedme. Anbefalinger og passende teknikker til at løse disse problemer vil blive givet gennem spil og kommunikationsaktiviteter vil blive drevet.
- Tredje fase: Behandling af de mest almindelige problemer og rådgivning til løsning af dem.
FASE 2. GENNEMFØRELSE AF INTERVENTIONEN. Trin 1. Tilmelding. Denne fase er planlagt til at finde sted inden for 5 måneder, og den har to strategier: 1) med forudgående tilladelse fra sundhedsministeriet i Mexico City vil efterforskere anmode om oplysninger fra folketællingerne i hver sundhedsjurisdiktion, hvor der er alle de gravide kvinder, der er identificeret, eller ; 2) efterforskere vil henvende sig til gravide kvinder på det tidspunkt, de deltager i deres lægekonsultation.
Når efterforskerne har identificeret de gravide kvinder, vil de bede om de gravide kvinders informerede samtykke (voksen) / skriftligt samtykke (teenager) for at indhente oplysninger om dem, da berettigelseskriterierne vil blive evalueret.
Der vil blive indsamlet sociodemografiske data og et spørgeskema om selveffektivitet om amning. Derefter vil efterforskerne tilfældigt tildele hver enkelt af kvinderne til en undersøgelsesgruppe (interventionsgruppe eller kontrolgruppe).
Trin 2. Basal fase. Opgaven til en undersøgelsesgruppe er begyndelsen på interventionen, og den betragtes som undersøgelsens baseline.
<Aktiviteter for Interventionsgruppen>
Indgrebet vil blive fastsat på forskellige tidspunkter:
- Under graviditeten: Værkstedet. Desuden vil der blive indsamlet endnu et selveffektivitetsspørgeskema til sidst.
- Umiddelbart efter fødslen: Efterforskerne vil identificere ankomsten af en kvinde fra undersøgelsen til et af de fem hospitaler, der er udvalgt til undersøgelsen. For interventionsgruppen vil en af IBCLC ud over indsamlingen af data om moderens og hendes babys helbredstilstand deltage og yde øjeblikkelig støtte til etableringen af amning inden for de første par timer gamle af babyen. IBCLC kan løse alle mødrenes tvivl; give støtte, overvåge og vejlede igangsætning af amning, forklare det rigtige greb, foreslå de ideelle stillinger til amning for både moderen og den nyfødte, denne støtte skal være intensiv. Alle disse aktiviteter skal koordineres med læger og sygeplejersker fra hvert af de fem hospitaler for at følge de regler og krav, som hvert hospital har fastsat.
Efter fødslen og indtil børnenes første leveår: interventionen vil bestå af to trin.
- I løbet af de første 7 dage af spædbarnets liv. En IBCLC vil ringe til moderen dagligt.
- En telefonisk opfølgning ved 2 ugers alderen af babyen og derefter et telefonopkald hver måned indtil 6 måneder; derefter hver anden måned, indtil barnet har et leveår. Med opkaldene foregiver efterforskerne at indsamle oplysninger om varigheden og typen af fodring. Der er mulighed for, at støtten afholdes via "Skype", hvis kvinderne foretrækker det.
<Aktiviteter for begge grupper (intervention og kontrol)> Efterforskerne vil levere skriftlig relevant information om den anbefalede kost for kvinderne efter fødslen samt nogle ideer til fysisk aktivitet. Denne tekniske information stammer fra litteraturen og vil blive udtrykt på en enkel og tilgængelig måde.
FASE 3. OPFØLGNING En måned efter fødslen vil efterforskerne besøge deltagerne i hjemmet, både kontrolgruppen og interventionsgruppen, for at få information om ammepraksis. Også fra moderen vil der blive taget en modermælksprøve for at bestemme sammensætningen af fedtsyrer af den, en blodprøve for at bestemme C-Reactive Protein, og også efterforskere vil indsamle kostoplysninger. Derudover vil vægt, længde og hudfoldtykkelse af babyen blive taget. Projektpersonalet vil blive standardiseret til antropometrisk måling af nyfødte efter Lohmans teknik.
Prøvestørrelse og statistisk styrke Efterforskere vil studere 200 overvægtige gravide kvinder, 100 pr. undersøgelsesgruppe. Denne stikprøvestørrelse blev beregnet til at påvise en forskel i prævalensen af eksklusiv amning (en måned efter fødslen) hos 10 procent (12 til 22 %), med en statistisk styrke på 90 %, et signifikansniveau >0,05, en ikke-responsrate på 50% og 15% af opgivelse efter fødslen. For at opnå stikprøvestørrelsen vil rekruttering blive afholdt i 5 måneder i håb om at inkludere mindst to kvinder dagligt i undersøgelsen. Denne beregning blev udført ved hjælp af information om antallet af kvinder, der kunne opfylde undersøgelsens inklusionskriterier.
For at opnå denne stikprøvestørrelse estimerede efterforskerne at screene i alt 3.700 kvinder i sundhedsvæsenet på primærplejeniveau for at identificere kvinder, der opfylder inklusionskriterierne som beskrevet ovenfor.
Ifølge lignende undersøgelser, for at beregne antallet af kvinder, der var nødvendigt for at få 200 kvinder (100 i hver gruppe), gjorde efterforskerne som følger:
Alle gravide kvinder på sundhedscentre n= 3.700 Det forventes, at mindst 34 % af kvinderne har et kropsmasseindeks (BMI) > 29 n= 1.258 Det forventes, at 40 % opfylder inklusionskriterierne n= 503 Kun 50 % accepterer at deltage n= 251 Cirka 80 % føder på referencehospitalet n= 200
Datahåndtering Studiedeltagere vil blive tildelt et unikt identifikationsnummer. En emneidentifikationsliste vil blive oprettet, herunder emnets identifikationsnummer, personlige oplysninger og kontaktoplysninger for hvert individ, der deltager i undersøgelsen. Kun hovedefterforskeren vil have adgang til denne liste for at gøre det muligt at spore og identificere et enkelt individ. Denne liste vil også hjælpe med at udføre medicinsk auditering. Til al analyse og datahåndtering vil identifikationsnummeret blive brugt for at sikre fortrolighed og fortrolighed for forsøgspersonerne.
Når data er indsamlet af feltarbejdere, vil de udfyldte spørgeskemaer blive bragt til undersøgelsens hovedkvarter, hvor supervisorer vil tjekke for potentielle fejl eller manglende information. Efterforskere vil bruge en case-rapportformular pr. deltager, hvor en tjekliste over alle oplysninger, der skal indsamles fra dem, og kvaliteten af den, vil blive registreret. Caserapportformularen vil blive udfyldt af feltvejlederen, hver gang han tjekker dossieret for hvert emne. Formålet med sagsfremstillingsskemaet vil være at overvåge kvaliteten af de indsamlede oplysninger og at kontrollere, at alle oplysninger bliver indsamlet til tiden.
Dataindtastning vil blive udført løbende i løbet af undersøgelsen. Data vil blive indtastet i to eksemplarer til kvalitetskontrol. I tilfælde af at der mangler data eller fejl i dataindsamlingen, vil feltarbejderne gå tilbage til deltagerne og gendanne oplysningerne, når det er muligt. Der vil blive udført regelmæssig backup af databaseprocedurer.
Statistisk bearbejdning og analyse
Beskrivende statistikker (sammenfattende mål, i henhold til variabeltype og måleskala) inklusive middelværdier, medianer, standardfejl og varianser for hvert af dataindsamlingens stadier (grundlinje og opfølgning), alt efter hvad der er relevant. For at analysere baseline forskelle mellem undersøgelsesgrupperne, vil sammenligninger mellem grupper blive foretaget ved forskellen af proportioner test for kategoriske variable og t test for kontinuerte variable. Statistiktestene vil omfatte designoplysninger, justering af standardfejl og anvendelse af en kontinuitetskorrektion.
Til analysen af sociodemografisk information vil en klyngeanalyse blive brugt til at identificere interessegrupper under hensyntagen til nogle karakteristika ved kvinder.
Analytisk eller inferentiel statistik (test, der skal anvendes efter variabeltype: om nødvendigt statistiske hypoteser og testprocedurer).
For at evaluere effekten af interventionen vil data blive analyseret som paneldata sammenligninger af middelværdier og varianser. ANOVA, ANCOVA MANOVA og til sammenligning af grupperne: variansanalyse med og uden intervention mellem og inden for grupper.
For at evaluere forholdet mellem fedme og ammepræstation vil efterforskere bruge regressionsmodeller, og sociodemografiske og antropometriske af hver af deltagerne og deres børn vil blive inkluderet.
På den anden side vil der blive udført regressionsmodeller for at analysere sammenhængen mellem sammensætningen af modermælk og spædbarnets vækst efter en måned og ved 12 måneder.
Alle analyser vil blive udført med hensigt til behandling.
Kvalitativ analyse Til analysen af den pædagogiske intervention vil der blive gennemført kvalitativ analyse gennem tilfredshedsundersøgelser og åbne spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 01219
- Universidad Iberoamericana, A.C.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder <18 år med et BMI >=28 og kvinder <18 år med et BMI >=27, der udnytter deres vægt før graviditeten.
- Gravide kvinder inden for andet eller tidligt tredje trimester (uge 20 til uge 34 af graviditeten).
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder under 15 år.
- Gravide kvinder diagnosticeret med HIV eller AIDS, Hepatitis B og C eller Human T-lymfotropisk virus. I nærværelse af disse har kvinder kontraindikation til at fodre deres børn med modermælk.
- Gravide kvinder med medicinske tilstande, der kan forstyrre amningen, da alvorlige infektioner overføres via modermælk.
- Gravide kvinder med tidligere brystoperationer (som brystreduktion), fordi mælkekanalerne ender med at blive beskadiget og kan føre til dårlig eller slet ingen mælkeproduktion.
- Gravide kvinder, der tager medicin, der forhindrer amning.
- Gravide kvinder med flerfoldsgraviditet (i tilfælde af tvillinger skal den førstefødte tages til undersøgelsen).
Udgangskriterier:
- Nyfødte med mindre end 35 ugers svangerskabsalder.
- Nyfødte sendt til neonatal intensivafdeling (NICU) fra den første levedag.
- Nyfødte med store medfødte misdannelser, alvorlige nok til at forhindre amning.
Eliminationskriterier:
- Nyfødte med hypertrofi (stort i forhold til svangerskabsalderen), fordi de kan give hypoglykæmi, og derfor bør nogle have behov for at forblive i faste, selv efter påbegyndelse af oral fodring og især på den første levedag.
- Nyfødte, der kommer ind på Intermediate Care Unit for en neonatal eller maternel bivirkning, selvom amningen allerede var påbegyndt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Én workshop under graviditeten Støtte til amning umiddelbart efter fødslen Telefonisk støtte efter fødslen
|
Tre handlinger siden graviditeten indtil barnets første leveår for at hjælpe kvinder med fedme med at øge sandsynligheden for en vellykket amning.
|
Ingen indgriben: Styring
Standardprocedurer for neonatal- og graviditetssundhedspleje på klinikker eller hospitaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overvejende ammeprævalens
Tidsramme: Inden for den første måned af barnets liv
|
Procentdel af 1 måned gamle (+- 1 uge) spædbørn, der indtager modermælk som den primære kilde til næring; dette inkluderer udmalet modermælk fra egen mor.
Overvejende ammet betyder, at det er muligt, at spædbarnet dagen før interviewet havde fået anden fødekilde (vand og vandbaserede drikkevarer, frugtjuice) rituelle væsker eller ORS, dråber eller sirupper (vitaminer, mineraler og medicin), og det udelukker indtagelse af modermælkserstatning.
|
Inden for den første måned af barnets liv
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eksklusiv ammeprævalens
Tidsramme: Inden for den første måned af barnets liv
|
Udelukkende ammet betyder, at spædbarnet dagen før interviewet ikke fik anden mad eller drikke, ikke engang vand, undtagen modermælk (inklusive mælk fra egen mor), men tillader spædbarnet at modtage ORS, dråber og sirupper (vitaminer, mineraler og medicin).
|
Inden for den første måned af barnets liv
|
Samlet varighed af amning
Tidsramme: I løbet af de 12 måneder af barnets liv
|
Antallet af måneder, spædbørnene blev ammet; denne variabel vil blive evalueret indtil de første 12 måneder af spædbarnets liv.
|
I løbet af de 12 måneder af barnets liv
|
WHO Child Growth Standards
Tidsramme: I den første måned og i de 12 måneder af spædbarnets liv
|
Sammenligning af spædbørns højde for alder, vægt for højde, vægt for alder og hudfolder, sammenlignet med 2008 WHO-standarderne.
|
I den første måned og i de 12 måneder af spædbarnets liv
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Amning Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsramme: Tre gange: To gange før fødslen (en gang ved baseline og igen efter workshoppen), og en tredje gang i den første måned efter fødslen.
|
Er styrken i kvindens tro på sin egen evne til at amme sit barn.
|
Tre gange: To gange før fødslen (en gang ved baseline og igen efter workshoppen), og en tredje gang i den første måned efter fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Teresita González de Cosío, PhD., Universidad Iberoamericana, A.C.
- Ledende efterforsker: Sonia L. Hernández Cordero, PhD., Universidad Iberoamericana, A.C.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Clark MM, Abrams DB, Niaura RS, Eaton CA, Rossi JS. Self-efficacy in weight management. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):739-44. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.739.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Chapman DJ, Morel K, Anderson AK, Damio G, Perez-Escamilla R. Breastfeeding peer counseling: from efficacy through scale-up. J Hum Lact. 2010 Aug;26(3):314-26. doi: 10.1177/0890334410369481.
- FOLCH J, LEES M, SLOANE STANLEY GH. A simple method for the isolation and purification of total lipides from animal tissues. J Biol Chem. 1957 May;226(1):497-509. No abstract available.
- Eidelman AI. Breastfeeding and the use of human milk: an analysis of the American Academy of Pediatrics 2012 Breastfeeding Policy Statement. Breastfeed Med. 2012 Oct;7(5):323-4. doi: 10.1089/bfm.2012.0067. Epub 2012 Sep 4. No abstract available.
- Nommsen-Rivers LA, Chantry CJ, Peerson JM, Cohen RJ, Dewey KG. Delayed onset of lactogenesis among first-time mothers is related to maternal obesity and factors associated with ineffective breastfeeding. Am J Clin Nutr. 2010 Sep;92(3):574-84. doi: 10.3945/ajcn.2010.29192. Epub 2010 Jun 23.
- Wagner EA, Chantry CJ, Dewey KG, Nommsen-Rivers LA. Breastfeeding concerns at 3 and 7 days postpartum and feeding status at 2 months. Pediatrics. 2013 Oct;132(4):e865-75. doi: 10.1542/peds.2013-0724. Epub 2013 Sep 23.
- Barquera S, Campos-Nonato I, Hernandez-Barrera L, Pedroza A, Rivera-Dommarco JA. [Prevalence of obesity in Mexican adults 2000-2012]. Salud Publica Mex. 2013;55 Suppl 2:S151-60. Spanish.
- Much D, Brunner S, Vollhardt C, Schmid D, Sedlmeier EM, Bruderl M, Heimberg E, Bartke N, Boehm G, Bader BL, Amann-Gassner U, Hauner H. Breast milk fatty acid profile in relation to infant growth and body composition: results from the INFAT study. Pediatr Res. 2013 Aug;74(2):230-7. doi: 10.1038/pr.2013.82. Epub 2013 May 28.
- Jevitt C, Hernandez I, Groer M. Lactation complicated by overweight and obesity: supporting the mother and newborn. J Midwifery Womens Health. 2007 Nov-Dec;52(6):606-13. doi: 10.1016/j.jmwh.2007.04.006.
- Oddy WH, Li J, Landsborough L, Kendall GE, Henderson S, Downie J. The association of maternal overweight and obesity with breastfeeding duration. J Pediatr. 2006 Aug;149(2):185-91. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.04.005.
- Donath SM, Amir LH. Does maternal obesity adversely affect breastfeeding initiation and duration? J Paediatr Child Health. 2000 Oct;36(5):482-6. doi: 10.1046/j.1440-1754.2000.00562.x.
- Li R, Jewell S, Grummer-Strawn L. Maternal obesity and breast-feeding practices. Am J Clin Nutr. 2003 Apr;77(4):931-6. doi: 10.1093/ajcn/77.4.931.
- Wojcicki JM. Maternal prepregnancy body mass index and initiation and duration of breastfeeding: a review of the literature. J Womens Health (Larchmt). 2011 Mar;20(3):341-7. doi: 10.1089/jwh.2010.2248.
- Hilson JA, Rasmussen KM, Kjolhede CL. Maternal obesity and breast-feeding success in a rural population of white women. Am J Clin Nutr. 1997 Dec;66(6):1371-8. doi: 10.1093/ajcn/66.6.1371. Erratum In: Am J Clin Nutr 1998 Mar;67(3):494.
- León-Cava N, Lutter C, Ross Jay, Martin L. Quantifying the benefits of breastfeeding: a summary of the evidence. 2002; Available at: http://www1.paho.org/English/AD/FCH/BOB-Main.html.
- World Health Organization. Infant and young child feeding. Fact sheet 342. 2013; Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs342/en/index.html. Revised on september of 2013.
- Gonzalez de Cosio T, Escobar-Zaragoza L, Gonzalez-Castell LD, Rivera-Dommarco JA. [Infant feeding practices and deterioration of breastfeeding in Mexico]. Salud Publica Mex. 2013;55 Suppl 2:S170-9. Spanish.
- Diet, nutrition, and the prevention of chronic diseases. Report of a WHO Study Group. World Health Organ Tech Rep Ser. 1990;797:1-204. No abstract available.
- Astrup A, Dyerberg J, Selleck M, Stender S. Nutrition transition and its relationship to the development of obesity and related chronic diseases. Obes Rev. 2008 Mar;9 Suppl 1:48-52. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00438.x.
- Clark JM, Brancati FL. The challenge of obesity-related chronic diseases. J Gen Intern Med. 2000 Nov;15(11):828-9. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.00923.x. No abstract available.
- Lawrence RA, Lawrence RM. Breastfeeding: A guide for the medical profession- 6th edition, Pensylvania. Elsevier MOSBY; 2005.
- Perez-Escamilla R, Curry L, Minhas D, Taylor L, Bradley E. Scaling up of breastfeeding promotion programs in low- and middle-income countries: the "breastfeeding gear" model. Adv Nutr. 2012 Nov 1;3(6):790-800. doi: 10.3945/an.112.002873.
- Chapman DJ, Morel K, Bermudez-Millan A, Young S, Damio G, Perez-Escamilla R. Breastfeeding education and support trial for overweight and obese women: a randomized trial. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):e162-70. doi: 10.1542/peds.2012-0688. Epub 2012 Dec 3.
- Rasmussen KM, Dieterich CM, Zelek ST, Altabet JD, Kjolhede CL. Interventions to increase the duration of breastfeeding in obese mothers: the Bassett Improving Breastfeeding Study. Breastfeed Med. 2011 Apr;6(2):69-75. doi: 10.1089/bfm.2010.0014. Epub 2010 Oct 19.
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices. Part 3: country profiles. Geneva: WHO, 2008.
- Choque, R. Comunicación y educación para la promoción de la salud. FAS. Lima-Perú, 2005
- Organización Mundial para la Salud, Organización Panamericana de la Salud. Manual de comunicación social para programas de promoción de la salud de los adolescentes, 2001.
- US DEPARTMENT OF HEALTH & HUMAN SERVICES. Making health communication programs work. National Cancer Institute, 2001
- Organización Panamericana de la Salud. Herramientas de comunicación para el desarrollo de entornos saludables, 2006.
- Dyson L, McCormick F, Renfrew MJ. Interventions for promoting the initiation of breastfeeding. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001688. doi: 10.1002/14651858.CD001688.pub2.
- Britton C, McCormick FM, Renfrew MJ, Wade A, King SE. Breastfeeding support, In: Cochrane Plus Library, 2008 Number 2. Oxford: Update Software Ltd. Available at: http://www.update-software.com. (The Cochrane Library, 2008 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
- Bandura, A. Health promotion from the perspective of social cognitive theory. Psychol Health, 1998;13:623-649
- Eidman C. Enhancing Breastfeeding Self.Eficacy through Prenatal Education. Master of Arts in Nursing Theses, 2011;1-24.
- Baker JL, Gamborg M, Heitmann BL, Lissner L, Sorensen TI, Rasmussen KM. Breastfeeding reduces postpartum weight retention. Am J Clin Nutr. 2008 Dec;88(6):1543-51. doi: 10.3945/ajcn.2008.26379.
- Dewey KG, Heinig MJ, Nommsen LA. Maternal weight-loss patterns during prolonged lactation. Am J Clin Nutr. 1993 Aug;58(2):162-6. doi: 10.1093/ajcn/58.2.162.
- Gunderson EP, Jacobs DR Jr, Chiang V, Lewis CE, Feng J, Quesenberry CP Jr, Sidney S. Duration of lactation and incidence of the metabolic syndrome in women of reproductive age according to gestational diabetes mellitus status: a 20-Year prospective study in CARDIA (Coronary Artery Risk Development in Young Adults). Diabetes. 2010 Feb;59(2):495-504. doi: 10.2337/db09-1197. Epub 2009 Dec 3.
- Ram KT, Bobby P, Hailpern SM, Lo JC, Schocken M, Skurnick J, Santoro N. Duration of lactation is associated with lower prevalence of the metabolic syndrome in midlife--SWAN, the study of women's health across the nation. Am J Obstet Gynecol. 2008 Mar;198(3):268.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2007.11.044. Epub 2008 Jan 14.
- Schwarz EB, Brown JS, Creasman JM, Stuebe A, McClure CK, Van Den Eeden SK, Thom D. Lactation and maternal risk of type 2 diabetes: a population-based study. Am J Med. 2010 Sep;123(9):863.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2010.03.016. Erratum In: Am J Med. 2011 Oct;124(10):e9.
- Stuebe AM, Rich-Edwards JW, Willett WC, Manson JE, Michels KB. Duration of lactation and incidence of type 2 diabetes. JAMA. 2005 Nov 23;294(20):2601-10. doi: 10.1001/jama.294.20.2601.
- Kjos SL, Henry O, Lee RM, Buchanan TA, Mishell DR Jr. The effect of lactation on glucose and lipid metabolism in women with recent gestational diabetes. Obstet Gynecol. 1993 Sep;82(3):451-5.
- Taylor JS, Kacmar JE, Nothnagle M, Lawrence RA. A systematic review of the literature associating breastfeeding with type 2 diabetes and gestational diabetes. J Am Coll Nutr. 2005 Oct;24(5):320-6. doi: 10.1080/07315724.2005.10719480.
