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Resonancia magnética cuantitativa para la imagen funcional de los testículos: una nueva metodología para la evaluación del varón infértil

25 de enero de 2019 actualizado por: NYU Langone Health
La infertilidad, la incapacidad de concebir a pesar de un año de relaciones sexuales sin protección en el momento adecuado, es un problema común. De todos los tipos de infertilidad por factor masculino, la azoospermia no obstructiva puede ser la más difícil para las parejas. Es importante destacar que a los pacientes con azoospermia no obstructiva se les pide que tomen decisiones difíciles en términos de elección reproductiva; Los intentos quirúrgicos para identificar los espermatozoides (extracción testicular de espermatozoides por microdisección) a menudo se ofrecen a estos pacientes sin garantía de poder identificar los espermatozoides. Se necesitan urgentemente nuevas metodologías en términos de evaluación de machos azoospérmicos ANTES de que la pareja se embarque en FIV. El otro beneficio potencial de la determinación no invasiva de la función testicular y la espermatogénesis sería el posible objetivo de los procedimientos de extracción de esperma. Presumimos que la resonancia magnética cuantitativa que emplea métricas funcionales avanzadas será sensible a las diferencias funcionales y metabólicas entre los subconjuntos de casos azoospérmicos y mejorará la caracterización actual de los pacientes con esta afección. Además, se cree que estas técnicas proporcionarán información complementaria, de modo que puedan combinarse de manera sinérgica para metodologías de extracción específicas.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

De todos los tipos de infertilidad por factor masculino, la azoospermia no obstructiva puede ser la más difícil para las parejas. La azoospermia (tanto obstructiva como no obstructiva) ocurre en aproximadamente el 10-20% de todos los hombres infértiles y la azoospermia no obstructiva abarca la mayoría de los casos.

En este estudio, se investigará la resonancia magnética cuantitativa empleando métricas funcionales avanzadas para abordar estos desafíos. Específicamente, se evaluarán las imágenes ponderadas por difusión, el mapeo T2 multieco, el etiquetado de espín arterial y la espectroscopia. No se administrará contraste intravenoso para los fines de este estudio. Se supone que estas técnicas serán sensibles a las diferencias funcionales y metabólicas entre los subconjuntos de casos azoospérmicos y mejorarán la caracterización actual de los pacientes con esta afección. Además, se cree que estas técnicas proporcionarán información complementaria, de modo que puedan combinarse de manera sinérgica para metodologías de extracción específicas.

El objetivo de este estudio exploratorio es investigar si existen asociaciones entre las métricas cuantitativas de resonancia magnética y las características mencionadas anteriormente de la arquitectura testicular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los hombres con normospermia que estén iniciando un reemplazo de testosterona y sean mayores de 18 años proporcionarán muestras de semen al NYU Fertility Center.

Criterio de exclusión:

  • Implantes ferromagnéticos como clips para aneurismas, clips quirúrgicos, prótesis, corazón artificial, válvulas con partes de acero, fragmentos de metal, metralla, balas, tatuajes cerca del ojo o implantes de acero.
  • Abuso de sustancias, condiciones médicas, psicológicas o sociales que puedan interferir con la participación del paciente en el estudio.
  • Todas las mujeres están excluidas ya que tales pacientes no tienen la anatomía relevante que se considera en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Resonancia magnética
Las imágenes se realizarán mediante una resonancia magnética clínica de cuerpo entero y una bobina de matriz en fase pélvica. No se administrará contraste intravenoso. Las secuencias incluirán imágenes ponderadas por difusión (DWI), mapeo T2, etiquetado de espín arterial y espectroscopia. Se espera que la adquisición tome aproximadamente una hora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función testicular de resonancia magnética cuantitativa
Periodo de tiempo: Seis meses
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Alukal, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-01637

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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