Probiotische suppletie en uithoudingsvermogen bij fietsers en hardlopers

Masters-hardlopers en professionele wielrenners worden als volgt geworven: 30 jonge wielrenners van 18-39 jaar, 60 masters-hardlopers van 40-60 jaar

Steekproefgrootte: 90 proefpersonen zullen worden aangeworven, na de eerste reeks tests en experimenten zullen willekeurig worden verdeeld in twee overeenkomende groepen, experimentele en experimentele groepen. De rationale voor de berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op het detecteren van een gedefinieerde effectgrootte met 5% statistische significantie en 80% power. De effectgrootte weerspiegelt het verschil in het behandeleffect tussen de groepen en wordt berekend als het verschil in meetwaarden tussen de experimentele (probiotica) en controlegroep (placebo) gedeeld door de standaarddeviatie. Het cohort van fietsers zal 34 proefpersonen omvatten die een effectgrootte van 1,0 zullen aantonen. Het cohort van Masters hardlopers zal 60 proefpersonen bevatten die een effectgrootte van 0,75 zullen aantonen.

Onderzoeksopzet: een willekeurig dubbelblind prospectief onderzoek

De werving van deelnemers zal worden uitgevoerd door studiepersoneel dat ook zal dienen als trainers van fiets- en hardloopgroepen in het gebied van Boven-Galilea in Israël.

Na het ondertekenen van een toestemmingsformulier met een van de onderzoeksartsen, zullen de deelnemers de volgende procedures doorlopen:

• Een reeks voorbereidende tests (antropometrie, maximaal zuurstofverbruik, duurtesten) zal worden uitgevoerd door een van de onderzoeksartsen van het Ziv Medical Center in Zefat
• Voedselfrequentievragenlijsten (FFQ) en frequentie van GI-symptomen worden elektronisch ingevuld met Qualtrics (Qualtrics LLC, Provo, UT, VS).
• Bloedmonsters (ongeveer 10 ml veneus bloed) voor het kwantificeren van immuunfactoren (ontsteking) zullen worden verzameld in het Ziv Medical Center of aan het Tel Hai Academic College en zullen worden verzonden naar het laboratorium voor moleculaire microbiologie en biotechnologie aan de Universiteit van Tel Aviv.
• Ontlastingsmonsters voor het testen van de genetische expressie van de samenstelling van het microbioom. De tests worden afgeleverd bij het studiepersoneel van de Universiteit van Tel Hai en nadat ze zijn ingevroren, worden ze samen in droogijs naar het laboratorium voor moleculaire microbiologie en biotechnologie aan de Universiteit van Tel Aviv gestuurd.
• Tests voor het evalueren van het aerobe uithoudingsvermogen (lactaatdrempel - fietsers, hardloopeconomie of tijd tot vermoeidheid - hardlopers) zullen worden uitgevoerd in het laboratorium voor inspanningsfysiologie in het Tel Hai College.

Na voltooiing van de tests worden de deelnemers willekeurig verdeeld in 2 overeenkomende groepen op basis van het niveau van fysieke fitheid en leeftijd in een dubbelblind ontwerp. De experimentele groep (E) krijgt een probiotisch supplement in capsulevorm, terwijl de controlegroep (C) placebo-capsules krijgt die qua grootte en kleur identiek zijn aan de probiotische.

De deelnemers zullen het supplement/placebocapsules consumeren gedurende een periode van 90 dagen, waarna ze terugkomen voor een extra bezoek waarin ze vragenlijsten opnieuw invullen en identieke tests en procedures ondergaan die ze tijdens hun eerste bezoek (vóór de indeling in groepjes).