- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02756325
Kvantitatiivinen MRI kiveksen toiminnallista kuvantamista varten: Uusi menetelmä hedelmättömän miehen arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikista miesten tekijän hedelmättömyyden tyypeistä ei-obstruktiivinen atsoospermia voi olla vaikein pariskunnille. Atsoospermiaa (sekä obstruktiivista että ei-obstruktiivista) esiintyy noin 10–20 %:lla kaikista hedelmättömistä miehistä, joilla on ei-obstruktiivinen atsoospermia, joka kattaa suurimman osan tapauksista.
Tässä tutkimuksessa kvantitatiivista MRI:tä tutkitaan käyttämällä kehittyneitä toiminnallisia mittareita näihin haasteisiin vastaamiseksi. Tarkemmin sanottuna arvioidaan diffuusiopainotettu kuvantaminen, monikaikuinen T2-kartoitus, valtimon spin-leimaus ja spektroskopia. Suonensisäistä varjoainetta ei anneta tätä tutkimusta varten. Oletuksena on, että nämä tekniikat ovat herkkiä toiminnallisille ja metabolisille eroille atsoospermisisten tapausten alaryhmien välillä ja parantavat tämän tilan potilaiden nykyistä karakterisointia. Lisäksi uskotaan, että nämä tekniikat antavat täydentävää tietoa siten, että niitä voidaan yhdistää synergistisellä tavalla kohdennettuja uuttomenetelmiä varten.
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kvantitatiivisten MRI-mittareiden ja kivesarkkitehtuurin aiemmin havaittujen piirteiden välillä yhteyttä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on normospermia ja jotka aloittavat testosteronin korvaamisen ja ovat yli 18-vuotiaita, toimittavat siemennestenäytteitä NYU:n hedelmällisyyskeskukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ferromagneettiset implantit, kuten aneurysmaklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydän, teräsosilla varustetut venttiilit, metallipalat, sirpaleet, luodit, tatuoinnit silmän lähellä tai teräsimplantit.
- Päihteiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen.
- Kaikki naiset suljetaan pois, koska tällaisilla potilailla ei ole tässä tutkimuksessa huomioon otettavaa anatomiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MRI
|
Kuvantaminen suoritetaan käyttämällä kliinistä koko kehon MRI:tä ja lantion vaiheistettua kierukkaa.
Suonensisäistä varjoainetta ei anneta.
Sekvensseihin kuuluvat diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI), T2-kartoitus, valtimoiden spin-leimaus ja spektroskopia.
Hankinnan arvioidaan kestävän noin tunnin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kivestoiminto kvantitatiivisesta MRI:stä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Alukal, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-01637
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Asan Medical CenterRekrytointiAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
University of EdinburghValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska