Материнское ожирение и эффективность грудного вскармливания

ПРЕДПОСЫЛКИ Ожирение матери изменяет состав грудного молока вне влияния на него диеты. Ожирение задерживает обильную выработку грудного молока (стадия II лактогенеза) и совпадает с синтезом пролактина (ПРЛ) в ответ на уменьшение сосания ребенка.

Кроме того, у матерей с ожирением выше риск осложнений при родах; где обычно испытывают большой физиологический стресс и имеют высокую вероятность кесарева сечения, что метаболически не мешает грудному вскармливанию, но задерживает его установление. Избыток подкожно-жировой клетчатки в области ареолы матерей с ожирением вызывает дискомфорт и стресс у матери и плач у младенца, затрудняя правильный захват младенцем соска, ослабляя неврологический стимул, запускающий выработку пролактина.

Кроме того, матери с ожирением сообщают о повышенном ощущении нехватки молока по сравнению с матерями без ожирения, а женщины с ожирением сообщают о более низкой самоэффективности, чем их пары без ожирения.

Несмотря на проведение просветительских мероприятий, направленных на поощрение грудного вскармливания у женщин с ожирением, результаты не были благоприятными для увеличения распространенности грудного вскармливания.

Чтобы помочь улучшить эту практику у женщин с ожирением, возникает следующий исследовательский вопрос:

Мероприятие, специально предназначенное для уменьшения проблем в установлении грудного вскармливания у женщин с ожирением, которое включает: образовательное вмешательство с поддержкой во время беременности, в ближайшем послеродовом периоде и в первый год жизни; увеличивает частоту исключительного и преимущественного грудного вскармливания в течение первого месяца жизни и общую продолжительность грудного вскармливания?

МЕТОДОЛОГИЯ, ЭТАП 1. ПРОЕКТ ВМЕШАТЕЛЬСТВА Вмешательство будет осуществляться с использованием информации, полученной от фокус-группы (ФГ). Основная цель состоит в том, чтобы выявить барьеры матери с ожирением для грудного вскармливания и изучить идеи по их преодолению. Следователи разработают руководство по ведению обсуждения ФГ.

Основной характеристикой женщин, участвующих в ФГ, являются беременные с ожирением, различие между первородящими и не первородящими женщинами, а также кормившие грудью до этого не менее 6 мес.

Дизайн мастерской.

С экспертом по методам обучения в качестве сотрудника исследователи разработают семинар с проверенными сообщениями, полученными из FG, и он будет дополнен опытом сертифицированного консультанта по грудному вскармливанию Международного совета (IBCLC). Семинар будет разделен на три этапа:

• Первый этап: Основы грудного вскармливания и его значение для здоровья ребенка и матери.
• Второй этап: обсуждение проблем, которые могут возникнуть, в частности, у матерей с ожирением. Рекомендации и соответствующие методы для решения этих проблем будут предоставлены посредством Игр, и будет организована коммуникационная деятельность.
• Третий этап: Лечение наиболее распространенных проблем и консультирование по их решению.

ЭТАП 2. РЕАЛИЗАЦИЯ ВМЕШАТЕЛЬСТВА. Шаг 1. Регистрация. Этот этап планируется провести в течение 5 месяцев, и он имеет две стратегии: 1) с предварительного разрешения Министерства здравоохранения Мехико исследователи будут запрашивать информацию из переписей каждой юрисдикции здравоохранения, где есть все идентифицированные беременные женщины, или ; 2) следователи будут подходить к беременным женщинам во время их посещения медицинской консультации.

После того, как следователи идентифицировали беременных женщин, они попросят информированное согласие беременных женщин (взрослых) / письменное согласие (подростков) на получение информации о них, поскольку будут оцениваться критерии приемлемости.

Будут собраны социально-демографические данные и анкета самоэффективности в отношении грудного вскармливания. Затем исследователи случайным образом распределят каждую из женщин в исследовательскую группу (группу вмешательства или контрольную группу).

Шаг 2. Базальная фаза. Назначение в исследовательскую группу является началом вмешательства и считается исходным уровнем исследования.

<Деятельность группы вмешательства>

Вмешательство будет установлено в разное время:

1. Во время беременности: Семинар. Также в конце будет собрана еще одна анкета самоэффективности.
2. Непосредственно после родов: Исследователи определят поступление исследуемой женщины в любую из пяти больниц, выбранных для исследования. Для группы вмешательства, в дополнение к сбору данных о состоянии здоровья матери и ее ребенка, один из IBCLC будет присутствовать и оказывать немедленную поддержку для установления грудного вскармливания в течение первых нескольких часов жизни ребенка. IBCLC может решить все сомнения матерей; оказывать поддержку, контролировать и направлять начало грудного вскармливания, объяснять правильный захват, предлагать идеальные положения для кормления грудью как для матери, так и для новорожденного, эта поддержка должна быть интенсивной. Все эти действия должны быть согласованы с врачами и медсестрами каждой из пяти больниц, чтобы следовать правилам и требованиям, установленным каждой больницей.

3. После родов и до первого года жизни детей: вмешательство будет состоять из двух этапов.

   1. В течение первых 7 дней жизни младенца. IBCLC будет звонить матери ежедневно.
   2. Последующее телефонное наблюдение за ребенком в возрасте 2 недель, а затем телефонный звонок каждый месяц до достижения им возраста 6 месяцев; затем каждые два месяца, пока ребенку не исполнится один год жизни. По звонкам следователи делают вид, что собирают информацию о продолжительности и типе кормления. Есть вероятность, что поддержка будет проходить через «Скайп», если женщины это предпочтут.

<Занятия для обеих групп (вмешательство и контроль)> Исследователи предоставят соответствующую письменную информацию о рекомендуемом питании женщин в послеродовой период, а также некоторые идеи относительно физической активности. Эта техническая информация взята из литературы и будет изложена в простой и доступной форме.

ЭТАП 3. ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ Через месяц после родов исследователи посетят участников дома, как контрольную группу, так и группу вмешательства, для получения информации о практике грудного вскармливания. Также у матери возьмут образец грудного молока для определения состава жирных кислот в нем, образец крови для определения С-реактивного белка, а также исследователи соберут информацию о питании. Кроме того, будут измеряться вес, рост и толщина кожной складки ребенка. Персонал проекта будет стандартизирован для антропометрических измерений новорожденных в соответствии с методикой Ломана.

Размер выборки и статистическая мощность Исследователи изучат 200 беременных женщин с ожирением, по 100 на группу. Этот размер выборки был рассчитан для выявления разницы в распространенности исключительно грудного вскармливания (через один месяц после родов) в 10 процентах (от 12 до 22 процентов) со статистической мощностью 90 процентов, уровнем значимости > 0,05, процентом отсутствия ответов 50% и 15% послеродового отказа. Чтобы достичь размера выборки, набор будет проводиться в течение 5 месяцев, в надежде включить в исследование не менее двух женщин в день. Этот расчет был выполнен с использованием информации о количестве женщин, которые могли соответствовать критериям включения в исследование.

Чтобы достичь такого размера выборки, исследователи оценили скрининг в общей сложности 3700 женщин в службах здравоохранения на уровне первичной медико-санитарной помощи, чтобы выявить женщин, которые соответствуют критериям включения, как описано выше.

Согласно аналогичным исследованиям, для расчета количества женщин, необходимого для получения 200 женщин (по 100 в каждой группе), исследователи поступили следующим образом:

Все беременные женщины, посещающие медицинские центры n = 3700 Ожидается, что не менее 34% женщин имеют индекс массы тела (ИМТ)> 29 n = 1258 Ожидается, что 40% соответствуют критериям включения n = 503 Только 50% согласны участвовать n= 251 Около 80% рожают в референтной больнице n= 200

Управление данными Участникам исследования будет присвоен уникальный идентификационный номер. Будет создан идентификационный список субъектов, включая идентификационный номер субъекта, личную информацию и контактную информацию каждого субъекта, участвующего в исследовании. Только главный исследователь будет иметь доступ к этому списку, чтобы можно было отследить и идентифицировать отдельного субъекта. Этот список также поможет провести медицинский аудит. Для всего анализа и управления данными будет использоваться идентификационный номер, чтобы обеспечить конфиденциальность и конфиденциальность субъектов.

Как только данные будут собраны полевыми работниками, заполненные анкеты будут доставлены в штаб-квартиру исследования, где руководители проверят наличие возможных ошибок или недостающую информацию. Следователи будут использовать форму отчета о случае для каждого участника, где будет записан контрольный список всей информации, которую необходимо получить от них, и ее качество. Форма отчета о случае будет заполняться полевым руководителем каждый раз, когда он проверяет файл каждого субъекта. Форма отчета о случае будет использоваться для мониторинга качества собранной информации и проверки своевременности сбора всей информации.

Ввод данных будет осуществляться непрерывно в ходе исследования. Данные будут введены в двух экземплярах для контроля качества. В случае отсутствия данных или ошибок при сборе данных полевые работники вернутся к участникам и по возможности восстановят информацию. Будет проводиться регулярное резервное копирование баз данных.

Статистическая обработка и анализ

Описательная статистика (суммарные показатели в соответствии с типом переменной и шкалой измерения), включая средние значения, медианы, стандартные ошибки и дисперсии для каждого из этапов сбора данных (исходный уровень и последующие действия), если применимо. Чтобы проанализировать базовые различия между исследуемыми группами, сравнения между группами будут проводиться с помощью теста разницы пропорций для категориальных переменных и t-критерия для непрерывных переменных. Статистические тесты будут включать информацию о конструкции, корректировку стандартных ошибок и применение поправки на непрерывность.

Для анализа социально-демографической информации будет использован кластерный анализ для выявления групп интересов с учетом некоторых характеристик женщин.

Аналитическая или выводная статистика (испытание должно применяться по типу переменной: при необходимости статистические гипотезы и процедуры проверки).

Для оценки эффекта вмешательства данные будут проанализированы в виде сравнения панельных данных средних значений и отклонений. ANOVA, ANCOVA MANOVA и для сравнения групп: дисперсионный анализ с вмешательством и без вмешательства между группами и внутри них.

Для оценки взаимосвязи между ожирением и показателями грудного вскармливания исследователи будут использовать регрессионные модели, и будут включены социально-демографические и антропометрические данные каждого из участников и их детей.

С другой стороны, регрессионные модели будут использоваться для анализа взаимосвязи между составом грудного молока и ростом ребенка в возрасте одного месяца и 12 месяцев.

Все анализы будут делаться с целью лечения.

Качественный анализ Для анализа образовательного вмешательства будет проведен качественный анализ с помощью опросов удовлетворенности и открытых вопросников.