Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van mondspoeling met alcoholvrij chloorhexidine met een cetylpyridiniumchloride bij parodontitis

29 april 2016 bijgewerkt door: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Een vergelijking van mondspoeling met alcoholvrij chloorhexidine met een cetylpyridiniumchloride bij parodontitis (een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische proef)

Doel: klinische effectiviteit van mondspoeling met cetylpyridiniumchloride 0,05% bij patiënten met gingivitis in vergelijking met niet-alcoholische mondspoeling met chloorhexidine.

Methoden en materiaal: Vierentwintig proefpersonen, zonder systemische ziekten, met plaque-geïnduceerde gingivitis zullen voor deze studie worden geselecteerd. De patiënten werden bij aanvang behandeld met schilfering en wortelschaven; Er werden instructies voor mondhygiëne gegeven, waaronder tweemaal daags poetsen. De vrijwilligers poetsten hun tanden met de Bass-poetstechniek gedurende ten minste 2 minuten, deze patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep A: voer dagelijks twee keer per dag mondwater uit met de oplossing met 10 ml 0,05 cetylpyridinium, (Vi-one, Rojin, Cosmetic-Lab, Kurdistan -Iran), Groep B: gebruik dagelijks tweemaal daags mondwater met 10 ml chloorhexidine (Kin Laboratories, Spanje), op dag 0, 7, 15 en dag 21 van elke fase werden de Plaque Index (PI), Pocket depth (PD), Stain Index (SI) en Bleeding Index (BI) van elke vrijwilliger gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie verwezen 34 patiënten naar de afdeling parodontologie die geen ernstige systemische ziekte in termen van parodontitis en ziekte Gingivitis (dwz pockets van parodontaal weefsel tot een diepte van minder dan of gelijk aan 4 mm zonder CAL in de kaak naar beneden of naar boven) de volgende uitleg nodig voor de procedure proeverijen toestemming, de index van mondhygiëne (plaque-index) index # Turesky, pocketdiepte en om de ontstekingsaandoening onder controle te houden * bloedingsindex bloeding tijdens de sonde gebaseerd op Carter en Barnes (indien bloeding nummer 1 en de afwezigheid ervan 0) en gehechtheidsverlies werden geëvalueerde gebieden. De hoeveelheid pigment (Stain) na gebruik van mondwater op basis van S.I (Stain Index) werd beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 34 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: Opnamecriteria: volwassen patiënten met gingivitis, ouder dan 18 jaar, systemisch gezond en met ten minste 20 tanden.

Uitsluitingscriteria: patiënten met gecaviteerde cariës, geen parodontale pockets groter dan 4 mm, orthodontische hulpmiddelen of uitneembare prothesen, allergieën voor cetylpyridinium of CHX, gebruik van antibiotica en ontstekingsremmende geneesmiddelen in de afgelopen 3 maanden die de normale gezondheid van het tandvlees kunnen aantasten, orale profylaxe buiten de studie; gebruik van orale chloorhexidineproducten of deelname aan een oraal spoelonderzoek binnen 3 maanden voorafgaand aan het basisonderzoek, zwangerschap of borstvoeding, roken.

Studiepopulatie 34 in aanmerking komende personen namen deel aan de studie, die was opgezet als gerandomiseerde, dubbelblinde klinische onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: cetylpyridiniumchloride
mondwater (cetylpyridiniumchloride) 10 ml door patiënten routinematig twee keer per dag gewassen gedurende ongeveer 30 seconden gedurende twee weken.
Geneesmiddel: cetylpyridiniumchloride mondwater
mondwater met cetylpyridiniumchloride, 10 ml door patiënten die gedurende twee weken routinematig twee keer per dag gedurende ongeveer 30 seconden worden gewassen.
Andere namen:
  • controle
Geneesmiddel: Chloorhexidine mondwater
Chloorhexidine mondwater, 10 ml door patiënten routinematig twee keer per dag gewassen gedurende ongeveer 30 seconden gedurende twee weken.
Andere namen:
  • Experimenteel mondwater met chloorhexidine gemaakt door Perio-Kin, Livar CO. Spanje
Actieve vergelijker: Chloorhexidine mondwater
mondwater (alcoholvrij chloorhexidine) 10 ml door patiënten routinematig twee keer per dag gewassen gedurende ongeveer 30 seconden gedurende twee weken.
Geneesmiddel: cetylpyridiniumchloride mondwater
mondwater met cetylpyridiniumchloride, 10 ml door patiënten die gedurende twee weken routinematig twee keer per dag gedurende ongeveer 30 seconden worden gewassen.
Andere namen:
  • controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 7 dagen
Parodontale pobe
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de plaque-index
Tijdsspanne: 7 dagen
Plaque-index (O'Leary)
7 dagen
Vermindering van de zakdiepte
Tijdsspanne: 7 dagen
Parodontale pobe
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 483

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op cetylpyridiniumchloride mondwater

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren