Kvantitativ MR til funktionel billeddannelse af testiklerne: En ny metode til evaluering af den infertile mand
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Af alle typer af mandlig faktor infertilitet kan ikke-obstruktiv azoospermi være den sværeste for par. Azoospermi (både obstruktiv og ikke-obstruktiv) forekommer hos ca. 10-20% af alle infertile mænd med ikke-obstruktiv azoospermi, der omfatter størstedelen af tilfældene.
I denne undersøgelse vil kvantitativ MRI blive undersøgt ved at anvende avancerede funktionelle målinger til at løse disse udfordringer. Specifikt vil diffusionsvægtet billeddannelse blive vurderet, multi-ekko T2-kortlægning, arteriel-spin-mærkning og spektroskopi. Ingen intravenøs kontrast vil blive administreret til formålet med denne undersøgelse. Det er en hypotese, at disse teknikker vil være følsomme over for funktionelle og metaboliske forskelle mellem undergrupper af azoospermiske tilfælde og vil forbedres i forhold til den nuværende karakterisering af patienter med denne tilstand. Desuden menes det, at disse teknikker vil give komplementær information, således at de kan kombineres på en synergistisk måde til målrettede ekstraktionsmetodologier.
Målet med denne eksplorative undersøgelse er at undersøge, om der eksisterer sammenhænge mellem kvantitative MR-målinger og de tidligere bemærkede træk ved testikelarkitekturen.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd med normospermi, som påbegynder testosteronudskiftning og er over 18 år, vil give sædprøver til NYU Fertility Center.
Ekskluderingskriterier:
- Ferromagnetiske implantater såsom aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstigt hjerte, ventiler med ståldele, metalfragmenter, granatsplinter, kugler, tatoveringer nær øjet eller stålimplantater.
- Stofmisbrug, medicinske, psykologiske eller sociale forhold, der kan forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen.
- Alle kvinder er udelukket, da sådanne patienter ikke har den relevante anatomi, der tages i betragtning i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MR
|
Billeddiagnostik vil blive udført ved hjælp af en klinisk helkrops-MR og en bækkenfase-array-spole.
Der vil ikke blive givet intravenøs kontrast.
Sekvenser vil omfatte diffusionsvægtet billeddannelse (DWI), T2-kortlægning, arteriel spin-mærkning og spektroskopi.
Opkøbet forventes at tage cirka en time
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Testis funktion fra kvantitativ MR
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Alukal, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-01637
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .