Otyłość matki i wydajność karmienia piersią

TŁO Otyłość matki zmienia skład mleka kobiecego niezależnie od wpływu diety. Otyłość opóźnia obfitą produkcję mleka matki (II etap laktogenezy) i współgra z syntezą prolaktyny (PRL), w odpowiedzi na zmniejszone ssanie dziecka.

Poza tym otyłe matki mają większe ryzyko powikłań podczas porodu; gdzie często występuje duży stres fizjologiczny i duże prawdopodobieństwo cięcia cesarskiego, które metabolicznie nie przeszkadza w karmieniu piersią, ale opóźnia jego ustanowienie. Nadmiar tłuszczu podskórnego w okolicy otoczki matek z otyłością powoduje dyskomfort i stres u matki oraz płacz niemowlęcia, utrudniając prawidłowe przyssanie się niemowlęcia do brodawki sutkowej, osłabiając bodziec neurologiczny wyzwalający produkcję prolaktyny.

Ponadto otyłe matki zgłaszały zwiększone poczucie niedoboru mleka w porównaniu z matkami nieotyłymi, a kobiety z otyłością zgłaszały niższe poczucie własnej skuteczności niż ich pary bez otyłości.

Pomimo realizacji interwencji edukacyjnych promujących karmienie piersią u kobiet otyłych, wyniki nie są korzystne dla zwiększenia rozpowszechnienia karmienia piersią.

Aby pomóc w ulepszeniu tej praktyki u kobiet z otyłością, postawiono następujące pytanie badawcze:

Interwencja ukierunkowana na zmniejszenie problemów w rozpoczynaniu karmienia piersią u kobiet z otyłością, która obejmuje: interwencję edukacyjną ze wsparciem w okresie ciąży, bezpośrednio po porodzie iw pierwszym roku życia; zwiększa częstość wyłącznego i dominującego karmienia piersią w pierwszym miesiącu życia oraz całkowity czas karmienia piersią?

METODOLOGIA FAZA 1 PROJEKTOWANIE INTERWENCJI Interwencja zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem informacji pochodzących z grupy fokusowej (FG). Głównym celem jest identyfikacja barier matki z otyłością w karmieniu piersią i zbadanie pomysłów na ich pokonanie. Śledczy opracują przewodnik, który poprowadzi dyskusję FG.

Główną cechą charakterystyczną kobiet biorących udział w FG są ciężarne z otyłością, podział na pierwiastki i niepierworódki oraz te, które wcześniej karmiły piersią przynajmniej przez 6 miesięcy.

Projekt warsztatu.

Z ekspertem w zakresie technik uczenia się jako współpracownikiem, badacze zaprojektują warsztat z zatwierdzonymi wiadomościami pochodzącymi z FG i zostaną one uzupełnione o doświadczenie Międzynarodowego Certyfikowanego Konsultanta Laktacyjnego (IBCLC). Warsztaty będą podzielone na trzy etapy:

• Etap pierwszy: Podstawy karmienia piersią i jego znaczenie dla zdrowia dziecka i matki.
• Drugi etap: omówienie problemów, które mogą się pojawić, szczególnie u matek z otyłością. Zalecenia i odpowiednie techniki rozwiązywania tych problemów zostaną podane poprzez gry i działania komunikacyjne.
• Trzeci etap: Leczenie najczęstszych problemów i poradnictwo w celu ich rozwiązania.

FAZA 2. REALIZACJA INTERWENCJI. Krok 1. Rejestracja. Ten etap ma się odbyć w ciągu 5 miesięcy i obejmuje dwie strategie: 1) za uprzednią zgodą Ministerstwa Zdrowia miasta Meksyk śledczy zwrócą się o informacje ze spisów powszechnych każdej jurysdykcji zdrowotnej, w której zidentyfikowano wszystkie kobiety w ciąży, lub ; 2) badacze będą zbliżać się do kobiet w ciąży w czasie, gdy zgłaszają się one na konsultację lekarską.

Gdy badacze zidentyfikują ciężarne kobiety, poproszą je o świadomą zgodę (osoba dorosła) / pisemną zgodę (młodzież) w celu uzyskania informacji na ich temat, ponieważ zostaną ocenione kryteria kwalifikowalności.

Zostaną zebrane dane socjodemograficzne oraz kwestionariusz oceny własnej skuteczności karmienia piersią. Następnie badacze losowo przydzielą każdą z kobiet do grupy badawczej (grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej).

Krok 2. Faza podstawowa. Przydział do grupy badawczej jest początkiem interwencji i jest uważany za podstawę badania.

<Zajęcia dla Grupy Interwencyjnej>

Interwencja zostanie ustalona w różnych godzinach:

1. W ciąży: Warsztat. Ponadto na końcu zostanie zebrany kolejny kwestionariusz dotyczący własnej skuteczności.
2. Bezpośrednio po porodzie: Badacze identyfikują przybycie badanej kobiety do dowolnego z pięciu szpitali wybranych do badania. W przypadku grupy interwencyjnej, oprócz zbierania danych o stanie zdrowia matki i jej dziecka, jeden z konsultantów IBCLC będzie obecny i zapewni natychmiastowe wsparcie w rozpoczęciu karmienia piersią w pierwszych kilku godzinach życia dziecka. Konsultant IBCLC może rozwiać wszelkie wątpliwości matek; wspierać, nadzorować i kierować inicjacją karmienia piersią, tłumaczyć właściwy chwyt, sugerować idealne pozycje do karmienia zarówno dla matki, jak i noworodka, wsparcie to ma być intensywne. Wszystkie te działania muszą być skoordynowane z lekarzami i pielęgniarkami z każdego z pięciu szpitali, aby przestrzegać zasad i wymagań ustanowionych przez każdy szpital.

3. Po porodzie i do pierwszego roku życia dzieci: interwencja będzie składała się z dwóch etapów.

   1. W ciągu pierwszych 7 dni życia niemowlęcia. Konsultant IBCLC będzie codziennie dzwonił do matki.
   2. Kontrolę telefoniczną dziecka w 2 tyg., a następnie co miesiąc telefon do 6. miesiąca życia; następnie co dwa miesiące, aż dziecko będzie miało rok życia. Za pomocą wezwań śledczy udają, że zbierają informacje o czasie trwania i rodzaju karmienia. Istnieje możliwość, że wsparcie odbędzie się przez „Skype”, jeśli kobiety tak zdecydują.

<Zajęcia dla obu grup (interwencja i kontrola)> Badacze przekażą pisemną informację dotyczącą zalecanego żywienia kobiet w okresie poporodowym oraz kilka pomysłów na aktywność fizyczną. Te informacje techniczne pochodzą z literatury i zostaną wyrażone w prosty i przystępny sposób.

FAZA 3. OBSERWACJA Miesiąc po porodzie badacze odwiedzą uczestniczki w domu, zarówno grupę kontrolną, jak i grupę interwencyjną, w celu uzyskania informacji na temat praktyk karmienia piersią. Również od matki zostanie pobrana próbka mleka kobiecego w celu określenia składu kwasów tłuszczowych w nim zawartych, próbka krwi w celu oznaczenia białka C-reaktywnego, a także badacze zbiorą informacje dietetyczne. Dodatkowo zostanie zmierzona waga, długość i grubość fałdu skórnego dziecka. Personel projektu zostanie wystandaryzowany pod kątem pomiarów antropometrycznych noworodków, zgodnie z techniką Lohmana.

Wielkość próby i moc statystyczna Badacze przebadają 200 otyłych ciężarnych kobiet, po 100 na grupę badawczą. Ta wielkość próby została obliczona w celu wykrycia różnicy w częstości wyłącznego karmienia piersią (miesiąc po porodzie) w 10 procentach (12 do 22%), z mocą statystyczną 90%, poziomem istotności > 0,05, odsetkiem braku odpowiedzi wynoszącym 50% i 15% porzuceń po porodzie. Aby osiągnąć wielkość próby, rekrutacja będzie prowadzona przez 5 miesięcy, mając nadzieję na włączenie do badania co najmniej dwóch kobiet dziennie. Obliczenia te przeprowadzono na podstawie informacji o liczbie kobiet, które mogły spełnić kryteria włączenia do badania.

Aby osiągnąć taką liczebność próby, badacze oszacowali, że przebadają łącznie 3700 kobiet w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w celu zidentyfikowania kobiet, które spełniają opisane powyżej kryteria włączenia.

Według podobnych badań, aby obliczyć liczbę kobiet potrzebną do uzyskania 200 kobiet (po 100 w każdej grupie), badacze wykonali następujące czynności:

Wszystkie kobiety w ciąży uczęszczające do ośrodków zdrowia n= 3700 Oczekuje się, że co najmniej 34% kobiet ma wskaźnik masy ciała (BMI) > 29 n= 1258 Oczekuje się, że 40% spełnia kryteria włączenia n= 503 Tylko 50% zgadza się na udział n= 251 Około 80% rodzi w szpitalu referencyjnym n= 200

Zarządzanie danymi Uczestnikom badania zostanie nadany niepowtarzalny numer identyfikacyjny. Zostanie utworzona lista identyfikacyjna uczestników, zawierająca numer identyfikacyjny uczestników, dane osobowe i dane kontaktowe każdego uczestnika biorącego udział w badaniu. Tylko główny badacz będzie miał dostęp do tej listy, aby umożliwić śledzenie i identyfikację indywidualnego podmiotu. Ta lista pomoże również w przeprowadzeniu audytu medycznego. Do wszystkich analiz i zarządzania danymi używany będzie numer identyfikacyjny w celu zapewnienia poufności i prywatności podmiotów.

Po zebraniu danych przez pracowników terenowych wypełnione kwestionariusze zostaną dostarczone do centrali badania, gdzie przełożeni sprawdzą potencjalne błędy lub brakujące informacje. Śledczy wykorzystają formularz opisu przypadku dla każdego uczestnika, w którym zostanie odnotowana lista kontrolna wszystkich informacji, które mają być od nich zebrane, oraz ich jakość. Formularz opisu przypadku będzie wypełniany przez opiekuna terenowego każdorazowo podczas sprawdzania akt każdego podmiotu. Celem formularza opisu przypadku będzie monitorowanie jakości gromadzonych informacji oraz sprawdzanie, czy wszystkie informacje są zbierane na czas.

Wprowadzanie danych będzie odbywało się w sposób ciągły w trakcie trwania badania. Dane zostaną wprowadzone w dwóch egzemplarzach w celu kontroli jakości. W przypadku brakujących danych lub błędów w zbieraniu danych, pracownicy terenowi wrócą do uczestników i w miarę możliwości odzyskają informacje. Prowadzone będą regularne procedury tworzenia kopii zapasowych baz danych.

Przetwarzanie i analiza statystyczna

Statystyki opisowe (miary sumaryczne, zgodnie z typem zmiennej i skalą pomiaru), w tym średnie, mediany, błędy standardowe i wariancje dla każdego etapu gromadzenia danych (początkowy i uzupełniający), w stosownych przypadkach. Aby przeanalizować podstawowe różnice między badanymi grupami, porównań między grupami dokona się za pomocą testu różnicy proporcji dla zmiennych kategorialnych i testów t dla zmiennych ciągłych. Testy statystyczne będą obejmować informacje projektowe, dostosowanie błędów standardowych i zastosowanie korekty ciągłości.

Do analizy informacji socjodemograficznych wykorzystana zostanie analiza skupień w celu zidentyfikowania grup zainteresowań, biorąc pod uwagę niektóre cechy kobiet.

Statystyka analityczna lub wnioskowa (test, który należy zastosować według rodzaju zmiennej: w razie potrzeby hipotezy statystyczne i procedury testowe).

Aby ocenić wpływ interwencji, dane zostaną przeanalizowane jako panelowe porównania danych średnich i wariancji. ANOVA, ANCOVA MANOVA oraz do porównania grup: analiza wariancji z interwencją i bez interwencji między grupami iw obrębie grup.

Aby ocenić związek między otyłością a wydajnością karmienia piersią, badacze wykorzystają modele regresji i zostaną uwzględnione dane socjodemograficzne i antropometryczne każdej z uczestniczek i ich dzieci.

Z drugiej strony zostaną przeprowadzone modele regresji, aby przeanalizować związek między składem mleka matki a wzrostem niemowlęcia w miesiącu iw wieku 12 miesięcy.

Cała analiza zostanie przeprowadzona z zamiarem leczenia.

Analiza jakościowa W celu analizy interwencji edukacyjnej zostanie przeprowadzona analiza jakościowa za pomocą ankiet satysfakcji i kwestionariuszy otwartych.