Integrazione probiotica e prestazioni di resistenza in ciclisti e corridori esperti

Saranno reclutati corridori master e ciclisti agonisti professionisti, come segue: 30 giovani ciclisti su strada di età compresa tra 18 e 39 anni, 60 corridori master di età compresa tra 40 e 60 anni

Dimensione del campione: verranno reclutati 90 soggetti, dopo la prima serie di test ed esperimenti saranno divisi casualmente in due gruppi abbinati sperimentali e gruppi sperimentali. Il razionale per il calcolo della dimensione del campione si basa sul rilevamento di una dimensione dell'effetto definita con il 5% di significatività statistica e l'80% di potenza. La dimensione dell'effetto riflette la differenza nell'effetto del trattamento tra i gruppi sarà calcolata come la differenza nei valori di misurazione tra i gruppi sperimentali (probiotici) e di controllo (placebo) divisa per la deviazione standard. La coorte di ciclisti includerà 34 soggetti che dimostreranno una dimensione dell'effetto di 1,0. La coorte dei corridori master includerà 60 soggetti che dimostreranno una dimensione dell'effetto di 0,75.

Disegno dello studio: uno studio prospettico casuale in doppio cieco

Il reclutamento dei partecipanti sarà eseguito dal personale dello studio che fungerà anche da istruttore di gruppi di ciclismo e corsa nell'area dell'Alta Galilea in Israele.

Successivamente alla firma di un modulo di consenso informato con uno dei medici dello studio, i partecipanti completeranno le seguenti procedure:

• Una serie di test preliminari (antropometria, consumo massimo di ossigeno, test di resistenza) sarà condotta da uno dei medici dello studio presso il Ziv Medical Center di Zefat
• I questionari sulla frequenza alimentare (FFQ) e sulla frequenza dei sintomi gastrointestinali saranno completati elettronicamente con Qualtrics (Qualtrics LLC, Provo, UT, USA)
• I campioni di sangue (circa 10 ml di sangue venoso) per quantificare i fattori immunitari (infiammazione) saranno raccolti presso lo Ziv Medical Center o presso il Tel Hai Academic College e saranno inviati al laboratorio di microbiologia molecolare e biotecnologia dell'Università di Tel Aviv.
• Campioni di feci per testare l'espressione genetica della composizione del microbioma. I test saranno consegnati al personale dello studio dell'Università di Tel Hai e dopo averli congelati, saranno inviati insieme in ghiaccio secco al laboratorio di microbiologia molecolare e biotecnologie dell'Università di Tel Aviv
• I test per valutare la resistenza aerobica (soglia del lattato - ciclisti, economia di corsa o tempo alla fatica - corridori) saranno condotti presso il laboratorio di fisiologia dell'esercizio del Tel Hai College.

Dopo il completamento dei test, i partecipanti saranno divisi casualmente in 2 gruppi abbinati in base al livello di forma fisica e all'età in un design in doppio cieco. Al gruppo sperimentale (E) verrà somministrato un integratore probiotico in forma di capsule mentre al gruppo di controllo (C) verranno somministrate capsule placebo identiche per dimensioni e colore a quelle probiotiche.

I partecipanti consumeranno le capsule di supplemento / placebo per un periodo di 90 giorni dopodiché torneranno per una visita aggiuntiva in cui completeranno nuovamente i questionari e saranno sottoposti a test e procedure identici che avevano completato durante la loro prima visita (prima del assegnazione in gruppi).