- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02756377
Uma comparação de enxaguatório bucal contendo clorexidina sem álcool com cloreto de cetilpiridínio em doenças periodontais
Uma comparação de enxaguatório bucal contendo clorexidina sem álcool com cloreto de cetilpiridínio em doenças periodontais (ensaios clínicos randomizados e duplo-cegos)
Objetivo: eficácia clínica do enxaguatório bucal com cloreto de cetilpiridínio a 0,05% em pacientes com gengivite em comparação com o enxaguatório bucal com clorexidina não alcoólica.
Métodos e Material: Vinte e quatro indivíduos, sem doenças sistêmicas, com gengivite induzida por placa serão selecionados para este estudo. Os pacientes foram tratados com raspagem e alisamento radicular na linha de base; Foram dadas instruções de higiene bucal que incluíram escovação duas vezes ao dia, Os voluntários escovaram os dentes com a técnica de escovação de Bass por pelo menos 2 minutos, esses pacientes foram aleatoriamente divididos igualmente em dois grupos, Grupo A: realizar bochechos diários duas vezes ao dia com o solução contendo 10 ml de 0,05 cetilpiridínio, (Vi-one, Rojin, Cosmetic-Lab, Kurdistan -Iran), Grupo B: usar bochechos diários duas vezes ao dia com 10ml de clorexidina (Kin Laboratories, Espanha), No dia 0, 7,15 e dia 21 de cada fase foram medidos o Índice de Placa (PI), Profundidade da Bolsa (PD), Índice de Mancha (SI) e Índice de Sangramento (BI) de cada voluntário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Critérios de inclusão: pacientes adultos com gengivite, maiores de 18 anos, sistemicamente saudáveis e com pelo menos 20 dentes.
Critérios de exclusão: pacientes com cárie cavitada, sem bolsas periodontais maiores que 4 mm, aparelhos ortodônticos ou próteses removíveis, alergias a cetil piridínio ou CHX, uso de antibióticos e anti-inflamatórios nos últimos 3 meses que possam alterar a saúde gengival normal, profilaxia fora do estudo; uso de produtos orais de clorexidina ou participação em um estudo de enxágue oral dentro de 3 meses antes do exame inicial, gravidez ou amamentação, tabagismo.
População do estudo 34 elegíveis foram incluídos no estudo, foi concebido como um ensaio clínico randomizado e duplo-cego.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: cloreto de cetilpiridínio
bochechos (cloreto de cetilpiridínio) 10 ml por pacientes lavados rotineiramente duas vezes em um dia por cerca de 30 segundos por duas semanas.
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bochechos de cloreto de cetilpiridínio, 10 ml por pacientes rotineiramente lavados duas vezes em um dia por cerca de 30 segundos por duas semanas.
Outros nomes:
Bochechos de clorexidina, 10 ml por pacientes rotineiramente lavados duas vezes em um dia por cerca de 30 segundos por duas semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Colutório de clorexidina
enxaguatório bucal (clorexidina sem álcool)10 ml por pacientes lavados rotineiramente duas vezes em um dia por cerca de 30 segundos por duas semanas.
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bochechos de cloreto de cetilpiridínio, 10 ml por pacientes rotineiramente lavados duas vezes em um dia por cerca de 30 segundos por duas semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do sangramento à sondagem
Prazo: 7 dias
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Pobo periodontal
|
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do índice de placa
Prazo: 7 dias
|
Índice de placa (O'Leary)
|
7 dias
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Redução da profundidade do bolso
Prazo: 7 dias
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Pobo periodontal
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 483
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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