Obesità materna e prestazioni dell'allattamento al seno

BACKGROUND L'obesità materna altera la composizione del latte materno al di là dell'influenza della dieta su di esso. L'obesità ritarda l'abbondante produzione di latte materno (Lattogenesi stadio II) e concorre alla sintesi di prolattina (PRL), in risposta alla diminuita suzione del bambino.

Inoltre, le madri obese hanno un rischio maggiore di complicazioni durante il parto; dove è comune sperimentare un grande stress fisiologico e avere un'alta probabilità di cesareo, che metabolicamente non interferisce con l'allattamento al seno ma ne ritarda l'instaurazione. L'eccesso di grasso sottocutaneo nella zona dell'areola delle madri con obesità provoca disagio e stress nella madre e pianto nel neonato, ostacolando il corretto aggancio del neonato al capezzolo, indebolendo lo stimolo neurologico che innesca la produzione di Prolattina.

Inoltre, le madri obese hanno riportato una maggiore sensazione di mancanza di latte, rispetto alle madri non obese e le donne con obesità riferiscono una minore autoefficacia rispetto alle loro coppie senza obesità.

Nonostante l'attuazione di interventi educativi per promuovere l'istituzione dell'allattamento al seno nelle donne obese, i risultati non sono stati favorevoli per aumentare la prevalenza dell'allattamento al seno.

Per aiutare a migliorare questa pratica nelle donne con obesità, solleva la seguente domanda di ricerca:

Un intervento appositamente studiato per attenuare le difficoltà nell'avvio dell'allattamento al seno nelle donne obese, che comprende: un intervento educativo con supporto durante la gravidanza, l'immediato post parto e il primo anno di vita; aumenta la frequenza dell'allattamento al seno esclusivo e predominante durante il primo mese di vita e la durata totale dell'allattamento al seno?

METODOLOGIA FASE 1 PROGETTAZIONE DELL'INTERVENTO L'intervento sarà realizzato con informazioni derivate da un focus group (FG). L'obiettivo principale è quello di identificare le barriere di una madre con obesità per l'allattamento al seno e di esplorare le idee per superarle. Gli investigatori svilupperanno una guida per guidare la discussione FG.

La caratteristica principale delle donne che partecipano al FG sono le donne gravide con obesità, la distinzione tra donne primipare e non primipare e quelle che hanno allattato prima di almeno 6 mesi.

Progettazione dell'officina.

Con un esperto di tecniche di apprendimento come collaboratore, i ricercatori progetteranno il workshop con i messaggi convalidati derivati ​​dal FG e sarà integrato utilizzando l'esperienza di un consulente per l'allattamento certificato dall'International Board (IBCLC). Il workshop si articolerà in tre fasi:

• Prima fase: Nozioni di base sull'allattamento al seno e il suo significato per la salute del bambino e della madre.
• Seconda fase: discussione dei problemi che possono sorgere, in particolare nelle madri con obesità. Raccomandazioni e tecniche appropriate per risolvere questi problemi saranno fornite attraverso giochi e saranno guidate attività di comunicazione.
• Terza fase: trattamento dei problemi più comuni e consulenza per risolverli.

FASE 2. REALIZZAZIONE DELL'INTERVENTO. Passaggio 1. Iscrizione. Questa fase è prevista entro 5 mesi e ha due strategie: 1) previa autorizzazione del Ministero della Salute di Città del Messico, gli investigatori richiederanno informazioni ai censimenti di ciascuna giurisdizione sanitaria in cui sono presenti tutte le donne in gravidanza identificate, oppure ; 2) gli investigatori si avvicineranno alle donne in gravidanza nel momento in cui partecipano alla loro consultazione medica.

Una volta che gli investigatori hanno identificato le donne in gravidanza, chiederanno alle donne in gravidanza il consenso informato (adulto) / assenso scritto (adolescente) per ottenere informazioni su di loro poiché verranno valutati i criteri di ammissibilità.

Verranno raccolti dati sociodemografici e un questionario di autoefficacia sull'allattamento al seno. Quindi, gli investigatori assegneranno casualmente ciascuna delle donne a un gruppo di studio (gruppo di intervento o gruppo di controllo).

Passaggio 2. Fase basale. L'assegnazione a un gruppo di studio è l'inizio dell'intervento ed è considerata la linea di base dello studio.

<Attività per il gruppo di intervento>

L'intervento sarà fissato in orari diversi:

1. Durante la gravidanza: il laboratorio. Inoltre, alla fine verrà raccolto un altro questionario di autoefficacia.
2. Subito dopo il parto: gli investigatori identificheranno l'arrivo di una donna dello studio in uno dei cinque ospedali selezionati per lo studio. Per il gruppo di intervento, oltre alla raccolta dei dati sulle condizioni di salute della madre e del suo bambino, uno degli IBCLC parteciperà e fornirà supporto immediato per l'avvio dell'allattamento al seno entro le prime ore di vita del bambino. L'IBCLC può risolvere tutti i dubbi delle madri; dare sostegno, supervisionare e guidare l'inizio dell'allattamento al seno, spiegare la corretta presa, suggerire le posizioni ideali per l'allattamento al seno sia per la madre che per il neonato, questo sostegno dovrebbe essere intensivo. Tutte queste attività devono essere coordinate con i medici e gli infermieri di ciascuno dei cinque ospedali al fine di seguire le regole e i requisiti che ogni ospedale ha stabilito.

3. Dopo il parto e fino al primo anno di vita dei bambini: l'intervento si articolerà in due fasi.

   1. Durante i primi 7 giorni di vita del neonato. Un IBCLC chiamerà la madre ogni giorno.
   2. Un controllo telefonico a 2 settimane di vita del bambino e poi una telefonata ogni mese fino al raggiungimento dei 6 mesi; poi, ogni due mesi fino a quando il bambino avrà un anno di vita. Con le telefonate gli inquirenti fingono di raccogliere informazioni sulla durata e sul tipo di alimentazione. C'è la possibilità che il sostegno si svolga via "Skype" se le donne lo preferiscono.

<Attività per entrambi i gruppi (intervento e controllo)> Gli investigatori forniranno informazioni scritte pertinenti sull'alimentazione raccomandata delle donne nel postpartum, nonché alcune idee per l'attività fisica. Queste informazioni tecniche derivano dalla letteratura e saranno espresse in modo semplice e accessibile.

FASE 3. FOLLOW-UP A un mese dal parto, i ricercatori visiteranno i partecipanti a casa, sia il gruppo di controllo che il gruppo di intervento, per informazioni sulle pratiche di allattamento al seno. Sempre dalla madre, verrà prelevato un campione di latte materno per determinarne la composizione in acidi grassi, un campione di sangue per determinare la proteina C-reattiva e anche gli investigatori raccoglieranno informazioni dietetiche. Inoltre, verranno presi il peso, la lunghezza e lo spessore della plica cutanea del bambino. Il personale del progetto sarà standardizzato per la misurazione antropometrica neonatale, seguendo la tecnica di Lohman.

Dimensione del campione e potenza statistica Gli investigatori studieranno 200 donne incinte obese, 100 per gruppo di studio. Questa dimensione del campione è stata calcolata per rilevare una differenza nella prevalenza dell'allattamento al seno esclusivo (a un mese dopo il parto) nel 10% (dal 12 al 22%), con una potenza statistica del 90%, un livello di significatività >0,05, un tasso di non risposta di 50% e 15% di abbandono postpartum. Per raggiungere la dimensione del campione, il reclutamento si svolgerà per 5 mesi, sperando di incorporare allo studio almeno due donne al giorno. Questo calcolo è stato eseguito utilizzando le informazioni sul numero di donne che potevano soddisfare i criteri di inclusione dello studio.

Per raggiungere questa dimensione del campione, i ricercatori hanno stimato di sottoporre a screening un totale di 3.700 donne nei servizi sanitari di livello di assistenza primaria al fine di identificare le donne che soddisfano i criteri di inclusione descritti sopra.

Secondo studi simili, per calcolare il numero di donne necessarie per ottenere 200 donne (100 in ogni gruppo) i ricercatori hanno fatto come segue:

Tutte le donne in gravidanza che frequentano i centri sanitari n= 3.700 Si prevede che almeno il 34% delle donne abbia un indice di massa corporea (BMI)> 29 n= 1.258 Si prevede che il 40% soddisfi i criteri di inclusione n= 503 Solo il 50% accetta di partecipare n= 251 Circa l'80% partorisce nell'ospedale di riferimento n= 200

Gestione dei dati Ai partecipanti allo studio verrà assegnato un numero di identificazione univoco. Verrà creato un elenco di identificazione dei soggetti, compreso il numero di identificazione dei soggetti, le informazioni personali e le informazioni di contatto di ciascun soggetto che partecipa allo studio. Solo l'investigatore principale avrà accesso a questo elenco al fine di consentire la tracciabilità e l'identificazione di un singolo soggetto. Questo elenco aiuterà anche a svolgere l'audit medico. Per tutte le analisi e la gestione dei dati verrà utilizzato il numero identificativo al fine di garantire la riservatezza e la privacy dei soggetti.

Una volta raccolti i dati dai ricercatori sul campo, i questionari compilati saranno portati alla sede dello studio, dove i supervisori verificheranno eventuali errori o informazioni mancanti. Gli investigatori utilizzeranno un modulo di segnalazione del caso per partecipante, in cui verrà registrata una lista di controllo di tutte le informazioni da raccogliere da loro e la loro qualità. Il modulo di segnalazione del caso verrà compilato dal supervisore sul campo ogni volta che viene controllato il fascicolo di ciascun soggetto. Lo scopo del modulo di segnalazione del caso sarà quello di monitorare la qualità delle informazioni raccolte e di verificare che tutte le informazioni vengano raccolte in tempo.

L'inserimento dei dati verrà eseguito continuamente durante il corso dello studio. I dati verranno inseriti in duplice copia per il controllo di qualità. In caso di dati mancanti o errori nella raccolta dei dati, gli operatori sul campo torneranno dai partecipanti e recupereranno le informazioni quando possibile. Verranno condotte procedure di backup regolari delle banche dati.

Elaborazione e analisi statistica

Statistiche descrittive (misure riassuntive, in base al tipo di variabile e alla scala di misurazione) comprese medie, mediane, errori standard e varianze per ciascuna delle fasi della raccolta dei dati (linea di base e follow-up), a seconda dei casi. Per analizzare le differenze di base tra i gruppi di studio, i confronti tra i gruppi saranno effettuati mediante il test della differenza di proporzioni per le variabili categoriali e il test t per le variabili continue. I test statistici includeranno le informazioni di progettazione, l'adeguamento degli errori standard e l'applicazione di una correzione di continuità.

Per l'analisi delle informazioni sociodemografiche, verrà utilizzata un'analisi dei cluster per identificare i gruppi di interesse considerando alcune caratteristiche delle donne.

Statistica analitica o inferenziale (test da applicare per tipologia di variabile: eventuali ipotesi statistiche e procedure di test).

Per valutare l'effetto dell'intervento i dati saranno analizzati come dati panel confrontando medie e varianze. ANOVA, ANCOVA MANOVA e per il confronto tra i gruppi: analisi della varianza con e senza intervento tra e all'interno dei gruppi.

Per valutare la relazione tra obesità e prestazioni dell'allattamento al seno, i ricercatori utilizzeranno modelli di regressione e saranno inclusi modelli sociodemografici e antropometrici di ciascuno dei partecipanti e dei loro figli.

Verranno invece condotti modelli di regressione per analizzare la relazione tra la composizione del latte materno e la crescita del neonato a un mese ea 12 mesi.

Tutte le analisi saranno fatte con l'intento di trattamento.

Analisi qualitativa Per l'analisi dell'intervento educativo sarà effettuata un'analisi qualitativa attraverso indagini di gradimento e questionari a risposta aperta.