Mateřská obezita a výkon při kojení

DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Mateřská obezita mění složení mateřského mléka mimo vliv stravy na ně. Obezita zpomaluje hojnou tvorbu mateřského mléka (II. stádium laktogeneze) a v reakci na snížené sání dítěte dochází k syntéze prolaktinu (PRL).

Kromě toho mají obézní matky vyšší riziko komplikací při porodu; kde je běžné zažívat velký fyziologický stres a vysokou pravděpodobnost císařského řezu, který metabolicky nenarušuje kojení, ale oddaluje jeho založení. Nadbytek podkožního tuku v oblasti dvorce matek s obezitou způsobuje u matky nepohodlí a stres a pláč kojence, brání správnému přisátí kojence k bradavce, oslabuje neurologický podnět, který spouští produkci prolaktinu.

Obézní matky také hlásily zvýšený pocit nedostatku mléka ve srovnání s neobézními matkami a ženy s obezitou hlásily nižší vlastní účinnost než jejich páry bez obezity.

Přes implementaci edukačních intervencí na podporu zavedení kojení u obézních žen nebyly výsledky příznivé pro zvýšení prevalence kojení.

Aby pomohla zlepšit tuto praxi u žen s obezitou, klade následující výzkumnou otázku:

Intervence specificky navržená ke zmírnění problémů při zavádění kojení u žen s obezitou, která zahrnuje: edukační intervenci s podporou během těhotenství, v období bezprostředně po porodu a v prvním roce života; zvyšuje frekvenci výlučného a převažujícího kojení během prvního měsíce života a celkovou dobu kojení?

METODOLOGICKÁ FÁZE 1 NÁVRH INTERVENCE Intervence bude provedena na základě informací získaných z ohniskové skupiny (FG). Hlavním cílem je identifikovat bariéry matky s obezitou pro kojení a prozkoumat možnosti, jak je překonat. Vyšetřovatelé vypracují průvodce, který povede diskusi o FG.

Hlavní charakteristikou žen účastnících se FG jsou těhotné ženy s obezitou, rozdíl mezi prvorodičkami a prvorodičkami a těmi, které před tím alespoň 6 měsíců kojily.

Design dílny.

S odborníkem na techniky učení jako spolupracovníkem, vyšetřovatelé navrhnou workshop s ověřenými zprávami odvozenými z FG a budou doplněny využitím zkušeností International Board Certified Lactation Consultant (IBCLC). Workshop bude rozdělen do tří etap:

• První etapa: Základy kojení a jeho význam pro zdraví dítěte a matky.
• Druhá fáze: diskuse o problémech, které mohou nastat, zejména u matek s obezitou. Prostřednictvím her budou poskytnuta doporučení a vhodné techniky k řešení těchto problémů a budou podporovány komunikační aktivity.
• Třetí fáze: Léčba nejčastějších problémů a poradenství při jejich řešení.

FÁZE 2. REALIZACE INTERVENCE. Krok 1. Registrace. Tato fáze se má uskutečnit do 5 měsíců a má dvě strategie: 1) s předchozím povolením Ministerstva zdravotnictví Mexico City si vyšetřovatelé vyžádají informace ze sčítání lidu v každé zdravotnické jurisdikci, kde jsou všechny identifikované těhotné ženy, nebo ; 2) vyšetřovatelé budou těhotné ženy oslovovat v době, kdy se zúčastní jejich lékařské konzultace.

Jakmile vyšetřovatelé identifikují těhotné ženy, požádají těhotné ženy o informovaný souhlas (dospělý) / písemný souhlas (dospívající), aby o nich získali informace, protože budou vyhodnocena kritéria způsobilosti.

Budou shromažďovány sociodemografické údaje a dotazník o vlastní účinnosti kojení. Poté výzkumníci náhodně přiřadí každou z žen do studijní skupiny (intervenční skupina nebo kontrolní skupina).

Krok 2. Bazální fáze. Zařazení do studijní skupiny je začátkem intervence a je považováno za výchozí bod studie.

<Aktivity pro intervenční skupinu>

Zásah bude nastaven na různé časy:

1. Během těhotenství: Workshop. Na konci bude také shromážděn další dotazník sebe-účinnosti.
2. Bezprostředně po porodu: Vyšetřovatelé identifikují příchod ženy ze studie do kterékoli z pěti nemocnic vybraných pro studii. Pro intervenční skupinu se kromě sběru údajů o zdravotním stavu matky a jejího dítěte zúčastní jeden z IBCLC a poskytne okamžitou podporu pro zahájení kojení během prvních několika hodin věku dítěte. IBCLC může vyřešit všechny pochybnosti matek; poskytovat podporu, dohlížet a vést zahájení kojení, vysvětlit správný úchop, navrhnout ideální polohy ke kojení pro matku i novorozence, tato podpora má být intenzivní. Všechny tyto činnosti musí být koordinovány s lékaři a sestrami z každé z pěti nemocnic, aby byla dodržena pravidla a požadavky, které každá nemocnice stanovila.

3. Po porodu a do prvního roku života dětí: intervence se bude skládat ze dvou kroků.

   1. Během prvních 7 dnů života dítěte. IBCLC bude matce denně volat.
   2. Telefonické sledování ve 2 týdnech dítěte a poté telefonní hovor každý měsíc až do dosažení 6 měsíců; pak každé dva měsíce, dokud dítě nebude mít jeden rok života. Pomocí hovorů vyšetřovatelé předstírají, že shromažďují informace o trvání a typu krmení. Existuje možnost, že podpora bude probíhat přes "Skype", pokud to ženy preferují.

<Aktivity pro obě skupiny (intervence a kontrola)> Řešitelé poskytnou písemné relevantní informace o doporučené výživě žen po porodu a také některé nápady na fyzickou aktivitu. Tyto technické informace jsou odvozeny z literatury a budou vyjádřeny jednoduchým a přístupným způsobem.

FÁZE 3. NÁSLEDNÁ KONTROLA Měsíc po porodu vyšetřovatelé navštíví účastnice doma, jak kontrolní skupinu, tak intervenční skupinu, aby získali informace o praktikách kojení. Také matce bude odebrán vzorek mateřského mléka ke zjištění složení mastných kyselin v něm, vzorek krve ke stanovení C-reaktivního proteinu a také vyšetřovatelé shromáždí informace o dietě. Kromě toho se vezme v úvahu váha, délka a tloušťka kožní řasy dítěte. Pracovníci projektu budou standardizováni pro antropometrické měření novorozenců podle techniky Lohmana.

Velikost vzorku a statistická síla Výzkumníci budou studovat 200 obézních těhotných žen, 100 na studijní skupinu. Tato velikost vzorku byla vypočtena tak, aby detekovala rozdíl v prevalenci výlučného kojení (jeden měsíc po porodu) u 10 procent (12 až 22 %), se statistickou silou 90 %, hladinou významnosti > 0,05, mírou neodpovědi 50 % a 15 % opuštění po porodu. Aby bylo dosaženo velikosti vzorku, bude nábor probíhat po dobu 5 měsíců s nadějí, že do studie budou začleněny alespoň dvě ženy denně. Tento výpočet byl proveden s použitím informací o počtu žen, které mohly splnit kritéria pro zařazení do studie.

K dosažení této velikosti vzorku vyšetřovatelé odhadli, že vyšetří celkem 3 700 žen ve zdravotnických službách na úrovni primární péče, aby identifikovali ženy, které splňují výše popsaná kritéria pro zařazení.

Podle podobných studií provedli vyšetřovatelé pro výpočet počtu žen potřebných k získání 200 žen (100 v každé skupině) následující:

Všechny těhotné ženy navštěvující zdravotní střediska n= 3 700 Očekává se, že alespoň 34 % žen má index tělesné hmotnosti (BMI) > 29 n= 1 258 Očekává se, že 40 % splní kritéria pro zařazení n= 503 Pouze 50 % souhlasí s účastí n= 251 Přibližně 80 % porodí v referenční nemocnici n= 200

Správa dat Účastníkům studie bude přiděleno jedinečné identifikační číslo. Bude vytvořen identifikační seznam subjektu, včetně identifikačního čísla subjektu, osobních údajů a kontaktních informací každého subjektu účastnícího se studie. K tomuto seznamu bude mít přístup pouze hlavní zkoušející, aby bylo možné vysledovat a identifikovat jednotlivé subjekty. Tento seznam také pomůže při provádění lékařského auditu. Pro veškerou analýzu a správu dat bude použito identifikační číslo, aby byla zajištěna důvěrnost a soukromí subjektů.

Jakmile terénní pracovníci shromáždí data, budou vyplněné dotazníky přineseny do ústředí studie, kde vedoucí zkontrolují případné chyby nebo chybějící informace. Vyšetřovatelé použijí formulář kazuistiky pro každého účastníka, kde bude zaznamenán kontrolní seznam všech informací, které od nich mají být shromážděny, a jejich kvalita. Formulář kazuistiky vyplní supervizor při každé kontrole spisu každého subjektu. Účelem formuláře zprávy o případu bude sledování kvality shromážděných informací a kontrola, zda jsou všechny informace shromažďovány včas.

Zadávání dat bude prováděno průběžně v průběhu studie. Údaje budou pro kontrolu kvality zadány ve dvou vyhotoveních. V případě chybějících dat nebo chyb při sběru dat se terénní pracovníci vrátí k účastníkům a obnoví informace, jakmile to bude možné. Bude prováděno pravidelné zálohování databází.

Statistické zpracování a analýza

Popisné statistiky (souhrnné míry, podle typu proměnné a měřítka měření) včetně průměrů, mediánů, standardních chyb a rozptylů pro každou fázi sběru dat (základní a následná kontrola), podle potřeby. K analýze výchozích rozdílů mezi studijními skupinami se provede srovnání mezi skupinami pomocí testu rozdílu proporcí pro kategorické proměnné a t testů pro spojité proměnné. Statistické testy budou zahrnovat informace o návrhu, úpravu standardních chyb a použití korekce kontinuity.

Pro analýzu sociodemografických informací bude použita shluková analýza k identifikaci zájmových skupin s ohledem na některé charakteristiky žen.

Analytická nebo inferenční statistika (test, který se použije podle typu proměnné: v případě potřeby statistické hypotézy a testovací postupy).

Pro vyhodnocení efektu intervence budou data analyzována jako panelová data srovnání průměrů a rozptylů. ANOVA, ANCOVA MANOVA a pro porovnávání skupin: analýza rozptylu s intervencí a bez intervence mezi skupinami a uvnitř skupin.

K vyhodnocení vztahu mezi obezitou a výkonem kojení budou výzkumníci používat regresní modely a budou zahrnuty sociodemografické a antropometrické údaje každého z účastníků a jejich dětí.

Na druhé straně budou provedeny regresní modely k analýze vztahu mezi složením mateřského mléka a růstem kojence v jednom měsíci a ve 12 měsících.

Všechny analýzy budou provedeny se záměrem léčby.

Kvalitativní analýza Pro analýzu vzdělávací intervence bude provedena kvalitativní analýza prostřednictvím průzkumů spokojenosti a otevřených dotazníků.