- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02756325
Ressonância magnética quantitativa para imagem funcional do testículo: uma nova metodologia para avaliação do homem infértil
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
De todos os tipos de infertilidade por fator masculino, a azoospermia não obstrutiva pode ser a mais difícil para os casais. Azoospermia (obstrutiva e não obstrutiva) ocorre em aproximadamente 10-20% de todos os homens inférteis com azoospermia não obstrutiva abrangendo a maioria dos casos.
Neste estudo, a ressonância magnética quantitativa será investigada empregando métricas funcionais avançadas para enfrentar esses desafios. Especificamente, imagens ponderadas em difusão serão avaliadas, mapeamento T2 multi-eco, marcação de spin arterial e espectroscopia. Nenhum contraste intravenoso será administrado para fins deste estudo. Supõe-se que essas técnicas serão sensíveis às diferenças funcionais e metabólicas entre subconjuntos de casos de azoospérmica e melhorarão a caracterização atual de pacientes com essa condição. Além disso, acredita-se que essas técnicas fornecerão informações complementares, de modo que possam ser combinadas de forma sinérgica para metodologias de extração direcionadas.
O objetivo deste estudo exploratório é investigar se existem associações entre métricas quantitativas de ressonância magnética e as características observadas anteriormente da arquitetura do testículo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com normospermia que estão iniciando a reposição de testosterona e têm mais de 18 anos de idade fornecerão amostras de sêmen ao NYU Fertility Center.
Critério de exclusão:
- Implantes ferromagnéticos, como clipes de aneurisma, clipes cirúrgicos, próteses, coração artificial, válvulas com peças de aço, fragmentos de metal, estilhaços, balas, tatuagens perto do olho ou implantes de aço.
- Abuso de substâncias, condições médicas, psicológicas ou sociais que possam interferir na participação do paciente no estudo.
- Todas as mulheres são excluídas, pois tais pacientes não têm a anatomia relevante considerada neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ressonância magnética
|
A imagem será realizada usando uma ressonância magnética clínica de corpo inteiro e uma bobina de phased array pélvica.
Nenhum contraste intravenoso será administrado.
As sequências incluirão imagem ponderada por difusão (DWI), mapeamento T2, rotulagem de spin arterial e espectroscopia.
A aquisição deve levar aproximadamente uma hora
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Função testicular de ressonância magnética quantitativa
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Alukal, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-01637
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