Alkoholitonta klooriheksidiiniä sisältävän suuhuuhtelun vertailu setyylipyridiniumkloridin kanssa periodontaalisissa sairauksissa
Alkoholitonta klooriheksidiiniä sisältävän suuveden ja setyylipyridiniumkloridin vertailu periodontaalisissa sairauksissa (satunnaistetut, kaksoissokkoutetut kliiniset kokeet)
Tavoite: 0,05 % setyylipyridiniumkloridi -suuveden kliininen tehokkuus ientulehduspotilailla verrattuna alkoholittomaan klooriheksidiini-suuveteen.
Menetelmät ja materiaalit: Tähän tutkimukseen valitaan 24 henkilöä, joilla ei ole systeemisiä sairauksia ja joilla on plakin aiheuttama ientulehdus. Potilaita hoidettiin hilseilyllä ja juuren höyläyksellä lähtötasolla; Suun hygieniaohjeita annettiin, mukaan lukien harjaus kahdesti päivässä, Vapaaehtoiset harjasivat hampaitaan Bass-harjaustekniikalla vähintään 2 minuuttia, nämä potilaat jaettiin satunnaisesti, tasapuolisesti kahteen ryhmään, Ryhmä A: suorita päivittäin suuhuuhtelu kahdesti päivässä liuos, joka sisältää 10 ml 0,05 setyylipyridiniumia, (Vi-one, Rojin, Cosmetic-Lab, Kurdistan -Iran), ryhmä B: käytä päivittäistä suuvettä kahdesti päivässä 10 ml:lla klooriheksidiiniä (Kin Laboratories, Espanja), päivänä 0, Kunkin vaiheen klo 7, 15 ja päivänä 21 mitattiin jokaisen vapaaehtoisen plakkiindeksi (PI), taskun syvyys (PD), värjäytymisindeksi (SI) ja verenvuotoindeksi (BI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Sisällytämiskriteerit: aikuispotilaat, joilla on ientulehdus, yli 18-vuotiaat, systeemisesti terveet ja joilla on vähintään 20 hammasta.
Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on kavitoitunut karies, ei yli 4 mm:n hampaiden taskuja, oikomislaitteet tai irrotettavat proteesit, allergiat setyylipyridiniumille tai CHX:lle, antibioottien ja tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka saattavat muuttaa normaalia ienterveyttä, suun kautta ennaltaehkäisy tutkimuksen ulkopuolella; suun kautta otettavien klooriheksidiinituotteiden käyttö tai osallistuminen suuhuuhtelututkimukseen 3 kuukauden aikana ennen perustutkimusta, raskaus tai imetys, tupakointi.
Tutkimuspopulaatio 34 kelpoista otettiin mukaan tutkimukseen, joka suunniteltiin satunnaistetuiksi kaksoissokkoutetuiksi kliinisiksi tutkimuksiksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: setyylipyridiniumkloridi
suuvesi (setyylipyridiniumkloridi) 10 ml potilailla, jotka pestään rutiininomaisesti kaksi kertaa päivässä noin 30 sekunnin ajan kahden viikon ajan.
|
setyylipyridiniumkloridi-suuvettä, 10 ml, joita potilaat pesevät rutiininomaisesti kaksi kertaa päivässä noin 30 sekunnin ajan kahden viikon ajan.
Muut nimet:
Klooriheksidiinin suuvesi, 10 ml, joita potilaat pesevät rutiininomaisesti kaksi kertaa päivässä noin 30 sekunnin ajan kahden viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Klooriheksidiini suuvesi
suuvesi (alkoholiton klooriheksidiini) 10 ml potilailla, jotka pestään rutiininomaisesti kaksi kertaa päivässä noin 30 sekunnin ajan kahden viikon ajan.
|
setyylipyridiniumkloridi-suuvettä, 10 ml, joita potilaat pesevät rutiininomaisesti kaksi kertaa päivässä noin 30 sekunnin ajan kahden viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuodon vähentäminen koettaessa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Parodontaalitauti
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksin vähentäminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Plakkiindeksi (O'Leary)
|
7 päivää
|
|
Taskun syvyyden vähentäminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Parodontaalitauti
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 483
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .