고환의 기능적 영상을 위한 정량적 MRI: 불임 남성 평가를 위한 새로운 방법론
2019년 1월 25일 업데이트: NYU Langone Health
불임(적절한 시기의 보호되지 않은 성교를 1년 동안 했음에도 불구하고 임신할 수 없는 것)은 일반적인 문제입니다.
모든 유형의 남성 요인 불임 중에서 비 폐쇄성 무정자증은 부부에게 가장 어려울 수 있습니다.
중요하게도, 비폐색성 무정자증 환자는 생식 선택 측면에서 어려운 결정을 내려야 합니다. 정자 식별을 위한 외과적 시도(고환 정자 미세 절제술)는 종종 정자를 식별할 수 있다는 보장 없이 이러한 환자에게 제공됩니다.
부부가 IVF를 시작하기 전에 무정자 남성을 평가하는 새로운 방법론이 시급히 필요합니다.
고환 기능 및 정자 형성의 비침습적 결정의 다른 잠재적 이점은 정자 추출 절차의 잠재적 표적이 될 것입니다.
우리는 고급 기능 메트릭을 사용하는 정량적 MRI가 무정자증 사례의 하위 집합 간의 기능 및 대사 차이에 민감할 것이며 이 조건을 가진 환자의 현재 특성화를 개선할 것이라고 가정합니다.
또한, 이러한 기술은 상호보완적인 정보를 제공하여 표적 추출 방법론에 대한 시너지 방식으로 결합될 수 있다고 믿어집니다.
연구 개요
상세 설명
모든 유형의 남성 요인 불임 중에서 비 폐쇄성 무정자증은 부부에게 가장 어려울 수 있습니다. 무정자증(폐색성 및 비폐쇄성 둘 다)은 대부분의 경우를 포함하는 비폐쇄성 무정자증이 있는 모든 불임 남성의 약 10-20%에서 발생합니다.
이 연구에서는 이러한 문제를 해결하기 위해 고급 기능 메트릭을 사용하여 정량적 MRI를 조사할 것입니다. 특히, 확산 강조 영상, 다중 에코 T2 매핑, 동맥 스핀 라벨링 및 분광법을 평가합니다. 이 연구의 목적을 위해 정맥 조영제를 투여하지 않습니다. 이러한 기술은 무정자 사례의 하위 집합 사이의 기능적 및 대사적 차이에 민감할 것이며 이 조건을 가진 환자의 현재 특성화를 개선할 것이라는 가설이 있습니다. 또한, 이러한 기술은 상호보완적인 정보를 제공하여 표적 추출 방법론에 대한 시너지 방식으로 결합될 수 있다고 믿어집니다.
이 탐색적 연구의 목표는 정량적 MRI 메트릭과 이전에 언급된 고환 구조의 특징 사이에 연관성이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 테스토스테론 대체를 시작하고 18세 이상인 정상 정자증이 있는 남성은 NYU Fertility Center에 정액 샘플을 제공합니다.
제외 기준:
- 동맥류 클립, 수술 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막, 금속 조각, 파편, 총알, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트와 같은 강자성 임플란트.
- 환자의 연구 참여를 방해할 수 있는 약물 남용, 의학적, 심리적 또는 사회적 조건.
- 이러한 환자는 이 연구에서 고려되는 관련 해부학이 없기 때문에 모든 여성은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRI
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이미징은 임상 전신 MRI와 골반 위상 배열 코일을 사용하여 수행됩니다.
정맥 조영제를 투여하지 않습니다.
시퀀스에는 확산 가중 이미징(DWI), T2 매핑, 동맥 스핀 라벨링 및 분광법이 포함됩니다.
획득에는 약 1시간이 소요될 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정량적 MRI의 고환 기능
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Alukal, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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