Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní MRI pro funkční zobrazení varlete: Nová metodika pro hodnocení neplodného muže

25. ledna 2019 aktualizováno: NYU Langone Health
Neplodnost – neschopnost otěhotnět i přes jeden rok správně načasovaného nechráněného pohlavního styku – je častým problémem. Ze všech typů mužské neplodnosti může být neobstrukční azoospermie pro páry nejobtížnější. Důležité je, že pacienti s neobstrukční azoospermií jsou žádáni, aby činili obtížná rozhodnutí, pokud jde o volbu reprodukce; Chirurgické pokusy o identifikaci spermií (mikrodisekce testikulární extrakce spermií) jsou těmto pacientům často nabízeny bez záruky, že budou schopni spermie identifikovat. Naléhavě jsou zapotřebí nové metodiky, pokud jde o hodnocení azoospermických samců PŘED tím, než se pár pustí do IVF. Dalším potenciálním přínosem neinvazivního stanovení funkce varlat a spermatogeneze by bylo potenciální cílení postupů extrakce spermií. Předpokládáme, že kvantitativní MRI využívající pokročilé funkční metriky bude citlivé na funkční a metabolické rozdíly mezi podskupinami azoospermických případů a zlepší se na základě současné charakterizace pacientů s tímto stavem. Navíc se má za to, že tyto techniky poskytnou doplňkové informace, takže mohou být kombinovány synergickým způsobem pro metodologie cílené extrakce.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ze všech typů mužské neplodnosti může být neobstrukční azoospermie pro páry nejobtížnější. Azoospermie (obstrukční i neobstrukční) se vyskytuje přibližně u 10-20 % všech neplodných mužů, přičemž neobstrukční azoospermie zahrnuje většinu případů.

V této studii bude kvantitativní MRI zkoumána s využitím pokročilých funkčních metrik pro řešení těchto problémů. Konkrétně bude posouzeno difúzně vážené zobrazování, multi-echo T2 mapování, arteriální spinové značení a spektroskopie. Pro účely této studie nebude podáván žádný intravenózní kontrast. Předpokládá se, že tyto techniky budou citlivé na funkční a metabolické rozdíly mezi podskupinami azoospermických případů a zlepší se na základě současné charakterizace pacientů s tímto stavem. Navíc se má za to, že tyto techniky poskytnou doplňkové informace, takže mohou být kombinovány synergickým způsobem pro metodologie cílené extrakce.

Cílem této průzkumné studie je prozkoumat, zda existují souvislosti mezi kvantitativními metrikami MRI a dříve zmíněnými rysy architektury varlat.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži s normospermií, kteří zahajují substituci testosteronem a jsou starší 18 let, poskytnou vzorky spermatu NYU Fertility Center.

Kritéria vyloučení:

  • Feromagnetické implantáty, jako jsou aneuryzmatické klipy, chirurgické klipy, protézy, umělé srdce, chlopně s ocelovými částmi, kovové úlomky, šrapnely, kulky, tetování v blízkosti oka nebo ocelové implantáty.
  • Zneužívání návykových látek, zdravotní, psychologické nebo sociální podmínky, které mohou narušovat účast pacienta ve studii.
  • Všechny ženy jsou vyloučeny, protože takové pacientky nemají příslušnou anatomii, kterou tato studie zvažuje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MRI
Přístroj: MRI
Zobrazování bude prováděno pomocí klinické celotělové MRI a pelvic phased-array coil. Nebude podáván žádný intravenózní kontrast. Sekvence budou zahrnovat difúzně vážené zobrazování (DWI), mapování T2, značení arteriálního spinu a spektroskopii. Akvizice by měla trvat přibližně hodinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce varlat z kvantitativní MRI
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Alukal, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-01637

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit