- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02756325
Resonancia magnética cuantitativa para la imagen funcional de los testículos: una nueva metodología para la evaluación del varón infértil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De todos los tipos de infertilidad por factor masculino, la azoospermia no obstructiva puede ser la más difícil para las parejas. La azoospermia (tanto obstructiva como no obstructiva) ocurre en aproximadamente el 10-20% de todos los hombres infértiles y la azoospermia no obstructiva abarca la mayoría de los casos.
En este estudio, se investigará la resonancia magnética cuantitativa empleando métricas funcionales avanzadas para abordar estos desafíos. Específicamente, se evaluarán las imágenes ponderadas por difusión, el mapeo T2 multieco, el etiquetado de espín arterial y la espectroscopia. No se administrará contraste intravenoso para los fines de este estudio. Se supone que estas técnicas serán sensibles a las diferencias funcionales y metabólicas entre los subconjuntos de casos azoospérmicos y mejorarán la caracterización actual de los pacientes con esta afección. Además, se cree que estas técnicas proporcionarán información complementaria, de modo que puedan combinarse de manera sinérgica para metodologías de extracción específicas.
El objetivo de este estudio exploratorio es investigar si existen asociaciones entre las métricas cuantitativas de resonancia magnética y las características mencionadas anteriormente de la arquitectura testicular.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los hombres con normospermia que estén iniciando un reemplazo de testosterona y sean mayores de 18 años proporcionarán muestras de semen al NYU Fertility Center.
Criterio de exclusión:
- Implantes ferromagnéticos como clips para aneurismas, clips quirúrgicos, prótesis, corazón artificial, válvulas con partes de acero, fragmentos de metal, metralla, balas, tatuajes cerca del ojo o implantes de acero.
- Abuso de sustancias, condiciones médicas, psicológicas o sociales que puedan interferir con la participación del paciente en el estudio.
- Todas las mujeres están excluidas ya que tales pacientes no tienen la anatomía relevante que se considera en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Resonancia magnética
|
Las imágenes se realizarán mediante una resonancia magnética clínica de cuerpo entero y una bobina de matriz en fase pélvica.
No se administrará contraste intravenoso.
Las secuencias incluirán imágenes ponderadas por difusión (DWI), mapeo T2, etiquetado de espín arterial y espectroscopia.
Se espera que la adquisición tome aproximadamente una hora.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Función testicular de resonancia magnética cuantitativa
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Alukal, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-01637
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