Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kvantitatív MRI a here funkcionális képalkotásához: új módszer a meddő férfiak értékelésére

2019. január 25. frissítette: NYU Langone Health
A meddőség – a fogamzás képtelensége egy év, megfelelően időzített, védekezés nélküli közösülés ellenére – gyakori probléma. A férfifaktoros meddőség minden típusa közül a nem obstruktív azoospermia lehet a legnehezebb a párok számára. Fontos, hogy a nem obstruktív azoospermiában szenvedő betegeket nehéz döntések meghozatalára kérik a reproduktív választás tekintetében; A spermium azonosítására irányuló sebészeti kísérleteket (mikrodisszekciós here spermiumkivonás) gyakran ajánlják fel ezeknek a betegeknek anélkül, hogy garantálnák a sperma azonosítását. Sürgősen új módszerekre van szükség az azoospermikus hímek értékelésére, mielőtt a pár elkezdené az IVF-et. A herefunkció és a spermatogenezis non-invazív meghatározásának másik lehetséges előnye a spermiumkivonási eljárások lehetséges célzottsága. Feltételezzük, hogy a fejlett funkcionális mérőszámokat alkalmazó kvantitatív MRI érzékeny lesz az azoospermikus esetek alcsoportjai közötti funkcionális és metabolikus különbségekre, és javítani fogja az ilyen állapotú betegek jelenlegi jellemzését. Ezen túlmenően úgy gondoljuk, hogy ezek a technikák kiegészítő információkat szolgáltatnak, így szinergikus módon kombinálhatók a célzott extrakciós módszerekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A férfifaktoros meddőség minden típusa közül a nem obstruktív azoospermia lehet a legnehezebb a párok számára. Azoospermia (mind obstruktív, mind nem obstruktív) az összes meddő férfi körülbelül 10-20%-ánál fordul elő, az esetek többségét nem obstruktív azoospermiával.

Ebben a tanulmányban a kvantitatív MRI-t vizsgálják fejlett funkcionális mérőszámok alkalmazásával e kihívások kezelésére. Konkrétan a diffúziós súlyozott képalkotást, a multi-echo T2 térképezést, az artériás spin-jelölést és a spektroszkópiát értékelik. Ebben a vizsgálatban intravénás kontrasztanyag nem adható be. Feltételezhető, hogy ezek a technikák érzékenyek lesznek az azoospermikus esetek alcsoportjai közötti funkcionális és metabolikus különbségekre, és javítják az ilyen állapotú betegek jelenlegi jellemzését. Ezen túlmenően úgy gondoljuk, hogy ezek a technikák kiegészítő információkat szolgáltatnak, így szinergikus módon kombinálhatók a célzott extrakciós módszerekhez.

Ennek a feltáró tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, van-e összefüggés a kvantitatív MRI-metrikák és a here architektúrájának korábban említett jellemzői között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a normospermiában szenvedő férfiak, akiknél tesztoszteronpótlást kezdenek, és 18 év felettiek, spermamintákat fognak adni a NYU Termékenységi Központnak.

Kizárási kritériumok:

  • Ferromágneses implantátumok, például aneurizma klipek, sebészeti klipek, protézisek, műszív, acél alkatrészekkel ellátott billentyűk, fémdarabok, repeszek, golyók, tetoválások a szem közelében vagy acél implantátumok.
  • Kábítószerrel való visszaélés, orvosi, pszichológiai vagy szociális állapotok, amelyek akadályozhatják a páciens vizsgálatban való részvételét.
  • Minden nő kizárásra került, mivel az ilyen betegek nem rendelkeznek a vizsgálatban figyelembe vett megfelelő anatómiával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MRI
A képalkotás klinikai teljes test MRI-vel és medencefázisú tekercs segítségével történik. Intravénás kontrasztanyag nem adható be. A szekvenciák közé tartozik a diffúziós súlyozott képalkotás (DWI), a T2 térképezés, az artériás spin-jelölés és a spektroszkópia. A felvásárlás várhatóan körülbelül egy órát vesz igénybe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A herefunkció kvantitatív MRI-ből
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph Alukal, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-01637

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI

3
Iratkozz fel