Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin liikalihavuus ja imettäminen

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Sonia L. Hernandez Cordero, Universidad Iberoamericana A.C., Mexico

IBCLC:n välittömän synnytyksen jälkeisen tuen vaikutus lihaville naisille imetystehoon: satunnaistettu koe.

Tutkijat ehdottavat tätä tutkimusta vastatakseen seuraavaan tutkimuskysymykseen: Kasvatusinterventio ja imetyksen tuki synnytyksen jälkeen lisäävät imetyksen tiheyttä ja kokonaiskestoa interventioryhmässä? Tämä on satunnaistettu (kontrolli- ja interventioryhmillä) tutkimus, avoin ja rinnakkainen (tutkimusryhmien välinen suhde 1:1), johon osallistui 200 raskaana olevaa naista toisella tai kolmannella kolmanneksella, heidän painoindeksinsä (BMI, kg/m2) mukaan. ylipaino (BMI > 29 ennen raskautta) ja joka käsittelee heidän raskauttaan julkisissa terveyspalveluissa ja sairaaloissa, jotka kuuluvat terveysministeriöön 5 piirissä: Coyoacán, Magdalena Contreras, Tlalpan, Xochimilco ja Alvaro Obregón Méxicossa.

Interventioryhmällä ja kontrolliryhmällä on samat kelpoisuusominaisuudet.

Tutkimuksen kehittämisen päävaiheet ovat VAIHE 1. INTERVENTIOIDEN SUUNNITTELU VAIHE 2. INTERVENTION TOTEUTUS. VAIHE 3. SEURANTA Interventio tarjotaan 3 kertaa: 1) Koulutusinterventio (työpaja) raskaana oleville lihaville naisille. Työpajan pitää International Board Certified Lactation Consultant (IBCLC) edistääkseen yksinomaista imetystä ja kannustaakseen parempaan imetykseen WHO:n suositusten mukaisesti. Työpaja pidetään sopivina aikoina ja se toteutetaan 8-10 osallistujan ryhmille; 2) IBCLC:n antama välitön imetystuki sairaalassa ja; 3) Naiset altistetaan varhaiselle puhelinseurannalle lastensa ensimmäisen elämäviikon aikana ja joka kuukausi kuuden kuukauden ajan. Sitten, jos imetys jatkuu, kahden kuukauden välein lastensa ensimmäiseen elinvuoteen asti.

Ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä kuukautena tutkijat vierailevat osallistujien kotona, sekä kontrolli- että interventioryhmässä, keräämässä tietoa imetyskäytännöistä, ottamaan rintamaitonäytteen sen rasvahappopitoisuuden arvioimiseksi sekä verinäytteen (seerumin) saada C-reaktiivinen proteiini. Lisäksi tutkijat ottavat lapsista antropometrisia mittauksia arvioidakseen heidän kasvuaan (paino, pituus ja ihopoimun paksuus). Tutkijat kysyvät osallistujien imetyskäytännöistä ja ruokavaliosta 24 tunnin palautuksen kautta.

Tämän interventioryhmän tuloksia verrataan kontrolliryhmään: raskaana olevat lihavat naiset ilman koulutusta tai puhelinseurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA Äidin liikalihavuus muuttaa rintamaidon koostumusta sen lisäksi, että ruokavalio vaikuttaa siihen. Liikalihavuus hidastaa rintamaidon runsasta tuotantoa (laktogeneesi vaihe II) ja se on yhtä mieltä prolaktiinin (PRL) synteesin kanssa vastauksena lapsen vähentyneeseen imemiseen.

Lisäksi lihavilla äideillä on suurempi riski saada synnytyksen komplikaatioita; jossa on tavallista kokea suurta fysiologista stressiä ja suuri keisarileikkauksen todennäköisyys, joka ei metabolisesti häiritse imetystä, mutta viivästyttää sen muodostumista. Ylipainoisten äitien areolan alueella oleva ylimääräinen ihonalainen rasva aiheuttaa äidille epämukavuutta ja stressiä sekä vauvan itkua, mikä estää vauvan oikean kiinnittymisen nänniin, heikentää prolaktiinin tuotantoa laukaisevaa neurologista ärsykettä.

Lihavat äidit ovat myös raportoineet lisääntyneestä tunteesta maidon riittämättömyydestä verrattuna ei-lihaviin äideihin, ja lihavat naiset raportoivat alhaisemmasta itsetehokkuudesta kuin heidän parinsa, joilla ei ole lihavia.

Huolimatta kasvatustoimenpiteistä, joilla edistetään imettämistä lihavilla naisilla, tulokset eivät ole olleet suotuisia imetyksen yleisyyden lisäämiseksi.

Tämän käytännön parantamiseksi lihavilla naisilla se herättää seuraavan tutkimuskysymyksen:

Interventio, joka on erityisesti suunniteltu vähentämään lihavia naisten imetyksen aloittamisongelmia, ja se sisältää: koulutustoimen tukena raskauden, välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana ja ensimmäisen elinvuoden aikana; lisää yksinomaisen ja vallitsevan imetyksen tiheyttä ensimmäisen elinkuukauden aikana ja imetyksen kokonaiskestoa?

METODOLOGIA VAIHE 1 INTERVENTIOIDEN SUUNNITTELU Interventio tehdään fokusryhmästä (FG) saatujen tietojen perusteella. Päätavoitteena on tunnistaa ylipainoisen äidin imetyksen esteet ja pohtia ideoita niiden ylittämiseksi. Tutkijat kehittävät oppaan FG-keskustelun johtamiseksi.

FG:hen osallistuvien naisten tärkein ominaisuus on raskaana olevat lihavat naiset, ero alkusynnyttäneiden ja ei-synnyttäneiden ja sitä ennen vähintään 6 kuukautta imettäneiden välillä.

Työpajan suunnittelu.

Oppimistekniikoiden asiantuntijan yhteistyönä tutkijat suunnittelevat työpajan FG:stä johdetuilla validoiduilla viesteillä ja sitä täydennetään kansainvälisen hallituksen sertifioidun imetyskonsultin (IBCLC) kokemuksella. Työpaja jaetaan kolmeen vaiheeseen:

  • Ensimmäinen vaihe: Imetyksen perusteet ja sen merkitys vauvan ja äidin terveydelle.
  • Toinen vaihe: keskustelu mahdollisista ongelmista erityisesti lihavilla äideillä. Suosituksia ja asianmukaisia ​​tekniikoita näiden ongelmien ratkaisemiseksi annetaan Pelien kautta ja viestintätoimintaa ohjataan.
  • Kolmas vaihe: Yleisimpien ongelmien käsittely ja neuvonta niiden ratkaisemiseksi.

VAIHE 2. TOIMINNAN TÄYTÄNTÖÖNPANO. Vaihe 1. Ilmoittautuminen. Tämä vaihe on suunniteltu tapahtuvaksi 5 kuukauden kuluessa, ja siinä on kaksi strategiaa: 1) Mexico Cityn terveysministeriön aiemmalla luvalla tutkijat pyytävät tietoja kunkin terveydenhuoltoalueen väestölaskennoista, joissa kaikki raskaana olevat naiset on tunnistettu, tai ; 2) tutkijat lähestyvät raskaana olevia naisia, kun he tulevat lääkärin vastaanotolle.

Kun tutkijat ovat tunnistaneet raskaana olevat naiset, he pyytävät raskaana olevilta naisilta tietoista suostumusta (aikuinen) / kirjallista suostumusta (nuori) saadakseen tietoja heistä, koska kelpoisuuskriteerit arvioidaan.

Kerätään sosiodemografisia tietoja ja imetyksen itsetehokkuuskyselylomake. Sitten tutkijat määräävät satunnaisesti jokaisen naisen tutkimusryhmään (interventioryhmään tai kontrolliryhmään).

Vaihe 2. Perusvaihe. Opintoryhmään osoittaminen on intervention alku ja sitä pidetään tutkimuksen lähtötilanteena.

<Toiminnot interventioryhmälle>

Interventio asetetaan eri aikoina:

  1. Raskauden aikana: Työpaja. Lopuksi kerätään myös toinen itsetehokkuuskysely.
  2. Välittömästi synnytyksen jälkeen: Tutkijat tunnistavat tutkimuksessa olevan naisen saapumisen mihin tahansa viidestä tutkimukseen valitusta sairaalasta. Interventioryhmälle äidin ja hänen vauvansa terveystiedon keruun lisäksi yksi IBCLC:stä osallistuu ja tarjoaa välitöntä tukea imetyksen aloittamisessa vauvan ensimmäisten tuntien aikana. IBCLC voi ratkaista kaikki äitien epäilykset; antaa tukea, valvoa ja ohjata imetyksen aloittamista, selittää oikeaa pitoa, ehdottaa ihanteellisia imetysasentoja sekä äidille että vastasyntyneelle, tämän tuen oletetaan olevan intensiivistä. Kaikki nämä toimet on koordinoitava kunkin viiden sairaalan lääkäreiden ja sairaanhoitajien kanssa kunkin sairaalan vahvistamien sääntöjen ja vaatimusten noudattamiseksi.
  3. Synnytyksen jälkeen ja lasten ensimmäiseen elinvuoteen asti: interventio koostuu kahdesta vaiheesta.

    1. Vauvan ensimmäisten 7 päivän aikana. IBCLC soittaa äidille päivittäin.
    2. Puhelinseuranta vauvan 2 viikon iässä ja sen jälkeen puhelu joka kuukausi 6 kuukauden ikään asti; sitten kahden kuukauden välein, kunnes vauva täyttää yhden vuoden. Puheluilla tutkijat teeskentelevät keräävänsä tietoa ruokinnan kestosta ja tyypistä. On mahdollista, että tuki pidetään "Skypen" kautta, jos naiset niin haluavat.

<Toimintoja molemmille ryhmille (interventio ja kontrolli)> Tutkijat toimittavat kirjallista tietoa naisten suositellusta ravinnosta synnytyksen jälkeen sekä ideoita fyysiseen aktiivisuuteen. Nämä tekniset tiedot ovat peräisin kirjallisuudesta ja ilmaistaan ​​yksinkertaisella ja helposti saatavilla olevalla tavalla.

VAIHE 3. SEURANTA Kuukauden kuluttua synnytyksestä tutkijat vierailevat osallistujien kotona, sekä kontrolli- että interventioryhmässä, saadakseen tietoa imetyskäytännöistä. Myös äidiltä otetaan rintamaitonäyte sen rasvahappojen koostumuksen määrittämiseksi, verinäyte C-reaktiivisen proteiinin määrittämiseksi sekä tutkijat keräävät myös ruokavaliotietoja. Lisäksi otetaan huomioon vauvan paino, pituus ja ihopoimun paksuus. Projektin henkilökunta standardoidaan vastasyntyneiden antropometriseen mittaukseen Lohmanin tekniikkaa noudattaen.

Otoskoko ja tilastollinen teho Tutkijat tutkivat 200 lihavaa raskaana olevaa naista, 100 per tutkimusryhmä. Tämä otoskoko laskettiin havaitsemaan ero yksinomaisen imetyksen esiintyvyydessä (kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeen) 10 prosentissa (12-22 %), tilastollisella teholla 90 %, merkitsevyystasolla > 0,05, vasteen puuttuessa. 50% ja 15% luopumisesta synnytyksen jälkeen. Otoskoon saavuttamiseksi rekrytointi suoritetaan 5 kuukauden ajan, ja toivotaan, että tutkimukseen otetaan mukaan vähintään kaksi naista päivittäin. Tämä laskelma suoritettiin käyttämällä tietoja niiden naisten lukumäärästä, jotka voisivat täyttää tutkimuksen mukaanottokriteerit.

Tämän otoskoon saavuttamiseksi tutkijat arvioivat seulovan yhteensä 3 700 naista perusterveydenhuollon tason terveydenhuollon palveluksessa tunnistaakseen naiset, jotka täyttävät edellä kuvatut valintakriteerit.

Samankaltaisten tutkimusten mukaan 200 naisen (100 kussakin ryhmässä) saamiseksi tarvittavien naisten lukumäärän laskemiseksi tutkijat tekivät seuraavasti:

Kaikki terveyskeskuksessa käyvät raskaana olevat naiset n= 3700 Odotetaan, että vähintään 34 %:lla naisista painoindeksi (BMI) > 29 n= 1258 Odotetaan, että 40 % täyttää osallistumiskriteerit n= 503 Vain 50 % suostuu osallistumaan n= 251 Noin 80 % synnyttää referenssisairaalassa n= 200

Tiedonhallinta Tutkimukseen osallistuneille annetaan yksilöllinen tunnistenumero. Luodaan koehenkilöiden tunnisteluettelo, joka sisältää jokaisen tutkimukseen osallistuvan koehenkilön tunnistenumeron, henkilötiedot ja yhteystiedot. Vain päätutkijalla on pääsy tähän luetteloon, jotta yksittäinen tutkimushenkilö voidaan jäljittää ja tunnistaa. Tämä luettelo auttaa myös lääketieteellisten auditointien suorittamisessa. Kaikessa analysoinnissa ja tiedonhallinnassa käytetään tunnistenumeroa, jotta varmistetaan koehenkilöiden luottamuksellisuus ja yksityisyys.

Kun kenttätyöntekijät ovat keränneet tiedot, täytetyt kyselylomakkeet tuodaan tutkimuksen päämajaan, jossa ohjaajat tarkistavat mahdollisten virheiden tai puuttuvien tietojen varalta. Tutkijat käyttävät osallistujakohtaista tapausraporttilomaketta, johon kirjataan tarkistuslista kaikista heiltä kerättävistä tiedoista ja niiden laadusta. Kenttäohjaaja täyttää tapausraporttilomakkeen joka kerta, kun hän tarkistaa kunkin aiheen tiedostot. Tapausraporttilomakkeen tarkoituksena on seurata kerättyjen tietojen laatua ja varmistaa, että kaikki tiedot kerätään ajallaan.

Tietoa syötetään jatkuvasti tutkimuksen aikana. Tiedot syötetään kahtena kappaleena laadunvalvontaa varten. Jos tiedonkeruussa on puutteita tai virheitä, kenttätyöntekijät palaavat osallistujien luo ja palauttavat tiedot mahdollisuuksien mukaan. Tietokantojen varmuuskopiointi suoritetaan säännöllisesti.

Tilastollinen käsittely ja analyysi

Kuvaavat tilastot (yhteenvetomitat muuttujan tyypin ja mitta-asteikon mukaan), mukaan lukien keskiarvot, mediaanit, keskivirheet ja varianssit kussakin tiedonkeruuvaiheessa (perustaso ja seuranta), tapauksen mukaan. Tutkimusryhmien välisten lähtötilanteiden erojen analysoimiseksi ryhmien väliset vertailut tehdään kategorisille muuttujille suhteellisuustestillä ja jatkuvien muuttujien t-testeillä. Tilastotestit sisältävät suunnitteluinformaatiota, vakiovirheiden oikaisun ja jatkuvuuskorjauksen soveltamisen.

Sosiodemografisen tiedon analysointiin käytetään klusterianalyysiä, jonka avulla tunnistetaan eturyhmiä ottaen huomioon naisen tietyt ominaisuudet.

Analyyttiset tai päättelytilastot (muuttujatyypin mukaan käytettävä testi: tarvittaessa tilastolliset hypoteesit ja testausmenettelyt).

Interventiovaikutuksen arvioimiseksi tiedot analysoidaan paneelitietoina keskiarvojen ja varianssien vertailuja. ANOVA, ANCOVA MANOVA ja ryhmien vertailua varten: varianssianalyysi interventiolla ja ilman interventiota ryhmien välillä ja sisällä.

Liikalihavuuden ja imetyksen välisen suhteen arvioimiseksi tutkijat käyttävät regressiomalleja, ja kunkin osallistujan ja heidän lastensa sosiodemografiset ja antropometriset tiedot otetaan mukaan.

Toisaalta regressiomalleilla analysoidaan rintamaidon koostumuksen ja vauvan kasvun välistä suhdetta kuukauden ja 12 kuukauden iässä.

Kaikki analyysit tehdään hoitotarkoituksessa.

Laadullinen analyysi Koulutusinterventioiden analysointia varten tehdään laadullinen analyysi tyytyväisyystutkimuksilla ja avoimilla kyselylomakkeilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

261

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mexico City, Meksiko, 01219
        • Universidad Iberoamericana, A.C.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat <18-vuotiaat naiset, joiden BMI >=28, ja <18-vuotiaat naiset, joiden BMI >=27, hyödyntäen raskautta edeltävää painoaan.
  • Raskaana olevat naiset toisella tai varhaisella kolmannella kolmanneksella (raskausviikko 20-34).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 15-vuotiaat raskaana olevat naiset.
  • Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu HIV tai AIDS, B- ja C-hepatiitti tai ihmisen T-lymfotrooppinen virus. Näiden läsnä ollessa naisilla on vasta-aiheet ruokkia lapsiaan rintamaidolla.
  • Raskaana olevat naiset, joilla on sairauksia, jotka voivat häiritä imettämistä, kuten vakavia infektioita, jotka tarttuvat rintamaidon kautta.
  • Raskaana olevat naiset, joilla on aikaisempi rintaleikkaus (rintojen pienennys), koska maitotiehyet vaurioituvat ja voivat johtaa huonoon maidontuotantoon tai ei ollenkaan maidontuotantoa.
  • Raskaana olevat naiset, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka estävät imetyksen.
  • Raskaana olevat naiset, joilla on monisikiö (kaksosten tapauksessa esikoinen tulee ottaa tutkimukseen).

Poistumiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joiden raskausviikko on alle 35 viikkoa.
  • Vastasyntyneet lähetettiin vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) ensimmäisestä elinpäivästä lähtien.
  • Vastasyntyneet, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, jotka ovat riittävän vakavia estämään imetyksen.

Eliminaatiokriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla on hypertrofia (suuri raskausikään nähden), koska heillä voi esiintyä hypoglykemiaa ja siksi joidenkin pitäisi joutua pysymään paastossa jopa suun kautta tapahtuvan ruokinnan aloittamisen jälkeen ja erityisesti ensimmäisenä elinpäivänä.
  • Vastasyntyneet, jotka saapuvat keskihoidon yksikköön vastasyntyneen tai äidin haittatapahtuman vuoksi, vaikka imetys olisi jo aloitettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Yksi työpaja raskauden aikana Tuki imetykseen heti synnytyksen jälkeen Puhelintuki synnytyksen jälkeen
Kolme toimenpidettä raskaudesta vauvan ensimmäiseen elinvuoteen asti, joilla autetaan lihavia naisia ​​lisäämään onnistuneen imetyksen todennäköisyyttä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vastasyntyneiden ja raskauden terveydenhuollon vakiomenettelyt klinikoilla tai sairaaloissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vallitseva imettäminen
Aikaikkuna: Lapsen ensimmäisen elinkuukauden aikana
1 kuukauden ikäisten (+-1 viikko) pikkulasten prosenttiosuus, jotka kuluttavat äidinmaitoa pääasiallisena ravinnonlähteenä; tämä sisältää äidinmaidon. Pääosin rintaruokittu tarkoittaa, että on mahdollista, että vauva oli haastattelua edeltävänä päivänä saanut muusta ruokintalähteestä (vesi ja vesipohjaiset juomat, hedelmämehu) rituaalinesteitä tai ORS:ia, tippoja tai siirappeja (vitamiinit, kivennäisaineet ja lääkkeet), ja se ei sisällä äidinmaidonkorvikkeen käyttöä.
Lapsen ensimmäisen elinkuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ainutlaatuinen imettäminen
Aikaikkuna: Lapsen ensimmäisen elinkuukauden aikana
Yksinomaan rintaruokittu tarkoittaa sitä, että vauva ei saanut haastattelua edeltävänä päivänä muuta ruokaa tai juomaa, ei edes vettä, paitsi rintamaitoa (mukaan lukien oman äidin maito), mutta antaa vauvalle ORS:n, tippoja ja siirappeja (vitamiineja, mineraalit ja lääkkeet).
Lapsen ensimmäisen elinkuukauden aikana
Imetyksen kokonaiskesto
Aikaikkuna: Lapsen 12 kuukauden aikana
Vauvojen imetyskuukausien lukumäärä; tätä muuttujaa arvioidaan lapsen ensimmäisiin 12 kuukauteen asti.
Lapsen 12 kuukauden aikana
WHO:n lasten kasvustandardit
Aikaikkuna: Vauvan ensimmäisellä kuukaudella ja 12 kuukauden iässä
Vauvojen pituuden iän, painon pituuden, painon iän ja ihopoimujen vertailu verrattuna vuoden 2008 WHO-standardeihin.
Vauvan ensimmäisellä kuukaudella ja 12 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetys Self-Efficacy Scale - Lyhyt lomake
Aikaikkuna: Kolme kertaa: kahdesti ennen synnytystä (kerran lähtötilanteessa ja uudelleen työpajan jälkeen) ja kolmannen kerran ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana.
Onko vahvuus naisen uskossa omaan kykyynsä imettää lastaan.
Kolme kertaa: kahdesti ennen synnytystä (kerran lähtötilanteessa ja uudelleen työpajan jälkeen) ja kolmannen kerran ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Teresita González de Cosío, PhD., Universidad Iberoamericana, A.C.
  • Päätutkija: Sonia L. Hernández Cordero, PhD., Universidad Iberoamericana, A.C.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SALUD-2014-01-234065
  • SSA.SEDESA:101/010/01/16 (Muu tunniste: Ministry of Health of Mexico)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät aio tuoda IPD:tä saataville

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa