Comparaison d'un rince-bouche contenant de la chlorhexidine sans alcool avec un chlorure de cétylpyridinium dans les maladies parodontales
Comparaison d'un rince-bouche contenant de la chlorhexidine sans alcool avec un chlorure de cétylpyridinium dans les maladies parodontales (un essai clinique randomisé en double aveugle)
Objectif : efficacité clinique du bain de bouche à 0,05 % de chlorure de cétylpyridinium chez les patients atteints de gingivite par rapport au bain de bouche à la chlorhexidine sans alcool.
Méthodes et matériel : Vingt-quatre sujets, sans maladies systémiques, atteints de gingivite induite par la plaque seront sélectionnés pour cette étude. Les patients ont été traités par détartrage et surfaçage radiculaire au départ ; Des instructions d'hygiène bucco-dentaire ont été données qui comprenaient le brossage deux fois par jour, les volontaires se sont brossés les dents avec la technique de brossage Bass pendant au moins 2 minutes, ces patients ont été répartis au hasard, également divisés en deux groupes, groupe A : effectuer des bains de bouche quotidiens deux fois par jour avec le solution contenant 10 ml de 0,05 cétyl pyridinium, (Vi-one, Rojin, Cosmetic-Lab, Kurdistan -Iran), Groupe B : utiliser des bains de bouche quotidiens deux fois par jour avec 10 ml de chlorhexidine (Kin Laboratories, Espagne), Au jour 0, Aux jours 7, 15 et 21 de chaque phase, l'indice de plaque (IP), la profondeur de poche (PD), l'indice de tache (SI) et l'indice de saignement (BI) de chaque volontaire ont été mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Critères d'inclusion : patients adultes atteints de gingivite, âgés de plus de 18 ans, systémiquement sains et ayant au moins 20 dents.
Critères d'exclusion : patients présentant des caries cavitaires, pas de poches parodontales supérieures à 4 mm, appareils orthodontiques ou prothèses amovibles, allergies au cétylpyridinium ou à la CHX, utilisation d'antibiotiques et d'anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois susceptibles d'altérer la santé gingivale normale, prophylaxie en dehors de l'étude ; utilisation de produits oraux à base de chlorhexidine ou participation à une étude sur les bains de bouche dans les 3 mois précédant l'examen initial, grossesse ou allaitement, tabagisme.
Population d'étude 34 personnes éligibles ont été inscrites à l'étude, a été conçue comme un essai clinique randomisé en double aveugle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: chlorure de cétylpyridinium
rince-bouche (chlorure de cétylpyridinium)10 ml par les patients systématiquement lavés deux fois en une journée pendant environ 30 secondes pendant deux semaines.
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rince-bouche au chlorure de cétylpyridinium, 10 ml par des patients systématiquement lavés deux fois en une journée pendant environ 30 secondes pendant deux semaines.
Autres noms:
Rince-bouche à la chlorhexidine, 10 ml par des patients régulièrement lavés deux fois par jour pendant environ 30 secondes pendant deux semaines.
Autres noms:
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Comparateur actif: Bain de bouche à la chlorhexidine
rince-bouche ( Chlorhexidine sans alcool)10 ml par les patients systématiquement lavés deux fois en une journée pendant environ 30 secondes pendant deux semaines.
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rince-bouche au chlorure de cétylpyridinium, 10 ml par des patients systématiquement lavés deux fois en une journée pendant environ 30 secondes pendant deux semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des saignements au sondage
Délai: 7 jours
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Pobe parodontale
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de l'indice de plaque
Délai: 7 jours
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Index des plaques (O'Leary)
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7 jours
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Réduction de la profondeur de poche
Délai: 7 jours
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Pobe parodontale
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 483
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