Suplementação probiótica e desempenho de resistência em ciclistas e corredores masters

Serão recrutados corredores máster e ciclistas profissionais de competição, da seguinte forma: 30 jovens ciclistas de estrada com idades entre 18 e 39 anos, 60 corredores máster com idades entre 40 e 60 anos

Tamanho da amostra: 90 indivíduos serão recrutados, após o primeiro conjunto de testes e experimentos serão divididos aleatoriamente em dois grupos pareados experimentais e grupos experimentais. O raciocínio para o cálculo do tamanho da amostra é baseado na detecção de um tamanho de efeito definido com significância estatística de 5% e poder de 80%. O tamanho do efeito reflete a diferença no efeito do tratamento entre os grupos será calculada como a diferença nos valores de medição entre os grupos experimental (probióticos) e controle (placebo) dividida pelo desvio padrão. A coorte de ciclistas incluirá 34 indivíduos que demonstrarão tamanho de efeito de 1,0. A coorte de corredores masters incluirá 60 indivíduos que demonstrarão tamanho de efeito de 0,75.

Desenho do estudo: Um estudo prospectivo randomizado duplo-cego

O recrutamento dos participantes será executado pela equipe do estudo, que também atuará como treinadores de grupos de ciclismo e corrida na área da Alta Galileia em Israel.

Após a assinatura de um formulário de consentimento informado com um dos médicos do estudo, os participantes completarão os seguintes procedimentos:

• Uma série de testes preliminares (antropometria, consumo máximo de oxigênio, testes de resistência) será realizada por um dos médicos do estudo do Ziv Medical Center em Zefat
• Os Questionários de Frequência Alimentar (FFQ) e a frequência dos sintomas gastrointestinais serão preenchidos eletronicamente com a Qualtrics (Qualtrics LLC, Provo, UT, EUA)
• Amostras de sangue (aproximadamente 10 ml de sangue venoso) para quantificação de fatores imunológicos (inflamação) serão coletadas no Ziv Medical Center ou no Tel Hai Academic College e serão enviadas ao laboratório de microbiologia molecular e biotecnologia da Universidade de Tel Aviv.
• Amostras de fezes para testar a expressão genética da composição do microbioma. Os testes serão entregues à equipe de estudo da Universidade de Tel Hai e, após o congelamento, serão enviados juntos em gelo seco para o laboratório de microbiologia molecular e biotecnologia da Universidade de Tel Aviv
• Testes para avaliar a resistência aeróbica (limiar de lactato - ciclistas, economia de corrida ou tempo de fadiga - corredores) serão realizados no laboratório de fisiologia do exercício no Tel Hai College.

Após a conclusão dos testes, os participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos pareados de acordo com o nível de aptidão física e idade em um projeto duplo-cego. O grupo experimental (E) receberá suplemento probiótico em forma de cápsula, enquanto o grupo controle (C) receberá cápsulas de placebo idênticas em tamanho e cor às probióticas.

Os participantes consumirão o suplemento/cápsulas de placebo durante um período de 90 dias, após os quais retornarão para uma visita adicional na qual reaplicarão os questionários e serão submetidos a testes e procedimentos idênticos aos que haviam realizado na primeira visita (antes da distribuição em grupos).