Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная МРТ для функциональной визуализации яичка: новая методология оценки бесплодия у мужчин

25 января 2019 г. обновлено: NYU Langone Health
Бесплодие — неспособность к зачатию, несмотря на год правильно рассчитанных незащищенных половых актов — является распространенной проблемой. Из всех типов бесплодия по мужскому фактору необструктивная азооспермия может быть наиболее сложной для пар. Важно отметить, что пациентов с необструктивной азооспермией просят принимать трудные решения с точки зрения репродуктивного выбора; хирургические попытки идентификации сперматозоидов (извлечение сперматозоидов микродиссекции яичка) часто предлагаются этим пациентам без гарантии возможности идентификации сперматозоидов. Срочно необходимы новые методологии оценки мужчин с азооспермией ДО того, как пара приступит к ЭКО. Другим потенциальным преимуществом неинвазивного определения функции яичка и сперматогенеза может быть потенциальная направленность процедур извлечения спермы. Мы предполагаем, что количественная МРТ с использованием расширенных функциональных показателей будет чувствительна к функциональным и метаболическим различиям между подмножествами случаев азооспермии и улучшит текущую характеристику пациентов с этим состоянием. Более того, считается, что эти методы будут предоставлять дополнительную информацию, так что их можно синергетически комбинировать для методологий целевого извлечения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Из всех типов бесплодия по мужскому фактору необструктивная азооспермия может быть наиболее сложной для пар. Азооспермия (как обструктивная, так и необструктивная) встречается примерно у 10-20% всех бесплодных мужчин, при этом необструктивная азооспермия составляет большинство случаев.

В этом исследовании количественная МРТ будет изучаться с использованием передовых функциональных показателей для решения этих задач. В частности, будут оцениваться диффузионно-взвешенная визуализация, мультиэхо-картирование Т2, мечение артериального спина и спектроскопия. Для целей данного исследования внутривенное контрастирование не будет вводиться. Предполагается, что эти методы будут чувствительны к функциональным и метаболическим различиям между подмножествами случаев азооспермии и улучшат текущую характеристику пациентов с этим состоянием. Более того, считается, что эти методы будут предоставлять дополнительную информацию, так что их можно синергетически комбинировать для методологий целевого извлечения.

Цель этого исследовательского исследования - выяснить, существуют ли связи между количественными показателями МРТ и ранее отмеченными особенностями архитектуры яичек.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины с нормоспермией, которые начинают заместительную терапию тестостероном и старше 18 лет, должны предоставить образцы спермы в Центр фертильности Нью-Йоркского университета.

Критерий исключения:

  • Ферромагнитные имплантаты, такие как зажимы для аневризм, хирургические зажимы, протезы, искусственное сердце, клапаны со стальными частями, металлические фрагменты, шрапнель, пули, татуировки возле глаз или стальные имплантаты.
  • Злоупотребление психоактивными веществами, медицинские, психологические или социальные условия, которые могут помешать участию пациента в исследовании.
  • Все женщины были исключены, поскольку такие пациенты не имеют соответствующей анатомии, рассматриваемой в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МРТ
Визуализация будет выполняться с использованием клинической МРТ всего тела и катушки с фазированной решеткой таза. Внутривенное контрастирование не проводится. Последовательности будут включать диффузионно-взвешенную визуализацию (DWI), картирование T2, мечение артериального спина и спектроскопию. Ожидается, что приобретение займет около часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функция яичка по данным количественной МРТ
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Alukal, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-01637

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Подписаться