- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02756169
Äidin liikalihavuus ja imettäminen
IBCLC:n välittömän synnytyksen jälkeisen tuen vaikutus lihaville naisille imetystehoon: satunnaistettu koe.
Tutkijat ehdottavat tätä tutkimusta vastatakseen seuraavaan tutkimuskysymykseen: Kasvatusinterventio ja imetyksen tuki synnytyksen jälkeen lisäävät imetyksen tiheyttä ja kokonaiskestoa interventioryhmässä? Tämä on satunnaistettu (kontrolli- ja interventioryhmillä) tutkimus, avoin ja rinnakkainen (tutkimusryhmien välinen suhde 1:1), johon osallistui 200 raskaana olevaa naista toisella tai kolmannella kolmanneksella, heidän painoindeksinsä (BMI, kg/m2) mukaan. ylipaino (BMI > 29 ennen raskautta) ja joka käsittelee heidän raskauttaan julkisissa terveyspalveluissa ja sairaaloissa, jotka kuuluvat terveysministeriöön 5 piirissä: Coyoacán, Magdalena Contreras, Tlalpan, Xochimilco ja Alvaro Obregón Méxicossa.
Interventioryhmällä ja kontrolliryhmällä on samat kelpoisuusominaisuudet.
Tutkimuksen kehittämisen päävaiheet ovat VAIHE 1. INTERVENTIOIDEN SUUNNITTELU VAIHE 2. INTERVENTION TOTEUTUS. VAIHE 3. SEURANTA Interventio tarjotaan 3 kertaa: 1) Koulutusinterventio (työpaja) raskaana oleville lihaville naisille. Työpajan pitää International Board Certified Lactation Consultant (IBCLC) edistääkseen yksinomaista imetystä ja kannustaakseen parempaan imetykseen WHO:n suositusten mukaisesti. Työpaja pidetään sopivina aikoina ja se toteutetaan 8-10 osallistujan ryhmille; 2) IBCLC:n antama välitön imetystuki sairaalassa ja; 3) Naiset altistetaan varhaiselle puhelinseurannalle lastensa ensimmäisen elämäviikon aikana ja joka kuukausi kuuden kuukauden ajan. Sitten, jos imetys jatkuu, kahden kuukauden välein lastensa ensimmäiseen elinvuoteen asti.
Ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä kuukautena tutkijat vierailevat osallistujien kotona, sekä kontrolli- että interventioryhmässä, keräämässä tietoa imetyskäytännöistä, ottamaan rintamaitonäytteen sen rasvahappopitoisuuden arvioimiseksi sekä verinäytteen (seerumin) saada C-reaktiivinen proteiini. Lisäksi tutkijat ottavat lapsista antropometrisia mittauksia arvioidakseen heidän kasvuaan (paino, pituus ja ihopoimun paksuus). Tutkijat kysyvät osallistujien imetyskäytännöistä ja ruokavaliosta 24 tunnin palautuksen kautta.
Tämän interventioryhmän tuloksia verrataan kontrolliryhmään: raskaana olevat lihavat naiset ilman koulutusta tai puhelinseurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA Äidin liikalihavuus muuttaa rintamaidon koostumusta sen lisäksi, että ruokavalio vaikuttaa siihen. Liikalihavuus hidastaa rintamaidon runsasta tuotantoa (laktogeneesi vaihe II) ja se on yhtä mieltä prolaktiinin (PRL) synteesin kanssa vastauksena lapsen vähentyneeseen imemiseen.
Lisäksi lihavilla äideillä on suurempi riski saada synnytyksen komplikaatioita; jossa on tavallista kokea suurta fysiologista stressiä ja suuri keisarileikkauksen todennäköisyys, joka ei metabolisesti häiritse imetystä, mutta viivästyttää sen muodostumista. Ylipainoisten äitien areolan alueella oleva ylimääräinen ihonalainen rasva aiheuttaa äidille epämukavuutta ja stressiä sekä vauvan itkua, mikä estää vauvan oikean kiinnittymisen nänniin, heikentää prolaktiinin tuotantoa laukaisevaa neurologista ärsykettä.
Lihavat äidit ovat myös raportoineet lisääntyneestä tunteesta maidon riittämättömyydestä verrattuna ei-lihaviin äideihin, ja lihavat naiset raportoivat alhaisemmasta itsetehokkuudesta kuin heidän parinsa, joilla ei ole lihavia.
Huolimatta kasvatustoimenpiteistä, joilla edistetään imettämistä lihavilla naisilla, tulokset eivät ole olleet suotuisia imetyksen yleisyyden lisäämiseksi.
Tämän käytännön parantamiseksi lihavilla naisilla se herättää seuraavan tutkimuskysymyksen:
Interventio, joka on erityisesti suunniteltu vähentämään lihavia naisten imetyksen aloittamisongelmia, ja se sisältää: koulutustoimen tukena raskauden, välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana ja ensimmäisen elinvuoden aikana; lisää yksinomaisen ja vallitsevan imetyksen tiheyttä ensimmäisen elinkuukauden aikana ja imetyksen kokonaiskestoa?
METODOLOGIA VAIHE 1 INTERVENTIOIDEN SUUNNITTELU Interventio tehdään fokusryhmästä (FG) saatujen tietojen perusteella. Päätavoitteena on tunnistaa ylipainoisen äidin imetyksen esteet ja pohtia ideoita niiden ylittämiseksi. Tutkijat kehittävät oppaan FG-keskustelun johtamiseksi.
FG:hen osallistuvien naisten tärkein ominaisuus on raskaana olevat lihavat naiset, ero alkusynnyttäneiden ja ei-synnyttäneiden ja sitä ennen vähintään 6 kuukautta imettäneiden välillä.
Työpajan suunnittelu.
Oppimistekniikoiden asiantuntijan yhteistyönä tutkijat suunnittelevat työpajan FG:stä johdetuilla validoiduilla viesteillä ja sitä täydennetään kansainvälisen hallituksen sertifioidun imetyskonsultin (IBCLC) kokemuksella. Työpaja jaetaan kolmeen vaiheeseen:
- Ensimmäinen vaihe: Imetyksen perusteet ja sen merkitys vauvan ja äidin terveydelle.
- Toinen vaihe: keskustelu mahdollisista ongelmista erityisesti lihavilla äideillä. Suosituksia ja asianmukaisia tekniikoita näiden ongelmien ratkaisemiseksi annetaan Pelien kautta ja viestintätoimintaa ohjataan.
- Kolmas vaihe: Yleisimpien ongelmien käsittely ja neuvonta niiden ratkaisemiseksi.
VAIHE 2. TOIMINNAN TÄYTÄNTÖÖNPANO. Vaihe 1. Ilmoittautuminen. Tämä vaihe on suunniteltu tapahtuvaksi 5 kuukauden kuluessa, ja siinä on kaksi strategiaa: 1) Mexico Cityn terveysministeriön aiemmalla luvalla tutkijat pyytävät tietoja kunkin terveydenhuoltoalueen väestölaskennoista, joissa kaikki raskaana olevat naiset on tunnistettu, tai ; 2) tutkijat lähestyvät raskaana olevia naisia, kun he tulevat lääkärin vastaanotolle.
Kun tutkijat ovat tunnistaneet raskaana olevat naiset, he pyytävät raskaana olevilta naisilta tietoista suostumusta (aikuinen) / kirjallista suostumusta (nuori) saadakseen tietoja heistä, koska kelpoisuuskriteerit arvioidaan.
Kerätään sosiodemografisia tietoja ja imetyksen itsetehokkuuskyselylomake. Sitten tutkijat määräävät satunnaisesti jokaisen naisen tutkimusryhmään (interventioryhmään tai kontrolliryhmään).
Vaihe 2. Perusvaihe. Opintoryhmään osoittaminen on intervention alku ja sitä pidetään tutkimuksen lähtötilanteena.
<Toiminnot interventioryhmälle>
Interventio asetetaan eri aikoina:
- Raskauden aikana: Työpaja. Lopuksi kerätään myös toinen itsetehokkuuskysely.
- Välittömästi synnytyksen jälkeen: Tutkijat tunnistavat tutkimuksessa olevan naisen saapumisen mihin tahansa viidestä tutkimukseen valitusta sairaalasta. Interventioryhmälle äidin ja hänen vauvansa terveystiedon keruun lisäksi yksi IBCLC:stä osallistuu ja tarjoaa välitöntä tukea imetyksen aloittamisessa vauvan ensimmäisten tuntien aikana. IBCLC voi ratkaista kaikki äitien epäilykset; antaa tukea, valvoa ja ohjata imetyksen aloittamista, selittää oikeaa pitoa, ehdottaa ihanteellisia imetysasentoja sekä äidille että vastasyntyneelle, tämän tuen oletetaan olevan intensiivistä. Kaikki nämä toimet on koordinoitava kunkin viiden sairaalan lääkäreiden ja sairaanhoitajien kanssa kunkin sairaalan vahvistamien sääntöjen ja vaatimusten noudattamiseksi.
Synnytyksen jälkeen ja lasten ensimmäiseen elinvuoteen asti: interventio koostuu kahdesta vaiheesta.
- Vauvan ensimmäisten 7 päivän aikana. IBCLC soittaa äidille päivittäin.
- Puhelinseuranta vauvan 2 viikon iässä ja sen jälkeen puhelu joka kuukausi 6 kuukauden ikään asti; sitten kahden kuukauden välein, kunnes vauva täyttää yhden vuoden. Puheluilla tutkijat teeskentelevät keräävänsä tietoa ruokinnan kestosta ja tyypistä. On mahdollista, että tuki pidetään "Skypen" kautta, jos naiset niin haluavat.
<Toimintoja molemmille ryhmille (interventio ja kontrolli)> Tutkijat toimittavat kirjallista tietoa naisten suositellusta ravinnosta synnytyksen jälkeen sekä ideoita fyysiseen aktiivisuuteen. Nämä tekniset tiedot ovat peräisin kirjallisuudesta ja ilmaistaan yksinkertaisella ja helposti saatavilla olevalla tavalla.
VAIHE 3. SEURANTA Kuukauden kuluttua synnytyksestä tutkijat vierailevat osallistujien kotona, sekä kontrolli- että interventioryhmässä, saadakseen tietoa imetyskäytännöistä. Myös äidiltä otetaan rintamaitonäyte sen rasvahappojen koostumuksen määrittämiseksi, verinäyte C-reaktiivisen proteiinin määrittämiseksi sekä tutkijat keräävät myös ruokavaliotietoja. Lisäksi otetaan huomioon vauvan paino, pituus ja ihopoimun paksuus. Projektin henkilökunta standardoidaan vastasyntyneiden antropometriseen mittaukseen Lohmanin tekniikkaa noudattaen.
Otoskoko ja tilastollinen teho Tutkijat tutkivat 200 lihavaa raskaana olevaa naista, 100 per tutkimusryhmä. Tämä otoskoko laskettiin havaitsemaan ero yksinomaisen imetyksen esiintyvyydessä (kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeen) 10 prosentissa (12-22 %), tilastollisella teholla 90 %, merkitsevyystasolla > 0,05, vasteen puuttuessa. 50% ja 15% luopumisesta synnytyksen jälkeen. Otoskoon saavuttamiseksi rekrytointi suoritetaan 5 kuukauden ajan, ja toivotaan, että tutkimukseen otetaan mukaan vähintään kaksi naista päivittäin. Tämä laskelma suoritettiin käyttämällä tietoja niiden naisten lukumäärästä, jotka voisivat täyttää tutkimuksen mukaanottokriteerit.
Tämän otoskoon saavuttamiseksi tutkijat arvioivat seulovan yhteensä 3 700 naista perusterveydenhuollon tason terveydenhuollon palveluksessa tunnistaakseen naiset, jotka täyttävät edellä kuvatut valintakriteerit.
Samankaltaisten tutkimusten mukaan 200 naisen (100 kussakin ryhmässä) saamiseksi tarvittavien naisten lukumäärän laskemiseksi tutkijat tekivät seuraavasti:
Kaikki terveyskeskuksessa käyvät raskaana olevat naiset n= 3700 Odotetaan, että vähintään 34 %:lla naisista painoindeksi (BMI) > 29 n= 1258 Odotetaan, että 40 % täyttää osallistumiskriteerit n= 503 Vain 50 % suostuu osallistumaan n= 251 Noin 80 % synnyttää referenssisairaalassa n= 200
Tiedonhallinta Tutkimukseen osallistuneille annetaan yksilöllinen tunnistenumero. Luodaan koehenkilöiden tunnisteluettelo, joka sisältää jokaisen tutkimukseen osallistuvan koehenkilön tunnistenumeron, henkilötiedot ja yhteystiedot. Vain päätutkijalla on pääsy tähän luetteloon, jotta yksittäinen tutkimushenkilö voidaan jäljittää ja tunnistaa. Tämä luettelo auttaa myös lääketieteellisten auditointien suorittamisessa. Kaikessa analysoinnissa ja tiedonhallinnassa käytetään tunnistenumeroa, jotta varmistetaan koehenkilöiden luottamuksellisuus ja yksityisyys.
Kun kenttätyöntekijät ovat keränneet tiedot, täytetyt kyselylomakkeet tuodaan tutkimuksen päämajaan, jossa ohjaajat tarkistavat mahdollisten virheiden tai puuttuvien tietojen varalta. Tutkijat käyttävät osallistujakohtaista tapausraporttilomaketta, johon kirjataan tarkistuslista kaikista heiltä kerättävistä tiedoista ja niiden laadusta. Kenttäohjaaja täyttää tapausraporttilomakkeen joka kerta, kun hän tarkistaa kunkin aiheen tiedostot. Tapausraporttilomakkeen tarkoituksena on seurata kerättyjen tietojen laatua ja varmistaa, että kaikki tiedot kerätään ajallaan.
Tietoa syötetään jatkuvasti tutkimuksen aikana. Tiedot syötetään kahtena kappaleena laadunvalvontaa varten. Jos tiedonkeruussa on puutteita tai virheitä, kenttätyöntekijät palaavat osallistujien luo ja palauttavat tiedot mahdollisuuksien mukaan. Tietokantojen varmuuskopiointi suoritetaan säännöllisesti.
Tilastollinen käsittely ja analyysi
Kuvaavat tilastot (yhteenvetomitat muuttujan tyypin ja mitta-asteikon mukaan), mukaan lukien keskiarvot, mediaanit, keskivirheet ja varianssit kussakin tiedonkeruuvaiheessa (perustaso ja seuranta), tapauksen mukaan. Tutkimusryhmien välisten lähtötilanteiden erojen analysoimiseksi ryhmien väliset vertailut tehdään kategorisille muuttujille suhteellisuustestillä ja jatkuvien muuttujien t-testeillä. Tilastotestit sisältävät suunnitteluinformaatiota, vakiovirheiden oikaisun ja jatkuvuuskorjauksen soveltamisen.
Sosiodemografisen tiedon analysointiin käytetään klusterianalyysiä, jonka avulla tunnistetaan eturyhmiä ottaen huomioon naisen tietyt ominaisuudet.
Analyyttiset tai päättelytilastot (muuttujatyypin mukaan käytettävä testi: tarvittaessa tilastolliset hypoteesit ja testausmenettelyt).
Interventiovaikutuksen arvioimiseksi tiedot analysoidaan paneelitietoina keskiarvojen ja varianssien vertailuja. ANOVA, ANCOVA MANOVA ja ryhmien vertailua varten: varianssianalyysi interventiolla ja ilman interventiota ryhmien välillä ja sisällä.
Liikalihavuuden ja imetyksen välisen suhteen arvioimiseksi tutkijat käyttävät regressiomalleja, ja kunkin osallistujan ja heidän lastensa sosiodemografiset ja antropometriset tiedot otetaan mukaan.
Toisaalta regressiomalleilla analysoidaan rintamaidon koostumuksen ja vauvan kasvun välistä suhdetta kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
Kaikki analyysit tehdään hoitotarkoituksessa.
Laadullinen analyysi Koulutusinterventioiden analysointia varten tehdään laadullinen analyysi tyytyväisyystutkimuksilla ja avoimilla kyselylomakkeilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 01219
- Universidad Iberoamericana, A.C.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat <18-vuotiaat naiset, joiden BMI >=28, ja <18-vuotiaat naiset, joiden BMI >=27, hyödyntäen raskautta edeltävää painoaan.
- Raskaana olevat naiset toisella tai varhaisella kolmannella kolmanneksella (raskausviikko 20-34).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 15-vuotiaat raskaana olevat naiset.
- Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu HIV tai AIDS, B- ja C-hepatiitti tai ihmisen T-lymfotrooppinen virus. Näiden läsnä ollessa naisilla on vasta-aiheet ruokkia lapsiaan rintamaidolla.
- Raskaana olevat naiset, joilla on sairauksia, jotka voivat häiritä imettämistä, kuten vakavia infektioita, jotka tarttuvat rintamaidon kautta.
- Raskaana olevat naiset, joilla on aikaisempi rintaleikkaus (rintojen pienennys), koska maitotiehyet vaurioituvat ja voivat johtaa huonoon maidontuotantoon tai ei ollenkaan maidontuotantoa.
- Raskaana olevat naiset, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka estävät imetyksen.
- Raskaana olevat naiset, joilla on monisikiö (kaksosten tapauksessa esikoinen tulee ottaa tutkimukseen).
Poistumiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joiden raskausviikko on alle 35 viikkoa.
- Vastasyntyneet lähetettiin vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) ensimmäisestä elinpäivästä lähtien.
- Vastasyntyneet, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, jotka ovat riittävän vakavia estämään imetyksen.
Eliminaatiokriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on hypertrofia (suuri raskausikään nähden), koska heillä voi esiintyä hypoglykemiaa ja siksi joidenkin pitäisi joutua pysymään paastossa jopa suun kautta tapahtuvan ruokinnan aloittamisen jälkeen ja erityisesti ensimmäisenä elinpäivänä.
- Vastasyntyneet, jotka saapuvat keskihoidon yksikköön vastasyntyneen tai äidin haittatapahtuman vuoksi, vaikka imetys olisi jo aloitettu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Yksi työpaja raskauden aikana Tuki imetykseen heti synnytyksen jälkeen Puhelintuki synnytyksen jälkeen
|
Kolme toimenpidettä raskaudesta vauvan ensimmäiseen elinvuoteen asti, joilla autetaan lihavia naisia lisäämään onnistuneen imetyksen todennäköisyyttä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vastasyntyneiden ja raskauden terveydenhuollon vakiomenettelyt klinikoilla tai sairaaloissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vallitseva imettäminen
Aikaikkuna: Lapsen ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
1 kuukauden ikäisten (+-1 viikko) pikkulasten prosenttiosuus, jotka kuluttavat äidinmaitoa pääasiallisena ravinnonlähteenä; tämä sisältää äidinmaidon.
Pääosin rintaruokittu tarkoittaa, että on mahdollista, että vauva oli haastattelua edeltävänä päivänä saanut muusta ruokintalähteestä (vesi ja vesipohjaiset juomat, hedelmämehu) rituaalinesteitä tai ORS:ia, tippoja tai siirappeja (vitamiinit, kivennäisaineet ja lääkkeet), ja se ei sisällä äidinmaidonkorvikkeen käyttöä.
|
Lapsen ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ainutlaatuinen imettäminen
Aikaikkuna: Lapsen ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
Yksinomaan rintaruokittu tarkoittaa sitä, että vauva ei saanut haastattelua edeltävänä päivänä muuta ruokaa tai juomaa, ei edes vettä, paitsi rintamaitoa (mukaan lukien oman äidin maito), mutta antaa vauvalle ORS:n, tippoja ja siirappeja (vitamiineja, mineraalit ja lääkkeet).
|
Lapsen ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
|
Imetyksen kokonaiskesto
Aikaikkuna: Lapsen 12 kuukauden aikana
|
Vauvojen imetyskuukausien lukumäärä; tätä muuttujaa arvioidaan lapsen ensimmäisiin 12 kuukauteen asti.
|
Lapsen 12 kuukauden aikana
|
|
WHO:n lasten kasvustandardit
Aikaikkuna: Vauvan ensimmäisellä kuukaudella ja 12 kuukauden iässä
|
Vauvojen pituuden iän, painon pituuden, painon iän ja ihopoimujen vertailu verrattuna vuoden 2008 WHO-standardeihin.
|
Vauvan ensimmäisellä kuukaudella ja 12 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetys Self-Efficacy Scale - Lyhyt lomake
Aikaikkuna: Kolme kertaa: kahdesti ennen synnytystä (kerran lähtötilanteessa ja uudelleen työpajan jälkeen) ja kolmannen kerran ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana.
|
Onko vahvuus naisen uskossa omaan kykyynsä imettää lastaan.
|
Kolme kertaa: kahdesti ennen synnytystä (kerran lähtötilanteessa ja uudelleen työpajan jälkeen) ja kolmannen kerran ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Teresita González de Cosío, PhD., Universidad Iberoamericana, A.C.
- Päätutkija: Sonia L. Hernández Cordero, PhD., Universidad Iberoamericana, A.C.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clark MM, Abrams DB, Niaura RS, Eaton CA, Rossi JS. Self-efficacy in weight management. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):739-44. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.739.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Chapman DJ, Morel K, Anderson AK, Damio G, Perez-Escamilla R. Breastfeeding peer counseling: from efficacy through scale-up. J Hum Lact. 2010 Aug;26(3):314-26. doi: 10.1177/0890334410369481.
- FOLCH J, LEES M, SLOANE STANLEY GH. A simple method for the isolation and purification of total lipides from animal tissues. J Biol Chem. 1957 May;226(1):497-509. No abstract available.
- Eidelman AI. Breastfeeding and the use of human milk: an analysis of the American Academy of Pediatrics 2012 Breastfeeding Policy Statement. Breastfeed Med. 2012 Oct;7(5):323-4. doi: 10.1089/bfm.2012.0067. Epub 2012 Sep 4. No abstract available.
- Nommsen-Rivers LA, Chantry CJ, Peerson JM, Cohen RJ, Dewey KG. Delayed onset of lactogenesis among first-time mothers is related to maternal obesity and factors associated with ineffective breastfeeding. Am J Clin Nutr. 2010 Sep;92(3):574-84. doi: 10.3945/ajcn.2010.29192. Epub 2010 Jun 23.
- Wagner EA, Chantry CJ, Dewey KG, Nommsen-Rivers LA. Breastfeeding concerns at 3 and 7 days postpartum and feeding status at 2 months. Pediatrics. 2013 Oct;132(4):e865-75. doi: 10.1542/peds.2013-0724. Epub 2013 Sep 23.
- Barquera S, Campos-Nonato I, Hernandez-Barrera L, Pedroza A, Rivera-Dommarco JA. [Prevalence of obesity in Mexican adults 2000-2012]. Salud Publica Mex. 2013;55 Suppl 2:S151-60. Spanish.
- Much D, Brunner S, Vollhardt C, Schmid D, Sedlmeier EM, Bruderl M, Heimberg E, Bartke N, Boehm G, Bader BL, Amann-Gassner U, Hauner H. Breast milk fatty acid profile in relation to infant growth and body composition: results from the INFAT study. Pediatr Res. 2013 Aug;74(2):230-7. doi: 10.1038/pr.2013.82. Epub 2013 May 28.
- Jevitt C, Hernandez I, Groer M. Lactation complicated by overweight and obesity: supporting the mother and newborn. J Midwifery Womens Health. 2007 Nov-Dec;52(6):606-13. doi: 10.1016/j.jmwh.2007.04.006.
- Oddy WH, Li J, Landsborough L, Kendall GE, Henderson S, Downie J. The association of maternal overweight and obesity with breastfeeding duration. J Pediatr. 2006 Aug;149(2):185-91. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.04.005.
- Donath SM, Amir LH. Does maternal obesity adversely affect breastfeeding initiation and duration? J Paediatr Child Health. 2000 Oct;36(5):482-6. doi: 10.1046/j.1440-1754.2000.00562.x.
- Li R, Jewell S, Grummer-Strawn L. Maternal obesity and breast-feeding practices. Am J Clin Nutr. 2003 Apr;77(4):931-6. doi: 10.1093/ajcn/77.4.931.
- Wojcicki JM. Maternal prepregnancy body mass index and initiation and duration of breastfeeding: a review of the literature. J Womens Health (Larchmt). 2011 Mar;20(3):341-7. doi: 10.1089/jwh.2010.2248.
- Hilson JA, Rasmussen KM, Kjolhede CL. Maternal obesity and breast-feeding success in a rural population of white women. Am J Clin Nutr. 1997 Dec;66(6):1371-8. doi: 10.1093/ajcn/66.6.1371. Erratum In: Am J Clin Nutr 1998 Mar;67(3):494.
- León-Cava N, Lutter C, Ross Jay, Martin L. Quantifying the benefits of breastfeeding: a summary of the evidence. 2002; Available at: http://www1.paho.org/English/AD/FCH/BOB-Main.html.
- World Health Organization. Infant and young child feeding. Fact sheet 342. 2013; Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs342/en/index.html. Revised on september of 2013.
- Gonzalez de Cosio T, Escobar-Zaragoza L, Gonzalez-Castell LD, Rivera-Dommarco JA. [Infant feeding practices and deterioration of breastfeeding in Mexico]. Salud Publica Mex. 2013;55 Suppl 2:S170-9. Spanish.
- Diet, nutrition, and the prevention of chronic diseases. Report of a WHO Study Group. World Health Organ Tech Rep Ser. 1990;797:1-204. No abstract available.
- Astrup A, Dyerberg J, Selleck M, Stender S. Nutrition transition and its relationship to the development of obesity and related chronic diseases. Obes Rev. 2008 Mar;9 Suppl 1:48-52. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00438.x.
- Clark JM, Brancati FL. The challenge of obesity-related chronic diseases. J Gen Intern Med. 2000 Nov;15(11):828-9. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.00923.x. No abstract available.
- Lawrence RA, Lawrence RM. Breastfeeding: A guide for the medical profession- 6th edition, Pensylvania. Elsevier MOSBY; 2005.
- Perez-Escamilla R, Curry L, Minhas D, Taylor L, Bradley E. Scaling up of breastfeeding promotion programs in low- and middle-income countries: the "breastfeeding gear" model. Adv Nutr. 2012 Nov 1;3(6):790-800. doi: 10.3945/an.112.002873.
- Chapman DJ, Morel K, Bermudez-Millan A, Young S, Damio G, Perez-Escamilla R. Breastfeeding education and support trial for overweight and obese women: a randomized trial. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):e162-70. doi: 10.1542/peds.2012-0688. Epub 2012 Dec 3.
- Rasmussen KM, Dieterich CM, Zelek ST, Altabet JD, Kjolhede CL. Interventions to increase the duration of breastfeeding in obese mothers: the Bassett Improving Breastfeeding Study. Breastfeed Med. 2011 Apr;6(2):69-75. doi: 10.1089/bfm.2010.0014. Epub 2010 Oct 19.
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices. Part 3: country profiles. Geneva: WHO, 2008.
- Choque, R. Comunicación y educación para la promoción de la salud. FAS. Lima-Perú, 2005
- Organización Mundial para la Salud, Organización Panamericana de la Salud. Manual de comunicación social para programas de promoción de la salud de los adolescentes, 2001.
- US DEPARTMENT OF HEALTH & HUMAN SERVICES. Making health communication programs work. National Cancer Institute, 2001
- Organización Panamericana de la Salud. Herramientas de comunicación para el desarrollo de entornos saludables, 2006.
- Dyson L, McCormick F, Renfrew MJ. Interventions for promoting the initiation of breastfeeding. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001688. doi: 10.1002/14651858.CD001688.pub2.
- Britton C, McCormick FM, Renfrew MJ, Wade A, King SE. Breastfeeding support, In: Cochrane Plus Library, 2008 Number 2. Oxford: Update Software Ltd. Available at: http://www.update-software.com. (The Cochrane Library, 2008 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
- Bandura, A. Health promotion from the perspective of social cognitive theory. Psychol Health, 1998;13:623-649
- Eidman C. Enhancing Breastfeeding Self.Eficacy through Prenatal Education. Master of Arts in Nursing Theses, 2011;1-24.
- Baker JL, Gamborg M, Heitmann BL, Lissner L, Sorensen TI, Rasmussen KM. Breastfeeding reduces postpartum weight retention. Am J Clin Nutr. 2008 Dec;88(6):1543-51. doi: 10.3945/ajcn.2008.26379.
- Dewey KG, Heinig MJ, Nommsen LA. Maternal weight-loss patterns during prolonged lactation. Am J Clin Nutr. 1993 Aug;58(2):162-6. doi: 10.1093/ajcn/58.2.162.
- Gunderson EP, Jacobs DR Jr, Chiang V, Lewis CE, Feng J, Quesenberry CP Jr, Sidney S. Duration of lactation and incidence of the metabolic syndrome in women of reproductive age according to gestational diabetes mellitus status: a 20-Year prospective study in CARDIA (Coronary Artery Risk Development in Young Adults). Diabetes. 2010 Feb;59(2):495-504. doi: 10.2337/db09-1197. Epub 2009 Dec 3.
- Ram KT, Bobby P, Hailpern SM, Lo JC, Schocken M, Skurnick J, Santoro N. Duration of lactation is associated with lower prevalence of the metabolic syndrome in midlife--SWAN, the study of women's health across the nation. Am J Obstet Gynecol. 2008 Mar;198(3):268.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2007.11.044. Epub 2008 Jan 14.
- Schwarz EB, Brown JS, Creasman JM, Stuebe A, McClure CK, Van Den Eeden SK, Thom D. Lactation and maternal risk of type 2 diabetes: a population-based study. Am J Med. 2010 Sep;123(9):863.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2010.03.016. Erratum In: Am J Med. 2011 Oct;124(10):e9.
- Stuebe AM, Rich-Edwards JW, Willett WC, Manson JE, Michels KB. Duration of lactation and incidence of type 2 diabetes. JAMA. 2005 Nov 23;294(20):2601-10. doi: 10.1001/jama.294.20.2601.
- Kjos SL, Henry O, Lee RM, Buchanan TA, Mishell DR Jr. The effect of lactation on glucose and lipid metabolism in women with recent gestational diabetes. Obstet Gynecol. 1993 Sep;82(3):451-5.
- Taylor JS, Kacmar JE, Nothnagle M, Lawrence RA. A systematic review of the literature associating breastfeeding with type 2 diabetes and gestational diabetes. J Am Coll Nutr. 2005 Oct;24(5):320-6. doi: 10.1080/07315724.2005.10719480.
- Klein K, Bancher-Todesca D, Graf T, Garo F, Roth E, Kautzky-Willer A, Worda C. Concentration of free amino acids in human milk of women with gestational diabetes mellitus and healthy women. Breastfeed Med. 2013 Feb;8(1):111-5. doi: 10.1089/bfm.2011.0155. Epub 2012 Apr 27.
- Ali MA, Strandvik B, Palme-Kilander C, Yngve A. Lower polyamine levels in breast milk of obese mothers compared to mothers with normal body weight. J Hum Nutr Diet. 2013 Jul;26 Suppl 1:164-70. doi: 10.1111/jhn.12097. Epub 2013 Apr 30.
- Storck Lindholm E, Strandvik B, Altman D, Moller A, Palme Kilander C. Different fatty acid pattern in breast milk of obese compared to normal-weight mothers. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2013 Mar;88(3):211-7. doi: 10.1016/j.plefa.2012.11.007. Epub 2012 Dec 27.
- Panagos P, Matthan N, Sen S. Effects of maternal obesity on breastmilk composition and infant growth. FASEB J April 2014 28:247
- Andreas NJ, Hyde MJ, Gale C, Parkinson JR, Jeffries S, Holmes E, Modi N. Effect of maternal body mass index on hormones in breast milk: a systematic review. PLoS One. 2014 Dec 23;9(12):e115043. doi: 10.1371/journal.pone.0115043. eCollection 2014.
- Pedersen L, Lauritzen L, Brasholt M, Buhl T, Bisgaard H. Polyunsaturated fatty acid content of mother's milk is associated with childhood body composition. Pediatr Res. 2012 Dec;72(6):631-6. doi: 10.1038/pr.2012.127. Epub 2012 Sep 24.
- Dewey KG, Nommsen-Rivers LA, Heinig MJ, Cohen RJ. Risk factors for suboptimal infant breastfeeding behavior, delayed onset of lactation, and excess neonatal weight loss. Pediatrics. 2003 Sep;112(3 Pt 1):607-19. doi: 10.1542/peds.112.3.607.
- Rasmussen KM, Kjolhede CL. Prepregnant overweight and obesity diminish the prolactin response to suckling in the first week postpartum. Pediatrics. 2004 May;113(5):e465-71. doi: 10.1542/peds.113.5.e465.
- Esposito K, Pontillo A, Di Palo C, Giugliano G, Masella M, Marfella R, Giugliano D. Effect of weight loss and lifestyle changes on vascular inflammatory markers in obese women: a randomized trial. JAMA. 2003 Apr 9;289(14):1799-804. doi: 10.1001/jama.289.14.1799.
- Hennigar S, Velasquez V and Kelleher S. Diet-induced obesity compromises lactation through zinc-mediated ER stress and autophagy, promoting premature involution. FASEB J April 2014; 28:910.4
- Nommsen-Rivers L, Glueck C, Huang B, Wang P, and Dolan L. Lactation sufficiency is predicted by fasting plasma glucose at 1 month postpartum (131.1) FASEB J April 2014;28:131.1
- Smith, L. J. Impact of birthing practices on breastfeeding, 2nd Ed. Sudbury, MA: Jones and Bartlett Publishers. (2010).
- Matias SL, Nommsen-Rivers LA, Creed-Kanashiro H, Dewey KG. Risk factors for early lactation problems among Peruvian primiparous mothers. Matern Child Nutr. 2010 Apr;6(2):120-33. doi: 10.1111/j.1740-8709.2009.00195.x.
- Geddes DT. Inside the lactating breast: the latest anatomy research. J Midwifery Womens Health. 2007 Nov-Dec;52(6):556-63. doi: 10.1016/j.jmwh.2007.05.004.
- Lovelady CA. Is maternal obesity a cause of poor lactation performance. Nutr Rev. 2005 Oct;63(10):352-5. doi: 10.1111/j.1753-4887.2005.tb00113.x.
- Evans A, Marinelli KA, Taylor JS; Academy of Breastfeeding Medicine. ABM clinical protocol #2: Guidelines for hospital discharge of the breastfeeding term newborn and mother: "The going home protocol," revised 2014. Breastfeed Med. 2014 Jan-Feb;9(1):3-8. doi: 10.1089/bfm.2014.9996.
- Anstey EH and Jevitt C. Maternal Obesity and Breastfeeding A Review of the Evidence and Implications for Practice. Clinical Lactation, 2011;2-3:11-16
- Chambers JA, McInnes RJ, Hoddinott P, Alder EM. A systematic review of measures assessing mothers' knowledge, attitudes, confidence and satisfaction towards breastfeeding. Breastfeed Rev. 2007 Nov;15(3):17-25.
- Fleiss JL, Levin B, Paik MC. Statistical Methods for Rates and Proportions. 3rd ed. New York: Wiley, 2003.
- Lohman T. Advances in body composition assessment. Human Kinetics. Champaign IL: Publishers; 1992.
- Ballard O, Morrow AL. Human milk composition: nutrients and bioactive factors. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):49-74. doi: 10.1016/j.pcl.2012.10.002.
- Daly SE, Di Rosso A, Owens RA, Hartmann PE. Degree of breast emptying explains changes in the fat content, but not fatty acid composition, of human milk. Exp Physiol. 1993 Nov;78(6):741-55. doi: 10.1113/expphysiol.1993.sp003722.
- Kent JC, Mitoulas LR, Cregan MD, Geddes DT, Larsson M, Doherty DA, Hartmann PE. Importance of vacuum for breastmilk expression. Breastfeed Med. 2008 Mar;3(1):11-9. doi: 10.1089/bfm.2007.0028.
- Garcia-Lara NR, Escuder-Vieco D, Garcia-Algar O, De la Cruz J, Lora D, Pallas-Alonso C. Effect of freezing time on macronutrients and energy content of breastmilk. Breastfeed Med. 2012 Aug;7(4):295-301. doi: 10.1089/bfm.2011.0079. Epub 2011 Nov 2.
- Lepage G, Roy CC. Direct transesterification of all classes of lipids in a one-step reaction. J Lipid Res. 1986 Jan;27(1):114-20.
- Ledue TB, Weiner DL, Sipe JD, Poulin SE, Collins MF, Rifai N. Analytical evaluation of particle-enhanced immunonephelometric assays for C-reactive protein, serum amyloid A and mannose-binding protein in human serum. Ann Clin Biochem. 1998 Nov;35 ( Pt 6):745-53. doi: 10.1177/000456329803500607.
- US Department of Health and Human Services. Food and Drug Administration. Review criteria for assessment of C-reactive protein (CRP), high sensitivity C-reactive protein (hsCRP) and cardiac C-reactive protein (cCRP) Assays. Document issued on: September 22, 2005. Available at: NK http://www.fda.gov/cdrh/oivd/guidance/1246.pdf
- Hartman AM, Brown CC, Palmgren J, Pietinen P, Verkasalo M, Myer D, Virtamo J. Variability in nutrient and food intakes among older middle-aged men. Implications for design of epidemiologic and validation studies using food recording. Am J Epidemiol. 1990 Nov;132(5):999-1012. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115743.
- Manual de Instrumentos para la Evaluación Dietética. Guatemala: Instituto de Nutrición de Centro América y Panamá, 2006.
- National Institute of Public Health of Mexico. Food Composition Database. Unpublished document. 2013.
- Institute of Medicine. Energy. In: Dietary reference intakes for energy, carbohydrates, fiber, fat, protein and amino acids (macronutrients). Washington, DC: Institute of Medicine, The National Academies Press, 2005:107-264.
- Diet, nutrition and the prevention of chronic diseases. World Health Organ Tech Rep Ser. 2003;916:i-viii, 1-149, backcover.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SALUD-2014-01-234065
- SSA.SEDESA:101/010/01/16 (Muu tunniste: Ministry of Health of Mexico)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .