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精巣の機能イメージングのための定量的 MRI: 不妊男性の評価のための新しい方法論

2019年1月25日 更新者:NYU Langone Health
不妊症 - 適切なタイミングで無防備な性交を 1 年間続けても妊娠できない - はよくある問題です。 すべてのタイプの男性因子不妊の中で、非閉塞性無精子症はカップルにとって最も困難な場合があります。 重要なことに、非閉塞性無精子症の患者は、生殖の選択に関して難しい決定を下すよう求められます。これらの患者には、精子を特定できるという保証なしに、精子を特定するための外科的試み(顕微解剖精巣精子抽出)が提供されることがよくあります。 IVF に着手するカップルの前に、無精子症の男性を評価する新しい方法論が緊急に必要とされています。 精巣機能と精子形成の非侵襲的測定の他の潜在的な利点は、精子抽出手順の潜在的なターゲットになります。 高度な機能指標を採用した定量的 MRI は、無精子症症例のサブセット間の機能的および代謝的差異に敏感であり、この状態の患者の現在の特性評価を改善すると仮定しています。 さらに、これらの技術は補完的な情報を提供し、ターゲットを絞った抽出方法のために相乗的に組み合わせることができると考えられています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

すべてのタイプの男性因子不妊の中で、非閉塞性無精子症はカップルにとって最も困難な場合があります。 無精子症 (閉塞性および非閉塞性の両方) は、非閉塞性無精子症の全不妊男性の約 10 ~ 20% に発生し、ほとんどの症例が含まれます。

この研究では、これらの課題に対処するための高度な機能的指標を採用することにより、定量的 MRI を調査します。 具体的には、拡散強調画像、マルチエコー T2 マッピング、動脈スピンラベリング、分光法が評価されます。 この研究の目的で静脈内造影剤は投与されません。 これらの技術は、無精子症症例のサブセット間の機能的および代謝の違いに敏感であり、この状態の患者の現在の特徴付けを改善すると仮定されています。 さらに、これらの技術は補完的な情報を提供し、ターゲットを絞った抽出方法のために相乗的に組み合わせることができると考えられています。

この探索的研究の目的は、定量的 MRI 指標と前述の精巣構造の特徴との間に関連性が存在するかどうかを調査することです。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • テストステロン補充を開始し、18 歳以上の正精子症の男性は、NYU 不妊治療センターに精液サンプルを提供します。

除外基準:

  • 動脈瘤クリップ、手術用クリップ、プロテーゼ、人工心臓、鋼製部品を含む弁、金属片、榴散弾、弾丸、目の近くの入れ墨、または鋼製インプラントなどの強磁性体インプラント。
  • -患者の研究への参加を妨げる可能性のある薬物乱用、医学的、心理的、または社会的状態。
  • このような患者は、この研究で考慮されている関連する解剖学的構造を持っていないため、すべての女性は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MRI
イメージングは​​、臨床全身 MRI と骨盤フェーズド アレイ コイルを使用して実行されます。 静脈内造影剤は投与されません。 シーケンスには、拡散強調画像 (DWI)、T2 マッピング、動脈スピン標識、および分光法が含まれます。 取得には約 1 時間かかると予想されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
定量的MRIによる精巣機能
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joseph Alukal, MD、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月25日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14-01637

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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