此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用于睾丸功能成像的定量 MRI:一种评估不育男性的新方法

2019年1月25日 更新者:NYU Langone Health
不孕症——尽管在适当的时间进行了一年的无保护性交后仍无法怀孕——是一个常见问题。 在所有类型的男性因素不育症中,非梗阻性无精子症对夫妻来说可能是最困难的。 重要的是,非梗阻性无精子症患者被要求在生育选择方面做出艰难的决定;通常向这些患者提供鉴定精子的手术尝试(显微解剖睾丸精子提取),但不能保证能够鉴定精子。 迫切需要在夫妇开始 IVF 之前评估无精子男性的新方法。 无创测定睾丸功能和精子发生的另一个潜在好处是精子提取程序的潜在目标。 我们假设采用高级功能指标的定量 MRI 将对无精子症病例子集之间的功能和代谢差异敏感,并将改善患有这种疾病的患者的当前特征。 此外,据信这些技术将提供补充信息,以便它们可以以协同方式组合用于靶向提取方法。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

在所有类型的男性因素不育症中,非梗阻性无精子症对夫妻来说可能是最困难的。 无精子症(阻塞性和非阻塞性)发生在大约 10-20% 的所有不育男性中,非阻塞性​​无精子症占大多数病例。

在这项研究中,将通过采用先进的功能指标来研究定量 MRI 来应对这些挑战。 具体而言,将评估弥散加权成像、多回波 T2 映射、动脉自旋标记和光谱学。 出于本研究的目的,将不给予静脉造影剂。 据推测,这些技术将对无精子症病例子集之间的功能和代谢差异敏感,并将改进目前对这种情况患者的特征描述。 此外,据信这些技术将提供补充信息,以便它们可以以协同方式组合用于靶向提取方法。

这项探索性研究的目的是调查定量 MRI 指标与先前提到的睾丸结构特征之间是否存在关联。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 正在开始睾丸激素替代治疗且年龄超过 18 岁的正常精子症男性将向纽约大学生育中心提供精液样本。

排除标准:

  • 铁磁植入物,如动脉瘤夹、手术夹、假体、人造心脏、带钢部件的瓣膜、金属碎片、弹片、子弹、眼睛附近的纹身或钢植入物。
  • 可能干扰患者参与研究的药物滥用、医疗、心理或社会状况。
  • 所有女性均被排除在外,因为此类患者不具备本研究中考虑的相关解剖结构。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:核磁共振
将使用临床全身 MRI 和盆腔相控阵线圈进行成像。 不会给予静脉造影剂。 序列将包括扩散加权成像 (DWI)、T2 映射、动脉自旋标记和光谱学。 收购预计需要大约一小时

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
定量 MRI 的睾丸功能
大体时间:六个月
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph Alukal, MD、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月28日

首次发布 (估计)

2016年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月25日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14-01637

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

核磁共振的临床试验

3
订阅