Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie płukanek do ust zawierających bezalkoholową chlorheksydynę z chlorkiem cetylopirydyniowym w chorobach przyzębia

29 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Porównanie płukanek do ust zawierających bezalkoholową chlorheksydynę z chlorkiem cetylopirydyniowym w chorobach przyzębia (randomizowane, podwójnie ślepe badania kliniczne)

Cel: skuteczność kliniczna płynu do płukania jamy ustnej 0,05% chlorku cetylopirydyniowego u pacjentów z zapaleniem dziąseł w porównaniu z bezalkoholowym płynem do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną.

Metody i materiał: Do badania wybrano 24 osoby bez chorób ogólnoustrojowych, z zapaleniem dziąseł wywołanym płytką nazębną. Pacjenci byli leczeni skalingiem i wygładzaniem korzeni na początku badania; Przeprowadzono instruktaż higieny jamy ustnej, który obejmował szczotkowanie dwa razy dziennie. Ochotnicy myli zęby techniką Bass brushing przez co najmniej 2 minuty, pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie równe grupy. roztwór zawierający 10 ml 0,05 cetylopirydyny, (Vi-one, Rojin, Cosmetic-Lab, Kurdistan -Iran), Grupa B: stosować codziennie dwa razy dziennie płyny do płukania jamy ustnej z 10 ml chlorheksydyny (Kin Laboratories, Hiszpania), w dniu 0, 7, 15 i 21 dnia każdej fazy zmierzono wskaźnik płytki nazębnej (PI), głębokość kieszonek (PD), wskaźnik plamienia (SI) i wskaźnik krwawienia (BI) u każdego ochotnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroby przyzębia

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym 34 pacjentów zgłosiło się do Oddziału Periodontologii z powodu braku poważnej choroby ogólnoustrojowej w zakresie paradontozy i choroby Zapalenie dziąseł (tj. wyjaśnienie niezbędne do zabiegu zgoda na degustację, wskaźnik higieny jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej) wskaźnik # Turesky'ego, głębokość kieszonek oraz do kontroli stanu zapalnego * wskaźnik krwawienia krwawienie podczas sondy na podstawie Cartera i Barnesa (jeśli występuje krwawienie nr 1 i jego brak 0) i utrata przywiązania były ocenianymi obszarami. Oceniono ilość pigmentu (Stain) po zastosowaniu płynu do płukania jamy ustnej na podstawie S.I (Indeks Plamienia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 2
Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 34 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria włączenia: dorośli pacjenci z zapaleniem dziąseł, w wieku powyżej 18 lat, ogólnie zdrowi, posiadający co najmniej 20 zębów.

Kryteria wykluczenia: pacjenci z próchnicą ubytkową, bez kieszonek dziąsłowych większych niż 4 mm, aparaty ortodontyczne lub protezy ruchome, alergie na cetylopirydynę lub CHX, stosowanie antybiotyków i leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które mogą zaburzać prawidłowy stan dziąseł, profilaktyka poza studiami; stosowanie doustnych produktów z chlorheksydyną lub udział w badaniu płukania jamy ustnej w ciągu 3 miesięcy przed badaniem wyjściowym, ciąża lub karmienie piersią, palenie tytoniu.

Populacja badana Do badania włączono 34 kwalifikujących się osób, które zostało zaprojektowane jako randomizowane, podwójnie ślepe próby kliniczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Potroić

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: chlorek cetylopirydyniowy płyn do płukania jamy ustnej (chlorek cetylopirydyniowy) 10 ml przez pacjentów rutynowo mytych dwa razy w ciągu jednego dnia przez około 30 sekund przez dwa tygodnie.	Lek: płyn do płukania ust z chlorkiem cetylopirydyniowym płyn do płukania jamy ustnej z chlorkiem cetylopirydyniowym, 10 ml przez pacjentów rutynowo płukanych dwa razy w ciągu jednego dnia przez około 30 sekund przez dwa tygodnie. Inne nazwy: kontrola Lek: Płyn do płukania ust z chlorheksydyną Płyn do płukania ust z chlorheksydyną, 10 ml przez pacjentów rutynowo płukany dwa razy w ciągu jednego dnia przez około 30 sekund przez dwa tygodnie. Inne nazwy: Eksperymentalny płyn do płukania ust z chlorheksydyną wyprodukowany przez Perio-Kin, Livar CO. Hiszpania
Aktywny komparator: Płyn do płukania ust z chlorheksydyną płyn do płukania jamy ustnej (bezalkoholowa chlorheksydyna) 10 ml przez pacjentów rutynowo mytych dwa razy w ciągu jednego dnia przez około 30 sekund przez dwa tygodnie.	Lek: płyn do płukania ust z chlorkiem cetylopirydyniowym płyn do płukania jamy ustnej z chlorkiem cetylopirydyniowym, 10 ml przez pacjentów rutynowo płukanych dwa razy w ciągu jednego dnia przez około 30 sekund przez dwa tygodnie. Inne nazwy: kontrola

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Aktywny komparator: chlorek cetylopirydyniowy

płyn do płukania jamy ustnej (chlorek cetylopirydyniowy) 10 ml przez pacjentów rutynowo mytych dwa razy w ciągu jednego dnia przez około 30 sekund przez dwa tygodnie.

Lek: płyn do płukania ust z chlorkiem cetylopirydyniowym

płyn do płukania jamy ustnej z chlorkiem cetylopirydyniowym, 10 ml przez pacjentów rutynowo płukanych dwa razy w ciągu jednego dnia przez około 30 sekund przez dwa tygodnie.

Inne nazwy:

kontrola

Lek: Płyn do płukania ust z chlorheksydyną

Płyn do płukania ust z chlorheksydyną, 10 ml przez pacjentów rutynowo płukany dwa razy w ciągu jednego dnia przez około 30 sekund przez dwa tygodnie.

Inne nazwy:

Eksperymentalny płyn do płukania ust z chlorheksydyną wyprodukowany przez Perio-Kin, Livar CO. Hiszpania

Aktywny komparator: Płyn do płukania ust z chlorheksydyną

płyn do płukania jamy ustnej (bezalkoholowa chlorheksydyna) 10 ml przez pacjentów rutynowo mytych dwa razy w ciągu jednego dnia przez około 30 sekund przez dwa tygodnie.

Lek: płyn do płukania ust z chlorkiem cetylopirydyniowym

płyn do płukania jamy ustnej z chlorkiem cetylopirydyniowym, 10 ml przez pacjentów rutynowo płukanych dwa razy w ciągu jednego dnia przez około 30 sekund przez dwa tygodnie.

Inne nazwy:

kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmniejszenie krwawienia podczas sondowania Ramy czasowe: 7 dni	Pęcherzyk przyzębia	7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmniejszenie wskaźnika płytki nazębnej Ramy czasowe: 7 dni	Indeks płytki nazębnej (O'Leary)	7 dni
Zmniejszenie głębokości kieszeni Ramy czasowe: 7 dni	Pęcherzyk przyzębia	7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Porównanie płukanek do ust zawierających bezalkoholową chlorheksydynę z chlorkiem cetylopirydyniowym w chorobach przyzębia