歯周病におけるアルコールフリーのクロルヘキシジン含有洗口剤と塩化セチルピリジニウムの比較
歯周病におけるアルコールフリーのクロルヘキシジンを含む洗口剤と塩化セチルピリジニウムの比較（無作為化二重盲検臨床試験）
目的: 非アルコール性クロルヘキシジン洗口液と比較した、歯肉炎患者における 0.05% 塩化セチルピリジニウム洗口液の臨床効果。
方法と材料: 全身性疾患がなく、歯垢誘発性歯肉炎のある 24 人の被験者がこの研究のために選択されます。 患者はベースラインでスケーリングとルートプレーニングで治療されました。 1日2回のブラッシングを含む口腔衛生の指示が与えられた.ボランティアは少なくとも2分間バスブラッシング法で歯を磨いた.これらの患者は無作為に2つのグループに均等に分けられた. 0.05 セチルピリジニウム 10 ml を含む溶液 (Vi-one、Rojin、Cosmetic-Lab、クルディスタン - イラン)、グループ B: 10 ml のクロルヘキシジン (Kin Laboratories、スペイン) を含む毎日のうがい薬を 1 日 2 回使用、0 日目に、各フェーズの 7、15、および 21 日目に、各ボランティアの歯垢指数 (PI)、ポケットの深さ (PD)、染色指数 (SI)、および出血指数 (BI) を測定しました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: 包含基準: 歯肉炎の成人患者、18 歳以上、全身的に健康で、歯が 20 本以上ある。
除外基準：虫歯のある患者、4 mmを超える歯周ポケットがない、歯列矯正器具または取り外し可能な補綴物、セチルピリジニウムまたはCHXに対するアレルギー、過去3か月の抗生物質および抗炎症薬の使用により、通常の歯肉の健康が変化する可能性がある患者、口腔研究外の予防; -経口クロルヘキシジン製品の使用、またはベースライン検査、妊娠または授乳前の3か月以内の口腔リンス研究への参加、喫煙。
試験集団 34 人の適格者が試験に登録され、無作為化二重盲検臨床試験として設計されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：塩化セチルピリジニウム
マウスウォッシュ（塩化セチルピリジニウム）10ml を患者が定期的に 1 日 2 回、約 30 秒間、2 週間洗浄します。
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セチルピリジニウムクロリドマウスウォッシュ、患者による10mlは、通常、1日に2回、約30秒間、2週間洗浄されます。
他の名前：
クロルヘキシジンうがい薬、患者による 10 ml は、1 日 2 回、約 30 秒間、2 週間定期的に洗っています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：クロルヘキシジンうがい薬
うがい薬 ( アルコールフリーのクロルヘキシジン ) 患者による 10 ml は、日常的に 1 日に 2 回、約 30 秒間、2 週間洗浄されます。
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セチルピリジニウムクロリドマウスウォッシュ、患者による10mlは、通常、1日に2回、約30秒間、2週間洗浄されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング時の出血の減少
時間枠：7日
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歯周病巣
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラーク指数の減少
時間枠：7日
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プラークインデックス (O'Leary)
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7日
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ポケット深さの減少
時間枠：7日
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歯周病巣
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7日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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