- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02756377
En sammenligning av munnskylling som inneholder alkoholfritt klorheksidin med et cetylpyridiniumklorid ved periodontale sykdommer
En sammenligning av munnskylling som inneholder alkoholfritt klorheksidin med et cetylpyridiniumklorid ved periodontale sykdommer (en randomisert, dobbeltblindet kliniske forsøk)
Mål: klinisk effektivitet av 0,05 % cetylpyridiniumklorid munnskylling hos pasienter med gingivitt sammenlignet med ikke-alkoholholdig klorheksidin munnskylling.
Metoder og materiale: Tjuefire forsøkspersoner, uten systemiske sykdommer, med plakk-indusert gingivitt vil bli valgt ut for denne studien. Pasientene ble behandlet med avskalling og rotplaning ved baseline; Munnhygieneinstruksjoner ble gitt som inkluderte børsting to ganger daglig. De frivillige pusset tennene med Bass-børsteteknikken i minst 2 minutter, disse pasientene ble tilfeldig delt likt inn i to grupper, gruppe A: utfør daglig munnskylling to ganger om dagen med løsning som inneholder 10 ml 0,05 cetylpyridinium, (Vi-one, Rojin, Cosmetic-Lab, Kurdistan -Iran), gruppe B: bruk daglig munnvann to ganger om dagen med 10 ml av klorheksidinet (Kin Laboratories, Spania), på dag 0, 7,15 og dag 21 i hver fase ble plakkindeks (PI), lommedybde (PD), flekkindeks (SI) og blødningsindeks (BI) for hver frivillig målt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Inklusjonskriterier: voksne pasienter med gingivitt, eldre enn 18 år, systemisk friske og med minst 20 tenner.
Eksklusjonskriterier: pasienter med kavitert karies, ingen periodontale lommer større enn 4 mm, kjeveortopedisk apparater eller avtakbare proteser, allergi mot cetylpyridinium eller CHX, bruk av antibiotika og antiinflammatoriske legemidler de siste 3 månedene som kan endre normal tannkjøtthelse, oral profylakse utenfor studiet; bruk av orale klorheksidinprodukter eller deltakelse i en munnskyllingsstudie innen 3 måneder før baselineundersøkelse, graviditet eller amming, røyking.
Studiepopulasjon 34 kvalifiserte ble registrert i studien, og ble utformet som en randomisert, dobbeltblindet klinisk studie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: cetylpyridiniumklorid
munnvann (cetylpyridiniumklorid) 10 ml av pasienter vasket rutinemessig to ganger på en dag i ca. 30 sekunder i to uker.
|
cetylpyridiniumklorid munnvann, 10 ml av pasienter vasket rutinemessig to ganger på en dag i ca. 30 sekunder i to uker.
Andre navn:
Klorheksidin munnvann, 10 ml av pasienter vasket rutinemessig to ganger på en dag i omtrent 30 sekunder i to uker.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Klorheksidin munnvann
munnvann (Alkoholfri klorheksidin)10 ml av pasienter vasket rutinemessig to ganger på en dag i ca. 30 sekunder i to uker.
|
cetylpyridiniumklorid munnvann, 10 ml av pasienter vasket rutinemessig to ganger på en dag i ca. 30 sekunder i to uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduksjon av blødning ved sondering
Tidsramme: 7 dager
|
Periodontal pobe
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduksjon av plakkindeks
Tidsramme: 7 dager
|
Plakettindeks (O'Leary)
|
7 dager
|
Reduksjon av lommedybde
Tidsramme: 7 dager
|
Periodontal pobe
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 483
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontale sykdommer
-
G. d'Annunzio UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontal
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defektIndia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
University of Roma La SapienzaFullførtIntrabony periodontal defekt
-
Alexandria UniversityUkjent
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesUkjentIntrabony periodontal defektIndia
Kliniske studier på cetylpyridiniumklorid munnvann
-
University of California, San FranciscoRowpar Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetCoronavirus-infeksjoner | Covid-19 | SARS-CoV-2 | Faryngeale sykdommer | Alvorlig akutt luftveissyndrom Coronavirus 2 | Virus sykdomForente stater
-
Peking University People's HospitalFullførtGingivitt | Akutt faryngittKina
-
Procter and GambleFullførtGingivittForente stater, Guatemala
-
SanofiFullført
-
Rosa TarragoDentaid SLFullførtCovid-19 | SARS-CoV-2-infeksjonSpania
-
University of Illinois at ChicagoFullført
-
University of Toledo Health Science CampusProMedica Health System; The University of Toledo; ARMS Pharmaceutical LLC; Pediatric Pharmacology Research CenterTilbaketrukketViral øvre luftveisinfeksjonForente stater
-
University of British ColumbiaTilbaketrukket
-
Seoul National University HospitalFullførtSarkopeniKorea, Republikken
-
Seoul National University HospitalFullført