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Una comparación de enjuague bucal que contiene clorhexidina sin alcohol con un cloruro de cetilpiridinio en enfermedades periodontales

29 de abril de 2016 actualizado por: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Una comparación de enjuague bucal que contiene clorhexidina sin alcohol con cloruro de cetilpiridinio en enfermedades periodontales (ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego)

Objetivo: eficacia clínica del enjuague bucal de cloruro de cetilpiridinio al 0,05% en pacientes con gingivitis en comparación con el enjuague bucal de clorhexidina sin alcohol.

Métodos y Material: Veinticuatro sujetos, sin enfermedades sistémicas, con gingivitis inducida por placa serán seleccionados para este estudio. Los pacientes fueron tratados con raspado y alisado radicular al inicio del estudio; Se dieron instrucciones de higiene bucal que incluían cepillado dos veces al día, Los voluntarios se cepillaron los dientes con la técnica de cepillado de Bass durante al menos 2 minutos, estos pacientes fueron divididos aleatoriamente en partes iguales en dos grupos, Grupo A: realizar enjuagues bucales diarios dos veces al día con la solución que contiene 10 ml de cetilpiridinio al 0,05, (Vi-one, Rojin, Cosmetic-Lab, Kurdistan -Iran), Grupo B: utilizar colutorios diarios dos veces al día con 10ml de clorhexidina (Kin Laboratories, España), El día 0, Los días 7, 15 y 21 de cada fase se midió el índice de placa (PI), la profundidad de la bolsa (PD), el índice de manchas (SI) y el índice de sangrado (BI) de cada voluntario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, 34 pacientes remitieron al Departamento de Periodoncia que no tenían enfermedad sistémica grave en términos de periodontitis y enfermedad Gingivitis (es decir, bolsas de tejido periodontal a una profundidad menor o igual a 4 mm sin CAL en la mandíbula hacia abajo o hacia arriba) las siguientes explicación necesaria para el procedimiento consentimiento de degustaciones, el índice de higiene oral (índice de placa) índice # Turesky, profundidad de bolsa y para controlar la condición inflamatoria * índice de sangrado sangrado durante el sondeo basado en Carter y Barnes (si hay sangrado número 1 y su ausencia 0) y pérdida de inserción fueron áreas evaluadas. Se evaluó la cantidad de pigmento (Stain) después de usar enjuague bucal basado en S.I (Stain Index).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 34 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Criterios de inclusión: pacientes adultos con gingivitis, mayores de 18 años, sistémicamente sanos y con al menos 20 dientes.

Criterios de exclusión: pacientes con caries cavitadas, sin bolsas periodontales mayores de 4 mm, aparatos de ortodoncia o prótesis removibles, alergias al cetilpiridinio o CHX, uso de antibióticos y antiinflamatorios en los últimos 3 meses que puedan alterar la salud gingival normal, oral profilaxis fuera del estudio; uso de productos orales con clorhexidina o participación en un estudio de enjuague bucal dentro de los 3 meses anteriores al examen inicial, embarazo o lactancia, tabaquismo.

Estudio Población 34 elegibles se inscribieron en el estudio, fue diseñado como un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: cloruro de cetilpiridinio
enjuague bucal (cloruro de cetilpiridinio) 10 ml por pacientes lavados rutinariamente dos veces en un día durante aproximadamente 30 segundos durante dos semanas.
enjuague bucal de cloruro de cetilpiridinio, 10 ml por pacientes que se lavan rutinariamente dos veces en un día durante aproximadamente 30 segundos durante dos semanas.
Otros nombres:
  • control
Enjuague bucal de clorhexidina, 10 ml por pacientes que se lavan rutinariamente dos veces en un día durante aproximadamente 30 segundos durante dos semanas.
Otros nombres:
  • Enjuague bucal experimental de clorhexidina realizado por Perio-Kin, Livar CO. España
Comparador activo: Enjuague bucal con clorhexidina
Enjuague bucal (clorhexidina sin alcohol) 10 ml por pacientes lavados rutinariamente dos veces en un día durante aproximadamente 30 segundos durante dos semanas.
enjuague bucal de cloruro de cetilpiridinio, 10 ml por pacientes que se lavan rutinariamente dos veces en un día durante aproximadamente 30 segundos durante dos semanas.
Otros nombres:
  • control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 7 días
Pobe periodontal
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del índice de placa
Periodo de tiempo: 7 días
Índice de placa (O'Leary)
7 días
Reducción de la profundidad de la bolsa
Periodo de tiempo: 7 días
Pobe periodontal
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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