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Risonanza magnetica quantitativa per l'imaging funzionale del testicolo: una nuova metodologia per la valutazione del maschio infertile

25 gennaio 2019 aggiornato da: NYU Langone Health
L'infertilità, l'incapacità di concepire nonostante un anno di rapporti non protetti al momento giusto, è un problema comune. Di tutti i tipi di infertilità maschile, l'azoospermia non ostruttiva può essere la più difficile per le coppie. È importante sottolineare che ai pazienti con azoospermia non ostruttiva viene chiesto di prendere decisioni difficili in termini di scelta riproduttiva; A questi pazienti vengono spesso offerti tentativi chirurgici di identificazione dello sperma (microdissezione dell'estrazione dello sperma dai testicoli) senza la garanzia di poter identificare lo sperma. Sono urgentemente necessarie nuove metodologie in termini di valutazione dei maschi azoospermici PRIMA che la coppia intraprenda la fecondazione in vitro. L'altro potenziale vantaggio della determinazione non invasiva della funzione del testicolo e della spermatogenesi sarebbe il potenziale targeting delle procedure di estrazione dello sperma. Ipotizziamo che la risonanza magnetica quantitativa che impiega metriche funzionali avanzate sarà sensibile alle differenze funzionali e metaboliche tra sottoinsiemi di casi azoospermici e migliorerà l'attuale caratterizzazione dei pazienti con questa condizione. Inoltre, si ritiene che queste tecniche forniranno informazioni complementari, tali da poter essere combinate in modo sinergico per metodologie di estrazione mirate.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Di tutti i tipi di infertilità maschile, l'azoospermia non ostruttiva può essere la più difficile per le coppie. L'azoospermia (sia ostruttiva che non ostruttiva) si verifica in circa il 10-20% di tutti i maschi infertili con azoospermia non ostruttiva che comprende la maggior parte dei casi.

In questo studio, la risonanza magnetica quantitativa sarà studiata impiegando metriche funzionali avanzate per affrontare queste sfide. In particolare, verranno valutate immagini pesate in diffusione, mappatura T2 multi-eco, marcatura di spin arterioso e spettroscopia. Nessun mezzo di contrasto per via endovenosa verrà somministrato ai fini di questo studio. Si ipotizza che queste tecniche saranno sensibili alle differenze funzionali e metaboliche tra sottoinsiemi di casi azoospermici e miglioreranno l'attuale caratterizzazione dei pazienti con questa condizione. Inoltre, si ritiene che queste tecniche forniranno informazioni complementari, tali da poter essere combinate in modo sinergico per metodologie di estrazione mirate.

L'obiettivo di questo studio esplorativo è indagare se esistano associazioni tra le metriche MRI quantitative e le caratteristiche precedentemente notate dell'architettura del testicolo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli uomini con normospermia che stanno iniziando la sostituzione del testosterone e hanno più di 18 anni forniranno campioni di sperma al NYU Fertility Center.

Criteri di esclusione:

  • Impianti ferromagnetici come clip per aneurisma, clip chirurgiche, protesi, cuore artificiale, valvole con parti in acciaio, frammenti metallici, schegge, proiettili, tatuaggi vicino all'occhio o impianti in acciaio.
  • Abuso di sostanze, condizioni mediche, psicologiche o sociali che possono interferire con la partecipazione del paziente allo studio.
  • Tutte le donne sono escluse in quanto tali pazienti non hanno l'anatomia rilevante considerata in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risonanza magnetica
L'imaging verrà eseguito utilizzando una risonanza magnetica clinica di tutto il corpo e una bobina phased-array pelvica. Non verrà somministrato contrasto endovenoso. Le sequenze includeranno l'imaging ponderato in diffusione (DWI), la mappatura T2, l'etichettatura dello spin arterioso e la spettroscopia. L'acquisizione dovrebbe durare circa un'ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione del testicolo dalla risonanza magnetica quantitativa
Lasso di tempo: Sei mesi
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Alukal, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-01637

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