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Uma comparação de enxaguatório bucal contendo clorexidina sem álcool com cloreto de cetilpiridínio em doenças periodontais

29 de abril de 2016 atualizado por: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Uma comparação de enxaguatório bucal contendo clorexidina sem álcool com cloreto de cetilpiridínio em doenças periodontais (ensaios clínicos randomizados e duplo-cegos)

Objetivo: eficácia clínica do enxaguatório bucal com cloreto de cetilpiridínio a 0,05% em pacientes com gengivite em comparação com o enxaguatório bucal com clorexidina não alcoólica.

Métodos e Material: Vinte e quatro indivíduos, sem doenças sistêmicas, com gengivite induzida por placa serão selecionados para este estudo. Os pacientes foram tratados com raspagem e alisamento radicular na linha de base; Foram dadas instruções de higiene bucal que incluíram escovação duas vezes ao dia, Os voluntários escovaram os dentes com a técnica de escovação de Bass por pelo menos 2 minutos, esses pacientes foram aleatoriamente divididos igualmente em dois grupos, Grupo A: realizar bochechos diários duas vezes ao dia com o solução contendo 10 ml de 0,05 cetilpiridínio, (Vi-one, Rojin, Cosmetic-Lab, Kurdistan -Iran), Grupo B: usar bochechos diários duas vezes ao dia com 10ml de clorexidina (Kin Laboratories, Espanha), No dia 0, 7,15 e dia 21 de cada fase foram medidos o Índice de Placa (PI), Profundidade da Bolsa (PD), Índice de Mancha (SI) e Índice de Sangramento (BI) de cada voluntário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, 34 pacientes encaminhados para o departamento de periodontia sem doença sistêmica grave em termos de periodontite e doença gengivite (ou seja, bolsas de tecido periodontal com profundidade menor ou igual a 4 mm sem CAL na mandíbula para baixo ou para cima) o seguinte explicação necessária para o procedimento degustações consentimento, o índice de higiene oral (índice de placa) índice # Turesky, profundidade da bolsa e para controlar o estado inflamatório * índice de sangramento sangramento durante a sonda baseado em Carter e Barnes (se houver sangramento número 1 e sua ausência 0) e perda de inserção foram áreas avaliadas. Foi avaliada a quantidade de pigmento (Stain) após o uso de enxaguatório bucal com base no S.I (Stain Index).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 34 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Critérios de inclusão: pacientes adultos com gengivite, maiores de 18 anos, sistemicamente saudáveis ​​e com pelo menos 20 dentes.

Critérios de exclusão: pacientes com cárie cavitada, sem bolsas periodontais maiores que 4 mm, aparelhos ortodônticos ou próteses removíveis, alergias a cetil piridínio ou CHX, uso de antibióticos e anti-inflamatórios nos últimos 3 meses que possam alterar a saúde gengival normal, profilaxia fora do estudo; uso de produtos orais de clorexidina ou participação em um estudo de enxágue oral dentro de 3 meses antes do exame inicial, gravidez ou amamentação, tabagismo.

População do estudo 34 elegíveis foram incluídos no estudo, foi concebido como um ensaio clínico randomizado e duplo-cego.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: cloreto de cetilpiridínio
bochechos (cloreto de cetilpiridínio) 10 ml por pacientes lavados rotineiramente duas vezes em um dia por cerca de 30 segundos por duas semanas.
bochechos de cloreto de cetilpiridínio, 10 ml por pacientes rotineiramente lavados duas vezes em um dia por cerca de 30 segundos por duas semanas.
Outros nomes:
  • ao controle
Bochechos de clorexidina, 10 ml por pacientes rotineiramente lavados duas vezes em um dia por cerca de 30 segundos por duas semanas.
Outros nomes:
  • Enxaguante bucal de clorexidina experimental feito por Perio-Kin, Livar CO. Espanha
Comparador Ativo: Colutório de clorexidina
enxaguatório bucal (clorexidina sem álcool)10 ml por pacientes lavados rotineiramente duas vezes em um dia por cerca de 30 segundos por duas semanas.
bochechos de cloreto de cetilpiridínio, 10 ml por pacientes rotineiramente lavados duas vezes em um dia por cerca de 30 segundos por duas semanas.
Outros nomes:
  • ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do sangramento à sondagem
Prazo: 7 dias
Pobo periodontal
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do índice de placa
Prazo: 7 dias
Índice de placa (O'Leary)
7 dias
Redução da profundidade do bolso
Prazo: 7 dias
Pobo periodontal
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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