Probiotická suplementace a vytrvalostní výkon u cyklistů a mistrovských běžců

Masters běžci a profesionální závodní cyklisté budou přijati následovně: 30 mladých silničních cyklistů ve věku 18-39 let, 60 masters běžců ve věku 40-60 let

Velikost vzorku: Bude přijato 90 subjektů, po první sadě testů a experimentů budou náhodně rozděleny do dvou odpovídajících skupin experimentální a experimentální skupiny. Zdůvodnění výpočtu velikosti vzorku je založeno na detekci definované velikosti účinku s 5% statistickou významností a 80% silou. Velikost účinku odráží rozdíl v léčebném účinku mezi skupinami bude vypočítána jako rozdíl hodnot měření mezi experimentální (probiotika) a kontrolní (placebo) skupinou dělený směrodatnou odchylkou. Kohorta cyklistů bude zahrnovat 34 subjektů, které budou vykazovat velikost účinku 1,0. Kohorta běžců Masters bude zahrnovat 60 subjektů, které budou vykazovat velikost účinku 0,75.

Design studie: Náhodná dvojitě zaslepená prospektivní studie

Nábor účastníků bude provádět studijní pracovníci, kteří budou zároveň sloužit jako trenéři cyklistických a běžeckých skupin v izraelské oblasti Horní Galilea.

Následně po podepsání informovaného souhlasu s jedním z lékařů studie účastníci provedou následující postupy:

• Sérii předběžných testů (antropometrie, maximální spotřeba kyslíku, testy vytrvalosti) provede jeden ze studijních lékařů ze Ziv Medical Center v Zefatu.
• Food Frequency Questionnaires (FFQ) a frekvence GI symptomů budou vyplněny elektronicky s Qualtrics (Qualtrics LLC, Provo, UT, USA)
• Vzorky krve (přibližně 10 ml žilní krve) pro kvantifikaci imunitních faktorů (zánět) budou odebrány v Ziv Medical Center nebo na Tel Hai Academic College a budou odeslány do laboratoře molekulární mikrobiologie a biotechnologie na Tel Aviv University.
• Vzorky stolice pro testování genetické exprese složení mikrobiomu. Testy budou doručeny studijnímu personálu na Tel Hai University a po jejich zmrazení budou společně odeslány v suchém ledu do laboratoře molekulární mikrobiologie a biotechnologie na Tel Aviv University.
• Testy pro hodnocení aerobní vytrvalosti (Lactate Threshold - cyklisté, ekonomika běhu nebo čas do únavy - běžci) budou prováděny v laboratoři fyziologie zátěže v Tel Hai College.

Po dokončení testů budou účastníci náhodně rozděleni do 2 sehraných skupin podle úrovně fyzické zdatnosti a věku ve dvojitě zaslepeném provedení. Experimentální (E) skupině bude podáván probiotický doplněk ve formě kapslí, zatímco kontrolní (C) skupině budou podávány placebo kapsle identické velikosti a barvy jako probiotické.

Účastníci budou konzumovat doplňkové / placebo kapsle po dobu 90 dnů, poté se vrátí na další návštěvu, při které znovu vyplní dotazníky a podstoupí identické testy a procedury, které absolvovali při své první návštěvě (před přiřazení do skupin).