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IRM quantitative pour l'imagerie fonctionnelle du testicule : une nouvelle méthodologie d'évaluation de l'homme infertile

25 janvier 2019 mis à jour par: NYU Langone Health
L'infertilité - l'incapacité de concevoir malgré un an de rapports sexuels non protégés au bon moment - est un problème courant. De tous les types d'infertilité masculine, l'azoospermie non obstructive peut être la plus difficile pour les couples. Il est important de noter que les patients atteints d'azoospermie non obstructive sont invités à prendre des décisions difficiles en termes de choix reproductif ; Des tentatives chirurgicales d'identification des spermatozoïdes (microdissection testiculaire, extraction de spermatozoïdes) sont souvent proposées à ces patients sans garantie de pouvoir identifier les spermatozoïdes. De nouvelles méthodologies en termes d'évaluation des mâles azoospermiques AVANT que le couple ne se lance dans la FIV sont nécessaires de toute urgence. L'autre avantage potentiel de la détermination non invasive de la fonction testiculaire et de la spermatogenèse serait le ciblage potentiel des procédures d'extraction de sperme. Nous émettons l'hypothèse que l'IRM quantitative utilisant des mesures fonctionnelles avancées sera sensible aux différences fonctionnelles et métaboliques entre les sous-ensembles de cas azoospermiques et améliorera la caractérisation actuelle des patients atteints de cette maladie. De plus, on pense que ces techniques fourniront des informations complémentaires, de sorte qu'elles pourront être combinées de manière synergique pour des méthodologies d'extraction ciblées.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De tous les types d'infertilité masculine, l'azoospermie non obstructive peut être la plus difficile pour les couples. L'azoospermie (à la fois obstructive et non obstructive) survient chez environ 10 à 20 % de tous les hommes infertiles, l'azoospermie non obstructive englobant la majorité des cas.

Dans cette étude, l'IRM quantitative sera étudiée en utilisant des mesures fonctionnelles avancées pour relever ces défis. Plus précisément, l'imagerie pondérée en diffusion sera évaluée, la cartographie T2 multi-écho, le marquage artériel-spin et la spectroscopie. Aucun produit de contraste intraveineux ne sera administré aux fins de cette étude. On suppose que ces techniques seront sensibles aux différences fonctionnelles et métaboliques entre les sous-ensembles de cas d'azoospermie et amélioreront la caractérisation actuelle des patients atteints de cette maladie. De plus, on pense que ces techniques fourniront des informations complémentaires, de sorte qu'elles pourront être combinées de manière synergique pour des méthodologies d'extraction ciblées.

Le but de cette étude exploratoire est d'étudier s'il existe des associations entre les mesures quantitatives de l'IRM et les caractéristiques précédemment notées de l'architecture des testicules.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes atteints de normospermie qui commencent le remplacement de la testostérone et qui ont plus de 18 ans fourniront des échantillons de sperme au NYU Fertility Center.

Critère d'exclusion:

  • Les implants ferromagnétiques tels que les clips d'anévrisme, les clips chirurgicaux, les prothèses, le cœur artificiel, les valves avec des pièces en acier, les fragments de métal, les éclats d'obus, les balles, les tatouages ​​près de l'œil ou les implants en acier.
  • Toxicomanie, conditions médicales, psychologiques ou sociales pouvant interférer avec la participation du patient à l'étude.
  • Toutes les femmes sont exclues car ces patientes n'ont pas l'anatomie pertinente prise en compte dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IRM
Dispositif: IRM
L'imagerie sera réalisée à l'aide d'une IRM clinique du corps entier et d'une bobine pelvienne à réseau phasé. Aucun produit de contraste intraveineux ne sera administré. Les séquences comprendront l'imagerie pondérée en diffusion (DWI), la cartographie T2, le marquage des spins artériels et la spectroscopie. L'acquisition devrait prendre environ une heure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction testiculaire de l'IRM quantitative
Délai: Six mois
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Alukal, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2016

Première publication (Estimation)

29 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-01637

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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