Ein Vergleich einer Mundspülung mit alkoholfreiem Chlorhexidin mit einem Cetylpyridiniumchlorid bei Parodontalerkrankungen
Ein Vergleich einer Mundspülung mit alkoholfreiem Chlorhexidin mit einem Cetylpyridiniumchlorid bei Parodontalerkrankungen (eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie)
Ziel: Klinische Wirksamkeit von 0,05 % Cetylpyridiniumchlorid-Mundspülung bei Patienten mit Gingivitis im Vergleich zu alkoholfreier Chlorhexidin-Mundspülung.
Methoden & Material: Für diese Studie werden 24 Probanden ohne systemische Erkrankungen mit Plaque-induzierter Gingivitis ausgewählt. Die Patienten wurden zu Beginn mit Scaling und Wurzelglättung behandelt; Es wurden Anweisungen zur Mundhygiene gegeben, die zweimal tägliches Zähneputzen beinhalteten. Die Freiwilligen putzten ihre Zähne mindestens 2 Minuten lang mit der Bass-Putztechnik, diese Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip zu gleichen Teilen in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe A: Führen Sie täglich zweimal täglich Mundspülungen durch Lösung mit 10 ml 0,05 Cetylpyridinium, (Vi-one, Rojin, Cosmetic-Lab, Kurdistan – Iran), Gruppe B: Verwenden Sie täglich zweimal täglich Mundwasser mit 10 ml Chlorhexidin (Kin Laboratories, Spanien), am Tag 0, An Tag 7, 15 und Tag 21 jeder Phase wurden der Plaque-Index (PI), die Taschentiefe (PD), der Fleckenindex (SI) und der Blutungsindex (BI) jedes Freiwilligen gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Einschlusskriterien: erwachsene Patienten mit Gingivitis, älter als 18 Jahre, systemisch gesund und mit mindestens 20 Zähnen.
Ausschlusskriterien: Patienten mit kavitierter Karies, keine parodontalen Taschen größer als 4 mm, kieferorthopädische Apparaturen oder herausnehmbare Prothesen, Allergien gegen Cetylpyridinium oder CHX, Verwendung von Antibiotika und entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten 3 Monaten, die die normale orale Zahnfleischgesundheit beeinträchtigen könnten Prophylaxe außerhalb des Studiums; Verwendung von oralen Chlorhexidin-Produkten oder Teilnahme an einer Mundspülungsstudie innerhalb von 3 Monaten vor der Ausgangsuntersuchung, Schwangerschaft oder Stillzeit, Rauchen.
Studienpopulation 34 geeignete Personen wurden in die Studie aufgenommen, die als randomisierte, doppelblinde klinische Studie konzipiert war.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Cetylpyridiniumchlorid
Mundwasser (Cetylpyridiniumchlorid) 10 ml von Patienten, die zwei Wochen lang routinemäßig zweimal an einem Tag für etwa 30 Sekunden gewaschen wurden.
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Cetylpyridiniumchlorid-Mundspülung, 10 ml von Patienten, die zwei Wochen lang routinemäßig zweimal an einem Tag für etwa 30 Sekunden gewaschen wurden.
Andere Namen:
Chlorhexidin-Mundwasser, 10 ml von Patienten, die zwei Wochen lang routinemäßig zweimal an einem Tag für etwa 30 Sekunden gewaschen wurden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Mundspülung mit chlorhexidin
Mundwasser (alkoholfreies Chlorhexidin) 10 ml von Patienten, die zwei Wochen lang routinemäßig zweimal an einem Tag für etwa 30 Sekunden gewaschen wurden.
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Cetylpyridiniumchlorid-Mundspülung, 10 ml von Patienten, die zwei Wochen lang routinemäßig zweimal an einem Tag für etwa 30 Sekunden gewaschen wurden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung der Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 7 Tage
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Parodontaler Pobe
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduktion des Plaque-Index
Zeitfenster: 7 Tage
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Plaque-Index (O'Leary)
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7 Tage
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Reduzierung der Taschentiefe
Zeitfenster: 7 Tage
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Parodontaler Pobe
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 483
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