Suplementación con probióticos y rendimiento de resistencia en ciclistas y corredores máster

Se reclutarán corredores máster y ciclistas profesionales competitivos de la siguiente manera: 30 jóvenes ciclistas de ruta de 18 a 39 años, 60 corredores máster de 40 a 60 años

Tamaño de la muestra: se reclutarán 90 sujetos, después del primer conjunto de pruebas y experimentos se dividirán aleatoriamente en dos grupos emparejados experimental y experimental. El fundamento para el cálculo del tamaño de la muestra se basa en la detección de un tamaño de efecto definido con un 5 % de significación estadística y un 80 % de potencia. El tamaño del efecto refleja la diferencia en el efecto del tratamiento entre los grupos y se calculará como la diferencia en los valores de medición entre los grupos experimental (probióticos) y control (placebo) dividida por la desviación estándar. La cohorte de ciclistas incluirá 34 sujetos que demostrarán un tamaño del efecto de 1,0. La cohorte de corredores de maestría incluirá 60 sujetos que demostrarán un tamaño del efecto de 0,75.

Diseño del estudio: un estudio prospectivo aleatorio doble ciego

El reclutamiento de los participantes estará a cargo del personal del estudio, que también actuará como entrenador de grupos de ciclistas y corredores en el área de la Alta Galilea de Israel.

Posteriormente a la firma de un formulario de consentimiento informado con uno de los médicos del estudio, los participantes completarán los siguientes procedimientos:

• Uno de los médicos del estudio del Centro Médico Ziv en Zefat realizará una serie de pruebas preliminares (antropometría, consumo máximo de oxígeno, pruebas de resistencia).
• Los cuestionarios de frecuencia de alimentos (FFQ) y la frecuencia de los síntomas gastrointestinales se completarán electrónicamente con Qualtrics (Qualtrics LLC, Provo, UT, EE. UU.)
• Las muestras de sangre (aproximadamente 10 ml de sangre venosa) para cuantificar los factores inmunes (inflamación) se recolectarán en el Centro Médico Ziv o en el Colegio Académico Tel Hai y se enviarán al laboratorio de microbiología molecular y biotecnología en la Universidad de Tel Aviv.
• Muestras de heces para probar la expresión genética de la composición del microbioma. Las pruebas se entregarán al personal del estudio en la Universidad de Tel Hai y, después de congelarlas, se enviarán juntas en hielo seco al laboratorio de microbiología molecular y biotecnología de la Universidad de Tel Aviv.
• Las pruebas para evaluar la resistencia aeróbica (umbral de lactato - ciclistas, economía de carrera o tiempo hasta la fatiga - corredores) se realizarán en el laboratorio de fisiología del ejercicio en Tel Hai College.

Después de completar las pruebas, los participantes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos emparejados según el nivel de condición física y la edad en un diseño doble ciego. El grupo experimental (E) recibirá un suplemento probiótico en forma de cápsula, mientras que el grupo de control (C) recibirá cápsulas de placebo idénticas en tamaño y color a las del probiótico.

Los participantes consumirán las cápsulas de suplemento/placebo durante un período de 90 días, después de lo cual regresarán para una visita adicional en la que volverán a completar cuestionarios y se someterán a pruebas y procedimientos idénticos a los que habían completado durante su primera visita (antes de la asignación en grupos).