Ilościowy MRI do funkcjonalnego obrazowania jąder: nowa metodologia oceny niepłodności męskiej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Spośród wszystkich rodzajów niepłodności męskiej, nieobturacyjna azoospermia może być najtrudniejsza dla par. Azoospermia (zarówno obturacyjna, jak i nieobturacyjna) występuje u około 10-20% wszystkich niepłodnych mężczyzn, przy czym azoospermia nieobturacyjna obejmuje większość przypadków.
W tym badaniu ilościowy MRI zostanie zbadany przy użyciu zaawansowanych wskaźników funkcjonalnych w celu rozwiązania tych problemów. W szczególności oceniane będzie obrazowanie ważone dyfuzją, mapowanie wieloechowe T2, znakowanie wirowania tętniczego i spektroskopia. Do celów tego badania nie będzie podawany dożylny kontrast. Postawiono hipotezę, że techniki te będą czułe na różnice funkcjonalne i metaboliczne między podzbiorami przypadków azoospermicznych i poprawią się po obecnej charakterystyce pacjentów z tym schorzeniem. Ponadto uważa się, że te techniki dostarczą informacji uzupełniających, tak że można je łączyć w sposób synergistyczny dla ukierunkowanych metodologii ekstrakcji.
Celem tego badania eksploracyjnego jest zbadanie, czy istnieją powiązania między ilościowymi metrykami MRI a wcześniej odnotowanymi cechami architektury jądra.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni z normospermią, którzy rozpoczynają terapię zastępczą testosteronem i mają ukończone 18 lat, będą dostarczać próbki nasienia do Centrum Płodności NYU.
Kryteria wyłączenia:
- Implanty ferromagnetyczne takie jak klipsy tętniakowe, klipsy chirurgiczne, protezy, sztuczne serce, zastawki z elementami stalowymi, fragmenty metalu, odłamki, kule, tatuaże w okolicy oka, czy implanty stalowe.
- Nadużywanie substancji, warunki medyczne, psychologiczne lub społeczne, które mogą zakłócać udział pacjenta w badaniu.
- Wszystkie kobiety są wykluczone, ponieważ tacy pacjenci nie mają odpowiedniej anatomii rozważanej w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MRI
|
Obrazowanie zostanie wykonane przy użyciu klinicznego rezonansu magnetycznego całego ciała i cewki fazowanej miednicy.
Nie zostanie podany dożylny kontrast.
Sekwencje będą obejmować obrazowanie ważone dyfuzją (DWI), mapowanie T2, znakowanie spinu tętniczego i spektroskopię.
Przejęcie ma potrwać około godziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja jądra z ilościowego MRI
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Alukal, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-01637
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .