Suplementacja probiotyczna i wydajność wytrzymałościowa u rowerzystów i biegaczy-masterów

Rekrutowani będą biegacze-masterzy i zawodowi kolarze wyczynowi, w następującym składzie: 30 młodych kolarzy szosowych w wieku 18-39 lat, 60 biegaczy-masterów w wieku 40-60 lat

Wielkość próby: Zrekrutowanych zostanie 90 osób, po pierwszym zestawie testów i eksperymentów zostanie losowo podzielonych na dwie dopasowane grupy eksperymentalne i eksperymentalne. Racjonalne obliczenia wielkości próby opierają się na wykryciu określonej wielkości efektu z 5% istotnością statystyczną i 80% mocą. Wielkość efektu odzwierciedlająca różnicę w efekcie leczenia między grupami zostanie obliczona jako różnica wartości pomiarowych między grupami eksperymentalnymi (probiotyki) i kontrolnymi (placebo) podzielona przez odchylenie standardowe. Kohorta rowerzystów będzie obejmowała 34 osoby, które wykażą wielkość efektu 1,0. Kohorta biegaczy Masters obejmie 60 osób, które wykażą wielkość efektu 0,75.

Projekt badania: losowe, prospektywne badanie z podwójnie ślepą próbą

Rekrutacja uczestników będzie prowadzona przez kadrę naukową, która będzie również pełnić rolę trenerów grup rowerowych i biegowych w rejonie Górnej Galilei w Izraelu.

Po podpisaniu formularza świadomej zgody u jednego z lekarzy biorących udział w badaniu uczestnicy wykonają następujące procedury:

• Seria badań wstępnych (antropometria, maksymalne zużycie tlenu, testy wytrzymałościowe) zostanie przeprowadzona przez jednego z lekarzy biorących udział w badaniu z Centrum Medycznego Ziv w Zefat
• Kwestionariusze dotyczące częstotliwości spożywania pokarmów (FFQ) i częstości występowania objawów żołądkowo-jelitowych zostaną wypełnione elektronicznie za pomocą Qualtrics (Qualtrics LLC, Provo, UT, USA)
• Próbki krwi (około 10 ml krwi żylnej) do ilościowego określenia czynników immunologicznych (zapalenia) zostaną pobrane w Ziv Medical Center lub w Tel Hai Academic College i zostaną wysłane do laboratorium mikrobiologii molekularnej i biotechnologii na Uniwersytecie w Tel Awiwie.
• Próbki kału do badania ekspresji genetycznej składu mikrobiomu. Testy zostaną dostarczone do personelu badawczego Uniwersytetu w Tel Hai, a po ich zamrożeniu zostaną wysłane razem w suchym lodzie do laboratorium mikrobiologii molekularnej i biotechnologii Uniwersytetu w Tel Awiwie
• Testy do oceny wydolności tlenowej (próg mleczanowy – kolarze, ekonomia biegu czy czas do zmęczenia – biegacze) będą prowadzone w laboratorium fizjologii wysiłku w Tel Hai College.

Po zakończeniu testów uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 dopasowane grupy w zależności od poziomu sprawności fizycznej i wieku w systemie podwójnie ślepej próby. Grupa eksperymentalna (E) otrzyma suplement probiotyczny w postaci kapsułek, podczas gdy grupa kontrolna (C) otrzyma kapsułki placebo identyczne pod względem wielkości i koloru jak kapsułki probiotyczne.

Uczestnicy będą spożywać kapsułki suplementu/placebo przez okres 90 dni, po czym wrócą na dodatkową wizytę, podczas której ponownie wypełnią ankiety i przejdą identyczne badania i procedury, jakie przeszli podczas pierwszej wizyty (przed podział na grupy).