Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen MRI kiveksen toiminnallista kuvantamista varten: Uusi menetelmä hedelmättömän miehen arviointiin

perjantai 25. tammikuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Lapsettomuus – kyvyttömyys tulla raskaaksi vuoden asianmukaisesti ajoitetusta suojaamattomasta yhdynnästä huolimatta – on yleinen ongelma. Kaikista miesten tekijän hedelmättömyyden tyypeistä ei-obstruktiivinen atsoospermia voi olla vaikein pariskunnille. Tärkeää on, että potilaita, joilla on ei-obstruktiivinen atsoospermia, pyydetään tekemään vaikeita päätöksiä lisääntymisvalinnan suhteen. Näille potilaille tarjotaan usein kirurgisia yrityksiä siittiöiden tunnistamiseksi (mikrodisektio kivesten siittiöiden poisto) ilman takeita siittiöiden tunnistamisesta. Uusia menetelmiä atsospermisten urosten arvioimiseksi ENNEN pariskunnan IVF:n aloittamista tarvitaan kiireesti. Toinen mahdollinen hyöty kivesten toiminnan ja spermatogeneesin non-invasiivisesta määrityksestä olisi siittiöiden poistotoimenpiteiden mahdollinen kohdentaminen. Oletamme, että kehittyneitä funktionaalisia mittareita käyttävä kvantitatiivinen MRI on herkkä toiminnallisille ja metabolisille eroille atsospermisten tapausten alaryhmien välillä ja parantaa tämän sairauden potilaiden nykyistä karakterisointia. Lisäksi uskotaan, että nämä tekniikat antavat täydentävää tietoa siten, että niitä voidaan yhdistää synergistisellä tavalla kohdennettuja uuttomenetelmiä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikista miesten tekijän hedelmättömyyden tyypeistä ei-obstruktiivinen atsoospermia voi olla vaikein pariskunnille. Atsoospermiaa (sekä obstruktiivista että ei-obstruktiivista) esiintyy noin 10–20 %:lla kaikista hedelmättömistä miehistä, joilla on ei-obstruktiivinen atsoospermia, joka kattaa suurimman osan tapauksista.

Tässä tutkimuksessa kvantitatiivista MRI:tä tutkitaan käyttämällä kehittyneitä toiminnallisia mittareita näihin haasteisiin vastaamiseksi. Tarkemmin sanottuna arvioidaan diffuusiopainotettu kuvantaminen, monikaikuinen T2-kartoitus, valtimon spin-leimaus ja spektroskopia. Suonensisäistä varjoainetta ei anneta tätä tutkimusta varten. Oletuksena on, että nämä tekniikat ovat herkkiä toiminnallisille ja metabolisille eroille atsoospermisisten tapausten alaryhmien välillä ja parantavat tämän tilan potilaiden nykyistä karakterisointia. Lisäksi uskotaan, että nämä tekniikat antavat täydentävää tietoa siten, että niitä voidaan yhdistää synergistisellä tavalla kohdennettuja uuttomenetelmiä varten.

Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kvantitatiivisten MRI-mittareiden ja kivesarkkitehtuurin aiemmin havaittujen piirteiden välillä yhteyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, joilla on normospermia ja jotka aloittavat testosteronin korvaamisen ja ovat yli 18-vuotiaita, toimittavat siemennestenäytteitä NYU:n hedelmällisyyskeskukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ferromagneettiset implantit, kuten aneurysmaklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydän, teräsosilla varustetut venttiilit, metallipalat, sirpaleet, luodit, tatuoinnit silmän lähellä tai teräsimplantit.
  • Päihteiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen.
  • Kaikki naiset suljetaan pois, koska tällaisilla potilailla ei ole tässä tutkimuksessa huomioon otettavaa anatomiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRI
Kuvantaminen suoritetaan käyttämällä kliinistä koko kehon MRI:tä ja lantion vaiheistettua kierukkaa. Suonensisäistä varjoainetta ei anneta. Sekvensseihin kuuluvat diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI), T2-kartoitus, valtimoiden spin-leimaus ja spektroskopia. Hankinnan arvioidaan kestävän noin tunnin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivestoiminto kvantitatiivisesta MRI:stä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Alukal, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-01637

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

3
Tilaa