- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02756325
Kvantitatív MRI a here funkcionális képalkotásához: új módszer a meddő férfiak értékelésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A férfifaktoros meddőség minden típusa közül a nem obstruktív azoospermia lehet a legnehezebb a párok számára. Azoospermia (mind obstruktív, mind nem obstruktív) az összes meddő férfi körülbelül 10-20%-ánál fordul elő, az esetek többségét nem obstruktív azoospermiával.
Ebben a tanulmányban a kvantitatív MRI-t vizsgálják fejlett funkcionális mérőszámok alkalmazásával e kihívások kezelésére. Konkrétan a diffúziós súlyozott képalkotást, a multi-echo T2 térképezést, az artériás spin-jelölést és a spektroszkópiát értékelik. Ebben a vizsgálatban intravénás kontrasztanyag nem adható be. Feltételezhető, hogy ezek a technikák érzékenyek lesznek az azoospermikus esetek alcsoportjai közötti funkcionális és metabolikus különbségekre, és javítják az ilyen állapotú betegek jelenlegi jellemzését. Ezen túlmenően úgy gondoljuk, hogy ezek a technikák kiegészítő információkat szolgáltatnak, így szinergikus módon kombinálhatók a célzott extrakciós módszerekhez.
Ennek a feltáró tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, van-e összefüggés a kvantitatív MRI-metrikák és a here architektúrájának korábban említett jellemzői között.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a normospermiában szenvedő férfiak, akiknél tesztoszteronpótlást kezdenek, és 18 év felettiek, spermamintákat fognak adni a NYU Termékenységi Központnak.
Kizárási kritériumok:
- Ferromágneses implantátumok, például aneurizma klipek, sebészeti klipek, protézisek, műszív, acél alkatrészekkel ellátott billentyűk, fémdarabok, repeszek, golyók, tetoválások a szem közelében vagy acél implantátumok.
- Kábítószerrel való visszaélés, orvosi, pszichológiai vagy szociális állapotok, amelyek akadályozhatják a páciens vizsgálatban való részvételét.
- Minden nő kizárásra került, mivel az ilyen betegek nem rendelkeznek a vizsgálatban figyelembe vett megfelelő anatómiával.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: MRI
|
A képalkotás klinikai teljes test MRI-vel és medencefázisú tekercs segítségével történik.
Intravénás kontrasztanyag nem adható be.
A szekvenciák közé tartozik a diffúziós súlyozott képalkotás (DWI), a T2 térképezés, az artériás spin-jelölés és a spektroszkópia.
A felvásárlás várhatóan körülbelül egy órát vesz igénybe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A herefunkció kvantitatív MRI-ből
Időkeret: Hat hónap
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Alukal, MD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-01637
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerBefejezveSérülésKoreai Köztársaság
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustToborzásMellrákEgyesült Királyság
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntOsteosarcoma | Ewing szarkóma | Paget-kórEgyesült Államok
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktív, nem toborzóSclerosis multiplexFranciaország
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntFelnőttkori anaplasztikus asztrocitóma | Felnőttkori anaplasztikus ependimoma | Felnőttkori anaplasztikus oligodendroglioma | Felnőtt óriássejtes glioblasztóma | Felnőttkori glioblasztóma | Felnőttkori gliosarkóma | Ismétlődő felnőttkori agydaganatEgyesült Államok
-
University of EdinburghBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIsmeretlenAgysérülés, kóma | Szívleállás (CA) | Traumás agysérülés (TBI) | Aneurizmális szubarachnoidális vérzések (aSAH)Franciaország
-
Sheba Medical CenterIsmeretlen
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleToborzásAmiotróf laterális szklerózisFranciaország
-
The Hospital for Sick ChildrenJelentkezés meghívóval