- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02756325
Количественная МРТ для функциональной визуализации яичка: новая методология оценки бесплодия у мужчин
Обзор исследования
Подробное описание
Из всех типов бесплодия по мужскому фактору необструктивная азооспермия может быть наиболее сложной для пар. Азооспермия (как обструктивная, так и необструктивная) встречается примерно у 10-20% всех бесплодных мужчин, при этом необструктивная азооспермия составляет большинство случаев.
В этом исследовании количественная МРТ будет изучаться с использованием передовых функциональных показателей для решения этих задач. В частности, будут оцениваться диффузионно-взвешенная визуализация, мультиэхо-картирование Т2, мечение артериального спина и спектроскопия. Для целей данного исследования внутривенное контрастирование не будет вводиться. Предполагается, что эти методы будут чувствительны к функциональным и метаболическим различиям между подмножествами случаев азооспермии и улучшат текущую характеристику пациентов с этим состоянием. Более того, считается, что эти методы будут предоставлять дополнительную информацию, так что их можно синергетически комбинировать для методологий целевого извлечения.
Цель этого исследовательского исследования - выяснить, существуют ли связи между количественными показателями МРТ и ранее отмеченными особенностями архитектуры яичек.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины с нормоспермией, которые начинают заместительную терапию тестостероном и старше 18 лет, должны предоставить образцы спермы в Центр фертильности Нью-Йоркского университета.
Критерий исключения:
- Ферромагнитные имплантаты, такие как зажимы для аневризм, хирургические зажимы, протезы, искусственное сердце, клапаны со стальными частями, металлические фрагменты, шрапнель, пули, татуировки возле глаз или стальные имплантаты.
- Злоупотребление психоактивными веществами, медицинские, психологические или социальные условия, которые могут помешать участию пациента в исследовании.
- Все женщины были исключены, поскольку такие пациенты не имеют соответствующей анатомии, рассматриваемой в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: МРТ
|
Визуализация будет выполняться с использованием клинической МРТ всего тела и катушки с фазированной решеткой таза.
Внутривенное контрастирование не проводится.
Последовательности будут включать диффузионно-взвешенную визуализацию (DWI), картирование T2, мечение артериального спина и спектроскопию.
Ожидается, что приобретение займет около часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Функция яичка по данным количественной МРТ
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Alukal, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-01637
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Charles University, Czech RepublicНеизвестный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterПрекращеноРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутинг