Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání ústní vody obsahující bezalkoholový chlorhexidin s cetylpyridiniumchloridem u onemocnění parodontu

29. dubna 2016 aktualizováno: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Srovnání ústní vody obsahující bezalkoholový chlorhexidin s cetylpyridiniumchloridem u onemocnění parodontu (randomizované, dvojitě zaslepené klinické studie)

Cíl: klinická účinnost ústní vody 0,05% cetylpyridiniumchloridu u pacientů s gingivitidou ve srovnání s nealkoholickou ústní vodou chlorhexidinem.

Metody a materiál: Pro tuto studii bude vybráno 24 subjektů bez systémových onemocnění s plakem indukovanou gingivitidou. Pacienti byli léčeni škálováním a hoblováním kořenů na začátku; Byly poskytnuty pokyny pro ústní hygienu, které zahrnovaly čištění dvakrát denně, Dobrovolníci si čistili zuby technikou čištění Bass po dobu alespoň 2 minut, tito pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin, Skupina A: prováděli denní výplachy úst dvakrát denně pomocí roztok obsahující 10 ml 0,05 cetylpyridinia, (Vi-one, Rojin, Cosmetic-Lab, Kurdistán - Írán), skupina B: používejte denně ústní vody dvakrát denně s 10 ml chlorhexidinu (Kin Laboratories, Španělsko), v den 0, 7, 15 a den 21 každé fáze byly měřeny index plaku (PI), hloubka kapsy (PD), index skvrn (SI) a index krvácení (BI) každého dobrovolníka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii 34 pacientů referovalo na oddělení parodontu, že žádné závažné systémové onemocnění ve smyslu parodontitidy a onemocnění Gingivitida (tj. váčky periodontální tkáně do hloubky menší nebo rovné 4 mm bez CAL v čelisti dolů nebo nahoru) následující vysvětlení nutné k proceduře souhlas s ochutnávkami, index ústní hygieny (index plaku) index # Turesky, hloubka kapsy a ke kontrole zánětlivého stavu * index krvácení krvácení při sondě dle Cartera a Barnese (pokud nějaké krvácení číslo 1 a jeho nepřítomnost existuje 0) a ztráta vazby byly hodnoceny oblasti. Bylo hodnoceno množství pigmentu (Stain) po použití ústní vody na základě S.I (Stain Index).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení: dospělí pacienti s gingivitidou, starší 18 let, systémově zdraví a mající alespoň 20 zubů.

Kritéria vyloučení: pacienti s kavitovaným kazem, bez parodontálních kapes větších než 4 mm, ortodontické aparáty nebo snímatelné protézy, alergie na cetylpyridinium nebo CHX, užívání antibiotik a protizánětlivých léků v posledních 3 měsících, které by mohly změnit normální zdraví dásní, orální profylaxe mimo studium; užívání perorálních přípravků obsahujících chlorhexidin nebo účast na studii ústní dutiny během 3 měsíců před základním vyšetřením, těhotenství nebo kojení, kouření.

Populace studie Do studie bylo zařazeno 34 způsobilých osob, byla navržena jako randomizované, dvojitě zaslepené klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: cetylpyridiniumchlorid
ústní voda (cetylpyridiniumchlorid) 10 ml pacienty běžně vymývané dvakrát v jeden den po dobu asi 30 sekund po dobu dvou týdnů.
Lék: ústní voda cetylpyridiniumchlorid
cetylpyridinium chlorid ústní voda, 10 ml pacienty běžně vymývané dvakrát v jeden den po dobu asi 30 sekund po dobu dvou týdnů.
Ostatní jména:
  • řízení
Lék: Chlorhexidin ústní voda
Ústní voda s chlorhexidinem, 10 ml pacienty běžně vymývané dvakrát v jeden den po dobu asi 30 sekund po dobu dvou týdnů.
Ostatní jména:
  • Experimentální ústní voda Chlorhexidine vyrobená společností Perio-Kin, Livar CO. Španělsko
Aktivní komparátor: Chlorhexidin ústní voda
ústní voda (chlorhexidin bez alkoholu) 10 ml pacienty běžně myjí dvakrát v jeden den po dobu asi 30 sekund po dobu dvou týdnů.
Lék: ústní voda cetylpyridiniumchlorid
cetylpyridinium chlorid ústní voda, 10 ml pacienty běžně vymývané dvakrát v jeden den po dobu asi 30 sekund po dobu dvou týdnů.
Ostatní jména:
  • řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení krvácení při sondování
Časové okno: 7 dní
Parodontální sonda
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení indexu plaku
Časové okno: 7 dní
Index plaku (O'Leary)
7 dní
Snížení hloubky kapsy
Časové okno: 7 dní
Parodontální sonda
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Islamic Azad University, Tehran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 483

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ústní voda cetylpyridiniumchlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit