Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av munnskylling som inneholder alkoholfritt klorheksidin med et cetylpyridiniumklorid ved periodontale sykdommer

29. april 2016 oppdatert av: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

En sammenligning av munnskylling som inneholder alkoholfritt klorheksidin med et cetylpyridiniumklorid ved periodontale sykdommer (en randomisert, dobbeltblindet kliniske forsøk)

Mål: klinisk effektivitet av 0,05 % cetylpyridiniumklorid munnskylling hos pasienter med gingivitt sammenlignet med ikke-alkoholholdig klorheksidin munnskylling.

Metoder og materiale: Tjuefire forsøkspersoner, uten systemiske sykdommer, med plakk-indusert gingivitt vil bli valgt ut for denne studien. Pasientene ble behandlet med avskalling og rotplaning ved baseline; Munnhygieneinstruksjoner ble gitt som inkluderte børsting to ganger daglig. De frivillige pusset tennene med Bass-børsteteknikken i minst 2 minutter, disse pasientene ble tilfeldig delt likt inn i to grupper, gruppe A: utfør daglig munnskylling to ganger om dagen med løsning som inneholder 10 ml 0,05 cetylpyridinium, (Vi-one, Rojin, Cosmetic-Lab, Kurdistan -Iran), gruppe B: bruk daglig munnvann to ganger om dagen med 10 ml av klorheksidinet (Kin Laboratories, Spania), på dag 0, 7,15 og dag 21 i hver fase ble plakkindeks (PI), lommedybde (PD), flekkindeks (SI) og blødningsindeks (BI) for hver frivillig målt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien henviste 34 pasienter til periodontiavdelingen som ingen alvorlig systemisk sykdom i form av periodontitt og sykdom Gingivitt (dvs. lommer av periodontalvev til en dybde på mindre enn eller lik 4 mm uten CAL i kjeven ned eller opp) følgende forklaring nødvendig for prosedyren smaksprøver samtykke, indeksen for munnhygiene (plakkindeks) indeks # Turesky, lommedybde og for å kontrollere den inflammatoriske tilstanden * blødningsindeks blødning under sonden basert på Carter og Barnes (hvis noen blødning nummer 1 og fraværet av den) 0) og festetap ble evaluerte områder. Mengden pigment (Flekk) etter bruk av munnvann basert på S.I (Flekkindeks) ble evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Inklusjonskriterier: voksne pasienter med gingivitt, eldre enn 18 år, systemisk friske og med minst 20 tenner.

Eksklusjonskriterier: pasienter med kavitert karies, ingen periodontale lommer større enn 4 mm, kjeveortopedisk apparater eller avtakbare proteser, allergi mot cetylpyridinium eller CHX, bruk av antibiotika og antiinflammatoriske legemidler de siste 3 månedene som kan endre normal tannkjøtthelse, oral profylakse utenfor studiet; bruk av orale klorheksidinprodukter eller deltakelse i en munnskyllingsstudie innen 3 måneder før baselineundersøkelse, graviditet eller amming, røyking.

Studiepopulasjon 34 kvalifiserte ble registrert i studien, og ble utformet som en randomisert, dobbeltblindet klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: cetylpyridiniumklorid
munnvann (cetylpyridiniumklorid) 10 ml av pasienter vasket rutinemessig to ganger på en dag i ca. 30 sekunder i to uker.
cetylpyridiniumklorid munnvann, 10 ml av pasienter vasket rutinemessig to ganger på en dag i ca. 30 sekunder i to uker.
Andre navn:
  • styre
Klorheksidin munnvann, 10 ml av pasienter vasket rutinemessig to ganger på en dag i omtrent 30 sekunder i to uker.
Andre navn:
  • Eksperimentell klorheksidin munnvann laget av Perio-Kin, Livar CO. Spania
Aktiv komparator: Klorheksidin munnvann
munnvann (Alkoholfri klorheksidin)10 ml av pasienter vasket rutinemessig to ganger på en dag i ca. 30 sekunder i to uker.
cetylpyridiniumklorid munnvann, 10 ml av pasienter vasket rutinemessig to ganger på en dag i ca. 30 sekunder i to uker.
Andre navn:
  • styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av blødning ved sondering
Tidsramme: 7 dager
Periodontal pobe
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av plakkindeks
Tidsramme: 7 dager
Plakettindeks (O'Leary)
7 dager
Reduksjon av lommedybde
Tidsramme: 7 dager
Periodontal pobe
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på cetylpyridiniumklorid munnvann

3
Abonnere