- Klein K, Bancher-Todesca D, Graf T, Garo F, Roth E, Kautzky-Willer A, Worda C. Concentration of free amino acids in human milk of women with gestational diabetes mellitus and healthy women. Breastfeed Med. 2013 Feb;8(1):111-5. doi: 10.1089/bfm.2011.0155. Epub 2012 Apr 27.
- Ali MA, Strandvik B, Palme-Kilander C, Yngve A. Lower polyamine levels in breast milk of obese mothers compared to mothers with normal body weight. J Hum Nutr Diet. 2013 Jul;26 Suppl 1:164-70. doi: 10.1111/jhn.12097. Epub 2013 Apr 30.
- Storck Lindholm E, Strandvik B, Altman D, Moller A, Palme Kilander C. Different fatty acid pattern in breast milk of obese compared to normal-weight mothers. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2013 Mar;88(3):211-7. doi: 10.1016/j.plefa.2012.11.007. Epub 2012 Dec 27.
- Panagos P, Matthan N, Sen S. Effects of maternal obesity on breastmilk composition and infant growth. FASEB J April 2014 28:247
- Andreas NJ, Hyde MJ, Gale C, Parkinson JR, Jeffries S, Holmes E, Modi N. Effect of maternal body mass index on hormones in breast milk: a systematic review. PLoS One. 2014 Dec 23;9(12):e115043. doi: 10.1371/journal.pone.0115043. eCollection 2014.
- Pedersen L, Lauritzen L, Brasholt M, Buhl T, Bisgaard H. Polyunsaturated fatty acid content of mother's milk is associated with childhood body composition. Pediatr Res. 2012 Dec;72(6):631-6. doi: 10.1038/pr.2012.127. Epub 2012 Sep 24.
- Dewey KG, Nommsen-Rivers LA, Heinig MJ, Cohen RJ. Risk factors for suboptimal infant breastfeeding behavior, delayed onset of lactation, and excess neonatal weight loss. Pediatrics. 2003 Sep;112(3 Pt 1):607-19. doi: 10.1542/peds.112.3.607.
- Rasmussen KM, Kjolhede CL. Prepregnant overweight and obesity diminish the prolactin response to suckling in the first week postpartum. Pediatrics. 2004 May;113(5):e465-71. doi: 10.1542/peds.113.5.e465.
- Esposito K, Pontillo A, Di Palo C, Giugliano G, Masella M, Marfella R, Giugliano D. Effect of weight loss and lifestyle changes on vascular inflammatory markers in obese women: a randomized trial. JAMA. 2003 Apr 9;289(14):1799-804. doi: 10.1001/jama.289.14.1799.
- Hennigar S, Velasquez V and Kelleher S. Diet-induced obesity compromises lactation through zinc-mediated ER stress and autophagy, promoting premature involution. FASEB J April 2014; 28:910.4
- Nommsen-Rivers L, Glueck C, Huang B, Wang P, and Dolan L. Lactation sufficiency is predicted by fasting plasma glucose at 1 month postpartum (131.1) FASEB J April 2014;28:131.1
- Smith, L. J. Impact of birthing practices on breastfeeding, 2nd Ed. Sudbury, MA: Jones and Bartlett Publishers. (2010).
- Matias SL, Nommsen-Rivers LA, Creed-Kanashiro H, Dewey KG. Risk factors for early lactation problems among Peruvian primiparous mothers. Matern Child Nutr. 2010 Apr;6(2):120-33. doi: 10.1111/j.1740-8709.2009.00195.x.
- Geddes DT. Inside the lactating breast: the latest anatomy research. J Midwifery Womens Health. 2007 Nov-Dec;52(6):556-63. doi: 10.1016/j.jmwh.2007.05.004.
- Lovelady CA. Is maternal obesity a cause of poor lactation performance. Nutr Rev. 2005 Oct;63(10):352-5. doi: 10.1111/j.1753-4887.2005.tb00113.x.
- Evans A, Marinelli KA, Taylor JS; Academy of Breastfeeding Medicine. ABM clinical protocol #2: Guidelines for hospital discharge of the breastfeeding term newborn and mother: "The going home protocol," revised 2014. Breastfeed Med. 2014 Jan-Feb;9(1):3-8. doi: 10.1089/bfm.2014.9996.
- Anstey EH and Jevitt C. Maternal Obesity and Breastfeeding A Review of the Evidence and Implications for Practice. Clinical Lactation, 2011;2-3:11-16
- Chambers JA, McInnes RJ, Hoddinott P, Alder EM. A systematic review of measures assessing mothers' knowledge, attitudes, confidence and satisfaction towards breastfeeding. Breastfeed Rev. 2007 Nov;15(3):17-25.
- Fleiss JL, Levin B, Paik MC. Statistical Methods for Rates and Proportions. 3rd ed. New York: Wiley, 2003.
- Lohman T. Advances in body composition assessment. Human Kinetics. Champaign IL: Publishers; 1992.
- Ballard O, Morrow AL. Human milk composition: nutrients and bioactive factors. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):49-74. doi: 10.1016/j.pcl.2012.10.002.
- Daly SE, Di Rosso A, Owens RA, Hartmann PE. Degree of breast emptying explains changes in the fat content, but not fatty acid composition, of human milk. Exp Physiol. 1993 Nov;78(6):741-55. doi: 10.1113/expphysiol.1993.sp003722.
- Kent JC, Mitoulas LR, Cregan MD, Geddes DT, Larsson M, Doherty DA, Hartmann PE. Importance of vacuum for breastmilk expression. Breastfeed Med. 2008 Mar;3(1):11-9. doi: 10.1089/bfm.2007.0028.
- Garcia-Lara NR, Escuder-Vieco D, Garcia-Algar O, De la Cruz J, Lora D, Pallas-Alonso C. Effect of freezing time on macronutrients and energy content of breastmilk. Breastfeed Med. 2012 Aug;7(4):295-301. doi: 10.1089/bfm.2011.0079. Epub 2011 Nov 2.
- Lepage G, Roy CC. Direct transesterification of all classes of lipids in a one-step reaction. J Lipid Res. 1986 Jan;27(1):114-20.
- Ledue TB, Weiner DL, Sipe JD, Poulin SE, Collins MF, Rifai N. Analytical evaluation of particle-enhanced immunonephelometric assays for C-reactive protein, serum amyloid A and mannose-binding protein in human serum. Ann Clin Biochem. 1998 Nov;35 ( Pt 6):745-53. doi: 10.1177/000456329803500607.
- US Department of Health and Human Services. Food and Drug Administration. Review criteria for assessment of C-reactive protein (CRP), high sensitivity C-reactive protein (hsCRP) and cardiac C-reactive protein (cCRP) Assays. Document issued on: September 22, 2005. Available at: NK http://www.fda.gov/cdrh/oivd/guidance/1246.pdf
- Hartman AM, Brown CC, Palmgren J, Pietinen P, Verkasalo M, Myer D, Virtamo J. Variability in nutrient and food intakes among older middle-aged men. Implications for design of epidemiologic and validation studies using food recording. Am J Epidemiol. 1990 Nov;132(5):999-1012. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115743.
- Manual de Instrumentos para la Evaluación Dietética. Guatemala: Instituto de Nutrición de Centro América y Panamá, 2006.
- National Institute of Public Health of Mexico. Food Composition Database. Unpublished document. 2013.
- Institute of Medicine. Energy. In: Dietary reference intakes for energy, carbohydrates, fiber, fat, protein and amino acids (macronutrients). Washington, DC: Institute of Medicine, The National Academies Press, 2005:107-264.
- Diet, nutrition and the prevention of chronic diseases. World Health Organ Tech Rep Ser. 2003;916:i-viii, 1-149, backcover.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SALUD-2014-01-234065
- SSA.SEDESA:101/010/01/16 (Anden identifikator: Ministry of Health of Mexico)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater