サイクリストとマスターズ ランナーにおけるプロバイオティクスの補給と持久力のパフォーマンス

マスターズランナーとプロの競技サイクリストは、次のように募集されます：18〜39歳の若いロードサイクリスト30名、40〜60歳のマスターズランナー60名

サンプルサイズ: 最初の一連のテストに続いて、90 人の被験者が募集され、実験は、実験グループと実験グループの 2 つの一致するグループにランダムに分割されます。 サンプルサイズの計算の根拠は、5% の統計的有意性と 80% の検出力で定義された効果サイズを検出することに基づいています。 効果サイズは、グループ間の治療効果の差を反映し、実験 (プロバイオティクス) グループとコントロール (プラセボ) グループの間の測定値の差を標準偏差で割ったものとして計算されます。 サイクリストのコホートには、効果サイズ 1.0 を示す 34 人の被験者が含まれます。 マスターズ ランナーのコホートには、0.75 の効果サイズを示す 60 人の被験者が含まれます。

研究デザイン：無作為二重盲検前向き研究

参加者の募集は、イスラエルのアッパー ガリラヤ地域のサイクリングおよびランニング グループのトレーナーとしても機能するスタディ スタッフによって実行されます。

治験担当医の 1 人とインフォームド コンセント フォームに署名した後、参加者は次の手順を完了します。

• 一連の予備試験（人体測定、最大酸素消費量、持久力試験）は、Zefat の Ziv Medical Center の治験担当医師の 1 人によって実施されます。
• 食品頻度アンケート (FFQ) と GI 症状の頻度は、クアルトリクス (クアルトリクス LLC、プロボ、ユタ州、米国) で電子的に記入されます。
• 免疫因子（炎症）を定量化するための血液サンプル（静脈血約10ml）は、ジブ医療センターまたはテルハイアカデミックカレッジで採取され、テルアビブ大学の分子微生物学およびバイオテクノロジー研究室に送られます。
• マイクロバイオーム組成の遺伝子発現をテストするための便サンプル。 テストはテルハイ大学の研究スタッフに届けられ、凍結後、ドライアイスにまとめてテルアビブ大学の分子微生物学およびバイオテクノロジー研究所に送られます。
• 有酸素持久力（乳酸閾値 - サイクリスト、ランニングエコノミーまたは疲労までの時間 - ランナー）を評価するためのテストは、テルハイ大学の運動生理学研究所で実施されます。

テストの完了後、参加者は二重盲検法で体力レベルと年齢に応じてランダムに 2 つの一致するグループに分けられます。 実験 (E) グループには、カプセルの形でプロバイオティクス サプリメントが与えられますが、対照 (C) グループには、プロバイオティクスのものと同じサイズと色のプラセボ カプセルが与えられます。

参加者は、90日間サプリメント/プラセボカプセルを消費し、その後、追加の訪問に戻り、アンケートに再度記入し、最初の訪問時に完了したのと同じテストと手順を受けます（グループへの割り当て）。