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Quantitative MRT für die funktionelle Bildgebung des Hodens: Eine neue Methodik zur Bewertung des unfruchtbaren Mannes

25. Januar 2019 aktualisiert von: NYU Langone Health
Unfruchtbarkeit – die Unfähigkeit, trotz eines Jahres ungeschützten Geschlechtsverkehrs zum richtigen Zeitpunkt schwanger zu werden – ist ein häufiges Problem. Von allen Arten der männlichen Unfruchtbarkeit kann die nicht-obstruktive Azoospermie für Paare am schwierigsten sein. Wichtig ist, dass Patienten mit nicht-obstruktiver Azoospermie aufgefordert werden, schwierige Entscheidungen in Bezug auf die Wahl der Fortpflanzung zu treffen; Oft werden diesen Patienten operative Versuche zur Spermienbestimmung (Mikrodissektion der Hodenspermienextraktion) angeboten, ohne dass eine Spermienbestimmung garantiert werden kann. Neue Methoden in Bezug auf die Bewertung azoospermischer Männer, BEVOR sich das Paar einer IVF unterzieht, werden dringend benötigt. Der andere potenzielle Vorteil der nicht-invasiven Bestimmung der Hodenfunktion und der Spermatogenese wäre die potenzielle Ausrichtung von Spermienextraktionsverfahren. Wir gehen davon aus, dass die quantitative MRT unter Verwendung fortschrittlicher funktioneller Metriken empfindlich auf funktionelle und metabolische Unterschiede zwischen Untergruppen von Azoospermie-Fällen reagiert und sich bei der derzeitigen Charakterisierung von Patienten mit dieser Erkrankung verbessert. Darüber hinaus wird angenommen, dass diese Techniken komplementäre Informationen liefern, so dass sie in synergistischer Weise für gezielte Extraktionsmethoden kombiniert werden können.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von allen Arten der männlichen Unfruchtbarkeit kann die nicht-obstruktive Azoospermie für Paare am schwierigsten sein. Azoospermie (sowohl obstruktive als auch nicht-obstruktive) tritt bei etwa 10–20 % aller unfruchtbaren Männer auf, wobei die nicht-obstruktive Azoospermie die Mehrzahl der Fälle umfasst.

In dieser Studie wird die quantitative MRT untersucht, indem fortgeschrittene funktionelle Metriken zur Bewältigung dieser Herausforderungen eingesetzt werden. Insbesondere werden diffusionsgewichtete Bildgebung, Multi-Echo-T2-Mapping, Arterial-Spin-Labeling und Spektroskopie bewertet. Für die Zwecke dieser Studie wird kein intravenöses Kontrastmittel verabreicht. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass diese Techniken empfindlich auf funktionelle und metabolische Unterschiede zwischen Untergruppen von Azoospermie-Fällen reagieren und sich bei der derzeitigen Charakterisierung von Patienten mit dieser Erkrankung verbessern werden. Darüber hinaus wird angenommen, dass diese Techniken komplementäre Informationen liefern, so dass sie in synergistischer Weise für gezielte Extraktionsmethoden kombiniert werden können.

Das Ziel dieser explorativen Studie ist es zu untersuchen, ob Zusammenhänge zwischen quantitativen MRT-Metriken und den zuvor erwähnten Merkmalen der Hodenarchitektur bestehen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer mit Normospermie, die mit einer Testosteronsubstitution beginnen und über 18 Jahre alt sind, werden dem NYU Fertility Center Samenproben zur Verfügung stellen.

Ausschlusskriterien:

  • Ferromagnetische Implantate wie Aneurysmaclips, chirurgische Clips, Prothesen, Kunstherzen, Ventile mit Stahlteilen, Metallsplitter, Splitter, Kugeln, Tätowierungen in Augennähe oder Stahlimplantate.
  • Drogenmissbrauch, medizinische, psychologische oder soziale Bedingungen, die die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen können.
  • Alle Frauen sind ausgeschlossen, da diese Patienten nicht die relevante Anatomie haben, die in dieser Studie berücksichtigt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MRT
Die Bildgebung wird mit einem klinischen Ganzkörper-MRT und einer Phased-Array-Spule des Beckens durchgeführt. Es wird kein intravenöses Kontrastmittel verabreicht. Die Sequenzen umfassen diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI), T2-Mapping, arterielle Spin-Markierung und Spektroskopie. Die Erfassung wird voraussichtlich etwa eine Stunde dauern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hodenfunktion aus quantitativer MRT
Zeitfenster: Sechs Monate
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Alukal, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-01637

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