Un confronto tra il collutorio contenente clorexidina analcolica con un cloruro di cetilpiridinio nelle malattie parodontali
Un confronto tra il risciacquo della bocca contenente clorexidina analcolica con un cloruro di cetilpiridinio nelle malattie parodontali (studi clinici randomizzati in doppio cieco)
Obiettivo: efficacia clinica del collutorio con cloruro di cetilpiridinio allo 0,05% nei pazienti con gengivite rispetto al collutorio analcolico alla clorexidina.
Metodi e materiale: per questo studio saranno selezionati ventiquattro soggetti, senza malattie sistemiche, con gengivite indotta da placca. I pazienti sono stati trattati con detartrasi e levigatura radicolare al basale; Sono state fornite istruzioni di igiene orale che includevano lo spazzolamento due volte al giorno, i volontari si sono lavati i denti con la tecnica di spazzolamento di Bass per almeno 2 minuti, questi pazienti sono stati divisi in modo casuale, equamente in due gruppi, Gruppo A: eseguire giornalmente collutori due volte al giorno con il soluzione contenente 10 ml di 0,05 cetil piridinio, (Vi-one, Rojin, Cosmetic-Lab, Kurdistan -Iran), Gruppo B: utilizzare collutori quotidiani due volte al giorno con 10 ml di clorexidina (Kin Laboratories, Spagna), Il giorno 0, 7,15 e giorno 21 di ciascuna fase sono stati misurati l'indice di placca (PI), la profondità della tasca (PD), l'indice di colorazione (SI) e l'indice di sanguinamento (BI) di ciascun volontario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione:Criteri di inclusione: pazienti adulti con gengivite, di età superiore ai 18 anni, sistemicamente sani e con almeno 20 denti.
Criteri di esclusione: pazienti con carie cavitata, nessuna tasca parodontale superiore a 4 mm, apparecchi ortodontici o protesi rimovibili, allergie al cetilpiridinio o CHX, uso di antibiotici e farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi che potrebbero alterare la normale salute gengivale, profilassi al di fuori dello studio; uso di prodotti orali a base di clorexidina o partecipazione a uno studio di risciacquo orale entro 3 mesi prima dell'esame di riferimento, gravidanza o allattamento, fumo.
Popolazione dello studio 34 eleggibili sono stati arruolati nello studio, è stato concepito come studi clinici randomizzati, in doppio cieco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: cloruro di cetilpiridinio
collutorio (cetilpiridinio cloruro) 10 ml da parte dei pazienti regolarmente lavati due volte in un giorno per circa 30 secondi per due settimane.
|
collutorio al cetilpiridinio cloruro, 10 ml da parte dei pazienti regolarmente lavati due volte in un giorno per circa 30 secondi per due settimane.
Altri nomi:
Collutorio alla clorexidina, 10 ml da parte dei pazienti regolarmente lavati due volte in un giorno per circa 30 secondi per due settimane.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Collutorio alla clorexidina
collutorio ( clorexidina senza alcool) 10 ml da parte dei pazienti regolarmente lavati due volte in un giorno per circa 30 secondi per due settimane.
|
collutorio al cetilpiridinio cloruro, 10 ml da parte dei pazienti regolarmente lavati due volte in un giorno per circa 30 secondi per due settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione del sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Pobe parodontale
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione dell'indice di placca
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Indice di placca (O'Leary)
|
7 giorni
|
|
Riduzione della profondità della tasca
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Pobe parodontale
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 483
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su collutorio al cloruro di cetilpiridinio
-
Rosa TarragoDentaid SLCompletatoCOVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2Spagna